工艺和设备变更管理程序初.docx

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工艺和设备变更管理程序初

工艺和设备变更管理程序

编号：

008

编制：

崔加海

审核：

薛冬

审定：

杨夫伟

批准：

杨夫伟

2016年1月3日批准2016年1月3日实施

山东绿德地生物科技有限公司

1范围与应用领域

1.1目的

为控制工艺设备变更风险，防范事故发生，特制定本程序。

1.2适用范围

本程序适用于山东绿德地生物科技有限公司，包括为绿德地服务的承包商。

1.3应用领域

本程序应用于生产运行、检维修、开停工、技改等过程中的工艺和设备变更管理。

2参考文件

工艺技术安全信息管理程序

工艺危害分析管理程序

3术语和定义

3.1技术变更

指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变

3.2同类替换

符合原设计规格的更换。

3.3微小变更

影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。

即“在现有设计范围内的改变”。

3.4紧急变更

在紧急情況下（例如：

现场发生泄漏，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全、财产损失和环境污染事故发生），正常的变更流程方式无法执行時的需求。

4职责

4.1工艺安全分委会组织制定、管理和维护本程序。

4.2技术发展部组织推行、实施本程序，并提供资源保障。

4.3直线组织与属地部门具体负责本程序的执行，并对本属地人员提供培训、监督、考核。

4.4技术发展部对公司工艺和设备变更管理程序的执行提供咨询、支持和审核。

4.5员工接受有关变更管理培训，参加实施变更各项活动，执行变更管理程序，并提出改进建议。

4.6技术发展部以及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术支持。

5管理要求

5.1变更范围

5.1.1本程序所涉及的工艺和设备变更范畴主要包括：

——生产能力的改变；

——物料的改变（包括成分比例的变化）；

——设备、设施负荷的改变；

——工艺设备设计依据的改变；

——设备的改变；

——安全报警设定值的改变；

——软件系统的改变；

——在维修作业中的非同类替换；

——操作规程的改变；

——试验及测试操作的改变；

——设备、原材料供货商的改变；

——装置布局改变；

——设计和安装过程中的改变

——其他。

5.1.2变更应实施分类管理，基本类型包括技术变更、微小变更和同类替换。

所有的变更应按其内容和影响范围正确分类。

微小变更和技术变更管理执行变更管理流程参见附录A。

同类替换不执行变更管理流程。

5.2变更申请、审批

5.2.1变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项准备工作，提出变更申请。

技术变更申请审批表参见附录B，微小变更申请审批表参见附录C。

5.2.2变更应充分考虑健康、安全和环境影响，并对工艺变更进行工艺危害分析，确保在变更过程中落实工艺危害分析的各项改进建议。

5.2.3变更应由适当级别的直线管理组织签字批准、确认。

应根据变更影响范围的大小以及所需调配资源的多少，决定变更审批权限。

在满足所有相关工艺安全管理要求的情况下批准人或授权批准人方能批准。

微小变更审批人为属地主管，技术变更审批人为公司的生产的副总经理。

5.2.4变更申请审批内容

——变更目的；

——变更的相关技术基础资料；

——变更内容（如：

危害物料改变、设备设计依据改变、工艺设计依据改变等）；

——健康、安全和环境的影响

——识别连带变更（如：

操作规程、应急响应预案等）

——变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）；

——对人员培训和沟通的要求；

5.3变更实施要求

5.3.1变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，变更申请方对变更过程实施跟踪。

5.3.2变更实施过程中如涉及作业许可，应办理作业许可证，具体执行《作业许可管理程序》。

5.3.3变更作业结束后执行启动前安全检查，参照《启动前安全检查管理程序》。

5.3.4完成变更的工艺、设备在运行前，确保变更涉及的所有工艺安全相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新。

