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2014年06月19日

参加人员签到：

姓名

部门

职务/职称

会议签到表表15-06

2014年度质量管理体系内部审核末次会议

2014年06月20日

内部审核不符合项报告

No.表15-08

被审核部门

生产部

范围

压力容器制造、改造、维修-GC3

依据、标准

1、TSG特种设备安全技术规范TSGZ0005-2007所有要素，GB/T19001-2008标准；

2、公司质量手册、程序文件、相关管理性文件。

审核类型

□定期□不定期

不符合项类型

□严重□一般

不符合标准条款

TSGZ0005-2007标准6.3条款/GB/T19001-2008，7.5.3标识和可追溯性

不符合事实描叙：

现场原材料三区划分不清

审核员/日期部门责任人/日期

纠正措施：

计划完成日期：

1.不符合项原因分析：

　由于相关责任人对TSGZ0005-2007标准6.3条款和GB/T19001-2008，7.5.3标识和可追溯性理解不够

2.不符合项纠正情况：

重新划分原材料三区

部门责任人/日期

纠正措施的验证：

2014年6月21号已重新划分原材料三区，整改有效

审核组长/日期

内部审核检查表表15-07

审核内容

审核要点

审核记录

审核结论

无此项

不符合

符合

1.管理职责

1.1质量方针和目标

（1）查公司是否制定适宜的质量方针和质量目标，并能突出特种设备安全性能的要求？

（2）查质量目标贯彻落实并分解到部门和责任人员？

（3）查质量目标进行量化，并按相关规定进行了分解和定期考核？

查阅文件和交流

（1）已制定了质量方针

1.压力容器焊接无损检测一次合格率不低于98%；

2.交验一次合格率100%；

3.综合优良率85%及以上；

4.质量及服务的用户满意率不低于90%。

已分解到各个部门和责任人员

√

1.2质量保证体系组织

查公司是否与XX影音压力容器制造相适宜的质量保证体系组织，并且有效地实施质量控制活动？

建立了制造部、采购部、质控部、管理部、技术部、财务部的组织框架，基本能有效控制质量

1.3责任人员职责、权限

（1）查质量保证体系文件和任命文件是否明确规定了法定代表人和质量保证工程师的职责和权限？

（2）查质量保证体系文件是否规定了质量控制系统责任人员和检验、试验人员的职责、权限、相互关系，以及系统、人员的工作接口控制和协调措施？

1）质量保证体系文件已明确了法定代表人和质量保证工程师的职责和权限。

2）在第一章管理职责中明确了各质量控制系统责任人员和检验、试验人员的职责、权限和相互关系。

1.4管理评审

查管理评审是否形成文件，是否按质量保证体系文件的规定组织实施并形成记录及报告？

查阅文件

形成了管理评审程序，目前还未进行评审，计划下月进行管理评审

2质量保证体系文件

查质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点、以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容是否符合相关要求？

基本符合要求

审核员/日期：

审核要点

审核方法

审核记录

符合

1法定资格核查

查受理的申请书、营业执照、组织机构代码证书等文件是否符合要求？

和交流

查阅文件和交流，符合要求

2特种设备许可申请项目的核查

查受理的申请书的许可范围确认？

3公司规模的核实

注册资金、职工工资表等是否符合申请要求？

查阅文件，符合要求

4人员情况核实

（1）人员明细表，近期工资表、人员聘任合同、社保凭证、有效的资格证书？

（2）技术人员的数量、比例是否达到规定？

（3）特种作业人员的数量、资格是否达到要求？

（4）质量保证体系责任人员资格是否符合规定，并且在申请单位任职？

（5）责任人员、技术人员、专业人员对相关安全技术规范及标准的了解情况，质量保证体系和相关的管理制度的掌握情况，质量控制、专业知识水平和实际能力是否符合规定？

5生产条件的核实

土地使用证或租凭合同，厂房场地、生产设施和设备、工装模具、生产业绩等是否符合细则要求？

和现场巡视

查阅文件和现场巡视，符合要求

6检验试验条件的核实

检验试验设备装置台账，现场巡视实际的数量、能力、状态是否符合相关规定？

内部审核检查表表15-07

审核员/日期：

审核主题

TSG特种设备安全技术规范TSGZ0005-2007

受审核部门/人员

管理部

2.2程序文件（管理制度）

查程序文件（管理制度）是否贯彻了质量方针，是否与质量保证手册的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应，程序文件（管理制度）规定的控制范围、程序、内容是否符合公司的实际情况和受理的许可项目要求，具有可操作性？

