药店自查报告整改报告共6篇Word下载.docx
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条款7801企业对陈列药品未按月进行检查并记录。
条款8107无医师开具的处方销售处方药。
条款8112企业未注意搜集由本企业售出药品的不良信息。
1改报告
针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:
1、专职质量管理人员对药品质量管理制度认真的执行、指导。
2、专职质量管理人员建立了企业经营药品的质量档案。
3、专职质量管理人员注意搜集和分析药品质量信息。
4、陈列的药品按类别标签分类摆放。
5、对陈列药品按月进行检查并记录。
6、处方药销售严格按要求凭医生处方进行销售,尽量向顾客索要处方,未能留处方的做好处方登记。
7、注意搜集由本药店售出药品的不良信息。
今后我们会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求规范经营,使质量管理水平进一步提高。
榆中妙春药店
2012年8月17日
整改报告
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。
(拆零药袋不符合要求)7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。
整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)
整改情况:
由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发办理回执悬挂在显著位置2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)
把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)
把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)
把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;
冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
(无温湿度记录)
对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
(拆零药袋不符合要求)
购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。
通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;
各项管理制度基本完善;
经营设施基本齐全;
药品的验收、养护和出入库管理基本规范;
销售与售后服务良好。
现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。
我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:
1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。
整改措施:
根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。
并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产
的脑络通胶囊(批号:
20130304)无该批号的检验报告书。
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。
二o一四年五月二十二日篇3:
康民药店整改报告
柳城县六塘镇康民药店
整改报告2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:
1、13101项:
企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;
整改后:
本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;
2、13301项:
营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;
本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;
3、17701项:
企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。
本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。
柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日
附件1柳城县六塘镇康民药店
员工培训计划
为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划:
一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。
四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日
五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。
六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。
培训计划一览表制表人:
审批人:
员工教育培训档案篇4:
药店整改报告
食品药品监督管理局:
根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中
1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;
2、购进药品渠道是否合法。
是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;
3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;
4、药品销售环节是否存在违法违规行为。
如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;
5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;
6、是否存在出租、出借柜台等行为;
7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;
8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;
9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;
10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题:
1、
2、
3、
4、
5、
根据通知内容,对全体员工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。
通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问题,努力达到了规范经营的要求。
以上是我店的整改情况,望市局进一步监督指导。
xxxx药房
关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告
您好!
2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。
针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。
情况如下:
一、gsp管理1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
◆整改措施:
责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
◆整改情况:
已整改到位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;
并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:
双黄消炎片(修正药业、批号10060
1、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号11060
12、有效期至2013.5)未作促销;
已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号10060
12、有效期至2013.5)效期促销。
已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗;
已责令质量负责人曹莹按时上岗
5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日;
已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,◆整改情况:
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
已整改到位7.现场未能提供进口药品:
阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;
已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);
并注意妥善保存
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况:
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展
已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。
经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。
(混放)4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把
GSP换发办理回执悬挂在显著位置
把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。
当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
2014年**月**日
XXXX药房
年月日
药店整改报告范文
范文一:
201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:
1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。
不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。
2、处方药与非处方药标志不符合要求。
处方药与非处方药标志以做。
3、药店服务公约没做。
药店服务公约以做
4、药店夜间标志没做。
药店夜间标志以做。
5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。
药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。
总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!
范文二:
201x年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。
根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下:
1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者信息档案。
2、所有非药品全部下架,已经完成。
3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。
4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。
我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。