同时应对变更影响或涉及的如下人员进行培训或沟通。

必要时，针对变更制定培训计划，培训内容包括变更目的、作用、程序、变更内容、岗位和职责，变更中可能的风险和影响，以及同类事故案例。

变更涉及的人员包括：

——在变更所在区域的人员，如维修人员、操作人员等；

——变更管理涉及的人员，如设备管理人员、培训人员等；

——相关的直线组织管理人员；

——承包商；

——供应商；

——相邻的装置；

——其他相关的人员。

5.3.6为有效地完成变更，应明确变更过程所需要的信息资料。

变更所属区域应建立变更工作文件、记录，以便做好变更过程的信息沟通。

典型的工作文件、记录包括变更管理程序、变更申请审批表、风险评估记录、变更登记表以及技术变更结项报告等。

5.4变更结束

变更实施完成后，应对变更是否符合规定内容和结果进行验证，提交技术变更结项报告，并完成以下工作：

——所有与变更相关的工艺技术信息都已更新；

——由技术发展部专人完成图纸升级。

——确认变更结果；

——属地对变更实施过程的相关文件归档，并交公司档案室备案，进行资料备份。

6管理系统

6.1审核要求

公司和各厂都应把工艺和设备变更管理作为审核的一项重要内容，必要时可针对变更管理组织专项审核。

一方审核：

各厂组织变更管理审核频次为至少一年一次。

二方审核：

由技术发展部组织变更管理审核频次为至少二年一次。

6.2复核与更新

本程序应定期评审和修订，最低频次自上一次发布起不可超过3年。

6.3培训和沟通

本程序由工艺分委会负责组织培训师培训，相关的管理、维护和操作人员都应接受培训。

本程序应在整个公司内沟通。

附录A变更管理流程

备注：

对于紧急变更，当险情得到控制后，需按照正式的变更管理流程补充相应资料。

附录B微小变更申请审批表

微小变更申请审批表

装置/设备：

顺序号：

申请人

日期

变更原因及内容：

实施变更前需要的审查项目

内容

是否有关

审查人

结论

新化学材料的和清单资料是否可获得

要求仪器/设备进行质量保证检查

对收率的影响

产能/产量

对质量的影响

对成本/节余的考虑

工艺危害分析（当有新的工艺危害时）

需要培训或沟通计划

其它方面的影响（如法规等）

变更批准人：

日期：

分发：

注：

1、当没有获得时，不得批准。

2、当环境影响评估确认变更后对环境有负面影响时，不得批准。

3、当工艺危害分析的结论认为更改后的工艺的风险系数是I或时，不得批准。

附录D工艺变更申请审批表

工艺变更申请审批表

名称：

编号：

装置

申请日期

申请人

变更起止日期

变更主题：

变更原因及目的：

变更内容：

工艺危害分析分析结果

潜在的影响及控制措施

安全与健康（参见变更检查表）

环境影响（参见变更检查表）

收率

产能/产量

质量

成本/效益

其它影响（能源、法律等）

总结报告交付日期

负责人

注：

1、以上内容由技术变更申请人填写。

2、未获得授权延期之前不得在变更截止日期后继续实施变更方案。

3、当变更方案涉及到设计草图、计算书等相关文件时应作为审批表的附件提供

工艺变更申请审批表（续）

变更所带来的问题陈述：

变更的技术依据（预期改善的性质、实施此项变更的安全性、评审支持的实验或工艺数据等）

工艺变更详细说明（包括操作程序、试验日志、关键的工艺变量值等连带变更要求）

审查意见：

审查成员签字/日期

变更申请人：

技术发展部：

设备部：

属地单位：

安全环保部：

变更批准人：

日期：

分发：

变更检查表

安全健康

是

否

不适用

是否存在任何可能导致安全问题的化学反应？

检查化学反应矩阵模型。

是否存在任何易燃易爆化学物质或灰尘？

是否存在任何有危险的原材料流流速、成分或温度条件变更？

是否会因加热、冷却或精确的温度控制失控而导致安全问题？

是否具有为安全操作所必需的仪表、控制、紧急制动、开关或报警？

检查操作人员通道所在地并实施监控。

是否有任何出于安全考虑而必须联锁的设备？

是否有任何校准与否对安全非常重要的仪表？

有无会给人员及设备造成危害的腐蚀物？

是否存在空气排放问题？

检查通风要求。

是否存在有毒或危害性化学物品？

如：

石棉，放射性物质？

检查通风要求。

是否可能因蒸汽、仪表气源、电力或任何其它供应的中断而导致不安全状况？

阀门位置错误对于安全问题是否重要？

是否要求吹扫或惰性气体保存？

是否需要通风孔、安全阀、溢出、排水或冲洗连接？

检查其尺寸、位置及供应商。

