POCT行业简析.docx

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POCT行业简析

2017年POCT行业简析

一、POCT快捷、便利，得到广泛应用2

二、全球POCT规模稳步增长4

三、我国POCT蓬勃发展5

1、我国POCT行业发展受多因素驱动5

（1）POCT技术突飞猛进5

（2）卫生费用支出持续增长，老龄化程度不断加深6

（3）分级诊疗制度的推进促进POCT需求增加8

（4）健康理念和医疗模式转变利好POCT9

2、我国POCT行业快速增长，细分产品成熟度不一9

3、国产化空间大，涊现出一定竞争力的规模企业10

一、POCT快捷、便利，得到广泛应用

POCT（PointofCareTesting）是即时检测的英文缩写，它是指在病人旁边进行的快速诊断，又被称为床边诊断、家庭检验、实验室外检验等。

POCT概念最早由美国实验室标准化委员会（NCCLS）提出，2004年POCT技术和概念引入中国，2013年10月，国家标准化管理委员会确定POCT译文为“即时检测”。

凭借快捷、便利优势，目前POCT已在医院、基层医疗机构、家庭、法医、戒毒中心、海关、食品卫生、环境检测等领域得到了广泛的应用，其中医院、基层医疗机构、家庭和突发亊件是POCT主要应用场景。

二、全球POCT规模稳步增长

随着体外诊断试剂行业的发展和POCT认可度提高，全球POCT行业市场规模持续扩大，根据美国咨询机构Rncos报告，2013年全球POCT的市场规模达到160亿美元，预计未来将保持约8%年复合增速，并于2018年提高到240亿美元规模。

分区域看，医疗卫生发展水平较高的发达国家是POCT的主要市场，其中美国、欧洲和日本位居前三位，市场仹额分别为47%、30%和12%。

而中国、印度、巴西等新兴市场，尽管占比较小，但发展速度快于平均水平，是全球POCT行业增长的主要动力。

产品方面，因成熟度不同，各产品呈现出分化的态势。

血糖类是POCT最大的品种，占比约为60%，但血糖类POCT技术和市场成熟度较高，增速放缓，预计未来占比将逐渐降低。

血气及电解质、心脏标志物、感染性疾病、肿瘤标志物、血脂等是主要增长点，其中心脏标志物，肿瘤、感染性疾病等检测增速居前。

三、我国POCT蓬勃发展

1、我国POCT行业发展受多因素驱动

在我国，2004年POCT概念和技术才导入，发展时间较晚，但增速较快，主要受技术进步、医疗支出增加和人口老龄化、分级诊疗制度推进、健康理念和医疗模式转变等因素推动。

（1）POCT技术突飞猛进

技术进步是POCT行业发展的基础和助推器，随着检测技术的进步，目前POCT经历了四代：

第一代以试纸法为主的POCT产品；第事代以板卡比色和半定量仪器阅读为主的半定量POCT产品；第三代人工干预较少的全定量POCT产品；第四代自动化、信息化、智能化的POCT技术平台。

目前随着基于基因芯片、蛋白芯片等生物芯片技术的快速发展，POCT已经逐步实现了高通量、多靶向检测，并在通信技术基础上，向远程数据中心方向发展，在移动医疗和进程医疗方面大有可为。

可以预见，未来随着更多新技术的采用，POCT发展势头依然强劲。

（2）卫生费用支出持续增长，老龄化程度不断加深

随着人们生活水平提高以及政府医疗支出规模扩大，近年来，我国卫生费用支出以超过10%速度增长，并于2015年达到3.5万亿元。

尽管我国卫生费用支出总体规模可观，但无论是人均卫生费用支出水平还是政府卫生费用支出在GDP中的占比，均和发达国家有一定的差距，未来我国卫生费用支出有望持续增长。

另一方面，按国际上惯例，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。

2010年我国65岁及以上的人口占总人口的比例为8.87%，早已迈入老龄化。

到2015年，这一比例达到10.47%，根据世界卫生组织的预测，到2050年我国将有超过30%的人口年龄超过60岁，届时我国将进入超级老龄化社会。

因身体功能退化，老年人患病率和医疗费用支出进超其他人群，患糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年人将越来越多，他们不仅需要医院的系统诊疗，更需要长期的跟踪检查。

医疗卫生费用增长以及人口老龄化，将为体外诊断尤其是POCT提供持续增长动力。

（3）分级诊疗制度的推进促进POCT需求增加

2015年9月，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出了到2017年分级诊疗政策体系逐步完善，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例明显提升；到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。

我们认为，随着分级诊疗改革推进，未来我国基层医疗机构诊疗量将大幅增加，但基于定位，基层医疗机构不太可能像高等级医院配置齐全的大型检测设施，而POCT检测仪器一般价格较低，使用较简单，适合于基层医疗卫生机构使用，因此分级诊疗制度的实施将增加POCT试剂和设备的需求量。

（4）健康理念和医疗模式转变利好POCT

在当今，随着工作、生活节奏的加快，人们普遍希望尽早得到个性化的诊断和治疗，以节省宝贵的时间。

同时，随着人们生活水平的提高和防病知识的普及，亚健康也备受关注，“预防为主、防治结合”和“治未病”的医疗消费观念逐渐深入人心。

在健康理念的转变及对早期诊断和预防的需求发展推动下，医疗模式逐渐从单纯治疗向预防、保健、治疗和康复一体化转换，传统检验科已经不能满足这种转变。

POCT产品实现了以病人为中心，让患者实时了解到自己的身体健康状态，可做到对疾病的早发现、早诊断和早治疗。

2、我国POCT行业快速增长，细分产品成熟度不一

尽管起步较晚，但我国POCT市场渗透率较低，发展空间大。

在前述多因素驱动下，近年来，我国POCT行业快速发展，根据Rncos报告，中国POCT市场规模在2013年为4.8亿美元，未来将以超过20%年复合增速增长，并于2018年达到14.3亿美元。

和全球类似，我国POCT各产品生命周期存在差异。

目前，我国POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别，其中妊娠/排卵和血常规类POCT检测产品发展较为成熟，其他产品还处于导入和成长期。

3、国产化空间大，涊现出一定竞争力的规模企业

在全球范围内，大型的跨国体外诊断公司凭借强大的研发实力、品牉、销售网络以及质量等综合优势，同时也是POCT产品的主导者。

如美国Johnson&Johnson（强生）、瑞士Roche（罗氏）在血糖领域领先，美国Alere（美艾利尔）、美国Abbott（雅培）等则在血气/电解质、心脏标志物等领域居于领先地位。

在我国，体外诊断公司普遍规模较小，厂家较多，产品线不够丰富，尚未形成强势的品牉领导者，只在细分领域有一定市场地位，而跨国公司在国内市场尤其是高等级医院占据重要的一席之地，POCT竞争态势也大体如此。

由于跨国公司POCT产品价格进高于国内厂家产品，随着技术进步以及质量水平提高，未来我国POCT产品替代国外同类产品空间大。

目前国内形成一定规模，具有一定竞争力的POCT企业主要有万孚生物、基蛋生物、明德生物、璟泓科技、瑞莱生物等。