特种设备质量保证体系样本Word格式文档下载.docx
《特种设备质量保证体系样本Word格式文档下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《特种设备质量保证体系样本Word格式文档下载.docx（50页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
2.0
质量保证体系文献
ZG2.0
3.0
文献和记录控制
ZG3.0
4.0
合同控制
ZG4.0
5.0
设计控制
ZG5.0
6.0
材料、零部件控制
ZG6.0
7.0
作业（工艺）控制
ZG7.0
8.0
焊接控制
ZG8.0
9.0
热解决控制
ZG9.0
10
无损检测控制
ZG10
11
理化检查控制
ZG11
12
检查控制
ZG12
13
设备、检查与实验装置控制
ZG13
14
不合格品控制
ZG14
15
质量改进控制
ZG15
16
人员培训控制
ZG16
18
执行特种设备允许制度控制
ZG18
质量保证手册目录
版次
A/0
页次
1/2
公司简介
1/1
山东合力重型机械有限公司成立于9月17日，重要从事“厚德”牌电动葫芦、单梁起重机、双梁起重机、门式起重机、水轮机、冷却塔制造、销售、安装、改造、维修业务。
公司位于山东省新泰市羊流镇工业园，注册资本：
1000万元，公司占地面积18000平方米，厂房面积5000平方米，既有职工65人，其中工程技术人22人，高档工程师1人，特种设备作业人员25人。
拥有数控钻床、数控机床、数控折弯机、数控切割机、数控铣床、油压机、普通冲床、磨床、各类钻机、焊机、喷漆涂装线等20余台（条）先进生产设备。
公司秉承“决策力×
支持力×
执行力”先进管理经验，坚持“品质无惧岁月，诚信一诺千金”质量保证理念，坚持“产品原则化，利润最小化”产品价值取向，把顾客满意作为咱们最高追求。
质量保证手册颁布令
质量保证手册颁布令
为了实现我司质量方针、质量目的和生产出满足有关法律法规规定和顾客需要产品，依照《中华人民共和国行政允许法》、《特种设备监察条例》、《TSGZ0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》和《TSGZ0005-特种设备制造、安装、改造、维修允许鉴定评审细则》编制了本质量保证手册。
本质量保证手册明确了公司遵循特种设备制造质量保证体系基本规定，阐明了公司质量方针和质量目的，规定了质量保证体系范畴和任何删减合理性，拟定了各部门和人员职责和权限、为质量保证体系编制程序文献引用、质量保证体系过程之间互相作用表述。
质量保证手册是我司实行质量管理总法规，是实现质量方针和质量目的大纲性文献，也是全体员工开展质量管理活动行为准则，体现了公司对顾客承诺，它既合用于公司内部质量管理，也是对外部作为公司质量保证能力证明。
经评审认定，本质量保证手册符合特种设备安全技术规范及国家关于法律法规和规定，同步也符合公司实际。
本质量保证手册自批准颁布之日起，公司全体员工务必认真学习，严格遵循执行。
总经理：
任命书
任命书
为了贯彻执行TSGZ0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》原则规定建立、实行、保持我司质量保证体系，并持续改进其有效性，现任命刘滨同志为我司管理者代表，需履行如下职责：
1.保证质量保证体系所需过程得到建立、实行和保持；
2.向上级管理者报告质量保证体系绩效和任何改进需求；
3.保证在整个组织内提高满足顾客规定意识；
4.就质质量保证体系有关事宜外部联系；
5.策划并领导内部质量保证体系审核筹划实行，对质量保证体系文献进行审核。
6.负责对外联系关于公司质量有关事宜。
为了加强对质量保证体系运作领导，特任命刘国同志为我公司质量保证工程师，并赋予其如下职责和权限：
1.保证质量保证体系过程得到建立、实行和保持；
2.保证咱们公司所生产产品符合技术原则、法律法规规定；
3.建立文献化程序，保证生产过程中产品得到控制和记录；
4.建立文献化程序，保证产品变更后得到追溯。
为了加强对质量保证体系运作领导，特任命张树杰同志为我公司技术负责人，并赋予其如下职责和权限：
1.负责所设计和开发产品中使用核心元器件和材料（如下简称核心件）变更检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外其他核心元器件和材料变更批准。
