质量体系外审记录Word下载.docx

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本公司删减标准条款7.3，理由说明：

本公司的产品按照客户要求及国家标准GB/T10784-1989、GB/T20939-2007要求进行生产，已经有成熟的生产工艺、不需要进行任何的技术改造，故删减7.3设计与开发

在质量手册每章节中未对每章节引用的程序和文件进行了说明。

管理承诺

5.1

询问管理者代表陈勇组织通过什么方法和途径确保质量管理体系的有效运行？

管理者代表回答：

1.主要通过企业的内部培训、会议、电话沟通等方法向企业各级部门传递了满足顾客要求及国家法律法规要求的重要性。

2.亲自主持了质量方针、质量目标。

并根据公司质量目标进行开展制定了各部门的质量目标进行定期考核。

3.组织进行了管理评审，评价体系运行的有效性。

4.确定并提供了生产所需的资源。

以顾客为关注的焦点

5.2

组织通过与顾客的直接交流和电话、传真、电子邮件、合约的方式来确定顾客的需求和期望，将顾客要求在整个公司通过会议或通知进行沟通，以达到全员参与的目的，具体见7.2.2审核。

组织定期向顾客发放《顾客满意度调查表》，调查顾客对公司生产产品的质量、服务满意的程度，回收后进行统计分析，具体见8.2.1审核。

质量方针

5.3

1.查组织的质量方针：

加强管理、质量保证、持续改进、顾客满意

2.上述质量方针与组织的经验宗旨相协调，符合公司的发展实际和市场定位，它体现了公司不断改进的需要，为质量目标的制定提供了框架。

3.公司质量方针通过上墙、标语的形式进行宣导要求每位员工熟知，主管对其不定期抽查以确保员工理解；

4.2008.6.25通过管理评审对质量方针适宜性进行了评价。

质量目标

5.4.1

1.查组织的质量目标：

成品一次检验合格率≥95%完成96.4%

顾客满意度≥90%完成92.6%

合同履约率达到≥100%完成100%

上述质量目标是可测的，并与质量方针保持一致。

2.查各部门质量目标已经进行了分解并与2008.6.10进行完成情况统计。

质量管理体系策划

5.4.2

查组织的质量管理体系依据标准4.1要求进行策划，制定了体系运行所需的文件，目前组织的质量手册使用的是A版0次修改，本次审核未见公司体系有重大的变更，能够保持质量管理的完整性。

