9、QSB异物控制.ppt

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QualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS19.09.0异异物物控控制制GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS2异物控制异物控制目录目录9.0）介绍:

目的,范围,职责9.1）益处9.2）异物理论在单个操作岗位中识别异物问题（外部/内部），这些异物可能对敏感零件产生潜在污染9.2.1）沉淀物9.2.1.1）监控和测量沉淀物（沉淀物实验室）9.2.1.2）减少沉淀物策略9.2.1.3）洁净间9.2.2）减少多多余零件的策略9.2.3）涂装异物9.2.4）铸造残留物9.3）沟通，汇报的形式9.4）问题解决引用1.1.2节-快速反应问题解决9.5）总结，必须GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS异物控制异物控制目的目的:

经过测量,控制和加工/处理技术的改进，逐步提高零件清洁度.利用标准化的系统和结构化的方法监控和控制异物源，例如沉淀物，组装中多余的零件和喷涂或涂装件的异物运用制定方法对异物引起的问题做出反应.范围范围:

制造工位装配区发运/收货所有厂内的操作3职责职责:

责任人责任人过程/制造工程绩效考评绩效考评生产经理质量经理针对各种异常状况的应急计划9.09.0导言导言GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS异物控制异物控制9.19.1益处益处:

为异物的控制和异物问题的沟通提供了系统的方法.为有效的控制系统提供基础.针对减少异物活动，明确分工职责.支持和建立持续改善的区域.预防错误的重复发生和减少资源浪费.在组织中向所有负责人传达认知.提升质量指标:

减低PPM和保修成本4GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS5CONTAMINATIONCONTROLCONTAMINATIONCONTROL本章节将关注于异物的四种划分类型和必要的控制手段，以最大限度减少异物对零件外观及功能的影响沉淀物沉淀物减少多余零件的策略涂装中的脏物铸造残留物9.29.2异物理论异物理论供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书作业指导书可包含以下要求作业指导书可包含以下要求:

注意：

注意：

所有异物的失效模式都必须包括在PFMEA和控制计划的“过程控制”中GlobalPurchasingandSupplyChain过程监控SPC或数据采集日常保养预防或预见性维护QualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS6异物控制异物控制9.2.19.2.1沉淀物沉淀物定义定义:

沉淀物对产品功能会产生有害影响的材料颗粒.异物颗粒的例子包括布屑，泥沙，塑料粒子，机加工的碎屑等会被影响的产品例子有:

发动机变速箱制动系统转向齿轮燃油组件空调压缩机GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS7异物控制异物控制9.2.1.19.2.1.1监控和测量沉淀物监控和测量沉淀物这种方法是通过清洗，将生产零件上的沉淀物清除，再用合适的过滤设备收集沉淀物，称重，对沉淀物重量及成分作出汇报。

沉淀物实验室沉淀物实验室:

用于量化外来物质的用于量化外来物质的测试测试方法，方法，GMN6752过滤芯秤VACUUM清洗过滤器械（例子例子）GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS建立一个可接受的零件建立一个可接受的零件/过程的初始清洁等级过程的初始清洁等级建立合适的过程和控制手段建立合适的过程和控制手段按规定的频次检查零件的清洁度按规定的频次检查零件的清洁度要求记录和描绘测量值要求记录和描绘测量值要求使用控制限来启动反应计划要求使用控制限来启动反应计划要求采取整改行动以防止不合格产品的产生要求采取整改行动以防止不合格产品的产生在没有正式的工程图纸要求的情况下，在产品的SOR中，残屑的重量/尺寸可以被用来建立过程上控制限和目标值。

8异物控制异物控制9.2.1.19.2.1.1监控和测量沉淀物监控和测量沉淀物（继续继续）GlobalPurchasingandSupplyChain该过程的监控必须包含在过程分层审核过程分层审核和包含了不合格品控制的快速反快速反应应程序中。

QualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS9异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，确保设备和过程符合其设计的功能并消除确保设备和过程符合其设计的功能并消除/预防沉淀异物要求预防沉淀异物要求:

零件清洗去毛刺岗位金属机加工切削液控制液体/气体枪式清洗工位的控制日常用品和零件储存系统包括采购的零件、材料和成品工作岗位的清洁度过程控制过程控制:

GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS10异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略（续续）开发对应的程序建立和维护清洗系统以确保其有效性必须包含并但不仅限下列要求:

日常验证喷嘴的功能（例如无堵塞、无折断、无反向等）验证的事例包括:

Crisco测试人工的管口验证日常的验证应确保清洗液是否在正确的浓度，如果适用，还有正确温度，并且不能超出异物/脏污要求的范围要求对清洗设备建立文件化的预防性维护程序零件清洗零件清洗:

GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS11异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略（续续）去毛刺类型包括高压水、机加工，火焰处理等开发对应的程序建立和维护去毛刺系统以确保其有效性必须包含并但不仅限下列要求:

日常功能验证.事例包括:

对喷涂/发蓝的产品，确保去毛刺设备是正常的人工的产品验证确保毛刺能被完全的去除.对过程参数值/设置应建立日常验证.要求对去毛刺工位建立文件化的预防性维护程序.去毛刺工位去毛刺工位:

GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS12异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略（续续）开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保金属机加工液的质量和清洁度金属机加工液控制：

金属机加工液控制：

必须包含并但不仅限下列要求:

金属机加工液的性能（例如.浓度率,细菌,trampoil,等.）洁净度/悬浮在液体中的颗粒（如：

脏物,碎屑,等.）对包括过滤方法、泵、分离机等设备，建立文件化的预防性维护程序GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS13异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略（续续）开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保液体/气体枪式清洗工位的功能液体液体/气体枪式清洗工位的控制气体枪式清洗工位的控制:

必须包含并但不仅限下列要求:

探头/喷嘴没有堵塞液体按照设定的流动率、压力和方向流动必须按要求进行预防性维护GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsQualitySystemsBasicsrevMarch2009revMarch2009FRNCPWPOSWI（SOS）OI（JES）SOT（JIT）RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS14异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略（续续）开发对应的程序建立和维护工作岗位的清洁度（人为可以接触到零件的特殊区域，如休息区域、修理棚和库房）必须包含并但不仅限下列要求:

对规定的清洁度标准建立日常验证（注意:

胶带测试是一项有效监控清洁度的测试）见下页事例要求标准化清洁的方法、设备和频率工作岗位的清洁度控制工作岗位的清洁度控制:

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