程序文件（管理制度）汇编已贯彻了质量方针、基本符合公司的实际情况和受理的许可项目要求，具有可操作性

2.3作业（工艺）文件和质量记录

（1）查作业（工艺）文件和质量记录符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要？

（2）记录的格式及其包括的项目、内容能够规范？

（1）符合

（2）记录格式包括的项目、内容能够规范

2.4质量计划

（过程控制卡）

（1）查质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况？

（2）按照质量计划的要求，实施了过程控制和责任人员签字确认？

1）质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点基本满足要

求。

2）符合

3文件和记录控制

3.1文件和记录控制程序文件

查文件和记录控制程序等质量保证体系文件。

是否明确规定了文件和记录的受控范围、程序、内容及其编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁（对于外来文件还应当包括收集、购买、接收）的要求，质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等规定？

1）编制《文件控制程序》中明确了受控范围、程序、内容及其编制、会签等要求

2）质量记录符合基本要求

3.2文件和记录的控制

（1）查质量计划、设计文件、作业（工艺）文件、质量记录、检验检测和试验报告（包括分供方提供的检验检测和试验报告）等文件和记录的有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关要求，现场使用的文件和记录是否有效版本。

外来文件是否齐全、有效。

（2）查质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定？

1）文件的编制符合要求，现场使用的文件在受控状态下，外来文件记录不齐全。

2）质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存、符合规定

3.3法规、安全技术规范及标准的完整与有效性

查现所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整，是否是有效版本？

受控文件清单已收集22个外来标准、但部分法规文件无有效版本。

4合同控制

4.1合同评审程序文件

查合同评审程序文件是否规定了合同评审的范围、内容、合同签订、修改、会签程序和要求？

第五章合同评审程序中规定了合同评审的范围、内容、合同签订、修改、会签程序和要求

4.2合同评审

（1）查所签订的合同是否满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的规定？

（2）查合同的签订、修改、会签是否按程序审批？

（3）查是否按照规定对合同进行了评审，并形成评审记录，合同评审记录妥善保存？

抽查合同

评审记录

1）符合

3）合同有评审但没记录

5设计控制

查相关压力容器制造的图纸、计算书、工艺等

抽查图纸

符合要求

6材料、零部件控制

6.1材料、零部件

查材料控制程序文件是否规定了特种设备制造所使用材料的控制范围、程序、内容是否符合相关规定？

编制了第六章采购与材料控制程序

6.2采购控制

（1）查原材料的分供方是否在合格分供方名录内？

（2）查采购计划和采购合同是否按照相关程序实施，经责任人员审批、签字确认？

抽查材料库和制造现场

1）有9家分供方和4家外协方

2）采购计划按程序实施经责任人员审批签字

6.3材料控制

（1）查材料的验收是否按照规定的控制程序执行，材料责任人员是否履行了职责，材料验收质量是否得到有效控制？

（2）查材料存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等是否符合相关要求？

（3）材料台账所记录的材质、规格、型号完整清晰，与实体一致？

（4）发生材料代用时按照相关规定进行实施？

1）材料根据采购和材料控制程序进行有效控制

2）材料存放与保管、领用、标识等符合文件规定

3）材料台账已记录

4）目前材料无发生代用

5）现场原材料区域划分不清

制造部

7.1作业（工艺）控制

程序文件

