安徽药品招标生产企业操作手册.docx

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安徽药品招标生产企业操作手册

安徽省医疗机构药品集中招标平台

生产企业产品注册

操作手册

安徽省医药集中采购服务中心

2011年6月

目录

第一章综述3

第二章登录、修改密码及退出4

2.1登陆方式4

2.2登录4

2.3修改密码4

2.4退出登录状态4

第三章企业信息维护5

3.1国内生产企业5

3.2进口药品国内总代理6

第四章产品信息维护7

4.1增加本企业产品7

4.2维护本企业的产品信息9

第五章企业提问13

5.1查询问题13

5.2添加问题13

5.3删除问题14

第一章综述

本手册为生产企业注册操作手册，仅对生产企业在平台操作的相关功能进行说明。

所有产品的注册必须由该产品生产企业自己完成，进口药品由其国内总代理代为完成企业信息和产品信息的维护。

《安徽省医药集中采购平台网站》网址：

。

已注册过的生产企业凭原注册号、密码登录“平台”重新进行企业及产品信息维护操作，并在规定时间内递交纸质注册材料到采购中心以供审核（已注册过企业不能重新分配注册号，所以请各企业务必保管好自己的账号和密码）。

新注册生产企业凭按要求装订好的纸质注册材料到采购中心，经初审合格后领取注册号、密码，凭领取的注册号、密码登录平台，修改初始密码，再在平台上录入企业及产品注册信息等待审核。

企业集团用户可以领取下属生产企业的注册号，如果有多个下属生产企业则领取多个注册号，产品的注册由下属的生产企业完成。

如企业忘记登录密码的，可在递交纸质注册材料时，单独书面申明“密码已遗失，希望重新领取密码”，采购中心工作人员可在注册材料初审合格、核对授权代表身份证无误的情况下，对该企业的登录密码进行重置，并现场打印密码领取单由企业授权代表签字领取密码。