2.按法律、法规实行规则规定，认真履行产品中核心元器件变更检查、批准、上报工作，并对产品一致性负责。
3.认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。
注：
管理者代表、质量保证工程师、技术负责人原有职责应予以保存。
总经理：
年月日
质量保证手册阐明
1质量保证手册编制、批准和发放
1.1本手册是按照TSGZ0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》结合公司实际状况编制而成。
1.2本手册关于质量保证方面术语，均采用TSGZ0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》术语和定义。
1.3手册由企管部归口管理，公司经管理者代表审核，总经理批准后生效。
1.4手册由企管部统一编号，并加盖“受控”印章后登记发放，公司内有关部门使用“受控”文献版本。
有关方需要时，发放“非受控”文献（向特种设备行政允许鉴定评审机构发放质量保证手册必要是受控版本）。
1.5手册领用需经管理者代表批准。
持有者应保持手册清洁、完整，并妥善保管，不得丢失和任意涂改。
手册持有者调离工作岗位应将手册退还企管部。
1.6企管部应作好质量保证手册发放记录。
2公司质量保证体系覆盖范畴是：
特种设备质量保证体系：
智能立体停车设备生产满足了TSGZ0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系所有规定。
3手册更改
3.1手册在执行过程中，发既有明显错误或与详细运作不相适当时，可视详细状况进行修改，执行《文献和资料控制程序》，任何人不得擅自更改或在手册上涂画、标注。
3.2手册更改应由提出人向管理者代表提出修改建议，由管理者代表组织有关人员对手册合用性、有效性进行评审。
评审通过，确属需要修改时，经管理者代表审批后，由质检部进行统一更改，并将更改信息填入《质量保证手册更改记录》。
3.3手册更改方式为换页时，由企管部进行统一换页，并将更改信息填入《质量保证手册更改记录》。
当公司管理体系发生较大变化时，以及手册换页超过二十页时，或公司以为需要时，由手册归口管理部门人员提出，管理者代表审核，总经理批准后，可对手册进行换版。
4有关文献
文献和资料控制程序QZ/ZG01-002-
1引用原则
下列批准所包括条文，通过在本质量保证手册中引用成为本手册条文。
本手册发布时，所示版本均为有效。
所有原则都会被修改更新，使用本手册各方应探讨使用下列最新版本也许性。
中华人民共和国行政允许法
特种设备监察条例
TSGQ7001起重机械制造监督检查规则
TSGQ7014-起重机械安全保护装置型式实验细则
TSGZ0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定
TSGZ0004-特种设备制造、安装、改造、维修允许鉴定评审细则
GB/T6402-钢锻件超声检测办法
TSGQ7015-起重机械定期检查规则
GB/T19001-质量管理体系基本和术语
TSGQ7016-起重机械安装改造重大维修监督检查规则
2术语
本手册采用GB/T19001-原则中术语。
3缩写词
特种设备监察条例缩写为：
条例
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定缩写为：
质量保证体系基本规定质量保证手册缩写为：
手册
质量保证工程师缩写为：
质保工程师
山东合力重型机械有限公司缩写为：
公司
1/6
1质量方针和目的
1.1质量方针
顾客体验品质，诚实守信经营；
持续改进绩效，追求顾客满意；
方针内涵：
“顾客体验品质”产品质量好坏是公司生存和发展主线，面对咱们顾客咱们要随时关注其需求并超越其需求。
“诚实守信经营”，以国家法律法规为准则，监控生产和服务中每一种环节。
才干制造出高质量产品。
“持续改进绩效”：
通过质量管理体系建立，使公司组织机构、工作程序、过程和资源得到持续、有效地运营，做好质量管理体系策划、控制、保证和改进工作。
“追求顾客满意”产品技术方面要不断创新；
对体系、过程和产品质量方面不断地改进和提高，从而满足顾客需要。
1.2质量目的
1.顾客满意度达到95分以上；
2.出货产品合格率≥98％；
3.产品交期达到率≥98％；
4.客户投诉≤1.0‰.
