子包一过氧化氢低温等离子灭菌器采购数量1台Word格式.docx
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2.3.1
控制方法：
电脑控制；
2.3.2
物理打印纸条：
电脑打印提供设备灭菌每个阶段的时间、压力、灭菌过程和故障显示（提供该设备运行的打印单原件）；
2.3.3
报警系统：
发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息；
△2.3.4
设备灭菌兼容性：
灭菌器生产厂商须提供知名手术器械品牌灭菌兼容性的网上查询功能，提供查询截图；
2.3.5
低频等离离子发生器：
内置低频等离子发生器，频率范围≤50千赫兹；
2.3.6
提高设备安全性和稳定性；
对其他电子电气设备无干扰；
2.4
环保要求：
2.4.1
设备运行中灭菌剂（过氧化氢）等腐蚀性液、气体等无泄露和残留；
与人体无接触、无挥发产生；
符合国家有关环境保护的相关法规；
2.4.2
通风换气:
无灭菌腔体通风换气。
三.
配置要求：
3.1
数量：
3.1.1
主机1台，包括全套附件；
3.1.2
进口生物监测快速阅读器1台；
24小时出结果；
3.1.3
腔镜打包盒2个，尺寸根据临床灭菌要求定制提供；
3.1.4
标书中未提及的某些属标配的功能、软件，必须无条件提供；
3.2
列出详细的设备配置清单、选配件清单及灭菌剂等消耗品的价格，未列出的选项即表示已包含在投标总价中；
3.3
提供消毒器械卫生安全评价报告（卫生部颁发）网上备案清单截图及检询网址；
3.4
提供中国疾病预防控制中心（或军科院）灭菌效果监测报告；
★3.5
提供进口医疗器械注册证、产品注册登记表及各类必要证件（书）；
△3.6
有较高的市场占有率，在浙江省内三级医院装机30台以上，并提供用户名单；
3.7
提供全新的整套设，整机出厂生产日期在安装到货前12个月之内；
3.8
提供制造商原厂datasheet，所有技术文件响应必须与datasheet相符；
3.9
交货时提供海关报关单及商检证书；
3.10
投标人在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。
四.
售后及其他要求：
4.1
设备验收合格后整机及附属设备免费保修≥2年，质保期外不收取任何维修、差旅费；
4.2
维修响应时间＜4小时，24小时内上门维修（包括节假日），提供24小时维修电话，提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格与折扣，折扣按实际售价小于七折供应。
4.3
免费提供至少每年2次的上门维修保养服务。
4.4
培训：
免费提供操作培训和工程师的维修培训。
4.5
对保修期外维修付款必须做到先维修后付款。
4.6
升级：
免费提供5年内软件升级。
五
安装及验收
5.1
安装地点：
医院内院方指定地点；
5.2
安装完成时间：
签订合同后一个月内完成设备安装、调试；
5.3
安装、验收前所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由供方负责提供。
5.4
安装、验收标准：
应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致；
还应符合我国有关技术规范和技术标准。
子包二：
PCR荧光定量扩增仪采购数量：
PCR荧光定量扩增仪；
1.3
1.3.1
进口主流的品牌，国内市场占有较大的使用量，普及于医院使用；
1.3.2
能进行绝对定量和相对定量，可同时对无限个数据同时进行分析，比对和作柱形图；
1.3.3
可以进行熔解曲线分析、突变分析、等位基因分析等；
1.3.4
仪器内含自动软件分析，自动计算结果并产生报告；
1.3.5
提供中英文原厂技术参数表及彩页作为评标依据；
该产品用于病原体的核酸检测。
主机系统：
2.1.1
加热冷却方式：
半导体冷却方式；
2.1.2
升降温速率：
≥2℃/秒；
△2.1.3
温度范围：
4℃-99.9℃；
2.1.4
控温精确度：
±
0.3℃；
2.1.5
样品通量：
可放单管、8联管、96孔板；
2.1.6
反应体积：
符合10-100ul；
2.1.7
反应后保存：
可降温至4℃保存；
光学系统：
光染料：
