多功能流化床WBF200使用说明书Word格式.docx
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所有松散部件必须用清水及适合的清洁剂进行冲洗。
应使用湿布（不掉毛）将本机壳体搽拭干净。
请勿使用软管直接对控制柜内的部件进行冲水清洗，易造成短路危险
A主要特点
WBF-200流化床包衣机是一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备。
主要适用于中西药、食品、化工等行业的浓缩液、粘合剂制备颗粒。
主要特点如下：
1．集混合、喷雾制粒、包衣功能于一体，能直接将液态物料一步制成颗粒。
具有快速干燥颗粒、粉状物料等多种功能；
2．设备处于密闭负压工作状态，且整个设备内表面光洁，无死角，易于清洗，符合“GMP”要求；
3．利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂，可节约大量的酒精，降低生产成本，并能生产出小剂量，无糖或低糖的中药颗粒；
4．顶喷采用三流式喷枪，有利于粘合液的雾化；
5．底喷采用二流式带针阀的喷枪，针阀有利于粘合液的通断；
B用途
1.顶喷工艺
物料在进风气流的负压抽吸下，在料斗内上下往复运动形成流化状态。
但这种状态是不规则的，没有受到严格的控制。
喷液通过安装在扩展室的喷嘴加入系统中。
物料、喷液、热气流在流化状态中成形和干燥。
（图1）
顶喷装置的主要用途
1）干燥及喷雾制粒干燥
流化床是极佳的干燥设备。
流化过程中
颗粒悬浮在空气中，颗粒表面与热空气
完全接触，达到了最佳的热交换状态。
保证了颗粒受热均匀，多余水分能均匀
地蒸发，防止了局部过热现象。
在物料
温度稍超过室温的情况下，可使用较高
的进风温度，以加快干燥速度。
顶喷非常适用于干燥。
如果只进行干燥，只需要卸下喷枪或者不使用喷枪就成为一个流化床干燥器。
2）制粒
制粒的目的大致有如下几点：
a.减少粉尘；
b.提高流动性；
c.避免分层现象；
d.提高颗粒可压性；
e.改变堆密度；
f.提高崩解，促进溶出；
随着对药物质量要求的不断提高，与质量相关的参数控制越来越严格。
就片剂而言，最终控制的几个主要参数为：
片重、硬度、脆碎度、崩解、溶出等。
这些都直接与制得的颗粒质量有关。
颗粒均匀，流动性好，则片重差异小，有利于提高硬度，降低脆碎度，促进崩解、溶出等。
在制粒过程中，为了保证最终颗粒的粒度分布均一，喷枪的喷液范围要符合物料流化时的最大范围。
以防喷液在壁上或物料过干过湿，形成最终产品的粒度分布不均匀。
3）制速溶颗粒
粉末是很易溶解的，但粉尘较大，流动性极差。
为了消除这些不足，制成速溶颗粒。
速溶颗粒是能在水中或其他溶剂中速溶的物质，需要有以下特点：
a.有较大的分散性；
b.颗粒内孔隙较大，使水易渗透。
在药品中如冲剂，在食品业中如速溶饮料等，运用相当广泛。
流化床制粒：
进风气流自下而上推动物料向上运动。
顶喷时粘合剂通过喷枪嘴自上而下喷入，将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入，方向与物料运动的方向相反，物料和物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起，形成体积不断扩大，最终形成一定大小的颗粒。
故颗粒表面粗糙，内部孔隙较多，水等溶剂很容易渗透进去，使颗粒快速溶解。
4）包衣
顶喷包衣时，较适用于下列几个方面：
a.隔热；
b.掩味，改善药物不良味；
c.抗氧化及抗潮湿，延长药物储存期；
d.改善外观；
e.热熔融包衣；
包衣过程中，使喷液喷到被包物运动的最密集区，以便包衣喷液与被包颗粒之间的距离降到最小，使喷液在颗粒表面能良好地铺展，形成均匀，无断层的衣膜。
2.底喷工艺
底喷工艺是通过在料斗内增设一个上下两端开口的隔圈以及与之对应的具有不同开孔率的筛板，以控制物料运动形成有序的流化状态。
喷液通过安装于筛板中心的气动喷嘴加入到系统中，其方向与物料运动方向相同。
隔圈与筛板之间有一定的间距，以保证物料能顺畅地从隔圈外流向隔圈内，形成循环往复的流动状态。
（图2）
被包的颗粒经过隔圈，在扩展室开始减
速。
当颗粒上升到扩展室时，多余的介质被
蒸发掉，当气流速度无法推动颗粒运动时，