查工艺控制程序文件规定的控制范围、程序、内容，审查是否符合相关要求？

查第七章工艺控制程序文件规定的范围、程序、内容符合相关要求

7.2作业（工艺）控制

查制造现场特种设备作业人员使用的作业（工艺）文件、质量计划、质量记录等，审查工艺执行情况是否符合要求？

抽查文件

制造现场

7.3工装模具控制

查工装模具的设计、制造、检验、维修、报废等资料，在工装模具存放、使用现场检查工装模具的管理情况是否按照相关要求执行？

工装模具委托外面加工，有模具台账，维修计划，验证记录。

工装模具存放基本符合要求

8焊接控制

查相关焊接的文件、焊接记录

查文件、记录

已有文件规定和相关焊接记录

9热处理控制

9.1热处理控制程序文件

查热处理控制程序文件规定的热处理质量控制范围、程序、内容是否符合相关规定？

9.2热处理工艺和过程控制

（1）查热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放等符合质量保证体系文件规定，热处理记录、报告是否符合相关要求？

（2）查热处理设备退火炉、热处理温度装置是否符合相关要求？

（3）查热处理温度记录上有无注明了热处理炉号、产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字确认？

查阅文件和制造现场

9.3热处理分包控制

10无损检测控制

10.1无损检测控制程序文件

查无损检测控制程序文件所规定的无损检测控制规范、程序、内容是否符合相关要求？

质控部

10.2无损检测人员管理

查无损检测人员的管理（包括无损检测人员培训、考核、资格证书、持证项目的管理，无损检测人员的职责、权限等）是否符合相应规定?

10.3无损检测工艺

10.4无损检测过程控制

10.5无损检测报告

10.6无损检测分包控制

1.对无损检测分包方进行了评价、选择、重新评价，并出具了分包方评价报告

2.分包方核准的无损检测项目范围、无损检测人员资格满足相关规定

3.分包方出具的无损检测记录、报告符合安全技术规范及相应标准规定

4.无损检测责任人员对无损检测记录、报告进行了审查确认

11.1理化检验控制程序文件

查理化检验控制程序文件所规定的理化检验质量控制范围、程序、内容是否符合要求？

查理化检验控制程序其范围、程序、内容符合要求

11.2理化检验过程控制

理化过程外包

11.3理化检验分包控制

（1）查公司是否对理化检验分包方进行了评价、选择、重新评价，并出具分包方评价报告？

（2）查分包方所具备的理化检验能力是否满足受理的许可项目要求？

（3）查分包方出具的理化检验报告是否符合相关规定，理化检验责任人员对分包方理化检验报告有无进行了审查确认？

1）已对理化分包方进行了评价、调查

2）江苏省化工设备制造安装有限公司的理化检验能力满足要求

3）理化检验报告符合相关规定，理化检验责任人对分包方理化检验报告进行了审查确认

12检验与试验控制

12.1检验与试验控制程序文件

（1）查特种设备安装过程检验，最终检验是否满足安全技术规范及其相应审核内容?

（2）查安全技术规范及其相应标准是否规定的其他相关特殊检验和试验?

（3）查检验与试验控制程序文件是否规定的检验与试验控制范围、程序、内容是否符合要求?

1）查有过程检验，最终检验满足安全技术规范

2）相应规定了试验控制程序对压力试验的范围、程序、内容进行了明确规定

3）查检验和实验控制程序中的范围、程序、内容符合要求。

12.2过程检验与试验控制

（1）查质量计划实施过程中，是否按要求进行了全部检验与试验?

（2）查各类检验与试验工艺有无完整齐全，且符合相关要求，在检验试验过程中执行检验与试验工艺的规定?

1）按要求进行了全部检验和试验

2）各类检验文件与工艺完整齐全，且基本满足要求，并在检验严格执行

12.3　最终检验与试验控制

查出厂检验记录、报告，是否符合相关检验与试验工艺规定，检验与试验结论能否满足安全技术规范、标准的规定?

查‘成品原始记录单’、符合要求

12.4检验试验条件控制

（1）查检验试验装置、工装能否满足检验试验要求，所用仪器、仪表是否经检定校准合格?

（2）查检验试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验试验要求?

和试验场地

检验试验装置：

工装基本满足检验试验要求，一起进行了检定和校准

12.5检验试验状态

查检验试验状态（不合格、待检、合格）标识是否符

合质量体系文件规定?