可支持FAMTM/SYBRGreenI,VIC/JOETM,NEDTM/TAMRATM/Cy3,ROXTM/TexasRed,Cy5；
荧光校正：
软件支持Rox荧光校正去除误差；
2.2.3
卤钨灯：
需配备时间监测及自我诊断程序；
△2.2.4
滤光系统：
要求4色光源滤光片结合荧光滤光片；
2.2.5
检测系统：
要求CCD摄像机一次成像；
2.2.6
检测方式：
实时动态检测，动态显示，可同时检测4种荧光染料，必须有520nm，550nm，580nm，610nm；
2.2.7
实验要求：
必须能同时检测FAM、VIC、TAMRA、ROX四种荧光，能进行探针法定量；
检测性能：
检测灵敏度：
能检测到≤10个拷贝数的模板，置信度要求99.7%
△2.3.2
检测分辨率：
99.7%置信度下能有效分辨5000和10000模板拷贝数的差异；
软件系统：
定量PCR软件：
要求有绝对定量和相对定量；
△2.4.2
要求有原厂PrimerExpress软件；
2.4.3
要求有拷贝数分析软件；
2.4.4
要求有SNP分析软件；
2.5
相关试剂盒：
2.5.1
要求有安装试剂盒；
2.5.2
基本试剂盒：
原厂家可提供完备的基本试剂盒供选择；
2.5.3
SNP试剂盒：
原厂家可提供SNP检测试剂盒；
2.5.4
转基因检测试剂盒：
原厂家可提供国际标准的转基因检测试剂盒；
2.5.5
拷贝数试剂盒：
原厂家可提供SNP检测试剂盒并有配套分析模块；
2.5.6
MicroRNA分析试剂盒：
原厂家可提供MicroRNA分析产品；
2.5.7
基因表达试剂盒：
原厂家可提供基因表达检测试剂盒；
原厂家可提供基因表达检测试剂盒
三
配置其他要求要求：
全自动实时荧光定量PCR仪1台；
原装进口商用主流计算机工作站1套；
提供安装试剂盒和纯荧光校正板；
RNASEP校验板；
提供中文SDS系统操作软件，并在装机时提供数据备份；
3.1.5
提供一台知名品牌不间断电源，功率满足仪器需要，可持续供电不小于0.5小时；
3.1.6
提供与医院的信息系统联网，信息系统接口费用由供方负责；
3.1.7
免费提供正式运行前调试使用的消耗品，包括清洗液、校准品（液）、质控品（液）试剂及相关耗材等；
3.1.8
提供工作站电脑一套：
联想、DELL、HP等品牌电脑一台，I5以上CPU，内存≥2G，硬盘≥1T，≥19英寸液晶显示器；
3.1.9
标书中未提及但属标配的功能、软件及配件等均应无条件提供；
提供详细的选配件、消耗品以及投标价格，未列出选项即表示已包含在投标总价中；
厂家标配的功能、配置、软件不得拆分报价，上述尚未包括的所有功能、配置、软件请报成交价，否则视为标准配置；
列出详细不含在投价总价中的功能清单，未在该清单中的所有功能视为已含在投标总价中；
△3.5
投标时提供进口医疗器械注册证和注册登记表；
装机时提供整机进口的海关报关单及商检证书等相关证件；
3.6
装机时提供中文操作手册和维修手册，提供符合用户要求的电子版SOP（标准作业指导书）文件；
特殊设备如需计量、商检、压力容器登记注册、3C认证的设备，在安装设备时需提供相应的报告；
如有选配件及消耗品，请提供相应的投标价格；
可收费项目（包括设备检查治疗收费）要求提供相应的收费资料；
提供近三年同机型省内三级医院用户名单五家以上，装机用户名单附后。
四
售后服务：
△4.1
质保期限：
设备安装验收合格后免费保修≥2年，附原厂家证明；
技术服务：
4.2.1
接到报修，4小时内响应，24小时内处理现场故障（包括节假日）；
如需大配件更换需要3天及以上，无偿提供备用机；
4.2.2
提供专职维修机构，省内售后服务机构，以及地区专职工程师提供技术及售后服务；
设备停产后保证8年以上的备件供应期，并提供设备维护的专用工具；
保修期外：
4.3.1
保外维修不收取任何维修费、差旅费等费用；
配件价格提供不高于报价的七折折扣；
付款必须做到先维修后付款；
4.3.2
保修期后整机保修报价：
每年不高于设备成交价的6%；
并提供原厂承诺；
技术培训：
4.4.1
验收完成后对操作人员、维修工程师进行基础维护与保养培训（包括课件及现场培训），保证使用人员可正常操作设备；
4.4.2
免费提供：
2名操作技术人员的为期三个月内的国内知名医院临床使用培训，1名维修人员的为期5天的国内培训；
具体培训时间和地点由买方确定；
4.4.3
培训费用：
供方负责需方人员培训期间的一切费用（包括差旅费、食宿费用等）；
