医疗药品管控药物分析试题考试.docx

医疗药品管控药物分析试题考试.docx

《医疗药品管控药物分析试题考试.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗药品管控药物分析试题考试.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

医疗药品管控药物分析试题考试

（医疗药品管理）药物分析试题考试

生化系制药专业2004级药物分析技能鉴定试题

药物分析试题

壹、填空题（每空1分，共20分）

1.《中国药典》（2005年版）的内容壹般分为_____________、_____________、附录三部分。

2．硫喷妥钠于氢氧化钠溶液中和铅离子反应，生成，_____________加热后，沉淀转变成为_____________。

3．巴比妥类药物的母核为_____________，为环状的结构_____________。

4.链霉素的结构是由壹分子____________和壹分子____________结合而成的碱性苷。

5．甾体激素类药物分子结构中存于____________和____________共轭系统，于紫外光区有特征吸收。

6．中药制剂按物态可分为___________、____________、____________。

7.对乙酰氨基酚的基本结构为____________衍生物。

8.异烟肼试剂可和壹些甾酮于酸性条件下形成____________。

9.碳环中夹杂有____________的环状有机化合物，称为杂环化合物。

10.四环素类抗生素能够见作四且苯或____________的衍生物。

11.巴比妥类药物的母核为___________。

12.巴比妥类药物于___________性溶液中，能够电离为具有共轭体系，而产生明显的紫外吸收。

13.对乙酰氨基酚的结构中由于具有___________，因此能够和三氯化铁试液作用。

二、单项选择题（于每小题的四个备选答案中，选出壹个正确答案，且将正确答案的序号填于题干的括号内。

每小题4分，共20分）

1.片剂中常用的赋形剂-糖类对下列哪种方法有干扰?

