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药品采购质量评审会议签到表

时间:

2015年11月12日

序号

部门职务

姓名

签名

1

质量副总经理

2

质管部经理

3

财务部经理

4

行政部经理

5

采购部经理

6

储运部经理

7

销售部经理

8

质管员

9

仓管员

10

采购员

11

验收员

12

13

中药养护员

14

养护员

15

收货员

2015年度药品采购质量评审表

总项目

分项目

评审结果

供货商情况

供货企业:

175家,其中生产企业:

58家、经营企业:

117家(其中:

首营企业:

45家;

首营品种:

758个)

供货单位证照管理情况

有无证照不齐或不符合规定的供货单位

有□供货单位:

无□

采购合同签订

有无采购合同中未注明质量条款的供货单位

质量保证协议签订

有无未签定质量保证协议的供货单位

药品采购计划

采购前是否拟定药品采购计划

拟定□未拟定□

到货情况

有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况

履行合同情况

有无不认真履行合同的供货单位

首营企业审批

是否按制度进行首营企业审批

是□

否□供货单位:

首营品种审批

是否按制度进行首营品种审批

否□涉及品种:

合法票据

有无未按规定提供合法票据的供货单位

采购记录

采购记录是否符合规定

符合□

不符合□具体事项:

验收、养护、出库复核

验收时有无拒收情况

有无养护发现不合格且属非储存原因的品种

有□涉及品种:

有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种

药监抽检

药监抽检有无不合格品种

         

药监抽检出现不合格品种时,供货单位是否积极配合处理

积极□

不积极□ 供货单位:

药监通报

有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位

          

质量投诉

有无被消费者投诉的品种

药品不良反应

有无药品不良反应情况发生

药品采购质量评审报告

一、评审目的:

为了掌握公司在2015年度药品的采购质量情况,确保在合法的企业采购合法的优质药品,保证人民用药安全有效。

二、评审项目:

三、评审办法:

根据评审依据,由质管部制定“药品采购质量评审表”,公司质量评审小组成员从购进—验收—养护—退货—不合格药品控制五个重点环节进行评审,然后再对每个供应商的采购情况分别进行评审,并如实记录,为公司的药品采购总结经验并提出建议。

四、综合评价:

经评审,本公司所有供货商证照齐全、合法(包括首营企业、首营品种之所需资料),能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力(包括药品价格、交货期限及售后服务等各方面),能按规定提供合法票据(包括增值税票)。

药品质量方面,公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。

药品供货商均为GMP或GSP认证企业,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的规定提供服务,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。

在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。

五、评审结果:

一、购进环节:

1、2015年度我公司从1月——11月10日止药品采购活动,共有175个供货企业,16个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位,158个供货企业被评为良好,1个单位被评为信誉较差单位。

2、现有经营项目:

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。

本公司经营药品有6480个品规,合计购进含税金额5031.76万元,初步完成了购进计划,经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求,公司随着经营业务的扩大,购进量的日益增多,在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。

二、验收环节:

公司共购进药品6480个批次,其中进口药品136个批次,生物制品42个批次。

验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。

截止2015年10月底其它均未发生任何质量问题,验收合格率为100%。

三、养护环节:

养护情况,依照GSP的管理规范能做到及时完成,每日能做到二次定时温湿度记录,使药品在库符合规定要求。

同时建立在库药品养护20156个批次,其中,重点养护计13452批次,普通养护6704批次,对重点养护品种按月进行养护,使在库品种重点养护和一般养护都做到较好,养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种,说明储存条件基本可以达到要求。

并每月为近效期药品打印“近效期药品提示表”交由销售部及采购部处理,对于效期小于一个月的药品做“药品复查申请单”,及时停售,防止不合格药品流入医药市场。

四、退货环节:

公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位,按GSP标准,严把退货环节关。

五、不合格药品环节:

在2015年度的药品服务满意度的征询中,从我公司的下游进货企业的反映意见来看,对服务质量有更高要求。

但药品质量查询和投诉都没有,这是因为公司在购进、养护、验收检查控制严格,未出现质量事故。

由此可见,公司质量保证体系较健全,运行情况良好值得肯定。

六、为保证药品安全有效,保证我公司出售的药品质量合格,质量管理部对药品采购部、药品销售部、市场开发部提出如下建议:

1、药品采购部在选择供应商时,应选择通过GMP/GSP认证的生产/经营企业。

并应对供应商的资信度进行评审,必要时公司主要领导及采购组应实地考察,也应尽量选择质量信誉好知名度高的大集团、大公司采购。

从2015年度汇总情况看安徽华源医药股份有限公司、福建九州通医药有限公司、东南医药物流有限公司、厦门钜翔医药有限公司等企业的药品质量好、信誉高,在新的一年里可继续与他们保持供货关系。

2、采购部在购进药品时,要增加经营品种,以满足客户需要,同时尽量避免同一个品种从多个厂家购进现象,以利于保证质量,也便于验收、储运、销售管理。

由上可知,公司在2015年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求,未发生假行为,但抽检有劣药发现(维生素B1片,生产厂家:

山东鲁西药业有限公司,批号:

20130901,供货企业:

石狮众生医药有限公司),服务质量亦符合经营规定要求。

因此,公司2015年度的供货商可列入“合格供货方目录”共计:

175家(详见附件——采购质量评审结论),以供本公司在今后采购药品时择优选取。

评审会议结束时,总经理作总结发言,认为公司今后在药品购进验收上要严把质量关,在库药品要做好储存保管,及时养护,为确保所经营药品质量打好基础,希望各部门继续以高标准对待药品质量。

各部门必须重视质量工作,视质量为企业的生命,经营活动必须坚持以“质量第一、服务至上”为目标。

每个岗位都要首先注重质量管理。

搞好质量管理工作是提高经营业务的保障。

综合办公室要按季做好员工培训,及时参加省、市所举办的各类培训,提高全体职工的质量管理业务水平。

采购部、销售部、仓储部要全力配合质量管理部做好质量管理工作。

确保库存药品质量合格,保证人民用药安全有效,使企业上一新台阶。

                *******药业有限公司

                 2015年11月13日

评审人员签字:

附件:

2015年药品采购质量评审结论

供应商

采购

次数

验收合格

批次

验收合格率(%)

有无客户投诉

退货率(%)

评审

结论

**医药股份有限公司

570

100%

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

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172

173

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175

备注:

以上为2015年1月1日至2015年11月10日供货企业采购评审。

2015度

药品采购质量评审

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