疾控中心内部审核报告及附件范文Word格式文档下载.docx

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编制：

年月日

批准：

疾病预防控制中心内部审核计划表

时间

内容

2011年3月10日

2011年3月11日

审核要素

仪器标志管理

仪器设备

原始记录

环境

文件控制

检验报告

档案管理

人员培训

内审总结

审核部门

质控室

办公室

审核类型

按程序文件逐条检查

按程序文件要素检查有关工作情况

找出不合格项或缺陷项，确定纠正措施并限期改进

编制人：

批准人：

日期：

疾病预防控制中心内部审核记录表

不符合项编号

审核员姓名

受审核部门

不符合内容摘要

审核日期

纠正措施结束日期

跟踪日期

原始记录不规范，仪器三色标志使用不规范

2011年3月16日

2011年3月10日起

质控科

档案管理不完善

没有收集资料归档

2011年3月11日上午

2011年3月17日

2011年3月11日起

人员培训资料不完善

（无人员签到册）

2011年3月11日下午

审核人员签字：

疾病预防控制中心

内部审核报告

ZS-CDC-QRD--2010

被审核部门:

负责人:

审核目的:

寻找不符合质量体系文件的原因，通过进一步整改使中心的监测检验工作更加规范化。

审核成员:

审核范围:

审核日期:

审核依据:

中心质量体系文件

上次审核日期:

2010年7月8日

审核发现问题摘要:

1、原始记录不规范。

2、仪器三色标志使用不规范。

审核员:

批准人:

日期:

日期:

疾病预防控制中心内部审核报告

按程序文件规定进行学习和人员培训

人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。

疾病预防控制中心内部审核报告

档案管理、文件控制、检验报告

2010年7月9日

档案管理不完善，没有收集档案归档。

内审不符合报告及纠正措施计划

受审核部门：

部门负责人：

审核员：

审核内容（要素）：

寻找不符合质量体系文件的原因

审核时间：

审核中发现的问题的依据：

审核中发现的问题摘要：

原始记录不规范；

仪器三色标志使用不规范；

双方确认：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

_____________________________

对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：

进一步完善于2011年3月16日整改完成。

___________________

____________

_____________________________

追踪内审核完成情况：

已按要求完成

________________________

质量负责人意见：

质量负责人：

______________

________________________

档案管理不完善；

进一步完善于2010年3月17日前整改完成。

____________

已按要求完成。

人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。

进一步规范于2011年3月17日前整改完成。

已按要求完成。

内部审核报告

内部审核目的

寻找不符合质量体系运行的证据，通过整改使其进一步规范化

内审依据

中心质量体系文件和有关规定。

内审时间

2011年3月10-11日

内审主持人

参加内审核人员

内审员：

监测检验科、质控科、办公室

内审核要素

档案管理、人员培训、文件控制、标志管理、环境条件、原始记录、样品管理、检验报告。

总体评分

全体职工对质量体系有了初步的了解，运行情况基本正常，体系可操作性较好，但是在标志管理、实验室原始记录、人员培训和仪器设备档案建立都存在不同程度的缺陷。

整改意见

要求相关股室在2011年3月17日以前完成股室纠正措施计划的落实工作并实施追踪检查。

整改完成情况

经过追踪检查整改工作已基本完成，但还需加强。

2011年3月17日

质量负责人意见

签字：