颗粒重新回落到隔圈与料斗之间的间隙内，
此处的气流量只要能使得颗粒向下运动，且
保持失重的悬浮状态就够了。
颗粒从隔圈与
料斗壁之间的区域内水平地运动到包衣区
域内，形成一个运动循环，这是通过正确地
调节隔圈底部与筛板之间的间隙来实现的，
颗粒在几秒钟内通过包衣区域，完成一个运
动循环。
在工艺过程中，调节好流化空气的流量，隔圈的高度、雾化空气压力及流量，被包物料的温度，是非常重要的。
喷枪装在底部筛板中心，枪头向上，自下而上喷液。
喷液方向与物料运动的方向同向。
底喷装置主要适合包衣。
底喷工艺是同向喷液，包衣液的喷液方向和粒子运动方向一致，一般情况这种运动快速，持续，均一。
由于包衣液喷射在喷嘴附近运动有序的粒子表面，故喷液从喷嘴口到被包物的距离很近，形成的衣膜很好，能得到连续紧密的衣膜。
物料在底喷装置中，往复循环运动，其流化状态非常有规则，颗粒流化经过喷射液雾时间的间隔很有规律，液雾的铺展均匀，形成的衣膜厚薄均匀，没有孔隙，不会象顶喷中那样，由于运动无序而造成衣膜性能不佳。
底喷工艺主要适用于所有膜衣：
遮掩膜、矫味膜、肠溶衣、缓释衣等。
而且衣膜质量好，分布均匀，矫味，改善外观。
主要规格及技术参数：
（保留对技术参数的修改权）
表1流化床制粒干燥机
名称
单位
WBF-200
顶喷物料容器
容积
L
670
直径
mm
1400
底喷物料容器
300
800
液体比重
kg/cm3
不大于1.3，流动性好
生产能力
顶喷
kg/time
150～200
底喷
80～120
蒸汽
压强
MPa
0.3～0.5
耗量
kg/h
290
压缩空气
0.5～0.7
m3/h
20（单把喷枪）
喷枪数量
套
1
3
供液泵性能参数
额定转速
r/min
60～600
流量（国产16#3.2mm*1.6mm）
mL/min
15～320（单泵头）
泵头（3×
YZ1515X）
数量/只
流量（国产24#6.4mm*2.4mm）
160～1700（单泵头）
泵头（YZ2515）
功耗
W
150
风机参数
额定功率
kW
30
额定风量
8000
额定风压
Pa
11000
工作温度
℃
室温～90℃自动调节
物料温度
自动控制、自动显示
物料收得率
%
不少于99%
产品水份
干燥后物料含水量可达1.5%
噪音
dB
风机隔离处理小于75分贝
电源电压制式
380V/50Hz
三相四线制
总功率
33
1.顶喷、底喷工作原理
气流在引风机的负压抽吸下，经空气初、中效过滤器、加热器、终端高温高效过滤器、送风道从气流分布板进入流化床制粒室，将种子粉末（种子粉末可用原生药粉、赋型剂、吸收剂以及西药、食品等各种原料）鼓动沸腾流化态，同时进行混合。
液态物料和雾化液态物料的压缩空气经各自管道进入喷头，压缩空气将液态物料雾化成细小颗粒，喷洒在流化床制粒室中与种子粉末混合，粘接成颗粒，同时颗粒被热风干燥。
一部份细粉上升到过滤袋被捕集，到一定时间，左排风阀关闭，左室滤袋在气缸作用下上下抖动，被抖下的粉末落回流化床中再次制粒。
抖袋后左排风阀又开启。
一定时间后右排风阀关闭，过滤室右室滤袋抖动。
左右两室以此循环交替抖动，清理捕集到的粉末，使过滤袋保持畅通，完成混合、干燥、制粒作业。
如图3、4所示
详见：
顶喷工作原理示意图（图3）
底喷工作原理示意图（图4）
注：
1.采风空气过滤器2.加热器3.终端高效过滤器
4.主风道手动阀门5.气流分布板6.供液装置
7.蠕动泵8.顶喷枪9.流化室
10.过滤袋11.抖袋汽缸12.密封室风阀
13.引风机和消声器
1.采风空气过滤器2.加热器3.终端高效过滤器
7.蠕动泵8.底喷枪9.导流筒
10.流化室11.过滤袋12.抖袋汽缸
13.密封室风阀14.引风机和消声器
2.流化床技术包衣
在制药界的固体制剂中，有些药品需要包衣，以提供要求的释放特征。
对结晶体、颗粒进行包衣，所包的薄膜衣可以是缓释或控释衣膜、掩味、肠溶、提高稳定性或改善外观。
包衣是在一定形状的物质外面包裹上一层衣膜，以达到一定的目的。
其基本过程为：
当颗粒通过包衣区域时，包衣液被喷射到颗粒的表面，形成一小块一小块的衣膜，最终整个表面都被包裹。
在整个过程中，液滴的形成，与颗粒的接触，在颗粒表面的铺展，液滴相互间的接合，以及介质的蒸发，几乎都是同时发生的，随着小块衣膜连续重复在颗粒表面的包裹，衣膜的厚度稳定地增加。
