质量手册2.docx
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质量手册2
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
4
状态
B/0
质量管理体系
第1页共5页
4.0质量管理体系
4.1总要求
本公司按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
本公司开展以下工作：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用（见2.2）；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
本公司确保受控的外包过程不免除本公司符合所有顾客要求的职责。
参见（7.4.1和7.4.1.3）
针对本公司所外包的任何影响产品符合性的过程，确保对其实施控制。
本公司的外包过程为汽配产品的工序外协过程，对此过程由生产部进行控制，控制的方法为对其进行第二方评审和要求其通过质量体系认证等方法。
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
4
状态
B/0
质量管理体系
第2页共5页
4.1.1质量管理体系过程网络流程图
综合办
6.1，6.2，6.3
6.4，4.2.3，
4.2.4
销售部
技术部
供应部
生产部
质保部
综合办
市场
财务部
销售部
订单洽谈
市场预测
订单
完成
售后
服务
7.2
策划
策划
完成
7.1
设计
开发
完成
设计开发
7.3
采购
完成
`
采购
7.4
产品
完成
生产和服
务提供
7.5
检测与检
测装置
检测
完成
7.6，8.2.4
仓库
7.5.5
交付
注:
符号说明增值活动信息流
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
4
状态
B/0
质量管理体系
第3页共5页
4.1.2质量管理体系过程网络流程图说明
本公司建立的质量管理体系所需的全部过程见4.1.1，它包括本公司的管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进等有关的过程网络。
从流程图上看，总经理任命管理者代表负责建立质量管理体系，由总经理授权各部门职责，权限及相互关系的沟通路线，从上到下，从左到右表示过程的顺序及过程之间的相互关系与接口，实线箭头表示了过程之间所开展的增值活动及资源提供并对过程进行管理；虚线箭头描述了信息传递与沟通的渠道，确保可以获得必要的信息以支持这些过程的运行和对这此过程的监视和控制所需的方法和准则。
通过监视，测量和分析这些过程，对在过程中发现的问题实施必要的措施确保这些过程的持续改进实现本公司的质量方针和质量目标。
对4.1总要求均在质量手册相关的章节中进行了详细的描述。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司的质量管理体系文件为:
a、质量方针和质量目标见质量手册1.1条款。
b、质量手册见本质量手册HF/QM-2004
c、ISO/TS16949:
2002标准要形成的程序文件。
d、为确保其过程有效策划，运行和控制所需的文件。
包括作业指导书。
e、ISO/TS16949:
2002标准中所要求的记录见《质量记录清单》。
4.2.1.1第一层次文件为本公司制定的质量方针和质量目标、质量手册
4.2.1.2第二层次文件基本上为各部门在运行中及标准所要求建立的程序文件。
4.2.1.3第三层次文件为各部门在运行中及确保其过程有效策划和控制所需的文件如:
常用的实施细则，管理制度，工作标准，技术标准，技术文件（图纸、作业指导书、工艺卡片、检验卡片、操作规程、试验方法）以及各部门所要求的质量记录文件。
还有针对特定产品、项目或特殊合同而编制的质量计划等适合于特殊活动方式记录的文件。
4.2.1.3本公司所有质量管理体系文件都按《文件和资料控制程序》执行。
4.2.1.4质量管理体系文件与本公司生产过程相适应，切合实际，便于理解运用。
4.2.1.5随着质量管理体系变化及质量方针变化，及时（一般每年一次）对质量管理体系文件进行评审修订确保其有效性，充分性，适宜性。
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
4
状态
B/0
质量管理体系
第4页共5页
4.2.2质量手册见HF/QM-2004《质量手册》
4.2.3文件控制
本公司制定了《文件和资料控制程序》由综合办对质量管理体系所要求的文件进行控制和管理，确保符合如下要求:
a、文件发布前由授权人员对文件进行审批其充分性、适宜性；
b、对文件实施统一编目管理，进行标识和控制确保文件的更改和现行修改状态得到识别；
c、对发放范围实施规定，确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
d、对文件进行标识确保文件保持清晰，易于识别；
e、对外来文件进行标识并控制其分发；
f、对作废文件进行适当标识，防止作废文件的非预期使用；
g、当发生组织图的变化和市场重大变化时，应对文件进行评审与更新并再次批准发布。
4.2.3.1工程规范
本公司由技术部来保证及时地评审、分发和实施所有顾客的工程标准/规范和顾客所需进程的改变。
及时地评审应理解为尽快，并且不应超过两个工作日内。
本公司应保存各更改何时实施于生产的记录。
实施应包括标注日期的文件。
注:
当规范参阅了设计记录或影响了生产件批准过程（如控制计划、FMEA等）时，标准/规范的更改需要一标注有日期的顾客生产件批准。
4.2.4记录控制
本公司制定了《质量记录控制程序》由各部门对质量管理所要求的记录予以标识、储存、保护、检索、保存期和处置，以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，其要求如下:
a、记录表格应符合要求，格式简明清晰、内容完整；
b、记录表格经部门审核符合要求后由综合办统一归口管理登记（注明保存期限）后便于识别和检索；
c、对记录的贮存提供适当场所和保护措施，防止损坏、变质、丢失；
d、对超过期限及无法使用价值的记录应予以清理登记，经审批后由综合办统一派人处理。