公司各部门、各车间应依照公司质量目的，分解为各自分解质量目的，并定期考核。
2组织构造及质量保证体系构造
2.1组织构造图（见图一）
2/5
2.2质量保证体系构造图（见图二）
3目
为保证质量保证体系建立、实行、保持和改进，对组织内职责、权限及其互有关系予以规定和沟通，以增进有效管理体系运营。
4范畴
合用于组织内对管理体系关于管理层及各职能部门和关于人员职责、权限规定。
5组织机构中各部门职责权限
5.1法定代表人（总经理）
5.1.1负责国家方针政策和法律、法规贯彻实行。
5.1.2对公司产品质量安全负全责。
5.1.3任命公司管理人员。
5.1.4批准质量保证手册。
5.1.5主持召开厂务会，拟定公司管理机构。
5.1.6支持建立质量保证体系，为质量保证体系实行和有效运营提供所需资源。
5.2副经理
5.2.1负责制定和发布管理方针及管理目的、指标和方案，批准和颁布质量保证手册。
5.2.2全面负责建立、实行和保持管理体系运营有效性，任命管理者代表、质量保证工程师，提供必要资源，明确各职能部门职责和权限，主持管理评审，完善寻常管理工作，使公司不断提高管理水平，保证产品和服务质量以及符合法律法规规定。
5.2.3通过各种会议或其她方式，向公司传达满足顾客和法律法规规定重要性，使全体员工都能关注顾客规定及环保需求，从而达到永远满足顾客、有关方需求及法律法规目的。
5.2.4拟定组织机构、明确质量保证管理职责，权限及责任，对独立开展质量管理工作人员予以授权。
5.2.5保证管理体系有效运营所必要资源，涉及人力资源、专项技能、基本设施、工作环境、以及技术和财力资源。
采用改进办法，实现质量方针和管理目的。
5.3管理者代表/质量保证工程师
见《管理者代表任命书》《质量保证工程师任命书》
5.4企管部
5.4.1负责公司总体管理。
5.4.2负责按组织各部门拟定各部门岗位职责及任职规定和对核心负责人进行任命。
5.4.3负责按公司人员需求及岗位职责及任职规定，通过内部调剂或对外招聘，配备有能力胜任人员从事影响产品质量管理等工作。
5.4.4负责按公司状况，拟制适当培训筹划，持续保证和提高各岗位人员胜任质量、环境管理等工作能力，经审核后组织实行。
5.4.5负责特殊工种人员资证确认，及特殊工种及其她岗位必要外部培训工作策划、联系与组织等工作。
5.4.6负责公司管理体系文献控制，涉及外来文献（国标、行标、法律法规等）收集、辨认和控制，质量保证体系运营有关记录（内审、管理评审等）控制，以及对其她部门记录监督。
5.4.7负责管理体系关于法律法规、原则及有关规定辨认、获取和转化、应用、贯彻、检查、更新归口管理。
5.5质检部
5.5.1负责编制质量保证手册、程序文献和有关三级文献，并负责质量保证体系运营监督、控制工作，并贯彻执行文献中各项规定。
5.5.2组织好内审和管理评审工作，并整顿保存好相应资料或记录；
负责对审核数据进行分析、记录，提出适当纠正办法和防止办法，保证管理体系持续改进。
5.5.3负责组织质量方针和目的和方案起草工作，负责职能部门对目的和方案制定、实行及监督、检查。
5.5.4负责绩效监视和测量装置归口管理及校正或校准、维修活动。
5.5.5负责新产品软件、硬件确认测评及常规产品软、硬件监督测评。
5.5.6负责原材料入厂检、产品过程检及已交付产品售后服务工作、顾客及有关方投诉、顾客沟通，顾客满意度（即顾客对其规定己被满足限度感受）测量、分析和反馈。
5.5.7负责对公司所有模具、工装、检具鉴定和定期检定工作。
5.5.8负责对外包方/外协方监督管理和控制。
5.6生技部
5.6.1负责新产品设计开发及常规产品改制技术工作，对特定产品、项目进行必要策划，拟定质量目的，采用相应办法，将策划成果编制成质量筹划，并实行质量筹划。
5.6.2依照收集到关于信息，负责新产品设计和老产品改进技术和工艺问题，编制工艺文献、图纸资料和产品验收原则等文献。
5.6.3积极积极地参加产品规定评审工作，以便及时采用改进办法，提高成果满足规定能力。
5.6.4负责保证或增进新产品质量和环保规定及产品符合有关法律法规能力。
