修改关于新医改方案征求意见稿的分析报告Word文档格式.docx

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药物经济性评价、在药品外包装上标示价格制度、对医院销售药品开展差别加价、收取药事服务费等试点。

强化医疗卫生监管；

完善医疗保障监管，探索按人头、病种付费、总额预付等方式；

加强药品监管；

建立信息公开制度，加强行业自律。

推进医药科技进步,加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究；

加强医药卫生人才队伍建设；

加强医德医风建设。

加快医疗卫生信息系统建设；

建立和完善医疗保障信息系统；

建立和完善国家、省、市药品监管、检验检测、不良反应监测信息网络；

加强对药品研制、生产、流通、使用关键环节的监控。

完善卫生法律法规，建立健全卫生标准体系，加快中医药立法工作；

推进依法行政。

二、新医改近期五大重点工作

近期五项改革的重点与人民群众看病就医密切相关，也是反应最为突出的问题，同时具备加快推进的条件。

1、加快推进基本医疗保障制度建设：

实现全面覆盖，逐步提高筹资和保障水平，使城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保（合）率达到90%以上，这是老百姓“看得起病”的基本保障。

2、初步建立国家基本药物制度：

规范基本药物的生产和配送，基层医疗卫生机构基本药物直接配送覆盖面力争达到80%，合理确定基本药物的价格，完善基本药物的医保报销政策，实现群众基本用药的可及、安全和有效，是老百姓“吃药少花钱”的制度保证。

3、健全基层医疗卫生服务体系：

实现基层医疗卫生服务网络的全面覆盖，农村居民小病不出乡，城市居民享有便捷有效的社区卫生服务，城乡居民基本医疗卫生服务费用负担减轻，这是老百姓“看病方便和少花钱”的体系保障。

4、促进基本公共卫生服务逐步均等化：

完善公共卫生服务经费保障机制，加强绩效考核，提高服务效率和质量，缩小城乡居民基本公共卫生服务的差距，是老百姓“少得病”的体系保证。

5、推进公立医院改革试点：

采取有效方式改革以药补医机制，加大政府投入，规范收支管理，使药品、检查收入比重明显下降。

明显缩短病人等候时间，实现检查结果互认。

这一点将优化服务流程，规范诊疗行为，提高医疗服务水平，方便群众就医。

三、马应龙需重点关注五个方面

（一）医药市场扩容

此次医改将直接带来整个医药市场的扩容，国内药品需求将加速释放，有关专家预计，新医改将带来终端市场扩容约1800亿元：

农村新型合作医疗约400亿（50元×

8亿农民）；

城镇居民医保：

约1200亿（300元×

4亿城镇居民）；

医疗救助约200亿（政府投入）。

那么，马应龙应如何抓住医药市场扩容机会加快企业发展速度？

1、利用细分行业中的领导产品（如马痔膏、栓），抓住零售系统市场扩容的机会

据南方所调研究数据显示，目前我国零售终端数量达到34万家，竞争达到白热化，同质化产品争夺有限终端资源，零售终端也纷纷采取价格战、高毛利产品主推等手段，大幅度、大规模拦截品牌产品。

由此可见，“新医改”带来零售终端市场扩容的同时，必将促使竞争更加激烈，马应龙必须始终坚持品牌经营战略，利用在细分行业中的品牌优势和成本领先优势占领零售终端，一方面，通过品牌优势，形成“消费者—终端—渠道”的倒逼源动力；

另一方面，使品牌具备不可取代的高性价比的异质化能力，成为消费者的首选。

2、努力成为基本药物生产供应商，占领第三终端

“新医改方案”明确提出“大力发展农村医疗卫生服务体系”和“完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系”，而且提出通过一系列措施引导一般诊疗下沉到基层，因此第三终端的市场容量将迅速扩大。

而方案中同时明确指出“城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构应全部使用基本药物”，因此，要想占领第三终端，必须成为基本药物生产供应商。

第三终端是“新医改方案”中特别强调的，国家出钱解决人民群众“看病难、看病贵”的问题，马应龙正好是文件中提到的“常见病、多发病、慢性病”治疗产品生产厂家，且拥有性价比较高的独家产品，所以应该重点关注第三终端，做好成本控制，抓住时机，实现突破。

但同时也应该注意到，第三终端具有地点分散、单家用量较少等较难维护的特点，因此，必须制定专门针对第三终端的营销策略。

3、加大研发和营销投入，针对大型医院、非公立医院等高端市场及高端患者进行产品开发和市场营销，利用新特产品和合理的营销策略，抓住高端市场扩容机会

“新医改方案”中多次提到了卫生事业的公益性，同时也明确提出公立医院与非公立医院相互促进、共同发展，降低公立医院比例，完善这一块市场的多元化投资主体，鼓励疾病治疗以健康保险为支付手段。

