AAA程序文件ISO9001docWord文档格式.docx

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程序8订单评审控制程序BFGK/CR-8.2.3（02）-201721

程序9采购控制程序BFGK/CR-8.4.1（02）-201725

程序10生产和服务提供控制程序BFGK/CR-8.5.1（02）-201728

程序11产品标识和可追溯性控制程序BFGK/CR-8.5.2（02）-201731

程序12产品防护控制程序BFGK/CR-8.5.4（02）-201734

程序13监视和测量装置控制程序BFGK/CR-7.1.5（02）-201736

程序14顾客满意度调查控制程序BFGK/CR-9.1.2（02）-201739

程序15内部审核控制程序BFGK/CR-9.2（02）-201741

程序16生产过程和产品的监视控制程序BFGK/CR-8.6（02）-201745

程序17不合格品控制程序BFGK/CR-8.7（02）-201749

程序18分析与评价控制程序BFGK/CR-9.1.3（02）-201752

程序19纠正和预防措施控制程序BFGK/CR-10.2（02）-201756

程序1文件和资料控制程序BFGK/CR-7.5.3-2017

1.目的

为了对公司质量管理体系所要求的文件进行有效控制，通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制，确保质量体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本，特制定本程序。

2.范围

适用于与质量体系运行有关的文件和资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）。

3.职责

3.1管理者代表负责质量手册和质量体系程序文件的控制和管理；

3.2技术质量部负责与质量活动有关的技术文件和资料的控制和管理；

3.3行政人事部负责与其有关的文件和资料的控制和管理；

3.4各职能部门负责本部门相关文件的控制和管理。

4.工作程序

4.1文件和资料的分类及编号

4.1.1公司将文件和资料分类如下：

a）一级文件：

质量手册；

b）二级文件：

程序文件；

c）三级文件：

与质量活动有关的制度，管理办法，规程、标准等技术文件和资料（包括内部文件和外部文件）；

质量记录，表格，及其它管理性文件和资料。

4.1.2公司将文件和资料分为受控文件与非受控文件。

受控文件带有“管理编号”。

非受控文件无“管理编号”，受控与非受控文件记录加以区分。

4.1.3文件编号规定

a）一、二级文件

质量手册（一级）、程序文件（二级）编号

BFGK/SC-R.R.R（0R）-RRRR

公司代码/文件代码-ISO条款号（层级）-发布年份

文件代码：

质量手册SC、程序文件CR；

层级代码：

一级（01）、二级（02）、三级（03）。

如：

一级文件质量手册BFGK/SC（01）-2017、二级文件程序文件：

BFGK/CR（02）-2017

b）程序文件中各个程序编号

BFGK/CR-R.R.R（02）-RRRR

文件和资料控制程序BFGK/CR-7.5.3（02）-2017

c）三级文件

BFGK/RR-R.R.R（03）-RR

公司代码/文件代码-ISO条款号/该条款代码下文件顺序号（层级）-发布年份

制度ZD、规程GC、标准BZ，作业指导书ZR，计划JH。

《原材料检验规程》编号为BFGK/GC-8.6（03）-01

d）质量记录

质量管理体系下的质量记录，因类型和数量较多，为统一规范管理、部门内部便于整理、查找，质量记录使用2个编号，加设使用编号（目的：

区分使用部门及内部排序，便于检索），编号规则如下：

A.管理编号：

JL-R.R.R-RR

记录代码-ISO条款号-该条款下的顺序号

质量管理体系文件一览表JL-7.5.3-01

以上编号为质量管理体系统一固定受控编号。

B.使用编号：

本使用编号适用于适合按年、季度、月等周期存档资料使用，其他情况部门后边数字遵循便于检索的原则可自行编排，位数不定。

RR/RRRRRR部门代码/年月顺序号。

生产部某记录2017年8月第1份记录，使用编号为SCB/170801或SCB/1708001，顺序号依据实际月数量预留2位或3位，此编号为部门内部记录形成时给予编号。