职责与权限

5.5.1

查质量手册中规定了公司组织机构图，有总经理、管理者代表、销售部、品质部、生产部、综合办公室、采购部、仓库及生产车间等，并明确了各机构的职责和权限。

各级机构沟通及时畅通有效。

机构配置实施的效果比较好。

管理者代表

5.5.2

组织已任命了陈勇为管理者代表，并规定了相应的职责；

确保质量管理体系所需的过程得到了建立、实施和保持；

向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进需求。

确保在整个组织内提高满足顾客的要求的意识。

管理者代表陈勇清楚相关的职责。

内部沟通

5.5.3

公司内部以会议、宣传板报等形式进行宣贯使全员了解，并努力提高员工的认知程度。

询问公司总经理陈坚：

对于日常的顾客反馈问题，有总经理组织相关人员讨论处理。

对于体系运行中出现的问题，由理者人代表组织进行原因分析，并制定出相关的纠正措施。

管理评审策划

56.1

查组织每年定期进行一次管理评审，间隔没有超过12个月。

公司于2008年6月25日进行了第一次管理评审，总经理陈健主持。

管理者代表陈勇在管理评审前编制了管理评审计划

查见管理评审计划XD/QR5.6-01

评审时间：

20008年6月25日

有评审目的、依据、范围、主持人、准备资料等，符合标准的要求。

管理评审输入

5.6.2

查管理评审输入项目：

有内部审核的结果、各部门在体系运行以来的工作总结报告、2008.3.6月份组织质量总目标及各部门目标的完成情况统计等。

基本满足标准中规定的管理评审输入项目要求。

管理评审输出

5.6.3

1.查《管理评审报告》XD/QR5.6-03

报告重申了管理评审的目的、依据、范围等，以及评审过程的综述。

评审结论：

依据标准要求和质量手册要求体系运行充分有效。

2.策划改进的措施有：

1）需要进一步加强对员工的的食品卫生意识的教育工作。

2）各部门负责人继续加强质量管理标准的学校

针对以上提出的改进措施综合办公室已经制定了相应的计划，并计划在今年9月底前完成。

资源管理

6.1

组织已确定并提供体系运行所需的资源，包括有：

人力资源、基础设施、工作环境、财务资源等质量管理有效运行所需要的资源，并对这些资源进行控制和管理。

查见：

组织配有生产厂房面积约1000平米，人员有20人、生产设备有23台，动力电配备有50KV，今本能够满足生产的需求。

总则

8.1

由管理层负责对QMS的测量和监控及改进。

品质部负责对产品和服务的符合性进行测量、分析，有进货检验、过程监视、成品检验等过程，具体见：

7.4.3、8.2.3、8.2.4审核。

利用纠正和预防措施实现对质量管理体系的持续改进，具体见：

8.5审核。

确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益。

按规定和策划的结果实施监视和测量活动

查已制定质量目标和质量分目标，并定期进行汇总分析，公司于2008年3、4、5月对质量目标进行统计分析，具体见5.4.1条款。

通过内审、管理评审、质量目标考核等过程测量质量管理体系的符合性，具体见：

8.2.2、5.6、5.4.1的审核。

采购过程

7.4.1

1.查见程序文件规定了采购部对选择评价和重新评审供方。

通过供方的质量保证能力的调查如：

供方的概况、供货能力、主要设备、检测手段、资质、质量管理体系及样品试用、测试等方式评价等。

2.组织目前的主要采购物资：

鸡、鸭、牛肉等畜禽肉类

3.查“合格供方名单”XD/QR-7.4-02

列入组织的合格供方共有2家，有供方名称、供应物资名称、分级、地址联络方式等。

4.抽查：

河北众仁食品有限公司（鸡、鸭、牛肉等）

评审内容：

产品质量、交货期、价格、服务等

评价得分：

95分

同意列入合格供方

审评人：

胡凯烽，批准：

陈勇2008.3.12

采购信息

7.4.2

1.组织采购信息主要是通过采购单与供方沟通采购信息，双方签字确认

2.抽查：

2008.5.17采购计划单

河北众仁食品有限公司

冷冻鸡250只冷冻鸭200只

交货日期：

2008.5.22

上述采购信息基本明确、清晰，有总经理审批和供方回传确认记录，满足标准要求。

采购产品的验证

7.4.3

抽查：

2008.4.21《原材料检验记录》XD/QR-8.2.4-01

名称：

冷冻鸭

数量：

22000公斤

抽检比例：

10%

检验内容：

目测符合

外观：

完好无损

单位重量：