明显可以看出，“新医改方案”将医疗卫生市场分为两部分，即基本医疗和“高端医疗”，“高端医疗”的服务较好、药物较新、价格较贵，但是需要个人付费或者个人支付的比例较大。

由于“高端患者”对价格的敏感度较低，因此，“高端市场”将为制药企业提供较大的利润空间，制药企业应该成立专门针对大型医院和非公立医疗机构的研发和营销队伍，研究这一医疗市场的患者特征、药品采购导向、医生用药导向和销售方式，注重学术营销，注重非公立医院的渠道变革，按照市场导向进行新特药的研究开发并制定具有针对性的营销方案。

4、加大对部分治痔类药品预防和保健作用的宣传力度，注重学术营销，医生和患者教育并重，引导消费，扩大市场销量

“新医改方案”明确指出“坚持预防为主”和“建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健……等专业公共卫生服务网络”，同时指出“注重预防、治疗、康复三者的结合”，可见，预防和保健将成为基本公共卫生服务的重点，且政府将加大财政投入为城乡居民“买单”公共卫生服务，可以预见，未来具有“预防和保健”功能的药品将受到市场青睐。

痔疮是多发疾病，但是由于受观念、生活水平以及健康知识等因素的限制，调查发现，目前购买药品或者到医院治疗的痔疮患者只占痔疮发病人数的极少一部分，大部分较为轻度的患者由于各种原因，并未买药或者就医，而这一部分“亚健康人群”正是这个市场容量扩大的基础，“新医改方案”提出的“预防和保健”将为痔疮药带来新的市场契机，怎样促使消费者对痔疮预防、治疗和保健知识的了解，引领其拥有健康的生活方式，将会成为打开这部分市场的关键。

因此，马应龙可以加大对治痔类药品预防和保健作用的宣传力度，对部分药品进行诸如“怕上火、请喝王老吉”的类似宣传，扩大细分市场容量。

马应龙作为具有四百年历史的传统中药企业，可以利用“新医改”的契机，进行适当的品牌延伸，开发部分滋补饮片和中药护肤美容产品，进一步拓宽在疾病预防、保健及美容领域的市场影响，充分挖掘品牌内涵。

5、利用国家大力扶持中医药发展的政策，做大做强

“新医改方案”把中医药作为推进医疗卫生体制改革的重要组成部分，特别强调“充分发挥中医药作用”、“坚持中西医并重”、“创造良好的政策环境，扶持中医药发展，促进中医药继承和创新”。

在首批社区和农村用药基本目录和即将出台的国家基本药物目录中，中成药品种占到了相当的比例，这些都表明政府对中医药发展的支持态度。

中医药走上规范和创新之路是产业发展的必然，有学者预言，具有品牌、产品资源优势的传统中药企业和具有研发创新优势的现代中药领军企业将优先受益。

中医药在疾病预防控制、康复、保健、慢性病的治疗上有独特作用，在农村市场有较高的认可度，政策的扶持将促使中药市场进一步扩展。

马应龙药业的主导产品以传统中药为主，药品疗效确切，品牌知名度较高，有广泛的群众基础，因此，“新医改方案”中对于中医药的政策对于马应龙来说是一大利好。

6、积极进行资本运作和产业链整合，提高医药商业的快配功能，赢得终端客户

“新医改方案”明确提出“发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合”。

首先，医药市场扩容将使得医药行业分化趋势明显，行业洗牌在即，马应龙可以利用自身优势进行整合，做大做强；

其次，国家药品新的价格形成机制越来越鼓励“直达终端”的流通方式，异地调拨、层层批发的价格空间将不复存在，马应龙医药商业企业要想获得竞争优势，必须转向依靠其直达终端的配送能力；

最后，对于医药流通企业来说，下一步的竞争将是产业链的竞争，不再仅限于代理销售，而将发挥配送功能、实现增值服务的延伸，形成规模化、渠道高效的物流配送网络，从区域性垄断到全国布局，从内生增长到外部并购，进一步提升整个医药商业领域未来的集中度。