5.6.5负责钢公司内所有涉及与产品关于模具、工装、检具制定和组织评审工作。
5.7财务部
5.7.1负责原材料、办公、生产、辅助等设施采购、三包期间厂家维护等工作。
5.7.2对供应商、外协商进行资料审核，按公司规定选取符合供应商，并保持有效证据，建立供应商档案。
配合供应商样品确认、小批试用工作及常规材料验证工作。
5.7.3负责就不合格材料解决与供应商进行沟通和协调，并跟踪不合格需整治供应商整治状况，并协助生产或质检部门对其整治状况验证工作。
5.7.5负责按公司规定，需由厂家回收废料及边角余料退厂解决。
5.8车间
5.8.1负责公司生产设施验收、维护、保养、维修、检修和定期确认、报废鉴定工作。
5.8.2负责按产品质量规定及设施安全、环保规定编制设施操作规程和工序作业指引书。
5.8.3负责生产过程工艺及安全作业指引及工艺改进。
5.8.4负责质量事故解决工作；
5.8.5负责部门内与质量管理工作有关核心、特殊、重要岗位人员进行评价和管理。
5.8.6负责按部门内需求，组织必要技能、意识培训。
5.8.7负责组织安全事故、事件调查、解决工作，有规定期，向关于主管部门上报。
5.8.8严格按操作规程、作业指引书、工艺文献或图纸资料生产，保证产品质量。
5.8.9按公司及部门程序文献以及有关制度，定期检查车间质量、安全控制及防护用品使用等方面工作。
5.8.10负责对特殊生产过程生产状况记录。
5.9销售部
5.9.1负责公司市场开发工作。
5.9.2负责公司客户维护和售后服务工作。
5.9.3承担与客户沟通职责。
5.9.4负责组织和实行合同评审工作。
5.9.5负责销售订单跟踪督促和销售寻常管理工作。
5.10各专业质控负责人
各专业质控负责人质量职责和权限按“各部门、人员质量职责”中有关规定规定执行；
各专业质控负责人在行政关系上从属本部门、车间负责人管理；
在业务关系上由管理者代表管理并监督。
6阐明
各部门中各个重要岗位职责权限在《部门、岗位阐明书》中作详细规定。
手册中各部门职责和《部门、岗位阐明书》是实现质量方针、目的基本，必要认真执行。
所有承担管理负责人员均须持续改进其质量绩效。
7内部沟通及信息交流
7.1组织应保证在不同层次和职能之间，就质量保证体系过程，涉及管理方针、目的及完毕状况，以及实行有效性，进行沟通，达到互相理解、互相信任，实现全员参加效果。
7.2质量保证体系关于各种信息沟通，可采用各种会议，定期或不定期召开。
7.3企管部负责对外信息交流，必要时其她部门协同交流。
8有关文献
8.1《信息收集与数据分析控制程序》QZ/ZG01-018-
8.2《部门、岗位阐明书》
1/3
1目
阐明对公司建立、实行和保持质量保证体系总体性规定及对质量管理体系文献编制总规定。
2范畴
合用于公司建立质量保证体系，形成文献后实行和保持，并持续改进其有效性。
3职责
3.1总经理
a.负责领导公司建立、实行和保持管理体系；
b.批准质量保证手册、程序文献和发布管理方针和目的；
c.对公司产品质量安全负全责。
3.2管理者代表/质量保证工程师
a.保证质量保证体系过程得到建立、实行、保持和改进；
b.向总经理报告质量保证体系业绩,涉及改进需求；
c.在整个组织内增进法律法规规定和顾客规定意识形成；
d.就质量保证关于事宜对外联系。
3.3质检部
a.协助管理者代表,保证公司质量保证体系正常运营；
b.负责组织编制与管理方针和目的相一致管理体系文献；
c.组织管理体系内审和管理评审；
e.坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作。
4过程概要
4.1.1公司质量保证体系覆盖范畴是：
4.1.2公司按照TSGZ0004-原则规定建立质量保证体系,形成文献,加以保持和实行,并予以持续改进绩效，以增强顾客满意，保护生态环境并对如下过程进行管理:
a.对质量保证体系所需要过程进行辨认,并编制相应程序文献。
这些过程可以是从辨认顾客需求到顾客评价重大过程,也可以是详细活动、产品和服务过程；
b.明确过程控制办法及过程之间互相顺序和接口关系；
c.拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法；