（图5）
薄膜包衣动力示意图（图5）
包衣液通过不同的技术加入到被包物的表面，如顶喷、底喷。
对于一种给定的物质来说使用不同的技术，其最终的释放特性有明显的区别。
另外，在研制过程中要进行处方的设计及摸索，了解这些技术的特点也是必不可少的。
用流化床技术进行包衣时，在流化过程中，所有的颗粒都是悬浮在流化空气中，表面完全暴露，可以喷射各种包衣液，进行湿热的交换。
流化床中，流化状态是由被流化物料
的特征及设备的构造而定。
由于每种技术的构造不同，流化状态也不相同。
用流化床技术（顶喷、底喷）进行包衣时：
为了使衣膜均匀连续，都要做到尽量减少液滴的行程，即液滴从喷嘴出口到达颗粒表面的距离，以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用，使得液滴到达被包物表面时，基本能保持其原有的特征，尽量减少液滴内液相介质的挥发，以达到均一，理想的铺展性，形成连续，均匀的衣膜。
由于流化床设备有极高的蒸发效率，颗粒悬浮在气流中，进行包衣，使得这一技术能广泛地适用于粒芯包衣。
两种流化床技术都可用于薄膜包衣，提供了广泛的适用性。
这些方法都有相同的特点也有不同之处。
在研制生产一种产品时，选择哪一种技术要考虑的因素就如：
效益、物料剂量、处方、包衣的目的及工艺参数的控制等。
（一）、安装场地的要求
本设备主要由：
过滤室、喷雾室、物料容器、基座装置、进风空气过滤装置、加热装置、气控装置、电控装置等工艺过程的公用系统组成。
与主机相配套的机构有：
蠕动泵、同时需配备380V/50Hz交流电源（三相四线制）和0.4～0.7Mpa压缩空气（电源和压缩空气由用户配备）等组成一个完整的工艺流程控制系统
1．本设备采用三相四线制，接地线不应小于10mm2，接地电阻不大于100Ω
2.主机场地应选择在方便操作、装卸物料及排水的地方。
地面最好有1/100的坡度。
3.主机与墙壁之间的距离不得小于800mm，屋顶应高于主机和安全门打开后的总高度。
4.离心式鼓风机需要减震和隔音，最好能将风机安置在室外与主机隔离的房间里（或技术夹层内），以便进行消声处理。
（参见设备安装图）。
5.制粒机换热方式有蒸汽或电加热两种，选用蒸汽换热的场地需配备蒸汽源，选用电加热方式的需配备相应容量的电源。
6.主机运行时需用压缩空气，所以安装现场应配备压缩空气源，用量参见表一。
7.设备的安装以及动力电、引风机电源线、电加热电源线、压缩空气源布置参照设备安装图确定。
（二）、设备的安装
A．设备安装
1．主机置于选定的安装位置上，校平、校正并调整到位。
主机两立柱应垂直于地面，其它技术要求见设备安装图技术说明。
1）主风道蝶阀介绍图6
挡位介绍：
“0”位——全关闭；
“6”位——全打开
手柄操作介绍：
通过主风道蝶阀可以调节风量；
调节时，将手柄往下拉，使调节杆销脱离限位盘的挡位孔，然后转动手柄到需要的挡位；
再将调节杆销锁在限位盘的挡位孔内。
用途：
（1）当要进行真空进料时，将阀片的关闭位置调节到“1”位；
（2）在喷雾制粒过程中，出现物料流化不畅通时，可采用瞬间关闭阀片后，再瞬时全打开阀片的操作方式，使物料被形成一种鼓动的状况，促使物料流化畅通；
（3）在设备停机后，或者需要出料时，需要全关闭该阀门——“0”位——全关闭；
2）顶喷枪安装座位置介绍图7
喷枪安装位介绍：
“1”位——最低；
“3”位——最高
喷枪安装的原则要求：
（1）物料容器内的种子粉末少（≤其容积的1/2）；
要求制作的颗粒目数小（≤40目）；
粘合液量大（粘合液：
种子粉末为≥2：
1）或者其他特殊情况时，喷枪的安装位置必须往高处安装（可以考虑位置：
3）
（2）物料容器内的种子粉较多（≥其容积的1/2）；
要求制作的颗粒目数大（≥40目）；
粘合液量不多（粘合液：
种子粉末为接近1：
1）或者其他特殊情况时，喷枪的安装位置必须往低处安装（可以考虑位置：
2、1）
3）密闭式取样器介绍图8
操作方法：
需要取样时，拉动操作手柄（向外拉），使堵塞活塞脱离密封，此时物料容器内的物料因为重力作用进入取样器内，再导入样品瓶内，堵塞活塞与物料容器间的间隙越大，导入样品瓶内的物料就越快，越多。
取样结束后，松开操作手柄。
2．引风机置于选定的安装位置。
引风机参数如下：
1）DGY-系列低噪音高压离心风机性能参数表如下
表2
机号No.
