医疗机构设置申请Word格式文档下载.docx

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5、发证

（四）申报材料

（1）医疗机构设置申请书；

（2）医疗机构设置可行性研究报告；

（3）医疗机构选址报告。

（1）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

（2）医疗机构用房产权证明或使用证明；

（3）医疗机构建筑设计平面图；

（4）具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报告；

（5）医疗机构规章制度；

（6）医疗机构主要负责人及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；

（7）建设项目环境保护设施验收报告表；

（8）医疗机构主要仪器设备名录清单；

（9）申请门诊部、诊所、卫生室（所）、卫生保健所和卫生站登记的，还应提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录和有关资格证执业证书复印件，以及仪器设备名录清单；

（10）有病员食堂的须提交《餐饮服务许可证》和工作人员健康证明。

（五）法律依据

1、《医疗机构管理条例》；

2、《医疗机构管理条例实施细则》；

3、《山东省医疗机构管理条例实施办法》。

（六）承诺时限

自受理之日起21日内作出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

自受理之日起30日内进行审核，审核合格的，予以登记，发给医疗机构执业许可证；

审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

（七）法定时限

自受理之日起30日内作出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

自受理之日起45日内进行审核，审核合格的，予以登记，发给医疗机构执业许可证；

（八）收费标准

不收费。

二、精神药品、麻醉药品印鉴卡和购用计划的审批

精神药品、麻醉药品印鉴卡和购用计划的审批

1、申请

3、审核

（四）、申报材料

（1）医疗单位的书面申请；

（2）医疗单位的基本情况报告；

（3）《医疗机构执业许可证》复印件加盖单位原印章及单位介绍信；

（4）使用麻醉品计划表；

（5）有关麻醉药品管理制度；

（6）麻醉品管理人员名单；

（7）采购员身份证复印件；

（8）所提供材料真实性的自我保证声明。

《《精神药品和麻醉药品管理条例》

自受理之日起28日内作出是否批准的决定，作出批准决定的，发给许可证明文件；

作出不予批准决定的，书面说明理由。

自受理之日起40日内作出是否批准的决定，作出批准决定的，发给许可证明文件；

三、母婴保健技术服务许可证的审批

母婴保健技术服务许可证的审批

（1）《母婴保健技术服务执业许可申请表》；

（2）《母婴保健技术服务执业许可登记书》，经主管行政机关签署同意申请意见；

（3）《医疗机构执业许可证》及其副本；

（4）有关人员的《医师执业证书》或《护士执业证书》和《母婴保健技术考核合格证书》；

（5）卫生行政部门规定的其他材料。

《中华人民共和国母婴保健法。

》

自受理之日起14个工作日内作出审批决定。

自受理之日起20个工作日内作出审批决定。

四、购置大型医用设备的审核

购置（更新）大型医用设备的审核

审核

4、上报

审核合格的报省卫生厅审批。

（1）大型医用设备应用质量评审申请书；

（2）医院性质批准复印件；

（3）大型医用设备上岗人员上岗放射工作人员证复印件；

（4）年内检测报告复印件；

（5）应用CT、超高速CT、医用加速器、X刀的，须提交射线装置工作许可证复印件；

（6）应用CT、超高速CT、核磁共振成像装置的，须按要求抽取并提交临床照片；

（7）申请配置设备的简要技术资料；

（8）区（市）、乡（镇）医疗单位区（市）卫生行政部门行文上报。

《山东省大型医用设备配置与应用管理办法》

自受理之日起14日内作出审核决定。

（1）自受理之日起20日内作出审核决定。

不收费

五、放射诊疗许可证的审批

放射诊疗许可证的审批

（三）、办事流程

（1）放射诊疗许可证申请表；

（2）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》原件及复印件（原件核实后退回）；

（3）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件及复印件（原件核实后退回）；

（4）放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备和仪器清单；