（二）国家基本药物目录

卫生部副部长高强近日指出，药物是特殊商品，具有公共产品特征，不能完全依靠市场机制调控，应坚持政府为主导，运用法律、经济、行政和信息手段进行规范管理。

“新医改方案”中，关于国家基本药物制度，围绕实现基本药物供应安全、有效、公平、廉价的目标，确立了7个基本政策框架。

我国自1996年制定《基本药物目录》后，国家药监局几乎每两年要对该目录进行一次调整。

在2004年完成调整后，目录包括2033个药品。

但在原来的医疗管理体制下，医院不愿意用廉价药，导致企业并无生产动力，该目录一直未得到有效推行，甚至形成了市场上廉价药供应紧缺的状况。

正是在这种情况下，国家提出建立基本药物制度，不仅要甄选出药品目录，同时要以制度的方式，去推行“这些主要供应农村和社区市场的基本药物”的生产和流通。

“新医改方案”明确提出“建立国家基本药物制度”、“中央政府统一制定和发布国家基本药物目录”和“基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送”等，可见，这一方案实施后，基本药物的生产，将逐步集中于为数不多的大型药品生产基地。

业内普遍认为，“新医改方案”中“对国家基本药物的生产供应体系的规定”一旦执行，将直接改变中国医药产业的竞争格局，大规模兼并重组和洗牌将在所难免。

全国4600多家医药生产企业不可能全部成为国家基本药物生产基地。

如果企业的产品是市场同质化品种，但又不具备与大型药企竞争进入基本药物采购的实力，意味相关产品将失去相关市场的准入证，下一轮行业洗牌中将很可能会被淘汰或兼并。

有关信息显示，目前只有七百多种药物通过专家遴选，其中中药品种有三百多种，而我国市场上流通的药品多达上万种，因此，马应龙产品要想两种或两种以上同时进入基本药物目录具有相当的难度，所以马应龙必须做好两手准备。

1、努力保证两个以上品种进入国家基本药物目录

企业应及时成立政府公关部，及早介入基本药物目录产品线的完善、产品结构调整、定点生产企业资格申报以及招标等工作。

企业不能怕国家定价偏低而亏损（政府不会让定点生产企业因亏损而倒闭），关键是短期内要考虑替国家分忧。

要想进入这一市场，一方面企业必须通过大规模生产降低成本，以压低价格空间；

另一方面必须具有保质保量供应的能力。

进入基本药物目录，同时也意味着企业丧失了对价格的决定权，定点生产、集中采购，在相关决策部门看来，是一种“以市场换价格”的原则，对企业来说，是“以价格换市场”的战略，因此，企业定位必须迅速而清晰。

就马应龙而言，马应龙麝香痔疮膏、麝香痔疮栓具有进入基本药物目录的条件较为成熟。

若公司主导品种进入国家基本药物，其销量将会大增，因此，公司必须重点考虑其产量和价格方面的问题。

据了解，目前公司主导产品的生产能力都有余量，每年生产能力余量分别为痔疮膏3500万支、痔疮栓5000万粒、复方甘草口服溶液800万瓶，折合可新增产值25000万元。

生产量增加可降低固定投资分摊费用，主导品种达到设计产能时估计可降低1/3的固定分摊费用，能有效降低生产成本。

2、通过品牌运作等更精细化的服务让部分产品参与高端竞争

有专家分析认为：

“在这一新政策下，低端患者的商业价值减少，在国家投入下，他们将免费享受公益药物；

高端患者对价格敏感度低，降价也未必能增加销量。

”由此可见，高端患者和高端市场的商业价值将成为制药企业重点关注的焦点。

马应龙具有专业领域的独家品种和品牌产品，因此具备在相对利润更高但营销投入也更大的高端市场拓展的条件，而这一高端市场正是大医院和非公立医院，企业必须以市场为导向进行高端产品的研究开发，研究这部分消费者的特性，制定合适的营销策略，加大对这部分市场的开发力度。

（三）医药卫生监管

总体上来说，“新医改方案”中关于医药卫生监管的内容较多，这也从一个侧面表明了政府加大医药卫生监管力度的立场。

主要有以下几点：

1、建立协调统一的医药卫生管理体制

整体原则是“政事分开、管办分开、属地化和全行业管理”，第一，所有医疗卫生机构，均由所在地卫生行政部门实行统一规划、统一准入、统一监管；

第二，省级人民政府制定卫生资源配置标准，组织编制区域卫生规划和医疗机构设置规划，建立区域卫生规划和资源配置监督评价机制；

第三，强化公立医院公益性，积极探索政事分开、管办分开的多种实现形式，落实公立医院独立法人地位。

2、建立高效规范的医药卫生机构运行机制

第一，公共卫生机构收支全部纳入预算管理；

第二，基层医疗卫生机构要明确收支范围和标准，实行核定任务、核定收支、绩效考核补助的财务管理办法，并探索实行收支两条线、公共卫生和医疗保障经费的总额预付等多种行之有效的管理办法。