企业根据领取的用户名和密码在网上登录到安徽省基本药物和补充药品招标平台后，填写自己企业的企业信息和信息，填写完成后（确保无误），点击提交按钮提交给中心人员审核。

注意：

在企业信息和产品信息审核的过程中，请各企业相关人员定时查看企业信息和产品信息审核状态，如发现审核未通过，请及时修改以确保顺利进入下一步。

如不在规定时间内按规定流程操作，一切后果企业自负。

第二章登录、修改密码及退出

2.1登陆方式

打开安徽省医药集中采购平台网站首页（），在首页点击安徽省医疗机构药品集中招标平台漂浮图片，或者直接输入网址：

2.2登录

打开安徽省医疗机构药品集中招标平台首页，在首页登录信息输入框中输入用户名、密码用户、验证码，点击登录，进入平台。

2.3修改密码

为保证平台及信息安全，密码设置采用多位混合设置（数字、字母均可，不区分大小写）。

修改密码时首先点击“修改密码”按钮，进入密码输入对话框，如下图所示。

2.4退出登录状态

注销意为安全退出平台，点击页面右上角“

”按钮即可。

第三章企业信息维护

3.1国内生产企业

点击“企业信息”功能模块下的“企业信息”按钮，查看修改本企业相关信息，界面如下：

注意：

所有带红色*号项为必须填写项，未填写完成的不能提交。

维护“GMP信息”（仅针对国内生产企业）：

点击“查看维护GMP信息”链接，在弹出界面中维护及填报本企业GMP信息（有多个GMP证书的应分别填写）：

填写完成后，点击“保存”按钮，保存填写的GMP信息。

3.2进口药品国内总代理

进口药品国内总代理的企业信息需要填写经营企业的GSP信息及经营许可证信息，其他内容和国内生产企业一样，如下图：

点击“提交”按钮后，经办机构将对企业填报的注册信息进行审核，企业应随时关注平台上企业及产品信息审核情况。

如果审核不通过，请企业按照不通过的原因认真修改，以便顺利进行下一步。

企业信息填写完成后，可以点击“保存”按钮保存企业填写的个人信息，也可以点击“提交”按钮，提交企业信息。

点击“提交”按钮前请仔细检查填报是否有误，提交后除“企业联系人”的信息外，其他注册信息均不能再修改。

第四章产品信息维护

4.1增加本企业产品

新注册的生产企业登录后，需在此栏目添加本企业的产品信息（原已注册过的生产企业可先进入

，查看本企业原来注册过的产品信息并进行进一步产品信息维护工作），具体操作如下：

首先点击产品信息功能模块下的“新增产品”页面

，进入“增加本企业商品”页面，如下图：

在此页面选择企业需要投报的产品信息，然后点击添加，将药品基础库中的药品添加到本企业产品数据库中：

具体操作如下

首先在

或

、

查询输入框中输入要添加的本企业产品基本信息，然后点击“

”按钮，在药品基础库中搜索出本企业相关的产品，在该药品信息行点击“添加”链接，进入企业产品申报页面，如下图：

输入产品包装数量，选择

和

，药品本位码，点击“保存”按钮即可。

然后进入本企业产品页面

，对本企业的产品进行维护和查看，具体操作请看下面“维护本企业的产品信息”。

注意：

同一品规的产品不同包装系数，只允许投报一个。

如确定本企业的产品在规定的招标目录通用名范围及剂型内，但在增加本企业商品界面搜索不到对应规格的，企业应在平台“企业提问”栏目中提出增补申请，并向采购中心递交产品说明书和产品质量标准，提出规格增补申请，采购中心将根据企业递交的材料进行处理，在基础数据库中增加相应的规格，以便企业添加、维护本企业产品信息。

4.2维护本企业的产品信息

企业产品增加完成后，可在“企业产品信息”界面查看和进一步维护产品详细信息，如下图所示：

进口药品国内总代理企业维护产品信息的操作与国内生产企业基本相同，但应在维护产品信息时输入所代理的国外生产企业名称，如下图所示：

企业应上传PDF格式的质量类型证明文件（其他GMP无须上传），文件大小限制在3M以内，如下图所示：

将该产品相关信息输入完整后，点击“保存”按钮，将该产品信息保存在企业产品信息库中，而并未提交审核，可继续进行后期更改。

如果确保产品信息已填写完整，可点击“提交”按钮，把产品信息提交给审核人员进行审核。

在产品审核期间，企业应随时登录网上系统进行查看产品的审核状态，以便对审核不通过的产品及时维护和更改。

提交后的产品信息将不能再修改。

在

界面，可以输入需查看或信息修改的产品通用名、规格等信息，点击“查询”按钮进行查询。

在需要进行信息修改的产品选项后点击“查看产品信息”链接，进行相关信息的查看修改（已审核通过的产品信息不能再修改）。

点击“未提交”选项可以查看企业未提交的产品信息，点击“未审核”选项查看还没有审核的本企业产品信息，点击“审核未通过”选项查看企业审核未通过的产品，点击全部查看全部信息。

具体如下图：

点击“查看产品信息”链接或者在“全部”选项中中点击某个产品的流水号，可以查看此条产品的具体信息，如下图所示：

注意：

在整个招标期间，希望企业常登录系统查看自己的企业信息和产品信息，并对企业的企业信息和产品信息进行维护。

第五章企业提问

企业对网上操作和招标相关的政策如有疑问，可在“企业提问”栏目提问

点击企业提问模块下的“企业咨询列表”菜单，如下图：

弹出咨询列表界面，可以查询、新增和删除问题。

5.1查询问题

输入咨询标题或者默认查询条件为空，点击“查询，”弹出所有符合条件的企业咨询列表。

点击查看回复下的“查看中心答疑”链接，弹出“问题反馈”界面，可以查看有关问题的回复。

5.2添加问题

如有新的问题需要提问，点击“添加问题”弹出“新增企业咨询”窗口，问题标题和问题内容都是必填项。

如在添加产品时找不到相应的品规，可以通过这儿咨询。

5.3删除问题

选中所要删除的问题，点击“删除”，弹出确认要删除的提示窗口，点击确定，删除成功。

注：

企业可以在安徽省医药集中采购平台网站（）查看最新的公告通知信息。

―完―