查现场有不合格品、待检、合格的标识

12.6型式试验及其他特殊试验

公司产品不需要型式试验

12.7检验与试验记录和报告

（1）查检验与试验项目是否齐全?

（2）查检验与试验记录、报告有无规范统一，检验与试验数据和结论是否符合安全技术规范、标准规定?

（3）查检验与试验记录、报告是否按照相关规定进行审核、审批，统一存档保管?

（4）查检验与试验责任人员是否对检验试验及报告进行了监督和确认?

1）检验项目齐全

2）检验试验、报告规范统一，检验与试验数据和结论安全技术规范和标准规定。

3）检验和试验记录，报告已按规定进行了

4）检验与试验责任人员进行了监督和确认

制造部质控部

13设备和检验试验装置控制

13.1设备和检验试验装置控制程序文件

查设备和检验试验设备控制程序文件所规定的控制范围、程序、内容审查是否符合相关要求?

查第十四章监视和测量装置控制程序所规定的控制范围、程序、内容审查符合要求

13.2设备和检验试验装置档案管理

（1）是否建立了设备和检验试验装置台帐、档案，设备和检验试验装置台帐、档案规范、完整齐全，是否与实物一致，并进行妥善保管?

（2）查设备和检验试验装置是否按校准计划进行了检定校准，有相应的校准记录、报告?

（3）是否按按照相关规定，对设备和检验试验装置进行了维修保养，并有相应记录?

1）已建立设备和检验试验装置台账，于实物一致。

2）有检测设备校准计划

3）已提供维修保养记录

13.3设备和检验试验装置状态

（1）查设备和检验试验装置状态标识是否符合相关规定?

（2）查属于法定检验的设备和检验试验装置，是否按照相关规定由具有相应资格的检验机构进行检验，并出具了有效的检验报告?

1）设备上已进行了标识并满足要求

14不合格品（项）控制

14.1不合格品（项）控制程序文件

查不合格品（项）控制程序文件的范围、程序、内容是否符合规定?

查第十五章不合格品控制程序的范围、程序、内容等符合规定

14.2不合格品（项）控制

（1）查不合格品的记录、标识、存放、隔离是否符合质量体系文件规定?

（2）查对不合格品（项）进行原因分析，是否按规定程序进行处置?

（3）查不合格品（项）处置后有无进行了检验?

（4）查纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证是否符合规定程序的要求，纠正措施合理、有效?

1）有进行原因分析，是按规定程序进行，处置后有验证

2）纠正措施制定，审核，批准实施及其跟踪验证符合程序要求

15质量改进与服务

15.1质量改进与服务控制文件

质量改进与服务控制程序的范围、程序、内容是否符合要求?

查第十六章质量改进与服务符合要求

15.2质量改进的实施

（1）查质量信息有无进行了记录、分析、反馈、处理，并采取了有效的纠正措施?

（2）查按规定进行了内部审核，对所发现的问题有无采取了有效的纠正措施?

（3）查是否对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析，提出了预防措施?

（4）查是否有效实施了用户服务程序，对服务用户提出的质量问题及时进行处理，并反馈到相关的责任人员?

2）目前无

3）符合

4）目前无质量问题反馈

审核主题

管理部

16人员培训、考核和管理

16.1人员培训制度

查阅人员培训制度规定的人员培训范围、程序、内容是否符合要求。

查人力资源控制程序、范围、程序、内容符合要求

16.2人员培训实施

（1）制定了人员培训计划，并按照培训计划实施了人员培训；

（2）建立了特种设备许可所规定的相关人员培训、考核档案。

（3）规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求。

已制定了培训计划

有培训考核档案

17其他过程控制

查阅相关其他过文件

查文件

18执行特种设备许可制度

18.1执行特种设备许可制度的规定

查特种设备许可制度所制定的执行的控制范围、程序、内容是否符合要求。

查接受压力管道元件安全监察机构安全监察管理规定范围、程序、内容符合要求

18.2许可制度的执行

（1）查遵守国家的法