工程变更程序.docx
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工程变更程序
工程變更程序
1.0目的:
1.1為確保本公司之品質系統、文件及產品之工程變更，有一定之設變程序以有效防堵舊規格的誤用，及符合客戶之需求。
2.0範圍:
2.1凡已移轉量產產品之工程變更，例:
產品設計變更、材質變更、電鍍規格變更、制程治工具或作業程序變更、BOM表內容變更、制造地點變更、異常品矯正、客戶特殊需求等均屬之。
3.0權責部門:
3.1提出單位
3.1.1各單位因作業需求，適時提出”工程變更需求單”。
3.3工程單位
3.3.1負責”工程變更需求單”之審核。
3.3.2負責研擬變更產品規格及安排試作確認。
3.3.3負責確認後”工程變更單”及附件圖面/文件之制作及會簽。
3.3.4負責”工程變更單”尺寸及信賴度實驗最終確認。
3.3.5負責新舊產品或材料之判定是否沿用。
3.4品保部
3.4.1負責產品變更後之信賴度實驗。
3.4.2負責變更後製程品信賴性實驗。
3.4.3負責設變後正式進料之檢驗與確認。
3.4.4負責設變後製程之抽驗。
3.4.5負責設變後成品出貨之檢驗與確認。
3.4.6負責設變後舊料或成品報廢之確認。
3.4.7提出客戶抱怨改善之變更及變更後確認。
3.4.8提出制造品質異常時改善之變更及變更後確認。
3.5製造單位
3.5.1負責產品作業改善需求或異常矯正之提出。
3.5.2負責設變規格之執行與確認。
3.5.3負責設變後作業之督導與異常之防範。
3.5.4負責在製品物料，半成品及成品之隔離與標示或報廢。
3.6資材單位
3.6.1負責新舊料及成品之隔離與標示。
3.6.2負責供應商設變後規格之通知。
3.6.3負責在庫品舊料或成品之報廢。
3.7業務單位
3.7.1負責通知及確認客戶變更需求及變更後新版承認書之承認及追蹤。
3.7.2負責與客戶溝通設變前舊料之使用。
3.7.3負責設變後產品規格之送客戶試作承認。
3.8文管中心
3.8.1負責發行、分發正式核準之變更文件、資料。
3.8.2負責”工程變更單”之編號、存檔。
3.9各相關單位
3.9.1負責變更後文件之更新與相關內容之執行。
3.9.2負責品質系統改善之建議。
3.9.3負責部門品質系統之持續改善與評估。
4.0名詞定義:
（無）
5.0作業程序:
5.1工程變更管理流程圖（附件一）。
5.2變更時機
5.2.1品質系統文件或工程圖面規格已不符作業需求時。
5.2.2客戶特殊需求時。
5.2.3作業改善合理化、標準化時。
5.2.4設計變更、材料變更或降低成本時。
5.2.5品質系統修改時。
5.2.6異常矯正變更時。
5.2.7其他：
凡品質系統之持續改善或工程規格之修訂，以符合客戶需求之變更
者皆屬之。
5.3工程變更需求
5.3.1業務單位
5.3.1.1於接獲客戶特殊需求時，擔當者得審核該產品是否為共通性產品並與
客戶溝通瞭解其所需後，填寫”工程變更需求單”經單位主管、工程單位及相關單位會簽後，提交工程單位，由工程單位確認與審核”工程變更需求單”，是否發出”工程變更單”。
5.3.1.2設變後產品由業務負責送樣給客戶確認並依客戶需求重新製作承認書承認。
5.3.2客訴單位
5.3.2.1於接獲客訴抱怨或”客訴抱怨單”時，經分析異常原因必須變更現有之規格方能改善異常，須于”客戶抱怨改善報告”上指示清楚並轉開”工程變更需求單”經單位主管、工程單位及相關單位會簽後，提交工程單位，由工程單位確認與審核”工程變更需求單”，是否發出”工程變更單”。
（註﹕品保客訴組亦可直接提”工程變更需求單”經工程單位確認及審核後決議是否發出”工程變更單”。
