PQA制程品质保证权责及工作重点0221.ppt

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制程品质保证制程品质保证权责及工作重点权责及工作重点PQAPQA協力廠商協力廠商品质保证品质保证PQAPQA权责及工作重点权责及工作重点p制程品質制程品質概述概述p制程品質控制制程品質控制p制程制程定义定义p什么是稳定的制程什么是稳定的制程p品质保证介绍品质保证介绍p制程的问题与冲击制程的问题与冲击pPQAKPIPQAKPIPQAPQA制程制程品质保证品质保证PQAPQA制程制程品质保证品质保证p制程制程n從原料到成品包裝的一切作業活動從原料到成品包裝的一切作業活動n一組將一組將輸入轉化為輸出輸入轉化為輸出的相互關聯的相互關聯,相互作用的相互作用的活動活動輸入活動輸出PQAPQA制程制程品质保证品质保证p怎麼樣的製程是穩定的製程怎麼樣的製程是穩定的製程只有只有偶然波動偶然波動,沒有異常波動的製程是穩定的沒有異常波動的製程是穩定的組間的波動是異常波動引起的組間的波動是異常波動引起的異常波動通過一定的措施可以消除異常波動通過一定的措施可以消除,偶然波動則不行偶然波動則不行除非改善整個系統除非改善整個系統PQAPQA制程制程品质保证品质保证r穩定製程的特徵穩定製程的特徵n製程處於統計控制狀態製程處於統計控制狀態,如果是管制圖如果是管制圖,則沒有點超出則沒有點超出3sigma3sigma界限界限,且無傾向性變異且無傾向性變異n製程保證能力充足製程保證能力充足,Cpk,Cpk不小於不小於1.331.33n不良品率在目標範圍內不良品率在目標範圍內,且成下降趨勢且成下降趨勢n改善措施實施後改善措施實施後,有明顯的成效有明顯的成效,而不是毫無影響而不是毫無影響PQAPQA制程制程品质保证品质保证p製程的製程的要要素素任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下几几種因素種因素:

q人人（MAN）:

（MAN）:

a.a.直接人員直接人員-直接從事產品製造直接從事產品製造,製程必須製程必須.b.b.間接人員間接人員-為製程提供支持性服務的人員為製程提供支持性服務的人員,非製程必須非製程必須q機器機器（MACHINE）:

（MACHINE）:

主要設備主要設備-製程中必須使用製程中必須使用次要設備次要設備-製程外支持性製程外支持性,非必須非必須人是最根本人是最根本的因素的因素PQAPQA制程制程品质保证品质保证q材料材料（MATERIAL）:

（MATERIAL）:

主要材料主要材料-產品的組成部分產品的組成部分（主要主要）輔助材料輔助材料-產品的次要組成部分產品的次要組成部分,製程的支持型材料製程的支持型材料，不不會出現在產品中會出現在產品中q方法方法（METHOD）:

（METHOD）:

製程必需製程必需,但不一定要死搬硬套但不一定要死搬硬套q環境環境（EVIROMENT）:

（EVIROMENT）:

a.a.場地場地-製程必需製程必需b.b.溫濕度控制溫濕度控制-製程必需製程必需c.c.安全安全-製程必需製程必需d.d.優美優美,整潔整潔,有序有序（6S）-（6S）-製程必需製程必需PQAPQA制程制程品质保证品质保证q測量測量（MEASUREMENT）:

（MEASUREMENT）:

製程必需製程必需a.a.產品本身產品本身-產品特性產品特性b.b.製程製程製程穩定性製程穩定性,製程保證能力製程保證能力（Cpk）,（Cpk）,管制圖管制圖v測量是測量是監測製程監測製程的一個的一個重要手段重要手段,沒有測量無法保證製沒有測量無法保證製程品質程品質,也無法知道製程的狀況也無法知道製程的狀況,但測量對製程所起的但測量對製程所起的作用與影響也是由人控制的作用與影響也是由人控制的PQAPQA制程制程品质保证品质保证p品質品質保证保证定义定义为为了了提提供供足足够够的的信信任任表表明明实实体体能能够够满满足足质质量量要要求求，而而在在质质量量体体系系中中实实施施并并根根据据需需要要进进行行证证实实的的全全部部有有计计划划和和有有系系统统的的活活动动反反映映某某一一個個實實体体滿滿足足明明確確或或隱隱含的要求能力的含的要求能力的特性的總和特性的總和PQAPQA制程制程品质保证品质保证品质保证的目的是提供信任品质保证的目的是提供信任信任来源于质量体系的建立和运行信任来源于质量体系的建立和运行包括包括技术、管理、人员技术、管理、人员等方面的因素均处于受控状态，建立等方面的因素均处于受控状态，建立减少、消除、预防减少、消除、预防品质缺陷的机制并留下品质缺陷的机制并留下活动实施的证据活动实施的证据，只有这样的体系才能说具有品质保证能力只有这样的体系才能说具有品质保证能力p要点要点PQAPQA制程制程品质保证品质保证一階一階品質手冊品質手冊確定職責確定職責二階二階作業程序作業程序系統文件系統文件（確定誰確定誰,做什么做什么,何時做何時做）三階三階作業辦法作業辦法作業指導書作業指導書（SOP,SIP,PMP,etc.）（SOP,SIP,PMP,etc.）四階四階品質記錄品質記錄表明体系運行表明体系運行（表單表單,記錄記錄,etc.）,etc.）p品質保証体系結構品質保証体系結構PQAPQA制程制程品质保证品质保证供方合格声明供方合格声明提供形成文件的基本证据提供形成文件的基本证据提供其他顾客的认定证据提供其他顾客的认定证据顾客亲自审核顾客亲自审核由第三方进行审核由第三方进行审核p品品質保証質保証证实的方法证实的方法v品质保证和品质控制品质保证和品质控制是一个事物的两个方面是一个事物的两个方面其某些活动是互相关联、密不可分的其某些活动是互相关联、密不可分的PQAPQA制程制程品质保证品质保证n为达到质量要求所采取的作业技术和活动为达到质量要求所采取的作业技术和活动n品质管制包括品质管制包括作业技术作业技术和和活动活动，其目的在于监视过程，其目的在于监视过程并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因，以并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因，以取得经济效益取得经济效益p品质品质管制管制定义定义PQAPQA制程制程品质保证品质保证品质管制的对象是过程，结果使被控制对象达到规定的品质要求品质管制的对象是过程，结果使被控制对象达到规定的品质要求作业技术：

是指专业技术和管理技术结合在一起作为控制手段作业技术：

是指专业技术和管理技术结合在一起作为控制手段和方法总称和方法总称品质管制的目的在于以预防为主品质管制的目的在于以预防为主,通过采取预防措施来排除质量环各通过采取预防措施来排除质量环各个阶段产生问题的原因个阶段产生问题的原因,以获得期望的经济效益以获得期望的经济效益品质管制的具体实施主要是影响产品品质的各环节、各因素制订相品质管制的具体实施主要是影响产品品质的各环节、各因素制订相应的计划和程序，对发现的问题和不合格情况进行及时处理应的计划和程序，对发现的问题和不合格情况进行及时处理,并采取并采取有效的纠正措施有效的纠正措施p要点要点PQAPQA制程制程品质保证品质保证品质品质保证保证品质品质管制管制检验、监控活动检验、监控活动系统层面的完善系统层面的完善品质管理体系品质管理体系建立、维护、审核建立、维护、审核PQAPQA制程制程品质保证品质保证p制程的问题与冲击制程的问题与冲击q產品特性不能滿足規定要求產品特性不能滿足規定要求q品質體系異常品質體系異常,品質體系在運行過程中經常會出現各種不品質體系在運行過程中經常會出現各種不符合程序符合程序、規範中所規定的事項規範中所規定的事項產品的劣質化產品的劣質化製程能力變弱或不穩定製程能力變弱或不穩定不合格品不按規定處理不合格品不按規定處理客户的抱怨、退货、要求赔偿客户的抱怨、退货、要求赔偿企业的信誉降低企业的信誉降低企业没有盈利而亏损，最终倒闭企业没有盈利而亏损，最终倒闭员工无处就业员工无处就业PQAPQA制程制程品质保证品质保证p制程品质保证的使命制程品质保证的使命n内部品质保证内部品质保证：