d.保证可以获得必要资源和信息，以支持过程运营和对过程监视；
e.监视、测量和分析这些过程；
f．实行必要办法，以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进。
质量保证体系所需过程涉及与管理活动（外协过程）资源提供、产品实现和测量关于过程。
产品外协过程有：
产品表面解决过程按照《外协管理办法》执行；
产品无损探伤检测按照《无损检测控制程序》执行。
4.2质量保证体系应形成文献,并贯彻实行和持续改进。
4.2.1按照TSGZ0004-原则规定及公司实际状况，编制了适当文献以使质量保证体系有效运营。
质量保证体系文献涉及如下内容：
（1）质量方针和目的
质量方针；
质量目的；
（2）质量保证体系手册
（3）“引用原则”中原则规定所形成程序文献；
（4）质量策划所形成文献；
有关管理文献，涉及：
管理制度、管理办法、岗位责任制、目的考核办法等、目的管理方案等；
（5）提供证明管理体系有效运营记录。
4.2.2公司质量保证体系文献构造图：
4.2.3文献详略限度取决于公司规模、产品类型、过程复杂限度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
体系文献涉及：
a.质量方针、目的以及管理方案；
b.质量保证体系覆盖范畴描述；
c.对质量保证体系重要要素及互相作用描述经及有关文献查询途径，如文献引用和有关文献夹及清单；
质量保证手册、程序文献、各种作业指引书、技术原则、管理制度、应急预案、各种记录等。
4.2.4文献可呈现任何媒体形式，如纸张、电子文档、磁盘、光盘或照片、样件等。
4.2.5文献编制、审批、发放、评审、更改、回收、作废、销毁等管理执行《文献和资料控制程序》。
5有关文献
5.1《文献和资料控制程序》QZ/ZG01-002-
5.2《记录控制程序》QZ/ZG01-003-
5.3《外协管理办法》QG/ZG07-001-
1目:
为了规范文献编制、修订、评审、发放、回收、作废、销毁等过程,以保证文献与资料得以有效记录和控制,特制定本程序。
2范畴:
本程序合用于公司所有质量保证体系文献及外来文献记录和控制。
本程序合用于记录公司所有与质量保证体系所产生过程活动。
3程序:
3.1文献分类：
a.质量方针和质量目的；
b.质量保证手册；
c.程序文献；
d.三层次文献涉及：
①生产作业指引书；
②检查文献；
③质量记录；
④管理制度；
质量登记表格；
⑥技术文献；
⑦外来文献（如国标、行业原则、公司原则、法律法规等）；
⑧其她文献。
3.2.2质量保证手册依章节编写。
3.2.3程序文献采用七段式编写:
目、范畴、定义、职责、工作程序、有关文献、质量记录。
3.2.4用纸大小:
A4
3.2.5文献:
以口语、易懂、必定方式编写,避免模棱两可；
字体宋体小四字。
3.2.6写法:
以左到右横向编写,并加标点符号（有图标时可例外）。
3.3文献和资料见《文献和资料控制程序》,质量有关记录见《记录控制程序》
4有关文献:
4.1《文献和资料控制程序》QZ/ZG01-002-
4.2《记录控制程序》QZ/ZG01-003-
为了加强对经济合同管理，保证公司生产经营活动健康有序进行，维护公司和顾客合法权益，特制定本办法。
合用于我司所有销售合同。
3程序
3.1营销部应评审顾客对产品关于规定，评审应在公司向顾客作出提供产品承诺之迈进行，涉及书面或口头合同订立及其更改评审。
并应保证：
1）与产品关于规定清晰；
2）与此前订单不一致规定已予解决；
3）公司有能力满足规定规定。
合同评审成果及评审所引起办法记录，营销部应予保持。
3.2若顾客提供规定没有形成文献，营销部在接受顾客规定前，应对顾客规定进行确认。
若产品规定发生变更，营销部应保证有关文献得到修改，并保证有关人员懂得已变更规定。
3.3营销部应制定《合同评审及管理办法》，规定：
1）合同评审范畴、内容，涉及执行法律、法规、安全技术规范、原则及技术条件等，形成评审记录并有效保存规定；
2）合同订立、修改、
升级会员 