DGY8.5/30kW-FB
全压Pa
功率kW
2）DGY系列制药专用低噪音高压离心风机外形及安装尺寸图（图9）
3）DGY-系列低噪音高压离心风机外形及安装参数表如下
表3
型号
D1
320
D2
390
D3
430
M1-d1
12-Φ23
273
D5
335
D6
370
M2-d2
12-Φ18
A
900
B
950
C
143
E
200
K
543
N
730
H
1350
G
1330
h
85
3.引风管的安装：
引风管是用户自行配备的从主机连接至引风机进风口的部分管道，要求管径与主机接口处一致（见设备安装图）。
4．按电气原理图接通控制柜、风机、电加热器相应的控制线。
5．将压缩空气气源管道接至靠近控制柜。
管道选择：
从主管道上分出后，最好选用Φ32的不锈钢管道
其末端接口如表4所示
表3：
设备型号
蒸汽进出口接头
DN40
压缩空气接口
DN25
6．控制柜至主机各气动执行机构按气动原理图连接（电加热式的无加热电磁阀及其控制的角座阀）。
如图10；
表3所示：
图10（蒸汽管道安装示意图）
1．球阀2.疏水器3.换热器4.气动薄膜调节阀5.压力表
7．主机各动作部件连接完成以后，再详细检查遍，确认各环节正确无误后才能进行下一步工作。
B.设备调试
1密封气囊的调试
接通电源和气源，按照操作步骤进行，反复点击基座气囊充气和基座气囊排气，进行基座密封气囊的充、排气调试；
本设备采用了SMC的ISE30A-……系列数字式压力开关作总气源压力监控，其使用方法详见其说明书。
2喷枪雾化效果的调试
将压缩空气接入喷枪，启动系统至喷雾运行状态，调节供液频率和雾化压力可改变雾化效果
颗粒的成型原理：
雾滴大小与液体流量成正比，与雾化压力成反比
雾化角度（微调）可通过调节雾化压力和调节喷枪头的气体喷嘴来完成
输液量的调节：
由蠕动泵调节，转速越高，输液量越大，反之越小，但转速不能超过600rpm。
作出转速与粘合剂供液量的曲线图。
以便您在操作设备时，能估计供液量的情况；
雾化角度与液滴直径的调节：
雾化质量直接影响到成品颗粒质量，因此制粒作业前，应将雾化质量调整到满意状态。
调节供液频率和雾化压力可改变雾化效果。
1）将顶喷枪枪头拆掉，检查枪头上的喷嘴是否按要求装好。
要求是：
先将中层的液体喷嘴拧紧，以它为基准，再装上内层的气体喷嘴，其口低于液体喷嘴口约1mm左右，然后安装外层气体喷嘴，其口高于液体喷嘴口约1mm左右。
将枪头连接在喷枪杆
2）颗粒大小调整原理
原理：
颗粒大小与液体的流量成正比例，与雾化压力成反比
解释为：
a、正比例当雾化压力设定不变时，液体的流量增加，颗粒变大；
液体的流量减小，颗粒变小；
b、反比例当液体的流量设定不变时，雾化压力增加，颗粒变小；
雾化压力减小，颗粒变大；
c、按目前的三流式喷枪工作原理因内层喷嘴孔径小，外层喷嘴的孔径大，所以，流过外层喷嘴的雾化压力大于内层喷嘴的雾化压力。
否则，内外层雾化压力不能将液体雾化均匀，而导致颗粒大小不均匀。
这要在实际制作过程中才能熟练掌握；
3）单位时间内的喷液量、喷液量与内外层雾化压力的合理配合制出合格颗粒均需要在实际制作过程中才能熟练掌握；
4）雾化角度（微调）可通过调节雾化压力和调节喷枪头上的外喷嘴来完成；
3喷枪的安装调节
顶喷枪安装：
首先确认生产工艺要求，然后选择喷枪安装孔，将喷枪放入喷枪座，使喷嘴垂直向下对准容器中心后将喷枪固定。
喷枪的喷流角度，喷液覆盖范围要符合物料流化时的最大范围
底喷枪的安装与拆卸：
安装：
