ISO9000内部审核.ppt

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品秀顾问ISO9000内审员培训（四）ISO9000内部审核员ISO9000内部品质审核InternalQualityAuditforISO9001:

20001品秀顾问ISO9000内审员培训（四）第一章节-基本术语n关键词:

n审核（Audit）n审核准则（AuditCriteria）n审核证据（AuditEvidence）n审核发现（AuditFindings）n审核结论（AuditConclusion）2品秀顾问ISO9000内审员培训（四）与审核相关的标准nGB/T19011-2003idtISO19011:

2002质量和（或）环境管理体系审核指南nGB/T19000-2000idtISO9000:

2000质量管理体系-基本原理和术语nGB/T19001-2000idtISO9001:

2000质量管理体系-要求n注:

GB为中国国家标准的汉语拼音缩写T为推荐性标准,idt为等同采用的含义3品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n审核（Audit）:

为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

n目的:

判定与审核准则的符合程度n手段:

获得审核证据进行客观评价n审核是一个过程n对于审核过程的要求:

n系统的n独立的n文件化的4品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n过程的特点:

n增值:

为体系的改进提供依据n具有过程的目的（评价符合性和有效性）n判定体系是否符合审核准则n判定体系的成效（顾客满意和方针目标的达成）n具有明确的过程三要素（InputProcessOutput）n监控过程的成效,持续改进5品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n系统的:

审核活动的安排是有组织的正式的工作.n独立的:

审核是一项客观公正的活动.客观:

指以审核准则为依据进行审核.公正:

得出的结论不以个人的主观想象为出发点.要求审核员不得审核自己的工作.n形成文件:

审核过程应形成文件,如审核计划检查表审核记录不符合报告审核报告6品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n质量管理体系审核（QMSAudit）:

为获得QMS审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

7品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语区别类型委托方目的实施者结果第一方审核（内部审核）组织自己了解状况可以是组织内部审核员,也可委托符合的自我声明及内部改进第二方审核（外部审核）顾客合同管理的基础顾客或其他委托人符合的查证合同履行的信心第三方审核（外部审核）认证机构体系的符合性认证公司（第三方机构）可否注册或维持资格的8品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n审核证据（auditevidence）:

与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。

注:

审核证据可以是定性的或定量的.n围绕审核准则来收集的客观证据n事后能再次得到证实的,因此不能是没有经过验证的虚假信息n相当于产品检验中的检验数据（外观尺寸性能的结果）9品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n审核准则（auditcriteria）:

用于审核所依据的一组方针、程序或要求。

n注:

审核准则是用作与审核证据进行比较的依据.n相当于产品检验使用的标准的来源（顾客要求法规要求组织要求隐含要求）n准则包括:

nISO9001:

2000n手册程序其他文件n顾客要求n法规要求10品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n审核发现（auditfindings）:

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果.n注:

审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会.n相当于产品检验结果中合格不合格的结果n审核发现可能是:

n符合n不符合n改进的机会11品秀顾问ISO9000内审员培训（四）术语n审核结论（auditconclusion）:

审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果.n结论包括:

n符合性和有效性的评价n优势环节的描述n薄弱环节的描述n总体结论n外部审核的注册建议供应商资格资格维持n符合的自我声明12品秀顾问ISO9000内审员培训（四）小结n审核是为了既定的审核目的,进行的系列活动.可以与产品的检验比照理解区别类型目的遵循的标准手段状况结论审核验证体系的符合程度审核准则审核证据不符合符合改进符合性有效性可否注册声明检验验证产品的符合程度产品标准书检验数据合格不合格接受不接受13品秀顾问ISO9000内审员培训（四）第二章节-审核策划n关键词:

n审核计划n审核检查表14品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核总体策划n审核需求的提出:

应结合具体活动的重要性具体状况以往审核的结果n具体的时机:

n规定的周期（一年至少一次）n发生重大质量问题或顾客投诉时n顾客订单要求实现策划时的品质审核n应在程序文件（规则）中确定:

审核提出的时机以及负责提出审核安排的责任人员15品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核计划:

是针对某一次具体的审核活动所进行的详细规划.n内容包括:

n审核的目的n审核的范围n审核小组的组成n审核组长的任命n审核任务的安排16品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核目的:

n符合性的查证n有效性的判断n寻找体系的改进空间,促进体系的维护n满足体系要求的自我声明n合同履行信心的确认n是否满足认证注册的需要17品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核范围:

该次审核涉及的活动产品部门地点依据标准的确定n某一次具体的审核,可以根据特定的目的,选择审核范围（结合目的来确定）n对于有关场所如存在活动的一致性,可以抽样确定审核的地点,但前提是活动必须一致18品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核小组的组成:

在选择审核员时,必须满足:

n对ISO9001:

2000标准的掌握（培训和考核）n对审核方法的掌握（培训和考核）n对公司文件的了解（培训和考核）n一定的审核工作经验n具备足够的沟通能力n文字描述能力19品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核组长:

应指定审核组长n职责:

n制定审核计划n确保审核任务的完整n确保审核的顺利进行（协调审核活动）n为审核员保证资源的供应n要求:

n符合审核员的要求n具备足够的沟通协调能力n在内部审核时,一定的行政级别,往往是有利的20品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核任务的安排:

为审核组的审核人员,安排审核任务和规定审核的持续时间.n注意:

n审核项目的内在联系,便于问题的查证n独立性原则的遵守:

审核员不得审核自己负责的工作（最好不是本部门负责的工作）n审核时间的适当性（根据需要确认事项的复杂程度,规定审核延续的时间）21品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n审核项目的关联性:

因组织的工作是相互关联的,要想完整而正确的判定体系的符合性,则必须让证据能构成一个完整的证据链.如:

n顾客要求是否满足?