）
5.3.3發生品質異常單位
5.3.3.1產品發生異常時,異常單位開立”品質異常處理單”經品保單位分析異常原因必須變更現有之規格方有矯正異常時，轉開”工程變更需求單”經單位主管、工程單位及相關單位會簽後，提交工程單位，工程單位依異常矯正需求採取相因應矯正預防措施後開立”工程變更單”或文件制訂、修訂、廢止、申請單（FCN）修訂相關工程品質文件。
（註﹕異常單位亦可直接提”工程變更需求單”經工程單位確認及審核後決議是否發出”工程變更單”。
）
5.3.4工程單位
5.3.4.1已量產產品若自行發現問題或因”信賴性實驗報告”測試結果NG，經主管確認後，開立”工程變更單”修訂相關工程文件，不須另提”工程變更需求單”。
5.3.5因作業需求提出之各單位
5.3.5.1由各需求單位提”工程變更需求單”，交工程單位確認與審核后，決議是否發出”工程變更單”。
5.3.6相關單位
5.3.6.1一、二階品質系統文件或作業流程合理化、標準化改善變更時，則開
立”文件制訂、修訂、廢止、申請單（FCN）”會簽各相關
單位，核准後修訂相關規章。
5.4”工程變更單”變更項目之分類：
凡與下列有關之變更一律須提出”工程變更需求單”並由工程部開立”工程變更單”。
5.4.1凡與產品有關之圖面、檢驗標準、組裝制程標準或品質規格文件之變更。
5.4.2組裝制造程序變更或組裝製程中作業標準變更（即”組裝SOP”改變時）。
5.4.3BOM表內容變更/料件基本清單變更,可分為:
5.4.3.1投入材料的單位用量變更。
5.4.3.2投入材料的規格或型號變更。
5.4.3.3材料材質變更。
5.4.3.4成品或料件的制造地點變更。
5.5”工程變更需求單”之確認與審核
5.5.1”工程變更需求單”一律送工程單位確認審核是否須發行”工程變更單”。
若接收”工程變更需求單”之工程單位，因模具所在地或產品量產地不在廠內，務必諮詢模具所在地或產品量產地之工程人員協判該”工程變更需求單”是否可行。
5.5.2原素材材料變更及制程變更之”工程變更需求單”一律須由工程單位或工程單位指派專人接收各模具單位提供之原素材材料,工程人員依各模具單位提供之原素材材料實際試作確認後，方能發出”工程變更單”。
5.5.3需模具變更之”工程變更需求單”，由工程單位判斷是否能手工試樣，可先以手工試樣之料件需先手工試樣確認後，再發行”工程變更單”進行模具修改。
工程單位進行手工試樣時，可指派廠內各單位提供協助。
5.5.4工程單位確認”工程變更需求單”並決定設變時，”工程變更單”應標註舊料處理方式並會簽相關單位。
5.5.5”工程變更單”及變更圖面/文件之制作權責會簽、核準及發行
5.5.5.1“成品圖”、”塑膠圖”、”端子圖”、電鍍規格、材質變更由工程部制定變更圖面。
供應單位依更新之圖面對模具等作必要之變更。
5.5.5.2制程、治工具變更由工程單位修訂”組裝S.O.P”。
製造單位依變更之”組裝S.O.P”組裝生產。
5.6”工程變更單”之會簽、核準
5.6.1制作”工程變更單”及變更文件圖面之工程單位，需會簽各相關單位及發行備份作為暫行文件且註明之。
5.6.2”工程變更單”會簽完畢後，由工程單位主管核準之，若模具所在地或產品量產地不在核準工程單位之廠內，務必於核準前再次咨詢模具所在地或產品量產地之工程單位主管，再次DoubleCheck該”工程變更單”是否可行。
5.6.3凡『成品圖』或料號變更之”工程變更單”，務必會簽業務單位主管。
5.7”工程變更單”之發行
5.7.1由制作”工程變更單”之工程單位於會簽、核準後將”工程變更單”及附件轉文管單位，由文件中心發行。