保修期内每三个月一次免费提供设备保养；
对设备及部件保修、保换期限出具制造商证明文件；
免费提供保修期后5年内不少于每年二次的技术巡回和人员培训；
4.7
保修期满后终身提供维护保养，以年为单位提供维护保养项目并报出维护保养费用，可清单附后；
4.8
投标人提供的其他优惠售后服务及措施，可自行填写附后。
安装及验收：
医院内院方制定地点；
合同签订后90天内卖方负责将仪器送至医院，在接用户通知后7个工作日内完成全部安装调试工作；
安装标准：
符合我国国家有关技术规范和技术标准；
验收标准：
符合我国有关技术规范和技术标准；
与产品原始样本技术数据及投标书技术文件一致；
仪器安装使用后若发现投标响应参数与中标文件不符，采购人有权无条件退货，并由供应商承担全部责任；
5.5
中标商应提供详细验收标准；
买方有权委托有资质单位对仪器进行精度校核；
安装验收前产生相关费用由中标商提供；
5.6
装机前供设备安装、运行所需清单；
装机现场提供操作规程，安装并调试后提供设备的检测报告，否则不予验收；
5.7
培训验收：
需提供培训资料、培训图片、考核资料。
呼吸机采购数量：
新生儿高频呼吸机；
高端进口品牌，具有较丰富的技术功能，华东地区医院用户装机量在20台以上（需提供用户名单）；
适用于体重30公斤以内的早产儿、新生儿、儿童。
总体要求
显示屏：
彩色触摸屏，可屏机分离显示；
备用电池：
≥200min；
常用耗材：
所有管路为开放式，管路厂家不受限制，医院可自行采购；
通气控制：
具备无创通气、常频通气和高频通气；
其中常频通气模式下至少有两种呼吸模式同时具备容量保证（VTG）和容量限制（VTLimit）功能；
无创通气技术参数：
★2.2.1
通气模式包含：
无创持续正压通气nCPAP；
无创双水平正压通气nIPPV；
（需提供国家检测报告）
无创高频通气nHFO；
高流量氧疗HiFlow
吸气压力：
5～28mbar；
PEEP：
2～15mbar；
2.2.4
吸气流量：
4～30L/min（连续可调）；
呼气流量：
2～20L/min（连续可调）；
呼吸频率：
2～180bpm；
高流量氧疗（Hiflow）：
流量：
2-30L/min；
压力限制Pmax：
10-24mbar
△2.2.8
无创高频（nHFO）：
基础流量BaseFlow可根据泄露情况自动调整
常频通气技术参数：
通气模式：
间歇正压通气/间歇指令通气（IPPV/IMV）、同步间歇正压（SIPPV）、同步间歇指令（SIMV）、压力支持通气PSV（PSV+SIMV、PSV+SIPPV）、持续正压通气CPAP；
呼吸频率:
2–180bpm；
吸气压:
5–60mbar；
2.3.4
PEEP:
0–25mbar；
容量保证（VG）:
0.1-200ml；
管路泄漏补偿:
0-100%；
2.3.7
流量触发最小设置值:
0.1L/min；
2.3.8
容量触发范围:
5-30%；
2.3.9
吸呼比（I:
E）:
9:
1～1:
299；
2.3.10
吸气流量:
2～32L/min（连续可调）；
2.3.11
呼气流量:
1～20L/min（连续可调）；
2.3.12
SIPPV和SIMV模式都具备容量限制Limit功能：
1-180ml；
高频通气技术参数：
△2.4.1
要求具备：
常规HFO、HFO+VTG、HFO+肺复张、双鼓膜式振荡技术；
平均压：
0～40cmH2O；
振荡频率：
5～20Hz；
△2.4.4
振荡振幅：
5～100cmH2O（备用电池供电时振幅最大设置值≥80cmH2O）；
2.4.5
振荡负压：
≤-50cmH2O；
2.4.6
高频容量保证（VG）：
0.1～30ml；
其他性能和参数：
氧气冲入时间：
调节范围30-120sec；
自动氧气校准；
高流量氧疗HiFlow具有参透系数监测功能；
配备湿化系统一套，可手动调节温度或湿度，保证最佳湿化，减少管路里冷凝水的产生；
并可兼容第三方管路；
具有自动管路补偿；
热丝式流量传感器，可重复使用，死腔≤0.9ml；
2.6
主要监测参数和波形：
2.6.1
监测参数：
Vte、Vti、I:
E、Spont%、Tispont、Ppeak、PEEP、C（顺应性）、C20/C（肺泡过度膨胀系数）、R（气道阻力）、DCO2（CO2弥散系数）、Leak（泄漏率）、t（时间常数）、VHFO等参数；
2.6.2
显示波形：
