FMEA培训.ppt
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【研发中心培训教材】过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析过程控制计划过程控制计划ProcessFailureModeandEffectsAnalysis-ProcessControlPlan讲师：
王明讲师：
王明课程安排培训目的质量体系简介什么是FMEA如何进行PFMEA开发/编制工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书之间的关系今天的目标了解什么是了解什么是FMEAFMEA了解了解FMEAFMEA的历史的历史介绍介绍FMEAFMEA的原因和目的、功用和结构的原因和目的、功用和结构如何进行如何进行PFMEAPFMEA开发开发（风险分析风险分析风险降低风险降低）了解并能解释过程流程图，了解并能解释过程流程图，PFMEAPFMEA和控制计划是如和控制计划是如何关联的何关联的了解了解PFMEAPFMEA和控制计划必须是动态的，有效的和控制计划必须是动态的，有效的什么是质量体系、质量管理质量体系：
“为实施质量管理制定的组织机构，职责，程序，过程和资源的系统”质量管理：
“全面管理职能的一部分，是确定和实施质量方针”质量体系要求目的确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件及材料的要求确保顾客满意从符合要求开始，持续减低变差和浪费，使最终用户，供应商和OEM受益保留技术的储备质量体系要求是什么？
1.描述你做的工作。
2.描述你的工作怎样影响质量。
3.描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。
4.详细说明程序/操作指导书放置的位置。
5.详细说明程序确保所使用的文件是最新，最有效的程序和/或操作指导书。
6.描述设备的标定/校准系统。
7.描述当出问题时，你将如何做。
8.描述你如何处理不合格品。
9.描述你进行过什么培训。
10.详细说明质量方针。
什么是FMEA为什么它很重要?
Customersatisfactionmeans:
Neverhavingtosayyouresorry!
顾客满意意味着：
顾客满意意味着：
决不要说对不起决不要说对不起！
降落傘打不開降落傘打不開啊!
失效发现得太迟的后果了解FMEA”早知道早知道就不会就不会”早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌有些早知道早知道是必需的!
有些就不就不会会是不允许发生的核能电厂、水库、卫星、飞机.有效运用有效运用FMEAFMEA可减少事后追悔！
可减少事后追悔！
”我先我先所以沒有所以沒有”我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵有些我先我先是必需的!
有些所以沒有所以沒有是预期可避免的有效运用有效运用FMEAFMEA可强化事先预防！
可强化事先预防！
核能电厂、水库、卫星、飞机.了解FMEATheHistoryoftheFMEAFMEA的历史（美国）国家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工业首次在福特的汽车行业大会上介绍FMEA在德国标准化在汽车行业使用在其他分支工业使用进一步开发系统FMEA在汽车行业普遍使用一项系结构化的分析工具，意在：
认识和评价过程的潜在失效和后果根据客户风险优先分配资源确保潜在失效模式和原因得到考虑记录团队的认识并分析什么可能出错什么是什么是FMEAFMEAFMEAFMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。
特別注意特別注意:
FMEA自身並不是問題的解決者，它通常與其他問題解決的工具聯合使用“FMEA提出問題解決的時機並不是解決問題”。
什么是什么是FMEAFMEAFMEAFMEA过程的真正价值过程的真正价值驱动“零”缺陷关注顾客对产品的要求和防错不放过任何过去的经验对新员工进行培训保留技术储备根据在根据在APQPAPQP中的不同阶段，中的不同阶段，FFMMEAEA主要有主要有DFDFMMEAEA和和PFPFMMEAEA两种，两种，即设计即设计FFMMEAEA和过程和过程FFMMEAEA；设计设计FFMMEAEA：
针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。
针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。
主要是设计工程师和其多功能小组应用。
主要是设计工程师和其多功能小组应用。
-主要驱动力：
消除失效并通过稳健的设计主要驱动力：
消除失效并通过稳健的设计减低严重度减低严重度实现产品零缺陷的目标实现产品零缺陷的目标过程过程FFMMEAEA：
针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。
针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。
主要是过程主要是过程（制造制造）工程师和其多功能小组应用。
工程师和其多功能小组应用。
-主要驱动力：
通过对所有潜在失效的识别了解过程，主要驱动力：
通过对所有潜在失效的识别了解过程，目的在于制定消除潜在失效目的在于制定消除潜在失效起因的起因的建议措施。
建议措施。
实现过程零缺陷的目标实现过程零缺陷的目标零缺陷要求列出所有已知失效模式！
零缺陷要求列出所有已知失效模式！
FMEAFMEA的类型的类型PFMEAPFMEA过程失效模式和影响分析过程失效模式和影响分析PFMEAPFMEA的主要目的的主要目的-消除或减少制造风险消除或减少制造风险:
11帮助分析帮助分析新的新的/更改的更改的（或需要改进的或需要改进的）制造和装配过程。
制造和装配过程。
22确确保保已已知知的的和和潜潜在在的的制制造造/装装配配过过程程失失效效模模式式和和影影响响都都得得到到了了考虑。
考虑。
33确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施。
确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施。
44消除或降低生产不可接受产品的频率。
消除或降低生产不可接受产品的频率。
55增强对不可接受产品的可探测度。
增强对不可接受产品的可探测度。
66确定关键特性和重要特性，以便编制完整的过程控制计划。
确定关键特性和重要特性，以便编制完整的过程控制计划。