在组织内部，品质保证向管理者提供信任：

在组织内部，品质保证向管理者提供信任n外部品质保证外部品质保证：

在合同或其他情况下品质保证向顾客或其他：

在合同或其他情况下品质保证向顾客或其他方提供信任方提供信任n确保制程确保制程品质稳定品质稳定，并求，并求品质改善品质改善，提高生产，提高生产效率效率，降低，降低成本成本n满足或超越顾客要求满足或超越顾客要求PQAPQA制程制程品质保证品质保证pPQAKPIPQAKPIq质量保证计划达成率质量保证计划达成率（过程与产品质量检查计划；参与技术评审计划；参与测试计划；检查表）（过程与产品质量检查计划；参与技术评审计划；参与测试计划；检查表）q过程与产品质量检查达成率与时效性过程与产品质量检查达成率与时效性（过程质量检查；工作成果质量检查；检查结果；通报；质量保证报告）（过程质量检查；工作成果质量检查；检查结果；通报；质量保证报告）q问题跟踪与质量改进达成率与时效性问题跟踪与质量改进达成率与时效性（记录质量问题；跟踪问题解决过程；分析共性原因，提出改进措施）（记录质量问题；跟踪问题解决过程；分析共性原因，提出改进措施）NPINPI&PPPP一次性達成率一次性達成率協助協助工程工程完成完成PMPPMP達成達成率率主導主導CIPprojectCIPproject提升產線良率提升產線良率量产良率达标率量产良率达标率外包廠品质批量性異常管理外包廠品质批量性異常管理各專案文件完成率各專案文件完成率完成年度訓練計劃完成年度訓練計劃客戶稽核滿意度客戶稽核滿意度&抱怨處理時效性抱怨處理時效性年度客戶抱怨總數年度客戶抱怨總數（Example.:

Example.:

不超過不超過55件件）主要客戶機種主要客戶機種RMAcontrolRMAcontrol在范圍內在范圍內&RMA處理时效性處理时效性客户端客户端IQCIQC批退率達標批退率達標&OQCVLRR&OQCVLRR達標達標体系稽核及维护体系稽核及维护PQAPQA制程制程品质保证品质保证p制程管制系統制程管制系統p管制意義管制意義p管制流程管制流程PQAPQA制程制程品质保证品质保证p制程管制系統制程管制系統n從內容來分從內容來分:

對人對人,機機,料料,法法，环，环的管制的管制n以形式來分以形式來分:

是經過計劃是經過計劃,執行執行,檢討檢討,改善改善（PDCA）（PDCA）無限循環過程無限循環過程PlanDoCheckActionPQAPQA制程制程品质保证品质保证p管制意義管制意義n約束變異約束變異n預防再發預防再發n使所有作業活動及制品品質達到預定計劃使所有作業活動及制品品質達到預定計劃n确保制程的稳定确保制程的稳定PQAPQA制程制程品质保证品质保证p制程管制制程管制對制程中每一個作業活動及涉及的人對制程中每一個作業活動及涉及的人,機機,料料,法法,环环按一定按一定的標準的標準,規范進行控制規范進行控制人人量测量测环环機機料料法法標標準準規規范范進行控制進行控制管管制制要要素素PQAPQA制程制程品质保证品质保证n對對“人人”的管制的管制q作業員等各層級人員工作執掌作業員等各層級人員工作執掌要要明確規定明確規定q員工員工应应經過適度教育訓練并適合此崗位經過適度教育訓練并適合此崗位複雜的工序有技術比較熟練的員工擔任對檢驗站的員工,必須從技術熟練的員工中挑選當新人較多是,可以在前幾站安排幾個新員工擔任,在當中安排一個老員工,這個老員工起監督老員工起監督,幫帶作用幫帶作用技術水平高的可以挑選出來擔任重要的工序在條件許可的情況下,簡單的工序可以由新員工輪流擔任,目的是提高新員工的技術能力和水平員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助一起改正PQAPQA制程制程品质保证品质保证n對對“機器機器”的管制的管制q操作規范對操作規范對（條件與參數條件與參數）設