质量管理基础知识.docx

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质量管理基础知识

质量管理基础知识培训内容

基本概念：

什么是认证？

：

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2：

1986中对“认证”的定义是：

“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

”

举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？

显然，非国家或政府莫属。

由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。

什么是ISO？

：

ISO是一个组织的英语简称。

其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。

　　ISO是世界上最大的国际标准化组织。

它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。

他如IEC也比较大。

IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

　　ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

”

1有关质量的概念

1.1质量：

一组固有特性满足要求的程度。

“质量”可使用形容词差、好或优秀来修饰

“固有的”（其反义是“赋予的”）就是批在某事物或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

1.2要求:

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

“明示的”可以理解为是规定的要求

“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法

“必须履行的”是指法律法规的要求及强制标准的要求

要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不同的。

要求可以是多方面的，如产品要求、质量管理体系要求、顾客要求等。

质量的内涵是由一组固有的特性组成，并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的能力加以表征。

1.3顾客满意:

顾客对其要求已被满足的程度的感受。

顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

顾客满意有以下基本特性:

主观性：

意程度是建立在其对产品和服务的体验上,感受的对象是客观的,而结论是主观的.顾客满意的程度与顾客自身的条件如知识和经验、收入状况、生活习惯、价值观念及媒体等有关。

层次性：

处于不同层次（不同地区、阶层、条件）的人对产品和服务的评价标准不同。

相对性：

顾客对产品技术指标和成本等经济指标通常都不熟悉，凭经验进行比较。

阶段性：

任何产品都有寿命周期，服务也有时间性，顾客对产品和服务的满意程度来自于过去的使用体验，是过去的多次购买和提供的服务中逐渐形成，因而出现阶段性。

2有关管理的概念

2.1管理:

指挥和控制组织的协调的活动.

2.2体系:

相互关联或相互作用的一组要素.

2.3管理体系:

建立方针和目标并实现这些目标的体系.

一个企业的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系、或环境管理体系等。

2.4质量管理：

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

2.5质量管理体系：

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

建立质量管理体系的目的，是证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，增进顾客满意。

1）质量管理体系的理论说明：

质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。

顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。

顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。

在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。

因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。

质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方的满意机会。

质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。

2）质量管理体系要求和产品要求：

质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业和经济领域，不论其提供何种类别的产品。

GB/T19001本身并不规定产品要求。

产品要求由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

在某些情况下，产品要求和有关过程要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

3）质量管理体系方法：

建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：

确定顾客和相关方的需求和期望；建立组织的质量方针和质量目标；确定实现质量目标必须的过程和职责；确定和提供实现质量目标必须的资源；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除产生原因的措施；建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

4）过程方法

为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。

通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。

系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。

质量管理体系由四大过程组成：

管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

2.6质量控制:

质量管理的一部分,致力于满足质量要求.

2.7质量策划:

质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标.

2.8质量方针:

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

2.9质量目标：

在质量方面所追求的目的。

质量目标通常依据组织的质量方针制定。

通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

2.10质量改进：

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

2.11持续改进:

增强满足要求的能力的循环活动.

制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。

持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，改进包括下述活动：

分析和评价现状，以识别改进区域；确定改进目标；寻找可能的解决办法，以实现这些目标；评价这些办法并作出选择；实施选定的解决办法；测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；正式采纳更改。

2.12效率:

达到的结果与所使用的资源之间的关系.

3有关组织的概念

3.1组织:

职责、权限、和相互关系得到安排的一组人员及设施。

3.2组织结构:

人员的职责、权限和相互关系的安排。

安排通常是有序的；

组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供；

组织结构的范围可包括有关与外部组织的掊口；

3.3基础设施:

组织运行所必须的设施、设备和服务的体系。

3.4工作环境:

工作时所处的一组条件.

4有关过程和产品的概念

4.1过程:

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.

一个过程的输入通常是其他过程的输出

为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行

对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,称为特殊过程.

4.2程序:

为进行某项活动或过程所规定的途径.

程序可以形成文件,也可以不形成文件.

含有程序的文件称为程序文件.

4.3产品:

过程的结果.

四种通用产品:

服务、软件、硬件、流程性材料。

质量保证主要关注预期的产品。

4.4设计和开发:

将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

4.5可追溯性:

追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

原材料的来源；

加工过程的历史；

产品交付后的分布和场所。

5有关合格的概念

5.1合格（符合）:

满足要求.

5.2不合格（不符合）:

未满足要求.

5.3纠正:

为消除已发现的不合格所采取的措施.

纠正可连同纠正措施一起实施;

返工或降级可作为纠正的示例.

5.4预防措施:

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施.

5.5纠正措施:

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施.

采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生.

5.6返工:

为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施.

6有关文件的概念

6.1信息:

有意义的数据.

6．2文件:

信息及其承载媒体.包括：

记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

文件的价值：

能够沟通意图、统一行动。

有助于满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

质量管理体系使用的文件有：

质量手删；质量计划；程序文件；作业指导书；记录。

6.3规范:

阐明要求的文件.

规范可能与活动或产品有关.

6.4质量手册:

规定组织质量管理体系的文件.

6.5记录:

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件.

记录可用于可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

7有关检查的概念

7.1客观证据:

支持事物存在或其真实性的数据.

客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。

7.2验证:

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定.

认定可包括下述活动:

变换方法进行计算;

将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较.

进行试验和演示;

文件发布前的评审.

7.3检验:

通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

八项质量管理原则

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。

针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。

质量管理是组织各项管理的内容之一。

八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律，是企业领导做好质量管理工作必须遵循的准则。

八项质量管理原则是ISO9000―2000版标准的理论基础。

原则一：

以顾客为中心

企业依存于其顾客。

因此，企业应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

原则二：

领导作用

领导者确立组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。

原则三：

全员参与

各级人员是企业之本。

只有他们的积极参与，才能使他们的才干为企业带来收益。

原则四：

过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

原则五：

管理的系统方法

将相互关连的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

原则六：

持续改进

持续改进是企业的一个永恒的目标。

原则七：

基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

原则八：

互利的供方关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系