自动上塞压盖机验证报告.docx
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自动上塞压盖机验证报告
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机
验证报告
起草日期:
2006年1月16日生效日期:
2006年1月20日
沈阳************有限公司发布
编号:
J12/021300-2005-02
1.验证报告审核单
2.验证过程简介
3.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料1-----1#FYZI自动上塞压盖机文件
4.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料2-----1#FYZI自动上塞压盖机验证用仪器仪表校正确认
5.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料3-----设备主体确认
7.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料4-----1#FYZI自动上塞压盖机润滑确认
8.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料5-----1#FYZI自动上塞压盖机安装检查
9.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料6-----1#FYZI自动上塞压盖机部件检查
10.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料7-----1#FYZI自动上塞压盖机公用工程介质供应检查
11.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料8-----1#FYZI自动上塞压盖机运行确认
12.1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料9-----1#FYZI自动上塞压盖机性能确认
13.验证结果的综合与评价
14.验证合格单
编号:
J12/021300-2005-02
验证报告审核单
报告起草人
起草日期
朱洪伟
2006年1月16日
验证报告审核
审核部门
姓名
审核日期
生产部
质量部
质保科
质控科
生产车间
报告批准人
批准日期
编号:
J12/021300-2005-02
1.验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的1#FYZI自动上塞压盖机的验证方案进行验证。
由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。
验证条件适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料1
1#FYZI自动上塞压盖机文件
共1页
第1页
设备编号:
S0*******
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
文件名称
号码
是否存放在档案室
售货合同
YLS-2005-025
□是□否
使用说明书
YLS-2005-025
□是□否
调试服务单
YLS-2005-025
□是□否
配件及易损件清单
YLS-2005-025
□是□否
备注:
结论:
1#FYZI自动上塞压盖机文件是否齐全?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料2
1#FYZI自动上塞压盖机验证用仪器仪表校正确认
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
名称
校正人
校正日期
校正情况
水平仪
省计量院
20051115
合格
铅锤
省计量院
20051115
合格
万用电表
省计量院
20051115
合格
声级计
省计量院
20051115
合格
点温计
省计量院
20051115
合格
备注:
结论:
1#FYZI自动上塞压盖机验证用仪器仪表是否经校正合格?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料3
1#FYZI自动上塞压盖机主体确认
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
项目
采购要求
实际是否符合采购要求
设备名称
自动上塞压盖机
□是□否
生产厂家
湖南千山制药机械股份有限公司
□是□否
生产能力
20-60瓶/分
□是□否
备注:
结论:
是否与售货合同相符?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料4
1#FYZI自动上塞压盖机润滑确认
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
润滑油名称
润滑油型号
润滑部位
是否接触产品
锂基润滑脂
20#
传动轴
否
锂基润滑脂
20#
连论、齿轮、凸轮
否
备注:
结论:
设备润滑是否与设计要求相符?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料5
1#FYZI自动上塞压盖机安装检查
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
检查项目
要求
检查结果
安装位置
符合图纸设计要求,四周空间足够,便于操作与维修
□符合□不符合
各部件衔接
牢固,符合设计要求
□符合□不符合
水平度与垂直度
符合设计要求
□符合□不符合
地基础
应平整坚固
□符合□不符合
动力管线安装
应暗装,便于清洁
□暗装□未暗装
备注:
结论:
设备安装是否符合设计要求?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料6
1#FYZI自动上塞压盖机部件检查
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
部件
材质
表面
安装实际是否符合标准
理塞调高机构
不锈钢
不锈钢
□是□否
上塞压盖头
不锈钢
不锈钢
□是□否
进瓶机构
不锈钢
不锈钢
□是□否
轨道
不锈钢
不锈钢
□是□否
机座
不锈钢
不锈钢
□是□否
备注:
结论:
设备部件材质及表面是否符合设计要求?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料7
1#FYZI自动上塞压盖机公用工程介质供应检查
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
内容
设计要求
检查结果是否符合设计要求
配电
电压
380V
□是□否
频率
50HZ
□是□否
保护等级
四级
□是□否
特殊接地
三相四线制
□是□否
备注:
结论:
配电连接是否符合设计要求?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料8
1#FYZI自动上塞压盖机运行确认
共1页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
检查步骤:
保证设备可供试运行做好一切准备,即:
------电气已接通
------检查润滑油及油面
内容
认可质量标准
实际情况是否符合认可的质量标准
1.检查个紧固件是否拧紧,各润滑点、齿轮和链轮齿和除必须加注黄油。
2.用收盘动机架内的传动皮带,观察产品转动是否自如。
3.调频器调整。
4.空车运行半个小时。
5.按动停止按钮。
。
紧固,加满黄油。
转动自如
速度可以调整
一切正常
停止迅速
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
被注:
结论:
空机运行各项性能指标是否合格?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料9
1#FYZI自动上塞压盖机性能确认
共3页
第1页
设备编号:
S02061501
设备安装场所:
制酒车间
制造编号:
001#
内容
认可质量标准
实际情况是否符合认可的质量标准
1生产能力
上试品,逐渐加快速度测量上塞压盖速度。
2压盖头数
正常工作1小时测量
3功率
4输瓶轨道高度
5气密性
20-60瓶没分钟
在10头上下。
在2200W
800-900mm
1‰
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
样号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
气密性
样号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
气密性
样号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
气密性
样号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
气密性
样号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
气密性
样号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
气密性
编号:
J12/021300-2005-02
1#FYZI自动上塞压盖机验证实施资料9
1#FYZI自动上塞压盖机性能确认
共3页
第3页
气密性检查即将其置于着色水中,抽真空,使真空度达到0.05-0.065Mpa保持1.5分钟,检查其密封性。
结论:
1#FYZI自动上塞压盖机各项性能是否达到相应使用质量要求?
□是□否
偏差:
检查人:
复核人:
日期:
编号:
J12/021300-2005-02
验证结果的综合与评价
验证项目
要求
验证情况是否符合要求
结论是否合格
1#FYZI自动上塞压盖机概况
符合使用要求
□是□否
□是□否
1#FYZI自动上塞压盖机安装确认
符合设计使用要求
□是□否
□是□否
仪器仪表
压力显示仪
□是
□是□否
□是□否
数字式转速表
□是
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
文件确认
文件齐全
□是□否
□是□否
主体确认
与合同书一致
□是□否
□是□否
公用介质确认
应符合设计要求
□是□否
□是□否
运行确认
应符合设计要求
□是□否
□是□否
性能确认
符合设计要求
□是□否
□是□否
验证结果综合评价:
可以认定设备符合