注射剂生产课程设计.docx

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注射剂生产课程设计

皖西学院生物与制药工程学院

（制药厂设计）

课程设计

班级制药工程

姓名xxx

学号xxx

指导教师xx

二○一二年九月十三日

皖西学院生物与制药工程学院

制药厂设计课程设计任务书

设计题目

年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠注射液制药厂设计

指导教师

xx

专业班级

制药0902班

学生

xxx

设计的目的和要求

1、生产能力：

年产2400万瓶，100ml/瓶。

生产天数：

300天/年

2、工艺要求：

玻璃输液瓶包装材料标准、玻璃瓶装输液剂生产设备、输液剂灭菌设备、大输液包装生产线等

3、要求：

执行GMP规范要求设计工艺

设计的任务

1、工艺流程的设计和说明书

2、绘出带控制点的工艺设备流程图

设计工作计划与

进度安排

第一周：

1、收集查阅相关文献资料

2、初步确定工艺方案

3、物料衡算、主要设备选型

第二周：

1、最终确定工艺方案，撰写设计说明书

2、绘制相应图纸

主要参考文献资料

参考文献：

[1]张洪斌.制药工程课程设计[M].北京：

化学工业出版社2007.

[2]潘卫三.工业药剂学[M].北京：

高等教育出版社，2006

[3]陈平.制药工艺与设计[M].北京:

化学工业出版社,2009

参考网站：

1、

2、

皖西学院生物与制药工程学院

课程设计说明书

题目：

年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠

注射液制药厂设计

课程：

制药厂设计

系（部）：

生物与制药工程学院

专业：

制药工程

班级：

0902

学生姓名：

xxx

学号：

*****xx6xx

指导教师：

xx

完成日期：

2012-9-13

第一章前言...........................................................................................................6

1.1简介...........................................................................................................6

1.2输液的分类及临床用途...........................................................................6

1.3输液的质量要求.......................................................................................6

1.4盐酸氨溴索氯化钠注射液的简介...........................................................6

第二章工艺设计与说明……............................................................................7

2.3工艺流程图…….......................................................................................7

2.2处方概述……...........................................................................................7

2.3制药用水制备...........................................................................................8

2.3.1去离子水制备..................................................................................8

2.3.2纯水的蒸馏......................................................................................8

2.4原材料的制备...........................................................................................8

2.4.1浓配..................................................................................................9

2.4.2过滤..................................................................................................9

2.4.3稀配..................................................................................................9

2.4.4粗滤和精滤.....................................................................................9

2.5输液瓶的清洗...........................................................................................9

2.5.1瓶外清洗........................................................................................9

2.5.2清洁剂处理..................................................................................10

2.5.3饮用水处理..................................................................................10

2.5.4纯水清洗......................................................................................10

2.6隔离膜处理.............................................................................................10

2.7橡皮塞处理.............................................................................................10

2.8灌装工序.................................................................................................11

2.9灭菌与质检工序.....................................................................................11

2.10产品的包装工序..................................................................................12

2.11入库与贮存...........................................................................................12

第三章物料衡算................................................................................................13

3.1物料衡算的基础....................................................................................13

3.2物料衡算的基准.....................................................................................13

3.3物料衡算条件.........................................................................................13

3.4物料衡算的范围.....................................................................................14

3.5物料衡算.................................................................................................14

第四章设备选型............................................................................................16

4.1工艺设备设计与选型步骤......................................................................16

4.2主要设备选型...........................................................................................16

4.2.1QJW6型外洗机................................................................................16

4.2.2QTXP-I型滚筒式洗瓶机.................................................................17

4.2.3GFP-18A型灌封机..........................................................................17

4.2.4离子交换器......................................................................................17

第五章工厂平面布置总图设计..........................................