涉及到:

n顾客有哪些要求?

（7.2）n如何规定?

（7.1）n是否满足?

（8.2.4）n因此在安排的时候,尽量要将关联的工作安排在一个（或一个小组）审核员的审核内容内.n如不能保证时,则可供的弥补措施:

n审核前由审核组长召开预备会议,讲解审核小组间的关联n审核过程中安排小组内沟通的机会,相互提供支持22品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核计划n可供选择的审核路径:

n顾客要求的满足:

7.2-7.3-7.1-8.2.4-8.3-7.5.5（交付）-8.2.1-8.4-8.5.2-8.5.3n产品实现的控制:

7.1-7.4-7.5.1-7.5.2-7.5.3-7.5.4-7.5.5-6.3-6.4-8.2.4-8.3-7.6-6.2-8.4-8.5.2-8.5.3n体系的策划:

5.2-4.1-5.3-5.4-5.5-4.2-8.2.2-8.2.3-5.6-6.1-8.4-8.5.2-8.5.38.1-8.5.1n在各部门均应审核的事项:

4.2.3,4.2.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.2.3,8.4,8.5.2,8.5.323品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表n审核检查表:

为指导审核过程的展开,利用检查表,一一列出所有需要确认的事项.n检查表制定的依据:

审核任务内涉及的:

nISO9001:

2000标准的要求n手册和程序文件的要求n顾客的要求n法规的要求n曾经出现的审核问题（内部审核和外部审核）24品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表n审核检查表的作用:

n确保审核事项的全面落实n指导审核员的现场工作n防止审核员偏离审核方向n防止审核时间出现太大的延误n检查表的制作责任:

n审核员自己制定n组长确认事项的完整性和非重复性25品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表n制作思路:

nPLAN的内容:

n应该规定哪些文件?

n设定的目标（指标）及如何考核?

n责任的分工如何安排?

n曾经出现的审核问题,该如何解决nDO的内容:

n应产生哪些记录?

n应如何控制n有哪些紧急情况,如何处理?

n曾经出现的审核问题,是否按计划改善?

nCHECK的内容:

n是否按规定评价目标指标n评价结果是否产生记录?

nACTION的内容:

n不合格时是否纠正?

n普遍性不合格是否采取纠正措施n趋势状况是否进行分析?

并对可能存在的问题是否采取预防措施?

26品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表种类检查事项PLAN是否建立供应商资格的标准及评价的办法?

是否建立供应商考核的标准及办法?

是否明确规定产品的验证控制要求?

是否建立采购管理的成效标准?

原审核的问题是否提出改进的措施?

部门内是否具有明确的分工和作业的流程?

27品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表种类检查事项DO是否向供应商清晰的表述采购的要求?

特殊的验证要求是否在资料中明确规定?

是否按规定向合格的供应商采购?

是否按规定实施供应商的评估?

是否按规定实施产品的验证?

当出现质量或交期问题或需要变更时,是否及时予以沟通?

是否对原来审核发现的问题,实施改进措施?

28品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表种类检查事项CHECK是否按规定实施供应商的考核?

是否按规定实施采购管理成效的考核?

是否按规定实施采购管理成效的分析?

原审核发现问题的改善,是否有效?

29品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表种类检查事项ACTION不合格产品是否进行处理?

普遍存在的不合格问题是否采取纠正措施?

供应商考核不合格是否进行处理?

分析的趋势是否采取预防措施?

采购管理成效不符合要求时是否采取纠正措施?

是否采取措施改进采购管理的成效?

30品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表n推荐的格式:

ISO条文检查事项抽样方法检查方法记录判定7.4是否建立供应商资格的标准及评价的办法?

三种类别的产品核查规定是否按规定向合格的供应商采购?

三个供应商,各一张订单核查订单和名册不合格产品是否进行处理?

查三个系列产品的不合格处理核查不合格处理记录31品秀顾问ISO9000内审员培训（四）审核检查表n可以与产品检验标准相似检查项目要求抽样方法判定外观颜色的是否一致与样板比较无明显差异MIL-STD-105D一般单次二级,AQL=1.5比对（40W日光灯下,放置检查台,距离不小于50CM）AQL=1.532品秀顾问ISO9000内审员培训（四）小结n审核计划的内容,应重点考虑分配任务的内在关联性和执行人员的独立性n对照产品检验的经验,审核检查表可以考虑在三个方面进一步明确:

n各检查项目的具体要求n明确的符合与否的判定准则n合理的抽样量和随机抽样的保证33品秀顾问ISO9000内审员培训（四）第三章节-审核过程n关键词:

n证据n符合性n沟通34品秀顾问ISO9000内审员培训（四）起始会议n由审核组长召集并主持n审核人员和接受审核部门的主管参加n内容:

n沟通审核的活动安排n解决时间的配合问题n讲解审核的目的n抽样方法的明确n其他需要说明的事项