①将物料容器及推车推至适当的空旷区域，检查物料容器体和过渡段是否连接到位并连接正确，导流筒并其高度调节器也是否连接到位并连接正确；
②顺时针转动物料容器上的翻转机构（手柄式），将物料容器体翻转至一支手能够触摸到导流筒的底部的气流分布板上的位置即可；
③将底喷枪枪体和连接杆分离后，首先分别将3只底喷枪枪体安装在气流分布板和筛网上；
连接时要注意不能将筛网弄破；
④逆时针转动物料容器上的翻转机构（手柄式），将物料容器体翻转至水平；
⑤根据喷枪连接杆的长短形状分别连接在底喷枪枪体上，管接头连接器上的“O”密封圈嵌入安装座内，用以密封，防止漏风；
拆卸：
按照其安装方法的倒序步骤执行即可进行拆卸过程；
启动喷雾运动状态的几点说明
1）启动喷雾之前应将物料预烘一段时间，待物料温度达到喷雾允许值时才能进行喷雾制粒或包衣工作；
2）制粒或包衣过程中，可根据流化状况、成粒或包衣情况随时调节风机频率、供液频率、雾化压力，以维持流化床内水分蒸发的相对平衡状态，并通过调节雾粒大小以获得适度颗粒或包衣敷层；
3）当流化床内出现通过调节频率、流量等参数无法改善的异常情况时（如沟流、结块、塌床等）应停止喷雾，可通过启动鼓造功能来处理，待流化状态趋于正常后，再重新恢复喷雾；
喷雾完毕后的说明
粘合液喷完后，再用纯化水喷雾一段时间，以清除残留在供液泵，供液管和喷枪头内的粘合液，达到清洗喷枪的目的；
4物料的投放
1）人工进料：
按照停机步骤操作，降下物料容器，取出温度传感器、接地线，拉出物料容器，投料；
2）真空吸料：
按照操作步骤操作中的真空进料方法进行（详见操作步骤中有关真空进料操作章节），使物料在引风机的负压抽吸下进入物料斗内；
特殊提示：
因为本设备有底喷功能，在设备使用前必须将底喷枪安装好，所以投料方式最好采用真空进料，以防止物料进入底喷枪内，堵塞喷枪；
5进风温度的设置在程序启动前后，可根据工艺要求随时对进风温度进行设置。
设置方法详见参数设置画面
6风机频率的设置在程序启动前后，可根据物料的多少和流化状况随时设置风机风量。
设置方法详见参数设置画面
7供液转速的设置
在程序启动前后，可根据物料的多少和流化状况随时设置供液转速（在蠕动泵上进行）。
设置方法详见蠕动泵使用说明书
8关机
按照关机程序动作操作，最后将电源钥匙顺时针旋转取出。
警示：
在开始操作之前，应将压缩空气接通至控制系统，并检查设备主机筒体上的密封条是否嵌入到位。
（一）.功能介绍
1.在触摸屏操作面板上
控制电源钥匙开关顺时针转动时，控制系统的电源接通；
逆时针转动时，控制系统的电源断开；
急停程序复位，当设备运行出现紧急情况时，需要快速停止设备；
用手拍该按键，即可实现。
需要恢复时，顺时针转动该键；
在雾化压力操作箱的面板上
底喷雾化调节Ⅰ底喷雾化压力Ⅰ手动调节；
在底喷包衣功能时，被用作底喷雾化压力Ⅰ的手动调节；
底喷雾化显示Ⅰ底喷雾化压力Ⅰ显示；
在底喷包衣功能时，被用作底喷雾化压力Ⅰ的显示；
底喷雾化调节Ⅱ底喷雾化压力Ⅱ手动调节；
在底喷包衣功能时，被用作底喷雾化压力Ⅱ的手动调节；
底喷雾化显示Ⅱ底喷雾化压力Ⅱ显示；
在底喷包衣功能时，被用作底喷雾化压力Ⅱ的显示；
底喷雾化调节Ⅲ底喷雾化压力Ⅲ手动调节；
在底喷包衣功能时，被用作底喷雾化压力Ⅲ的手动调节；
底喷雾化显示Ⅲ底喷雾化压力Ⅲ显示
在底喷包衣功能时，被用作底喷雾化压力Ⅲ的显示；
针阀压力调节底喷针阀压力
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