部门代码：

生产部SCB、技术质量部JZ、检测中心JC、采购CG、销售RS、行政人事部RR。

e）外来文件编号：

WL/RR-RRRRRR外来代码/类型代码-年月顺序号

2017年8月采购部外来第1份原料材质单编号WL/JL-170801。

2017年7月技术质量部搜集到第2份文件GB/T19001-20RR《质量管理体系要求》给予管理编号为WL/BZ-170702。

当同类文件数量较多不便统一存档时，应单独整理存档。

外来文件控制按本程序4.7执行。

类型代码：

4.2文件的编写

4.2.1管理者代表负责组织编写质量手册、程序文件和相关的质量记录表格；

4.2.2技术质量部负责组织编写与质量活动有关的文件和相关的质量记录表格；

7.5.3其他部门负责组织编写与其有关的文件和相关的质量记录表格。

4.3文件的审批

4.3.1《质量手册》和《程序文件》由管理者代表审核，总经理批准；

4.3.2与质量活动有关的技术文件由技术质量部主管副总审核，总经理批准；

4.3.3其它与质量管理有关的文件由各归口部门主管副总审核，总经理批准。

4.4文件的发放/回收

4.4.1质量手册和质量体系程序文件及其它与各部门质量管理有关的文件，由技术质量部统一发放/回收。

受控文件须按规定的范围发放/回收（相关表格见《文件分发/回收记录表》）；

4.4.2与质量活动有关的技术文件由技术质量部负责发放；

4.4.3文件领用人应在《文件和资料发放、回收、销毁登记表》上填写相应栏目，领取加盖“受控”印章和注有发放号的文件（每份文件都有不同的分发号，便于追溯）；

4.4.4文件破损严重或模糊不清，影响使用时，应到发放部门办理更换（交回破损文件，换发新文件），换发的新文件应与原文件标识一致；

4.4.5文件丢失时，负责人员应办理申领手续，填写《文件领用申请单》，并在申请单中做出相应的说明。

发放部门应注销原分发号文件，给予新的分发号，并通知有关部门作好记录。

4.5文件的更改

4.5.1文件需要更改时，应由更改提出人或部门填写《文件更改申请单》说明更改原因，重要的更改应附有充分的依据；

4.5.2由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批，原审批人离职时可由接替人员审批；

4.5.3文件更改提出人或部门负责审批后的实施；

4.5.4质量手册的更改，可在实施过程中，由技术质量部收集汇总意见提出申请，经管理者代表审核，并报总经理批准后集中修改。

4.6文件的换版和作废

4.6.1文件更改超过20次或超过文件总量的2/3，应进行换版，新版本采取新编号代替旧编号字样加以识别。

原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理；

4.6.2作废文件一律由原发放部门按《文件发放/回收记录表》范围收回记录，并加盖“作废”印章，填写《文件销毁处置单》，经原审批人批准后，统一由技术质量部销毁，需作资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。

4.7外部文件的控制

4.8.1公司直接引用的各类外来文件，由该类文件归口管理部门审批后方可使用，列入《外来文件清单》，文件的发放参照本程序4.4执行。

4.7.2技术质量部应每年核查一次所使用的国标、行业标准等外来技术文件是否为有效版本，并及时更换过期文件；

4.7.3技术质量部负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量活动法律、法规性文件的有效性。

4.8归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。

4.9文件的管理

4.9.1质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由技术质量部负责汇总列入《质量体系文件一览表》；

4.9.2需临时借阅文件的人员，应该填写《文件借阅登记表》，经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期归还（原版文件一律不得外借）；

4.9.3在每次内部质量审核前，各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。

5.相关文件

BFGK/CR-7.5.3（02）-2017《质量记录控制程序》

6.相关记录（除质量管理体系文件目录、文件和资料清单永久保存外，其余保存三年）

JL-7.5.3-01《质量管理体系文件目录》

JL-7.5.3-02《文件和资料清单》

JL-7.5.3-03《外来文件清单》

JL-7.5.3-04《文件发放/回收记录表》

JL-7.5.3-05《文件销毁处理单》

JL-7.5.3-06《文件更改申请表》

JL-7.5.3-07《文件领用申请表》

JL-7.5.3-08《文件借阅登记表》

JL-7.5.3-09《文件销毁申请表》

修改记录

修改号

更改申请单编号

拟稿

日期

审批

程序2质量记录控制程序BFGK/CR-7.5.2（02）-2017

为质量体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据，并为所采取的纠正和预防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。

2.适用范围

适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。

3.1各部门负责与其相关的质量体系的质量记录的控制，并每年收集、整理和编目。

3.2技术质量部负责与技术有关的质量记录的控制。

4.1质量记录分类

公司将质量记录分为：

a）质量体系运行的质量记录；

b）产品质量记录；

c）外来质量记录（包括顾客反馈以及来自供方的质量记录）。

4.2质量记录的标识

4.2.1以上质量记录均应在相应的质量体系文件中规定名称、格式及编号，作为质量记录的标识。

4.2.2如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应报技术质量部审核，管理者代表/总经理批准后，纳入质量体系文件并登记编号。

4.3各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、整理和分类，并按月汇总成册。

封面应注明内容或范围。

4.3.1技术质量部应编制质量管理体系的《质量记录清单》。

4.4质量记录的贮存和保管

4.4.1各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管。

4.4.2质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应通风、防潮、防火、防鼠、

防盗。

4.4.3根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编制部门规定。

4.5质量记录的归档和查阅

4.5.1各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按《文件和资料控制程序》的要求进行管理。

4.5.2在顾客约定的期限内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经总经理或管理者代表批准后方可安排相关事宜。

4.6质量记录的处理

4.6.1过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写《质量记录处理申请单》，经部门负责人审核，报管理者代表/总经理批准后进行销毁处理。