第三，建立规范的公立医院运行机制，建立和完善医院法人治理结构，实行医药收支分开管理，通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策。

3、建立严格有效的医药卫生监管体制

第一，强化医疗卫生监管，加强医疗卫生机构的准入和运行监管；

第二，完善医疗保障监管，强化医疗保障对医疗服务的监控作用，完善支付制度，积极探索实行按人头付费、按病种付费、总额预付等方式；

第三，加强药品监管，严格药品生产、流通、价格、广告和使用的监管，落实药品生产管理规范，加强政府对药品价格的监管；

第四，建立信息公开制度，加强行业自律。

对于药品生产企业来说，在政府加大医药卫生监管力度的情况下，应该重点考虑两个问题：

第一，在新的医药卫生机构运行机制下，在“预算管理”、“收支两条线”、“总额预付”、“医药收支分开管理”、“药品购销差别加价”以及“人头付费、按病种付费”等政策实施后，医疗卫生机构的购药导向和医生的用药导向如何变化？

针对这些变化，我们的营销策略应如何调整？

第二，针对“新医改方案”中的“加强药品监管，严格药品生产、流通、价格、广告和使用的监管，落实药品生产管理规范，加强政府对药品价格的监管”等一系列政策，我们应该做好哪些准备？

从积极意义来说，国家加强对药品生产管理的监管将有利于规范企业的进一步发展壮大，使强者愈强。

马应龙药业实施GMP已接近十年，质量管理水平和人员素质有了大大提高，完善的质量管理体系及严格的质量管理，使公司生产质量管理得到了监督部门的认可，产品质量有足够的保障。

而且公司产品主要是外用药和口服用药，无高风险品种，这些都为顺利迎接药品的监管提供了有利条件。

（四）医药价格形成机制

“新医改方案”从总体上来把握可以看成两个主要的部分：

第一个部分是国家加大对老百姓就医的补贴，提高老百姓的医疗保障水平；

第二部分是国家要设法理顺医疗机构的机制和体系，使医疗机构能够更好为老百姓提供基本的医疗服务。

对于第一部分，国家加大对行业的投入对整个医药行业来说是重大的利好，医疗保障体制完善将会使全行业在未来几年保持较快的发展速度，研发能力较强的专科用药生产企业将会在医疗保障制度改革中成为受益最大的一类企业。

对于第二部分国家设法理顺医疗机构的机制和体系，主要目的是改变我国目前医药行业“以药养医”的现状，但是这必定会经历一个长期而艰难的过程。

针对目前错综复杂的医药价格机制，如何改变“以药养医”的现状，“新医改方案”给出了一个改革原则，即一方面坚持医药价格政府管制，另一方面探索“科学、合理”的定价机制。

政府管制医药价格仍是“新医改方案”所呈现的主调，主要体现在医疗服务价格和药品价格两方面。

1、在医疗服务价格方面，“新医改方案”规定，对非营利性医疗机构提供的基本医疗服务，实行政府指导价，其余由医疗机构自主定价；

基本医疗服务价格按照扣除财政补助的服务成本制定，体现医疗服务成本和技术劳务价值；

不同级别的医疗机构和医生提供的服务，实行分级定价。

2、在药品价格方面，“新医改方案”称，将合理调整政府定价范围，改进药品定价方法，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用，对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度。

为抑制低水平重复建设，新方案还将对仿制药品实行后上市价格从低定价制度。

健全医药价格监测体系，规范企业自主定价行为；

并严格控制药品流通环节差价率。

对于基本药物，“新医改方案”则指出“在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障群众基本用药”。

综合分析，我们或许可以看出，未来国家在药品定价政策方面可能注重以下几个方面：

①严格控制药品差价率，特别是流通差价率；

②二是严格控制药品单独定价政策；

③探索药品定价的经济性评价政策；

④对仿制药实行抑制性的价格政策，改变低水平重复申报现象；

⑤研究抑制医疗机构使用高价药的定价政策。

药品价格的形成机制将直接影响药品生产企业，对新药和专利药逐步实行上市前药物经济性评价，对仿制药品实行后上市价格从低制度，同时，允许开展“差别加价”（即低价药高加价，高价药低加价）探索，我们认为由于不同地区生产环节和成本构成的差别较大，“在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价”较为模糊，不易于操作。

另外，“新医改方案”提出“直接配送”和“严格控制药品流通环节差价率”，很明显，国家将流通环节差价看作成药品价格过高的原因之一。

对于未来的药品价格，我们应该关注以下几点：

Ø

药价水平将会稳中下降，非独家药品的医院零售价格将下降，基本药物的销售费用率可能大幅下降，单位配送费用可能大大提高；

定价权限分级划分，政府的管理范围和权限进一步扩大，目前我国政府定价的药品总共2400种，其中2100种是基本用药，政府定价药物占药品总量的20%，占药品销售额的60%，下一步国家将继续调整政府定价药品范围，有可能在现有基础上扩大；