4.2.4.1记录的保存
记录的控制本公司必须满足法规和顾客的要求。
4.3相关程序文件
HF/QP-1-ZH《文件和资料控制程序》
HF/QP-2-ZH《质量记录控制程序》
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
5
状态
B/0
管理职责
第1页共5页
5.0管理职责
总经理亲自为建立，实施和保持质量管理体系而承诺的职责，确保顾客的要求得到满足。
5.1管理承诺
总经理通过以下管理活动，对其建立，实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供客观的证据。
a、向本公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b、制定质量方针；
c、确保质量目标的制定；
d、进行管理评审；
e、确保资源的获得。
5.1.1总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求:
a、每年定期一次或必要时多次向本公司员工传达满足顾客和法律法规的重要性。
b、使全体员工都能清楚地了解产品质量与每个员工紧密相关而努力工作。
c、采取培训、学习、宣传、会议等各种方式提高全体员工质量素质。
5.1.2过程有效性
总经理对产品实现过程和支持过程进行评审，以确保其效率和有效性。
5.2以顾客为关注焦点:
企业的成功取决于顾客当前和未来的需求和期望，总经理以实现顾客要求为目标，争取超越这些目标。
本公司应做到如下几点:
a、总经理授权给有关人员，以增强顾客满意为目的与顾客进行有效沟通并确立顾客的需求和期望（见7.2.1与7.2.2条款）。
b、将顾客的需求和期望转化为产品要求，过程要求，质量管理体系要求等，只有完全满足顾客要求和期望时，顾客才能满意；
c、确保顾客要求得到满足（见8.2.1条款）。
符合国家的法律法规，国家有关标准的规定，这些规定在相关的文件中执行。
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
5
状态
B/0
管理职责
第2页共5页
d.随着社会科技的发展，应根据市场变化动向，做出快速反应超越顾客要求，不断改进适应市场需要，而更多地占领市场。
5.3质量方针
5.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望，总经理特制定并批准发布了本公司的质量方针，以不断创新来开发新产品，以更好的质量和更高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点来实现我们对顾客的承诺。
5.3.2质量方针为制定和评审质量目标提供框架。
5.3.3质量方针与本公司的发展战略目标相适应。
5.3.4本公司通过各种不同形式（学习手册、宣传栏、大会宣讲、小会讨论等）学习，宣贯ISO/TS16949标准，统一全体员工的思想意识，确保质量方针在各级人员中都能及时沟通和理解，并坚决执行。
5.3.5在管理评审中对质量方针的持续适宜性方面进行评审，若需要重新修订则按《文件和资料控制程序》执行。
5.4策划
对实现本公司的质量目标和质量管理体系进行策划以满足质量目标及4.1总要求并保持质量管理体系的完整性。
5.4.1质量目标
a.本公司的质量目标由总经理吸收、归纳员工建议性的意见参考，最终由总经理确定公司级的质量目标。
b.各部门围绕公司级质量目标制订本部门的年度质量目标，经总经理批准后公布实施。
c.要求各部门对本部门的员工进行培训和教育，以确保本部门目标及公司质量目标的实现。
d.各部门必须每季对年度质量目标实施情况进行监控，监控结果交综合办汇总后报总经理审阅。
在编制的《管理评审计划》中明确规定对质量方针和质量目标进行评价，为持续改进质量管理体系有效性提供客观证据。
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
5
状态
B/0
管理职责
第3页共5页
质量目标可以和业务计划一起制订和管理，具体见《业务计划管理规定》。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1策划时机
a、按照ISO/TS16949:
2002标准要求建立或改进质量管理体系时；
b、本公司的质量方针、质量目标、本公司机构发生重大变化时；
c、本公司的资源配置及市场情况发生重大变化时；
d、现有的质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项，特殊产品，特殊合同等进行选题并编制《质量计划》。
5.4.2.2职责
管理者代表负责质量管理体系的策划，综合办制订《质量体系策划程序》。
5.4.2.3策划内容
a、质量管理体系过程网络流程图见4.1.1，表明了本公司质量管理体系所需的过程（管理职责，资源管理，产品实现，测量，分析和改进）是一个极其复杂的过程网络并且要符合标准中的要求；
b、该流程图从上到下，从左到右实线箭头描述了对这此过程的顺序，过程的输入、输出、开展的增值活动及过程之间的相互作用；
c、总经理负责确保对实现质量方针，质量目标所需的资源并授权各部门职责、权限对质量方针、质量目标进行定期评价及保持质量管理体系持续改进的有效性的方法，其结果形成文件；
e、建立的质量管理体系通过沟通过程，确保可获得必要的信息和资源以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。
f、编制的质量管理体系文件提供了对这此过程有效策划、控制、运行的准则和方法，确保质量管理体系有效运行并对这些过程进行监视、测量和分析以实现这些过程所策划的结果满足顾客要求。
g、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，对文件的更改、修订都作出了相应调整，策划应确保体系的变更在受控状态下进行，保持质量体系的完整性。
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HF/QM-2004
章节号
5
状态
B/0
管理职责
第4页共5页
5.5职责、权限和沟通