压力（P）、容量（V）、流速（flow）波形；
2.6.3
肺功能环：
P/V环、P/Flow环、V/Flow环；
2.6.4
可同屏显示三道呼吸波形和两个肺功能环；
2.6.5
具备多参数趋势图显示；
2.7
报警功能：
2.7.1
具备压力、潮气量、频率和氧气浓度等重要参数的报警；
2.7.2
报警方式：
声、光报警和文字信息显示，有报警记录功能；
2.7.3
报警信息分类：
具有代表与患者相关、与系统相关、机器相关的报警分类信息，方便医护人员快速查询并处理。
适用于婴幼儿的呼吸机：
1套；
包含有高频模块：
包含有带加热功能的呼气阀：
2个；
可重复消毒使用的加热管路：
2套；
婴幼儿呼吸机配套湿化器：
提供与中心供气的连接管：
（德标接插口，氧气、空气；
长度：
5m）；
配置推车、管路支架、发生器等附属装置：
各1套；
列出详细不含在投价总价中的配置及功能清单，未在该清单中的所有功能视为已含在投标总价中；
如属于选配件、消耗品则需提供详细的规格与投标价格；
可收费项目（含检查治疗收费）要求提供相应的收费资料；
投标时提供进口医疗器械注册证、注册登记表；
装机时提供整机或相关配件的进口海关报关单及商检证书等相关证件；
3.5
免费提供5年内软件升级；
提供近三年同机型省内医院用户名单或华东地区三甲医院用户名单五家以上，装机用户名单附后。
提供华东地区专职维修机构，省内售后服务机构，以及地区专职工程师提供技术及售后服务；
保证8年以上的备件供应期，并提供设备维护的专用工具；
现场培训操作人员、维修工程师，保证使用人员正常操作设备；
2名操作技术人员的为期三个月的国内知名医院临床使用培训，1名维修人员的为期5天的国内培训；
保修期内按照设备出厂要求（如无特殊要求则每季度一次）免费提供设备保养；
每年不少于二次的技术巡回以及不少于一次的人员培训；
保修期满后终身提供维护保养，以年为单位提供维护保养项目并报出维护保养费用，清单附后；
投标人提供的其他优惠售后服务措施，可自行填写，附后。
合同签订后30天内卖方负责将仪器送至医院，在接用户通知后7个工作日内完成全部安装调试工作；
应与产品原始样本技术数据及投标书技术文件一致，应符合我国有关技术规范和技术标准；
仪器安装使用后若发现投标响应参数与中标文件不符，采购人有权无条件退货，供应商承担全部责任；
设备安装时应向院方提供详细的验收标准、验收手册；
买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核；
安装验收前产生一切费用由中标商提供；
装机前向用户提供设备安装、正常运行所需的各类清单；
装机现场提供操作规程（含环境要求、用前准备、操作程序、注意事项、维护保养、安全警告等），安装并调试后必需提供设备的检测报告，否则不予验收；
子包三：
冷刀宫腔镜采购数量：
主要用途及功能：
冷刀宫腔镜；
国际知名品牌，原装进口，需包含临床手术开展所需的各项功能；
可开展宫腔镜、微型腹腔镜、腹腔镜、宫腹腔镜双镜联合手术（输卵管镜与宫腔镜双镜联合手术）；
该产品用于主要用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，包括通过现有宫腔镜治疗手段无法完成的手术检查和治疗。
1.5
总体功能用途要求：
1.5.1
子宫肌瘤（0/1/2型）、息肉、纵膈、畸形等；
1.5.2
宫底和宫角难以以电切操作的息肉、肌瘤等；
1.5.3
子宫下段切口愈合不良（剖宫产切口缺陷）；
1.5.4
微型腹腔镜及宫腹腔镜联合手术；
1.5.5
直视下嵌顿环、胎盘残留、宫腔内异物取出等手术；
1.5.6
幼女、未婚女性阴道检查和异物手术；
1.5.7
可选B超实时监护下的宫腔镜手术；
1.5.8
子宫粘连手术。
主要技术参数指标：
直角型平行视野宫腔镜：
平行视野宫腔镜镜体；
外观呈90°
直角形，镜子视向角12°
；
视场角80°
工作长度200mm；
镜体本身具有≥13Fr器械通道,器械通道最小宽度6mm，插入部分最大宽度8.4mm；
带镜鞘及闭孔器；
可使用3毫米的手术器械在可视情况下手术操作；
2.1.8
蓝宝石镜面，柱状晶体排列技术；
2.1.9
可高温高压灭菌消毒；
外鞘：
△2.2.1
适用12°
宫腔镜，具有≥6排侧孔，能形成良好的连续循环水，保证手术视野清晰
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