是否需要冷冻保护？

是否存在任何压力容器？

泄压需要是否受变更方案的影响？

不同压力等级的容器之间是否有连接？

检查泄压要求？

温度是否高或低至需要通过隔离来保护人员安全？

温度是否高或低至可能造成管道或设备的热膨胀？

是否需要采取筑堤、围栏或其它围护措施以控制泄漏？

检查尺寸。

消防系统是否需要进行变更？

是否存在任何机械伤害？

通常需要添加围栏、扶手、机械防护或其它操作人员保护设施等

是否需因安全原因变更照明？

考虑高空照明和应急照明。

是否引入了任何可能改变电气分类的化学物品？

静电或雷电是否会构成危害？

拟变更结果是否会导致工作环境架高或造成空间封闭？

对需要改进的控制器是否明确？

经常用到或重要的仪器数值是否易于读取，传输理解不会造成混淆？

采取控制动作后，是否能显示符合调整要求的画面？

常用或重要的控制器和阀门是否能无应力正常操控？

是否能够对误操作进行提示和纠正？

是否考虑工作环境问题，即噪音、温度、照明等？

是否考虑了操作和维修作业中的移动、姿势和可及度？

人工加载任何新原料时是否考虑了材料对人体的影响？

工作场所附近的事故应急设备是否满足需要？

例如：

将易燃物放入非易燃物存放区后，应增加灭火器；或者，使用腐蚀性化学物品的情况下，应考虑洗眼站。

在变更中，是否有可能使用或产生涉及国家法律规定应严格控制的有毒物质？

环境影响

是

否

不适用

I.空气问题

建起了新的排放源？

更换/重建了现有排放源?

修改了现有排放源?

改变了排放点的相关参数?

（高度、速度及横截面）

现有排放源中有新的化学品排出?

建造新的控制设备或者改造现有的控制设备？

上下游排放是否因变更引起变化？

排放量评估：

●排放点源的变化

●短时排放的变化

●排放的总变化量

●包含的化学品（仅列出那些增加、减少或者新出现的即可）：

是否符合国家规定的有关气体排放标准？

是否要求持续的排放监测/报告?

是否要求排放检测？

增加工艺设备或者更换现有设备（包括工艺容器、辅助设备等等）？

对控制方法进行物理或者操作变更，或者对现有设备增设控制装置。

这些改变是否会导致现有控制水平下降？

增加新的槽罐或者容器，或者改变槽罐及其辅助管道的应用（改变其储存的化学品）？

提高生产率（按小时计，按年计）？

提高了容器的年物料处理能力或者对容器的上料速度？

引入新的化学品，从而改变了排放的化学品的特征？

使排放量增至高于实施控制前的*实际水平*（*前两年的平均排放量）

排放量减少？

创造了一个新的乙烯排放源？

在乙烯使用中增加短效的零件？

对可见排放、可见火焰排放的影响?

.废水问题

废水流入量增加了吗？

有新包含的化学品吗？

（仅列出那些增加、减少或者新出现的）：

是否需要测试新建废水处理能力？

排污流量增加了吗？

对生物监测结果有影响吗？

是否需要建筑许可或者修正案？

是否需要排放许可或者修正案？

是否要求雨水许可或者修正案？

是否已经通知废水管理人员？

.废弃物问题

本项目的建设是否会导致任何废弃物的产生？

是否考虑了废弃物最小化的备选方案？

是否会构建新的废弃物管理工具，或者改进现有的废弃物管理工具？

本项目需要土方挖掘吗?

是否有有害废弃物的产生？

是否有无害废弃物的产生？

新产生或者增加的废弃物是否按合适方式处置？

是否可以提供一份包含本项目涉及的所有化学品清单（仅列举那些增加、减少或者新增加的即可）

.其它问题

深井流是否能持续保持无害？

深井灌注量是否将增大?

灌注率能否保持在允许的最大流量以内？

能否持续满足值和比重方面的许可限值要求？

此项目是否考虑了地下水保护措施？

是否增加/修改了任何涉及氯氟烃的制冷系统?

是否增加了温室气体（二氧化碳,甲烷,等等）排放?

此项目是否涉及任何拆除或者翻新项目?

需要的其他外部许可？

（请列举）：

取得所有许可证的估测时间（如果需要）？

注：

1以上检查表由申请人组织确认。

2若选择结果带星号（*），则应在《技术变更申请审批表》中技术变更详细说明一栏做出说明。

3以上问题若涉及对工艺安全的不利影响，应考虑有无必要进行系统的工艺危害分析。

工艺变更结项报告

名称：

编号：

装置

申请日期

申请人

变更起止日期

变更名称：

变更类别：

结项类别：

□微小变更□永久变更

□工艺变更□临时变更期限：

□紧急变更□恢复到初始状态

□所有连带变更是否完成

变更申请人

年月日

属地单位负责人

年月日

技术发展部

年月日

图纸升级工程师

年月日