为了有效地实施质量管理，本公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在本公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。
对于从事与质量有关工作所必需的特权，本公司均加以规定。
5.5.1职责和权限
总经理应确保本公司内的职责、权限及相互关系得到规定和沟通。
5.5.1.1质量职责
本公司迅速地将与要求不符的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者（本公司为质保部部长）。
质保部部长拥有停止生产以纠正质量错误的权限。
本公司对生产操作的各班次都配备产品质量检验员，以确保产品质量。
5.5.2管理者代表
本公司总经理指定专人为管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各条线的工作，其职责有:
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在整个本公司内提高对顾客要求的意识。
注:
管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.2.1顾客代表
总经理指定人员、职责和权限以确保顾客要求得以表述。
包括特殊特性的选择、确定质量目标和相关培训、纠正和预防措施、产品设计和开发，本公司的顾客代表为销售部部长。
5.5.3内部沟通
本公司建立并保持沟通的流程，用以确保不同层次和有关职能部门之间，质量管理体系的过程及其有效性的沟通。
5.6管理评审
5.6.1总则
本公司由综合办建立了《管理评审程序》。
在一年的时间间隔内，总经理应主持对本公司质量管理体系方针和质量目标是否需要更改作出评价。
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文件编号
HF/QM-2004
章节号
5
状态
B/0
管理职责
第5页共5页
应保持管理评审的纪录（见4.2.4）。
5.6.1.1质量管理体系业绩
作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理者评审的一部分内容。
结果进行记录以便至少可为以下成果提供证据:
公司总目标、业务计划中规定的质量目标、顾客对所供产品的满意度。
5.6.2评审输入
管理评审的输入包括与以下方面内容有关的现状和改进机会的信息:
a）审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程的业绩和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）经策划的可能影响质量管理体系的变更；
g）改进的建议。
管理评审的输入应包括对实际的和潜在的外部失效以及它们对质量、安全或环境影响的分析。
5.6.3评审输出
管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施，涉及:
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）资源需求。
记录管理评审的结果。
5.7相关程序文件
HF/QP-3-ZH《质量体系策划程序》
HF/QP-4-ZH《管理评审程序》
HF/QD-4-XS《业务计划管理规定》
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
6
状态
B/0
资源管理
第1页共4页
6.0资源管理
本公司为使企业的质量管理体系持续改进及其有效性，确保提供所需资源满足顾客要求，增强顾客满意。
6.1资源提供
总经理负责为质量管理体系及时确定并提供所需资源，其资源为:
人员、基础设施、各种物资、信息、供方、工作环境、财务资源、准则方法等。
6.2人力资源
6.2.1总则
对从事影响产品质量工作的人员规定相应岗位的能力要求，或经培训及采取其他措施满足规定的要求使之与质量有关的人员都能够胜任所从事的工作。
6.2.1.1范围
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。
6.2.1.2职责
a、综合办负责确定与影响产品质量工作有关人员所需能力，及对这些人员的评估；
b、综合办负责对人员任职要求制定相应的培训计划及实施检查评估；
c、综合办负责对新进员工质量意识、基础知识培训及相关部门负责岗位技能的培训。
d、综合办负责编制培训计划、岗位任职规定报总经理批准。
6.2.1.3程序概述
6.2.1.4人力需求
a、对从事影响产品质量工作的人员应有相应的能力，对能力的判断应从所受教育、培训、技能和工作经历等方面考虑。
b、对关键、特殊人员、质量岗位执行人员，各部门负责人应规定其任职规定并符合《岗位设置》、《岗位描述书》的要求。
c、综合办在招聘、选择、安排与质量有关职位时应以上要求执行。
6.2.2能力、知识和培训
新员工培训
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章节号
6
状态
B/0
资源管理
第2页共4页
本公司基本教育:
企业简介及发展规划、员工纪律、职业道德教育、质量意识安全教育，法律法规基础知识等由综合办组织实施。
岗位技能考核或培训，由所在部门进行实际操作与口头面试合格后上岗或进行培训学习生产操作考试合格后上岗。
a、在岗人员培训
按培训计划，定期对在岗人员进行全面的技能培训和考核。
b、关键、特殊工序工作人员培训
关键、特殊工序人员培训由所在部门或技术部门负责培训，培训合格后上岗并对这些人员定期进行评估。
凡因本公司不能培训的工种由国家授权认可机构进行相应的培训持证上岗。
c、主要工程技术人员及管理人员是本公司的主要骨干，本公司应积极创造条件使他们知识创新，组织外培或考察学习。
并确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并且能熟练掌握相应工具和技术。
相关工具和技术必须由技术部加以辨识。
d、转岗人员培训按a条款执行。
e、通过以上教育和培训使员工认识到满足顾客要求和法律法规要求及所从事活动的重要性，激励员工积极参与质量管理，为实现企业的发展战略目标作出相应的贡献!