（5）放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书原件及复印件（原件核实后退回）；

（6）放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件及复印件（原件核实后退回）；

（7）放射诊疗设备性能及辐射场所防护检测报告；

（8）放射防护管理组织及规章制度；

（9）换证复核提供原证正副本及复印件；

（10）卫生行政部门要求提交的其它有关资料。

1、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》；

2、《放射诊疗管理规定》。

六、职业卫生技术服务资质认证审核

职业卫生技术服务资质认证审核

（1）法定代表人签署的申请表（见附件）；

（2）申请单位简介；

（3）法人资格证明（复印件）；

（4）相应的职业卫生技术服务质量管理文件；

（5）技术人员任职年限和技术职称（复印件）；

（6）相关仪器设备及检测项目清单；

（7）曾经完成的与建设项目职业危害评价相关的评价报告；

（8）计量认证合格证书（复印件）。

《职业病防治法》

自受理之日起14个工作日内作出批准或者不予批准的决定。

自受理之日起20个工作日内作出批准或者不予批准的决定。

七、建设项目职业病危害预评价报告的审核

建设项目职业病危害预评价报告的审核

（1）资料审核

（2）现场审核

审核合格的报省卫生厅审批。

（1）申请建设项目职业病危害预评价审核的公函；

（2）建设项目职业病危害预评价审核申请书；

（3）建设项目立项审批证明（复印件，附建设项目可行性论证报告）；

（4）职业病危害预评价报告书；

（5）职业病危害预评价报告评审意见及参加评审专家签名；

（6）建设单位主管部门组织对职业病危害预评价报告审核意见；

（7）评价机构资质证明（复印件）；

（8）卫生行政部门规定应当提交的其他材料。

自受理之日起21日内作出批准或者不予批准的书面答复。

自受理之日起30日内作出批准或者不予批准的书面答复。

八、公共场所卫生许可证的审批

公共场所卫生许可证的审批

（1）法定代表人、负责人或业主资格证明（董事会决议、任命文件或身份证复印件）；

（2）房屋所有权证明复印件（或房屋所有权证明和租赁合同复印件）；

（3）经营场所平面图、基础卫生设施情况说明；

（4）卫生设计审查及竣工验收认可书（限新建、改建、扩建单位）；

（5）卫生管理组织及制度；

（6）从业人员健康查体及卫生知识培训证明复印件或一览表（加盖体检、培训单位公章）；

（7）单位负责人及专（兼）职卫生管理员的培训证明；

（8）三个月内的卫生学检验报告（由具有资质认定的检验机构提供）；

（9）卫生监督机构卫生审查意见书。

1、《公共场所管理条例》；

2、《公共场所管理条例实施细则》。

九、生活饮用水卫生许可证的审批

生活饮用水卫生许可证的审批

（1）法定代表人、业主或生产经营负责人资格证明（董事会决议、章程、任命文件或身份证复印件）；

（2）房屋所有权或租赁证明；

（3）场所平面图、供水工艺流程图或二次供水形式图及卫生安全防护设施情况说明；

（4）卫生设计审查及竣工验收认可书（限新建、改建、扩建企业）；

（5）从业人员健康查体及卫生知识培训情况一览表（加盖体检、培训单位公章）；

（6）企业负责人及专（兼）职卫生管理员的培训证明；

（7）卫生管理组织及制度；

（8）企业化验室情况（检验仪器设备、检验人员及所开展的检验项目一览表）；

（9）三个月内的卫生学检验报告（由具有资质认定的检验机构提供）。

《生活饮用水卫生监督管理条例》

自受理之日起14个工作日内作出审核决定。

十、碘盐卫生许可证的审批

碘盐卫生许可证的审批

（1）碘盐卫生许可证申请书；

（2）设备布局及工艺流程图；

（3）基础卫生设施情况；

（4）卫生管理组织及制度；

（5）从业人员健康查体、培训证明；

（6）三个月内的卫生学检验报告（由具有资质认定的检验机构提供）；

（7）卫生行政部门要求申报的其它材料。

《食盐加碘消除碘缺乏危害条例》

十一、餐饮服务许可证的审批

餐饮服务许可证的审批

（2）填写一次性告知单和申请表。

（1）餐饮服务单位名称预先核准证明（工商行政管理机构核准单）；

（2）法定代表人或者负责人资格证明（身份证明复印件∕董事会决议∕章程或任命文件）；

（3）餐饮服务经营场所、场地的使用证明（房屋产权证明∕租赁合同∕经营场所证明）；

（4）餐饮服务经营场所和设备布局、工艺流程、卫生设施等平面示意图；

（5）餐饮服务管理制度；

（6）餐饮服务管理组织人员名单和从业人员持证登记表；

（7）其它需要提供的材料。

《中华人民共和国食品安全法》