符合

质量：

已提供无极县防治高致病性禽流感指挥部出境动物产品检疫检验合格证明编号：

05252141

检验结论：

合格，同意入库

检验员：

沈浩2008.4.22

2008.6.23《原材料检验记录》XD/QR-8.2.4-01

白条鸡

10000公斤

04275151

沈浩2008.6.23

监视和测量装置的控制

7.6

1.查“计量器具台账”XD/QR-7.6

明确了计量器具的编号、名称、量程、精度等级、使用部门等信息，计量器具主要有：

电子磅称、电子天平、压力表、温度表、酸度计、显微镜等共计14件。

2.查“2008年度计量器具检定计划表”XD/QR-7.6-02

规定了测量设备校验的周期及委托校验的单位

NFZ-6显微镜已提供嘉兴市显微技术研究所的校准鉴定合格证书，编号：

2008124656776，有效期2010.3.15（二年有效）

3.现场抽查：

电子秤提供嘉兴市计量校准鉴定合格证书并贴有合格标签。

所有的计量器具使用有专人保管，专用量具存放入保护盒内。

4.组织目前所有的的测量设备均按照国家标准委托有资质的校验机关进行校准，没有自行进行校验。

5.为发现在搬运、维护和贮存期间损坏使测量结果失效的情况。

过程的监视与测量

8.2.3

1.组织通过内部审核、管理评审和目标分解考核等对质量体系的过程进行监控。

见：

8.2.2、5.6、5.4.1条款的审核。

2.查组织在生产过程中对产品的符合性进行监视和测量。

见8.2.4条款的审核。

3.组织对顾客满意信息的测量，通过发放调查表的形式来获得顾客满意信息，具体见8.2.1条款审核

4.人力资源控制的有效性监视和测量见6.2条款审核

5.供方的业绩控制过程的测量见7.4.1条款的审核

每年管理者代表组织相关部门，对质量体系的过程符合性进行评价，通过质量目标的考核来体现；

2008年5月对质量目标进行了考核，具体结果见5.4.1

产品的监视和测量

8.2.4

1.组织规定了由品质部负责在产品实现过程中对产品进行原材料、过程产品及成品进行监视和测量。

接收准则按照7.1策划要求制定了检验规范，并且规定了半成品抽样的比例1%，成品为全检。

2.查原材料检验记录见7.4.3采购验证条款

3.抽查：

20086.4XD/QR-8.2.4-02半成品检验记录

工序名称：

罐装工序产品：

醉鸡

生产数量：

180只抽检数量：

18只

单位份量、外观、封口质量、漏气等

合格

陈勇2008.6.4

4.抽检2008.7.10成品检验记录XD/QR-8.2.4-03

产品：

八宝鸭抽检：

1%

500只

感官要求（色泽、滋味、气味、组织形态等）

净含量偏差、氯化钠、固形物、总糖量、商业无菌等

产品可以出厂

陈勇2008.7.10

5.查：

检验员共有陈勇和沈浩共2名，检验员都经过组织授权和培训有上岗证，符合要求。

6.本次审核未发现特殊放行的记录。

不合格品的控制

8.3

1.组织已编制了《不合格管理程序》

规定了品质部门对原材料、半成品、成品不合格的识别、标识、评审、隔离、处置等具体的要求

2.查：

“不合格品评审处置单”XD/QR8.3-01

2008.5.20香辣牛肚

加工工序：

灌装工序数量：

350袋

不良数：

17袋（包装漏气）

原因分析：

操作工人工作不认真，温度为控制好造成

陈勇2008.5.20

处置方法：

重新返工，经返工后检验合格

验证人：

3.本次审核未发现让步使用、放行或接收的不合格品。

数据分析

8.4

使用统计分析表、因果图、排列图等简单直观的图表，对顾客满意情况，过程趋势、产品符合情况、改进机会等方面进行了分析。

查阅现场顾客满意情况的分析，使用检查表的方式进行统计分析。

对（3~6月）过程趋势使用趋势图进行了分析。

纠正措施

8.5.2

1.组织编制了《纠正措施控制程序》版本：

文件规定了对已发生的不合格识别、评审、原因分析，制定纠正措施并要求进行有效地验证等要求。

查：

2008.5.20“纠正和预防措施处理单”XD/QR-8.5.01

灌装工序灌装香辣牛肚时检验后发现17袋包装漏气

预防措施：

立即对操作工人进行教育，并及时调整封装机的温度。

有效性验证：

已进行整改后并未发现同样的问题

陈勇2008.5.22

预防措施

8.5.3

1.组织编制了《预防措施控制程序》版本：

文件规定了对潜在发生的不合格识别、评审、原因分析，制定预防措施并要求进行有效地验证等要求。

本次审核未发现预防措施的记录证据。