77建立过程改进（风险降低）的优先顺序。
建立过程改进（风险降低）的优先顺序。
88提供过程开发文件，为今后开发制造提供过程开发文件，为今后开发制造/装配过程提供指导。
装配过程提供指导。
怎样进行PFMEA编制？
PFMEA的编制关注潜在过程失效模式和其原因主要动力是通过寻找所有潜在失效来了解过程目的在于制定建议的措施，消除潜在失效的起因利用对过程的认知和过程历史数据，寻找并帮助消除潜在过程失效模式的方法利用可得到的历史数据，类似可借鉴的零件和过程，或过程设计开发知识或研究数据等对于零缺陷的要求，所有潜在失效模式必须列出GlobalPurchasing&SupplyChainPage20PFMEA的编制按流程图（微观）复制所有的过程步骤，采用流程所使用的一致的序号和名称针对每一步：
问问“什么会出错什么会出错”？
对比在对比在过程流程图中规定的产品过程流程图中规定的产品/过程特性过程特性问问“如果出错会发生什么如果出错会发生什么“？
确定产品确定产品/过程特性失效对满足顾客要求过程特性失效对满足顾客要求有哪些什么影响。
有哪些什么影响。
问问“如果出错，影响有多大如果出错，影响有多大”？
参考参考AIAGAIAG手册严重度表手册严重度表问问“怎么会出错怎么会出错”？
列出所有可能造成产品列出所有可能造成产品/过程特性未或未被正确制过程特性未或未被正确制造的原因造的原因问问“这些失效原因发生有多频繁这些失效原因发生有多频繁”？
参考参考AIAGAIAG手册发生频度表手册发生频度表问问“这些失效模式是如何探测的这些失效模式是如何探测的”？
参考参考AIAGAIAG手册探测度分级表手册探测度分级表GlobalPurchasing&SupplyChainPage21PFMEA样表P-FMEA表头（1-8）项目
（1）根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。
年型/车型
（2）汽车的年型和车型（非汽车零件时用产品替代）核心小组（3）FMEA跨部门评估小组名称、部门过程责任（4）整车厂商（OEM）、部门和责任小组关键日期（5）FMEA计划完成日期，APQP进度计划安排日期。
FMEA编号/版本（6）用于追溯FMEA的内部编号与版本编制人（7）FMEA编制人的姓名、电话及所属公司日期（8）原始稿编制日期、修订号和日期功能功能要求要求过程过程潛在潛在失效模式失效模式（果果）严重度（S（S）特特性性等等级级潛在潛在失效失效后果后果失效的潜在失效的潜在原因原因（因因）频频度度数数（O（O）现行控制现行控制措施措施预防预防探测探测探探测测度度（D（D）建议措施建议措施負責人和負責人和完成日期完成日期已采取的已采取的措施措施措施執行的結果措施執行的結果RRPPNN探探测测度度（D（D）严严重重度度（S（S）频频度度数数（O（O）製程失效模式分析頁次：
of製程名稱：
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工程放行日期：
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FMEA編號：
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版本：
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核心小組：
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製製表表人人員：
員：
FMEA日期：
日期：
修訂日期：
修訂日期：
RRPPNN作作业业特特性性的的失失效效会会有有哪哪些些形形式式工程变更工程变更过程改善过程改善特别的管制特别的管制标准化标准化可以用可以用什么改什么改善方式善方式？
影影響響程程度度有有多多嚴嚴重重？
失效模失效模式的原式的原因是什因是什么么？
其其發發生生的的機機率率有有多多少少？
对失效原对失效原因采取预因采取预防或防错防或防错吗？
吗？
此流程描述此流程描述作业特性的作业特性的要求是什么要求是什么？
探测探测的能的能力有力有多大多大？
依依RRPPNN值值高高低低決決定定優優先先改改善善順順序序失效模式失效模式的后果是的后果是什么什么？
GlobalPurchasing&SupplyChainPage24团队组建团队组建团队组建团队组建多功能小组成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产线等确定小组组长获得领导支持ProcessFMEA开发思路过程定义过程定义过程定义过程定义过程流程图识别过程中每一工步的目的（采用“动词+名词”形式）团队组建团队组建团队组建团队组建多功能小组.成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产线等.确定小组组长.获得领导支持详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式选择和定义重要的失效模式定义失效模式的后果识别第一层原因（不建议使用5-why）识别风险顺序数识别风险顺序数识别各个分险（严重度S、频度数O、探测度D）伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）RPN：
风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数的乘积）根据S，SO，和RPN进行风险分析确定少数关键/重大的失效模式更改产品/过程设计，降低严重度（伤害性风险与设计风险）；更改产品/过程设计，降低频度数；采用防错技术，提高可探测性，降低不可探测度数；提高在线检测技术和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探测风险；变更过程控制计划；改进加工工艺、工装刀具。
采取降低风险的行动采取降低风险的行动采取降低风险的行动采取降低风险的行动团队组建团队组建.多功能小组多功能小组.成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计程设计、生产线等、生产线等.确定小组组长确定小组组长.获得领导支持获得领导支持PFMEA-PFMEA-团队组建团队组建多功能小组小组成员必须能反映工艺生产线的呼声,必须了解产品制造的知识.潜在小潜在小组成成员他他们能提供什么能提供什么操作人操作人员生生产发生失效的直接目生失效的直接目击证人人.对该失效及失效及该失效失效对其它生其它生产线的影响有一定
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