TS内审员培训.ppt

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內審員培訓ISO/TS16949:

2002汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:

2000的特殊要求誠誠信信務務實實專業專業精精進進編著：

畢才宏內審任務n確認體系是否具備“績效”n確認體系中現存的“改善點”或“改善機會”n確認體系中可增加的“預防性”措施或管制點誠誠信信務務實實專業專業精精進進“過程方法”n依據顧客的衡量准則與規范，量度以及改進組織績效的方法體系內審員如何應用過程方法，在內部審核過程中找出改善點？

誠誠信信務務實實專業專業精精進進實施TS16949的思維方式經營計划過程績效指標過程關系圖經營目標矩陣市場與顧客需求COP顧客導向過程實現方案建議作業文件化企業劣勢企業優勢內部作業過程績效趨勢圖實施與記錄可行性評估過程績效矩陣檢討與改善章魚圖烏龜圖誠誠信信務務實實專業專業精精進進如何以過程方法來進行審核找出受審核部門的績效點過程關系圖過程績效矩陣烏龜圖實施方案誠誠信信務務實實專業專業精精進進過程方法審核思維1.部門過程2.過程擔當人員3.主導人員對過程步驟進行說明4.文件化說明部份的確認5.介定支持過程以及作業介面6.輸入的確認（盡可能詳細）7.輸出的確認8.績效指標的可行性與實施達成效果誠誠信信務務實實專業專業精精進進五大手冊間關系圖計划與立項產品設計開發過程設計開發產品過程驗証交付回饋改進DFMEAPFMEAMSASPC-PpkSPCCpkPPAPRE-PPAPRE-FMEARE-CPAPQP先期產品品質規划顧客需求樣品CP試產CP量產CP誠誠信信務務實實專業專業精精進進内审员基本资格要求n有參與過其他體系如ISO9000或ISO14000的內部審核n熟悉公司的產品與工藝過程n熟練掌握“過程方法”n熟練掌握顧客體系特殊要求n熟練掌握公司現有體系文件n善于溝通與協調誠誠信信務務實實專業專業精精進進組成內審小組及准備確定內部審核計划內審起始會議實施現場審核作業審核發現與問題點審核結束會議不符合報告分發與改善跟催確認與結案資料整理后交管理評審會議內部審核作業流程誠誠信信務務實實專業專業精精進進內審計划项目年度内审计划临时内审计划发生频率每年两次不定期发生发生情形例行性1高层主管规定2组织结构变化3顾客投诉退货4体系建立阶段制订时机每年年底（12月25日左右）当有以上情形发生时范围所有与品质有关的部门事务及人员可能是局部作业部分誠誠信信務務實實專業專業精精進進内审作业小组n小组成员：

符合内审员资格要求n小组组长：

在以上资格条件基础上，还需要具备“领导力”

（1）个人魅力

（2）项目安排能力（3）良好沟通协调能力誠誠信信務務實實專業專業精精進進内审日程安排时间内审员受审部门審核過程备注2001/10/089:

3016:

00张小乙业务部門市場預測、顧客需求確認、PPAP、顧客服務、顧客滿意度管理、投訴管理、交付管理、QOS以订单XXXX为准2001/10/099:

0017:

00赵钱孙采购部門供應商現場評審、供應商評價、供應商績效監控、采購管理、供應商體系管理、QOS以供應商改進為主要線索上述日程安排由內審組長提報，須經管理者代表確認誠誠信信務務實實專業專業精精進進初始会议要点n明确内审目的、范围及依据n明确内审的日程安排及适当性n確定內審結束會議時間n明确陪审人员

（1）熟悉部门业务流程

（2）沟通协调能力良好（3）相关业务活动移交誠誠信信務務實實專業專業精精進進现场评审重点n两个审核方面

（1）文件评审

（2）作业评审誠誠信信務務實實專業專業精精進進現場審核實務1.審核小組到受審核部門2.明確受審核部門職責3.檢討“過程關系圖”中的關聯過程4.介定每一過程的主導人員5.詢問主導人員，繪制關聯過程的“烏龜圖”6.依照確定“烏龜圖”的每一內容進行細節確認7.記錄確認內容8.提出審核發現誠誠信信務務實實專業專業精精進進ISO/TS16949相關手冊確認n顧客特殊要求“供應商品管手冊”nISO/TS16949:

2002技朮要求手冊nISO/TS16949:

2002支持手冊nAPQP&CP先期產品品質規划與控制計划nPPAP生產件批准程序nFMEA潛在失效模式與后果分析nMSA測量系統分析nSPC統計過程控制誠誠信信務務實實專業專業精精進進文件评审的要点n所有文件的共通性

（1）完整性

（2）可行性（3）一致性（4）有效性n版本与版次n是否有适当陈放与保护n是否有定期或不定期的評估，以不斷改進誠誠信信務務實實專業專業精精進進作业评审的“五字方针”方式内容评审重点看察看5S，人员状态，车间平面布置CP，SPC图，区域，标识问提问见提问技巧查查检查检表，現場檢查技巧析分析对于深层的要求加以考虑论讨论从多角度化与各相关人员讨论誠誠信信務務實實專業專業精精進進作業現場的確認方式1.車間場地平面布置圖2.車間內實地確認平面規划的對應性3.區域規划與標識4.生產安排看板5.控制計划6.各工序作業指導書7.設備管理與維護狀態8.工裝管理與維護狀態9.SPC管制站（特殊特性）誠誠信信務務實實專業專業精精進進作業現場的確認方式10.PFMEA的現場張貼與員工應用11.防錯裝置與防錯技朮（是否定期分析評估）12.生產治具與檢測治具的應用狀態13.不良品看板（不良品隔離處理方式）14.工程監查（或過程審核）后的改進15.特殊工序的員工資格認定16.檢測量規的校正標識（與MSA狀態）17.外觀檢測區域的符合性18.其他誠誠信信務務實實專業專業精精進進查检表的编写来源n顧客特殊要求的“供應商品管手冊”nISO/TS16949:

2002標准手冊n品质手册、程序文件、作业指导书、表格記錄n内部运作的了解n主管的规定要求nProcessApproach過程方法的思維模式誠誠信信務務實實專業專業精精進進查檢表內容1.汽車業顧客的特殊要求2.烏龜圖3.主導人員或代理人員對文件的熟悉度4.既存問題點v.s現狀5.績效指標的實現方法-關聯程序文件與作業指導書6.實際的指標實現狀況-不妥當時的調整7.知識管理誠誠信信務務實實專業專業精精進進审核查检表受审部门:

内审员:

时间:

相关要素所提问的内容判定备注说明NGOK誠誠信信務務實實專業專業精精進進审核查检表受审部门:

内审员:

时间:

過程人員資源標准指標輸入輸出誠誠信信務務實實專業專業精精進進ISO/TS16949:

2002构成1.第一部份以ISO9001：

2000为基础的要求2第二部份顾客的特定要求（福特、通用、戴姆勒-克莱斯勒等共21家OEM汽車制造商要求以及尚未標注在清單中的汽車業顧客基于體系的特殊要求）誠誠信信務務實實專業專業精精進進ISO9001:

2000之架構4品質管理體系4.1總的要求4.2文件要求5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3品質方針5.4策划5.5職責權限與溝通5.6管理評審1范圍2引用標准3朮語和定義7產品的實現7.1產品實現策划7.2與顧客有關過程7.3設計與開發7.4采購7.5生產與服務提供7.6量具控制6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境8量測分析與改進8.1總則8.2量測與監控8.3不合格控制8.4數據分析8.5改進誠誠信信務務實實專業專業精精進進ISO/TS16949:

2002之額外要求（共78項）要素4、5、6、84品質管理體系4.1.1總的要求-補充4.2.3.1工程規范4.2.4.1記錄保存5管理職責5.1.1過程效率5.4.1.1品質目標-補充5.5.1.1品質職責5.5.2.1顧客代表5.6.1.1品質管理體系績效5.6.2.1評審輸入-補充1范圍2引用標准3朮語和定義3.1汽車行業的朮語和定義6資源管理6.2.2.1產品設計技能6.2.2.2培訓6.2.2.3在職培訓6.2.2.4員工激勵與授權6.3.1工廠設施與設備策划6.3.2應急計划6.4.1確保員工安全6.4.2生產現場的清潔8量測分析與改進8.1.1統計工具確定8.1.2基本統計概念知識8.2.1.1顧客滿意-補充8.2.2.1品質管理體系審核8.2.2.2工藝過程審核8.2.2.3產品審核8.2.2.4內審計划8.2.2.5內部審核員資格8.2.3.1工藝過程的監測8.2.4.1全尺寸檢驗與功能試驗8.2.4.2外觀項目8.3.1不合格控制-補充8.3.2返工產品的控制8.3.3顧客信息8.3.4顧客放棄8.4.1數據分析和使用8.5.1.1組織持續改進8.5.1.2工藝過程改進8.5.2.1解決問題的方法8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨產品試驗分析誠誠信信務務實實專業專業精精進進ISO/TS16949:

2002之額外要求（共78項）要素7：

產品的實現7.4.1.2供方品質管理體系開發7.4.1.3經顧客批准的供方7.4.3.1入廠產品的品質7.4.3.2供方監測7.5.1.1控制計划7.5.1.2作業指導書7.5.1.3作業准備的驗証7.5.1.4預防性和預測性維護7.5.1.5生產工裝的管理7.5.1.6生產安排7.5.1.7服務信息反饋7.5.1.8與顧客的服務協議7.5.2.1生產與服務提供過程確認-補充7.5.3.1標識和可追溯性-補充7.5.4.1顧客所擁有的生產工裝7.5.5.1貯存與庫存7.6.1量測系統分析7.6.2校准/驗証記錄7.6.3實驗室要求：

內部/外部實驗室7.1.1產品實現策划-補充7.1.2接收准則7.1.3保密性7.1.4更改控制7.2.1.1顧客指定特殊特性7.2.2.1與產品有關要求評審-補充7.2.2.2制造可行性7.2.3.1顧客溝通-補充7.3.1.1多方論証方法7.3.2.1產品設計輸入7.3.2.2工藝過程設計輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3.1產品設計輸出-補充7.3.3.2工藝過程設計輸出7.3.4.1監測7.3.6.1設計與開發確認-補充7.3.6.2樣件計划7.3.6.3產品批准過程7.4.1.1法規的符合性誠誠信信務務實實專業專業精精進進五大参考手册的查核方式参考手册线索重点APQP依新产品的项目推行计划（里程碑计划）1）阶段的完整性2）改善績效PPAP依职责划分表1）形成一文件夹2）資料的可用性FMEA依设计开发流程（D）依C.P中的过程（P）1）S、O、D适当性2）使用后改善效果MSA依C.P中的量测系统1）实验室的设备亦需要MSASPC依C.P中的控制方法1）S/C对应2）應用前提滿足嗎誠誠信信務務實實專業專業精精進進烏龜圖-“APQP程序”流程資源人員全工廠CFT小組IIIIIIIVv輸入輸出標准指標顧客取得新產品顧客新產品需求APQP手冊APQP程序LeadTime降低到？

出貨后顧客開箱不良率APQP過程責任單位：

_誠誠信信務務實實專業專業精精進進烏龜圖-“PPAP程序”流程資源人員資料庫PPAP小組資料制作確認送件審核接收與保存輸入輸出標准指標送件顧客認可顧客要求提供PPAPPPAP手冊PPAP程序認可成功比率為100%PPAP過程責任單位：

_誠誠信信務務實實專業專業精精進進烏龜圖FMEA程序資源1.資料庫2.生產設施及設備人員1.PFMEA主導人員2.相關工程師輸入流程輸出制造過程風險1.資料收集2.失效模式及風險分析3.制定建議行動,負責人及目標時間4.更新控制措施PFMEA表指標工程變更頻率下降為原來的25%標准1.FMEA手冊2.FMEA程序PFMEA過程責任單位：

_誠誠信信務務實實專業專業精精進進烏龜圖MSAMSA程序資源測量系統分析軟件ERP資料庫人員1.MSA主導人員2.培訓合格的檢驗、測試人員輸入流程輸出控制計划中出現的測量系統1.測量數據的獲得2.數據統計分析3.測量系統的評價評判測量系統的有效性指標分析覆蓋率100%改善實現率100%標准1.