5.7.2”工程變更單”之編號依據”文件（表單）編號基準”之相關規定辦理，由工程文管編號。
5.7.3文件中心將核準之變更工程資料、圖面及相關文件之版本發行後，分別登錄於”文件最新版次總覽表”（）。
（相關文件發行依據”文件管制管理辦法”之相關規定辦理）。
5.8變更之執行效果與確認
5.8.1修改單位完成修改後，一律將修改後樣品及量測記錄表送工程單位，工程單位確認試作並依”送驗證程序”轉交品保單位進行相關驗證。
5.9.1.1測試項目：
測試依照”工程變更測試項目標準表”（附件二）。
5.8.2品保單位測試後，將測試檢驗報告交工程單位，若品保測試異常，工程單位須提出解決方法，必要時再制作”工程變更單”及變更文件圖面。
5.8.3制造地點變更時，由接收地之工程單位或品保單位對成品或物料作確認，並須將確認OK之樣品及檢測報告回報原工程單位備案存查。
6.0注意事項
6.1凡BOM內容變更/料件基本資料變更之”工程變更單”，工程部文書組須依”工程變更單”內容修改ERP內之BOM表資料及料件基本資料。
6.2凡因”工程變更需求單”而發出之”工程變更單”。
工程單位需將變更後之確認結果通知提案單位。
6.3各工程品質文件變更後，相關之作業品質規範由原制訂單位依變更內容修訂，
並發行於相關單位及佈達於各作業者。
6.4產品規格變更時，工程單位需標註原規格品之物料、成品處理方式:
a.全數報廢：
相關單位必須立即作報廢處理；舊圖作廢。
b.全部沿用：
舊圖蓋參考章，不作廢。
c.舊料使用至”工程變更單”修改完成後報廢：
相關單位必須立即隔離至待判定倉；舊圖蓋參考章，不作廢。
以免混料；此外非生產單位（如樣品室、樣品線或研發中物料倉及研發中成品倉）亦須依照”工程變更單”之規定辦理，以避免變更前物料流出。
6.5業務單位於接獲客戶需求時，需詳詢相關規格以利變更作業。
6.6變更後之文件應立即更換，若原始文件有參考用途應與標註以免誤用。
7.0相關文件：
7.1文件（表單）編號基準
（）
7.2文件管制管理辦法
（）
7.3送驗證程序
（）
8.0參考表單：
8.1工程變更需求單
（）
8.2工程變更單
（）
8.3客訴抱怨單
（）
8.4客戶抱怨改善報告
（）
8.5品質異常處理單
（）
8.6信賴性實驗報告
（）
8-7文件制訂、修訂、廢止、申請單（FCN）
（）
8-8組裝S.O.P
（）
8-9文件最新版次總覽表
（）
9.0附件
9.1附件一：
工程變更管理流程圖
9.2附件二：
工程變更測試項目標準表
附件一工程變更管理流程圖–1/2
作業流程
管制項目
權責單位
相關文件
1-1提案改善單提出
各需求單位
1-1提案改善單
NO
YES
2-1”提案改善單”交工程及相關單位執行會簽
各相關單位
2-1提案改善單
NO
3-1”提案改善單”由工程單位確認審核
3-2材料變更,制程變更
以試作確認
3-3模具變更若可以以手工試
樣先作手工試樣確認
工程單位
4-1依變更內容制定圖面或重點工段S.O.P等等之文件.
4-2填寫”工程變更單”
4-3BOM明細表變更/料件基本清單變更時入ERP系統變更BOM明細表.
工程單位
4-1變更後之圖面或文件
4-2”工程變更單”
4-3ERP系統內BOM明
細表/料件基本清單
NO
5-1同4-1
5-2同4-2
5-3同4-3
工程單位主管
5-1同4-1
5-2同4-2
5-3同4-3
NO
6-1各相關單位於”工程變更單”上簽核，由工程單位執行會簽
各相關單位
工程單位
6-1變更後圖面文件
6-2”工程變更單”
Goto7
接下頁
附件一工程變更管理流程圖–2/2
作業流程
管制項目
權責單位
升级会员 