4.6.2超期需保存的质量记录，由资料保管人员填写《质量记录处理申请单》，报部门负责人审核后，办理转期手续，重新归档。

4.7质量记录的要求

4.8.1质量记录应按规定的表格填写，并按上述规定进行有效的控制和管理。

4.7.2质量记录的填写应及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不得任意涂改。

BFGK/CR-7.5.3（02）-2017《文件和资料控制程序》

6.相关记录（除质量记录台账、质量记录清单永久保存外，其余保存三年）

JL-7.5.2-01《质量记录台帐》

JL-7.5.2-02《质量记录清单》

JL-7.5.2-03《质量记录处理申请单》

程序3质量目标控制程序BFGK/CR-6.2（02）-2017

明确界定本公司质量目标的含义，使公司上下对其理解与执行一致，达到质量目标的有效性和持续改善，确保本公司的质量方针得到有效贯彻。

适用于本公司及下属相关部门的质量目标管理。

3.1本公司最高管理层（总经理或其代理人）负责质量方针和总目标的确定和颁布。

3.2管理者代表负责组织各职能部门拟订各部门的目标,并须经最高管理层批准后发布。

3.3各职能部门负责执行和达成质量目标。

4.1质量总目标

4.1.1制定

由最高管理层会同技术质量部、生产部、采购部、销售部等相关部门根据客户需求调查信息、自身质量状况、资源状况、管理评审结果，制定公司质量总目标，并由管理者代表召集各部门主管审查。

4.1.2修改

a）公司内部审核结果有影响总目标时；

b）客户有要求时；

c）年度目标到期时。

4.1.3审核和发布

4.1.3.1质量总目标确定后，由总经理批准。

总目标确定后应及时发布，采用明显的方式告之公司全体员工执行。

4.2部门目标

4.2.1各部门根据公司总目标，并结合本部门上年度的质量状况，确定部门的年度目标。

4.2.2部门目标内容

生产部：

各工序的品质目标作为主要目标任务，以交货期的准时性作为目标任务，设备完好率作为目

标任务；

技术质量部：

协助、考核生产达成品质目标，实现产品合格率总目标；

行政人事部：

人员培训计划达成率及合格率，文件完整、有序达到目标；

采购部：

采购物料的合格率达到目标；

销售部：

顾客满意度达到目标；

检测中心：

样品检测的错检和漏检达到目标。

4.3质量目标的统计与考核

各部门质量目标由各部进行自我统计。

根据生产实际需要，定期召开总结会议，各部门定期汇报质量目标的完成情况，对各部门质量目标的达成情况实行奖惩措施，对不达标部门要检讨并提出改善方案。

5.支持性文件

无。

6.相关记录（永久保存）

JL-6.2-01《年度质量目标策划表》

JL-6.2-02《质量目标统计表》

程序4管理评审控制程序BFGK/CR-9.3（02）-2017

确保公司建立的质量体系持续有效地满足ISO9001-20RR标准的要求及公司规定的质量方针和质量目标。

适用于对本公司质量体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。

3.1总经理负责组织并主持管理评审活动。

3.2管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报告。

3.3技术质量部协助管理者代表负责落实评审计划、记录等工作。

4.1管理评审时间间隔最多为一年，当遇到下列情况，可追加管理评审频次，具体评审时间由总经理指定。

a）公司内外部环境发生重大变化时；

b）内审结果发现有重大不符合时；

c）顾客对产品质量有重大投诉时；

d）迎接外审前。

4.2评审组织

4.2.1总经理主持评审准备工作，在管理者代表组织下开展。

4.2.2评审小组成员为公司领导、各职能部门负责人或总经理指定的其他相关人员。

4.3评审准备

4.3.1技术质量部协助管理者代表编制《管理评审计划》，明确评审的主题内容、形式、参加人员及评审时间、地点等。

4.3.2评审计划应提前通知到评审各成员。

4.3.3评审小组各成员应按评审计划要求作好评审准备。

4.3.4技术质量部负责准备和搜集管理评审输入资料：

a）人力资源及培训情况；

b）质量体系运行情况：

c）公司内审结果及纠正和预防措施的实施验证情况：

d）公司产品质量的统计、分析结果等：

e）营销和市场调研有关的产品需求和市场需求信息：

f）顾客信息反馈的收集、整理及服务报告等：

g）外部环境对公司的影响。

4.4评审方式：

一般以会议评审为主要方式，必要时也可进行现场评审。

4.5评审内容：

管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，评审小组各成员发言，应就下列主要内容对质量体系进行评审。

a）质量体系现状及其对质量方针、目标的适宜性和有效性；

b）质量体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性；

c）产品质量符合规定要求及顾客信息反馈情况的评价；

d）研讨质量体系的薄弱环节，识别改进的需求和决策；

e）对前次管理评审结果的再次评审，并进行对比分析；

f）对内部质量审核情况的评价；

g）对顾客投诉意见及满意情况的分析、评价。

4.6评审实施

4.6.1管理者代表负责按评审内容作详细介绍。

4.6.2总经理根据评审情况做出相应评定意见。

4.8.1.3技术质量部负责评审会议记录，形成《管理评审记录》。

4.7评审结果

4.8.1技术质量部协助管理者代表负责评审记录的整理，在评审工作结束一周内形成《管理评审报告》。

4.7.2管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后分发给各有关部门，并按《文件和资料控制程序》进行控制。

4.7.3管理评审报告的分发范围

a）总经理、管理者代表；