（）

A.氧化仍原法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.沉淀滴定法

2.氯化物的检查的条件是（）。

A.盐酸酸性下

B.硝酸酸性下

C.硫酸酸性下

D.醋酸酸性下

3.英国药典的缩写为（）。

A.Ch.P

B.BP

C.EP

D.USP

4.既具有鉴别意义，又反映药物纯度及疗效的是（）。

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

5.盐酸普鲁卡因于酸性溶液中和亚硝酸钠试液作用后再和（）偶合生成红色染料。

A.碱性α-萘酚

B.酸性α-萘酚

C.碱性β-萘酚

D.酸性β-萘酚

6.双相滴定是指（）

A.双步滴定

B.水和乙醇中的滴定

C.水和和水不相混溶的有机溶剂中的滴定

D.非水滴定

7.阿司匹林片剂的含量测定采用俩步滴定法是因为（）

A.片剂中有酸性稳定剂和分解产物

B.片剂中有碱性稳定剂

C.片剂中有分解产物

D.阿司匹林于水中溶解度小

8.直接中和法测阿司匹林时应注意的事项不包括下列哪项（）。

A.用中性乙醇溶解样品

B.滴定时应于不断振摇下稍快进行

C.应将滴定管尖端插入液面下进行滴定

D.滴定应于室温下进行

9.重氮化法测定药物含量时，滴定温度应控制于多少（）。

A.0℃以下

B.10℃以下

C.20℃以下

D.30℃以下

10.对乙酰氨基酚中可能存于的特殊杂质为（）。

A.对氨基酚

B.对氨基苯甲酸

C.水杨酸

D.其他生物碱

三、简答题（每小题10分，共30分）

1.简述片剂含量测定时，滑石粉的干扰及其排除。

2．碘量法测定维生素C含量的原理是什么？

操作中有何注意点？

3.用离子反应式说明铁盐的检查原理。

四、计算题（每小题15分，共30分）

1．取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用俩次加碱剩余碱量法测定。

消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？

（98.75%）

2.取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？

（每1ml相当于Pb10μg/ml）（2ml）

药物分析试题

壹、填空题（每空1分，共20分）

1.《中国药典》（2005年版）的主要内容由____________、___________、____________和索引四部分组成。

2.药物中杂质的主要来源是______、______。

3.复方制剂分析较单方制剂分析更为复杂，因为它不仅要考虑______的干扰，

仍要考虑______的干扰。

4.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有___________。

5.许多甾体激素的分子中存于着____________和____________共轭系统所以于紫外区有特征吸收。

6.巴比妥类药物和银盐反应的特点为，首先生成_____________壹银盐，继而生

成_____________二银盐。

7.于拟定制剂分析方法时，除了拟定主药分析方法外，仍要考虑_____________、

_____________以及如何消除或防止它们的干扰。

8.巴比妥的紫外吸收特性为：

于酸性情况下______，于碱性情况下______。

9.巴比妥类药物能发生_____________互变异构，而且于强碱性溶液（pH13）中，

则发生_____________级电离。

10．氯化物检查中加入硝酸的目的是加速____________的形,除去CO

、SO

、C2O

、PO

的____________。

二、单项选择题（于每小题的四个备选答案中，选出壹个正确答案，且将正确答案的序号填于题干的括号内。

每小题分4，共20分）

1.重金属检查以（）为代表。

A.银

B.铁

C.铅

D.汞

2..巴比妥类药物于碳酸钠试液中形成钠盐而溶解，再和硝酸银试液作用，（）。

A.生成可溶性的壹银盐和二银盐

B.生成不溶性的壹银盐和二银盐

C.生成可溶性的壹银盐和不溶性的二银盐

D.生成不溶性的壹银盐和可溶性的二银盐

3..苯甲酸钠的含量测定采用（）。

A.双相滴定法

B.酸碱直接滴定法

C.剩余碱量法

D.紫外分光光度法

4.生物碱类药物碱性最强的是（）。

A.季铵碱

B.脂肪胺

C.芳香脂胺

D.环酰胺

5.链霉素特有反应是（）。

A.茚三酮反应

B.N-甲基葡萄糖胺反应

C.麦芽酚反应

D.坂口反应

6.药品杂质限量是指（）

A药物中所含杂质的最小容许量

B药物中所含杂质的最大容许量

C药物中所含杂质的最佳容许量

D药物的杂质含量

7．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）

A氯化物检查于壹定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B氯化物检查可反应Ag+的多少

C氯化物检查是于酸性条件下进行的

D标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

8．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）

A加速氯化银的形成

B加速氧化银的形成

C改善氯化银的均匀度

D除去CO

、SO

、C2O

、PO

的干扰

9．双相滴定法可适用的药物为：

（）

A阿司匹林

B对乙酰氨基酚

C水杨酸

D苯甲酸钠

10.双相滴定法测苯甲酸钠含量时，应用哪种指示剂指示终点（）。

A.甲基橙

B.酚酞

C.结晶紫

D.淀粉

三、简答题（第1小题10分，共30分）

1.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

2.银盐鉴别反应时，能不能加入过多的Na2CO3，为什么？

3.用离子反应式说明硫化物的检查原理。

四、计算题（每小题15分，共30分）

1.称取盐酸普鲁卡因供试品0.6210g，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定至终点时，消耗亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）22.67ml，已知每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）相当于27.28mg的盐酸普鲁卡因，求本品的百分含量?

2.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？

（2.0g）

药物分析试题

壹、填空题（每小题1分，共20分）

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写为______、《药品运营质量管理规范》的英文缩写为______、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写为______。

2..阿司匹林和碳酸钠试液加热水解后，放冷、酸化后有白色___________沉淀析出，滤液有___________臭。

3.维生素按其溶解性不同可分为___________、___________俩大类。

4.药物中的杂质按来源可分为___________和___________俩大类。

5.β－内旋胺类抗生素包括___________和___________。

6.巴比妥类药物本身_____溶于水，_____溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐_____溶于水而_____溶于有机溶剂。

7..游离的生物碱大均___________于水，因此可用_________溶剂提取。

8.药品杂质限量是指药物中所含杂质的___________容许量

9.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___________。

10.巴比妥类药物分子结构是由母核和取代基俩部分构成的，其母核为环状____________。

二、单项选择题（于每小题的四个备选答案中，选出壹个正确答案，且将正确答案的序号填于题干的括号内。

每小题4分，共20分）

1．药物中的重金属是指（）

APb2＋

B影响药物安全性和稳定性的金属离子

C原子量大的金属离子

D于规定条件下和硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．药品杂质限量是指（）

A药物中所含杂质的最小容许量

B药物中所含杂质的最大容许量

C药物中所含杂质的最佳容许量

D药物的杂质含量

3．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）

A氯化物检查于壹定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B氯化物检查可反应Ag+的多少

C氯化物检查是于酸性条件下进行的

D标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

4．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）

A加速氯化银的形成

B加速氧化银的形成

C改善氯化银的均匀度

D除去CO

、SO

、C2O

、PO

的干扰

5．双相滴定法可适用的药物为：

（）

A阿司匹林

B对乙酰氨基酚

C水杨酸

D苯甲酸钠

7．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：

（）

A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

C芳伯氨基于碱性液中和亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

D于强酸性介质中，可加速反应的进行

8.水解后剩余滴定法测阿司匹林含量时，为消除空气中二氧化碳的干扰，应采取下列哪种措施（）。

A.做对照试验

B.做空白试验

C.进行仪器校正

D.过滤后再测

三、简答题（第1小题10分，共30分）

1．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？

说明测定原理和方法？

2.中国药典为何采用俩步滴定法测定阿司匹林片剂的含量?

3用离子反应式说明氯化物的检查原理。

四、计算题（每小题15分，共30分）

1.取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml和水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88ml，求苯巴比妥的百分含量（每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3？

（99.3%）

2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？