药品流通特别是基本药物流通体制有可能重归行政计划管理；

医疗机构特别是除基层医疗以外机构的购药导向和定价将发生较大变化，药品出厂价和零售价之间的利润空间将被限制；

日前，发改委牵头的药品成本专项调查也已展开，相关部门将加大药品成本调查力度；

相关信息透露，相关部门正在研究制定采取顺加作价和药品等额加价相结合的混合定价政策，即低价药采用15%的顺加作价办法，而药品价格一旦高于某一标准，将采取等额加价的方法，以遏制药价虚高。

针对上述对药品价格形成机制的分析，公司应尽快对已形成较好品牌效应的拳头产品痔疮膏和痔疮栓启动相关公关预案，并时刻关注“新医改”的动向，确保在新方案公布后，取得主动权。

（五）多元卫生投入机制

“新医改方案”提出建立政府主导的多元卫生投入机制，鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业。

积极促进非公医疗卫生机构发展，形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制。

同时抓紧制订和完善有关政策法规，规范社会办医疗机构包括外资办医疗机构的准入条件，完善公平公正的行业管理政策。

除此以外，“新医改方案”还表明，制定相关优惠政策，鼓励社会力量兴办慈善医疗机构，或向医疗救助、医疗机构等慈善捐赠。

稳步推进公立医院改制的试点，适度降低公立医疗机构比重，形成公立医院与非公立医院相互促进、共同发展的格局。

但方案同时指出：

“坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。

”

这里需要关注以下几点：

1、我国公立医院具有以下特点，一是公有制比重大，市场垄断性强，二是在一定程度上公立医院已经形成了一个整体利益集团，降低公立医院比重具有一定难度。

2、2001年我国曾对所有医院进行盈利性和非盈利性分类，但是，至今仍没有达到公立医院与民营医院同等竞争的最终目的。

统计数据显示，到08年7月，我国公立医院在医院资产上占到了总数的95%，具有绝对优势。

3、公立医院改制以市场为主导还是以政府为主、市场为辅还是其他方式，“新医改方案”中尚不明确。

4、从政策层面看，马应龙开办肛肠医院正好符合“新医改方案”中关于鼓励社会资本进入医疗卫生机构的政策导向，从长远来说，这种政策对马应龙药业实施肛肠医院连锁经营是一大利好。

5、关于多元卫生投入机制方面，方案前后虽然有所矛盾，但至少表明了政府改革目前医疗卫生结构的态度，给社会资本进入医疗卫生领域提供了政策上的指导和支持。

四、医疗机构与“新医改方案”

（一）大型公立医院

新医改方案指出：

充分发挥城市医院在急危重症和疑难病症的诊疗、医学教育和科研、指导和培训基层卫生人员等方面的骨干作用。

有条件的大医院按照区域卫生规划要求，可以通过托管、重组等方式促进医疗资源合理流动。

城市大医院要与贫困地区和少数民族地区的县级医院建立长期稳定的对口支援和合作制度，采取临床服务、人员培训、技术指导、设备支援等方式，帮助其提高医疗水平和服务能力。

实行医药收支分开管理，探索有效方式逐步改革以药补医机制。

大型医院比较关注的几个方面：

1、医药分开。

陈竺解释到：

现在讲的“医药分开”实际上是指医药购销活动中的利益和医务人员的行为分开，而不是把药店搬出医院，毕竟，医生要治病，主要的武器、手段就是药品和医疗技术。

因此，医药分开短期内不可能实现。

2、药品定价。

国家发改委酝酿采取顺加作价和药品等额加价相结合的混合定价政策，即低价药采用15％的顺加作价办法，而药品价格一旦高于某一标准，将采取等额加价，以遏制药价虚高。

3、管办分开。

从有利于强化公立医院公益性和政府有效监管出发，积极探索政事分开、管办分开的多种实现形式。

4、落实公立医院独立法人地位。

进一步转变政府职能，卫生行政部门主要承担卫生发展规划、资格准入、规范标准、服务监管等行业管理职能，其他有关部门按照各自职能进行管理和提供服务。

公立医院是我国医疗机构的主体，但面临着经费不足、自谋生路的压力。

据了解，目前政府每年投入约占公立医院经费的１５％，其余部分都得靠挣钱自筹。

由于公立医院的改革比较复杂，新方案中提出近期先开展试点，然后通过实践、在总结经验的基