f、通过业务考核理论学习，业绩评定，日常观察等方法，对提供培训或采取其他措施的有效性，进行评估。
g、综合办应重视对员工日常工作业绩的评价，对不能胜任本职工作的人员应及时安排转岗或培训使其与从事工作相适应，如仍不能胜任则辞退。
h、综合办负责建立、保存员工的培训记录。
6.2.2.1培训计划与实施
本公司有计划地对所有从事与质量、技术、管理有关的活动的本公司员工进行培训，以提高他们的质量意识和专业技能，达到质量体系有效运行和达到质量目标的重要环节。
a、本公司应制定培训、编制培训计划并组织实施，对培训的有效性进行定期评审。
b、各部门负责人应确保培训计划中，接受培训的员工均能按时接受培训。
浙江xx汽配制造有限公司
文件编号
HF/QM-2004
章节号
6
状态
B/0
资源管理
第3页共4页
c、应准确评价和掌握各类人员的受教育程度，工作经验和熟练程度，根据工作需要确定有待接受培训的员工名单。
d、本公司培训实施包括内部和派出培训在内的培训内容，其内容应包括专业培训和旨在提高质量意识的一般培训，根据不同人员确定培训内容和要求。
e、培训的实施应确保接受培训的人员所获得最新的知识和技术。
f、培训结束之后，对接受培训的人员应给予书面评价和必要的考核。
g、本公司的管理评审中应对历次培训的效果进行评价，并拟定进一步改进方案。
h、综合办对培训情况和结果如实收集、归档等记录，作长期保存。
6.2.2.2员工激励
综合办建立机制以激励员工实现质量目标、实施持续改进并且营造创新的氛围。
它必须包括贯穿整个组织的质量和技术知识的促进。
具体见《员工满意度调查规定》。
同时衡量其人员对自身活动的的适当性和重要性的认知以及如何致力于实现质量目标。
6.3基础设施
本公司将识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，包括:
a、工作场所相应的设施（如电源、水源、气源和搬运、起重设备）。
b、生产设备、测试设备，比如硬件、工装、工位器具和软件。
c、维修保养（如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）。
d、过程硬件、软件支持性服务，如运输或通讯。
6.3.1厂房、设施和设备策划
本公司采用多方论证法开发厂房、设施和设备计划。
厂房定置应优化材料流转、处理和增值使用地面空间，并便于材料的同步流动。
本公司制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视。
注:
这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。
6.3.2应急计划
浙江xx汽配制造有限公司
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HF/QM-2004
章节号
6
状态
B/0
资源管理
第4页共4页
本公司生产部制定应急计划，以便在发生紧急情况如生产中断、人力匮乏、关键设备故障时满足顾客要求。
具体见《偶发性应急计划》。
6.4工作环境
本公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中，人和物理的因素，并对其实施有效控制。
包括:
a、卫生和安全条件；
b、工作方法（控制人在环境中的行为）；
c、职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；
d、周围工作条件（温度、湿度、粉尘度、噪声和振动等）。
6.4.1人员安全以提高产品质量
产品安全以及降低对员工的潜在风险的手段，由本公司加以表述，尤其在设计和开发过程以及制造过程中。
6.4.2厂区清洁
本公司保持其厂区处于与产品和制造过程所需相符的整洁、有序和维修状态。
6.5相关程序文件
HF/QP-5-ZH《员工培训程序》
HF/QP-6-SC《基础设施和工作环境程序》
HF/QD-7-ZH《岗位设置》
HF/QD-8-ZH《岗位描述书》
HF/QD-9-ZH《员工满意度调查规定》
HF/QD-11-SC《偶发性应急计划》
HF/QD-12-SC《安全性规定》
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