管理评审docWord文件下载.docx

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不断强化程序运作，加强管理力度，完善管理体系，把生产部的品质达成率，人员素质推上一个新台阶。

员工都能自觉地按规范化、程序化的模式来进行工作。

作业规范，设备的维护与保养，区域划分，物料标识等均一一落实到位，产品合格率不断上升。

我们也组织了对全体员工的技能、产品知识、ISO知识的教育培训，对员工从思想素质和行动方面不断教育引导，取得了很好的成绩。

我们同样意识到了存在的不足：

部分7S没有做到十分完善，半成品物料标识不清，生产浪费等。

现已通过对员工的培训，部门之间的沟通以及班组长的监督，以上问题都已得到纠正在以后的工作中我们将并不断地维持并改善。

2、品管课：

依管理体系为标准，每位操作员工都能按标准、程序、作业指导书进行作业，部门做好进料、制程、出货记录报表。

3-4月份，产品一次检验合格率，首件样品确认执行率，仪器校正达成率都达到了100%。

3月份因产品包装问题引起的顾客投诉一次，都进行了分析和改进，并跟踪结果。

综合半年达状况整体制程合格率为96%,客户交货准时率为100%

通过质量体系运行和完善，各方面都有很大改进。

但仍有不足之处，品管课通过培训、整改并逐步改善。

3、业务部在4月份进行顾客满意度调查，顾客满意度为95%，达到管理体系标准，但也存在不足：

针对不足点，业务部会加强跟踪过程中必须严格对照样品单是否符合样品当中所需求的各方面要求。

跟踪过程中需随时掌控开发样品的生产进度,并随时指出品质不足，加强与客户的沟通能力等。

4、采购：

采购根据程序文件和工厂的需要，对供应商进行评估调查和业绩考核，并建立了合格供应商一览表，加强与物料等部门的配合，供应商在来料交货期准确率方面有了很大的变化达到了95%以上，合格率达到了98%，都达到了部门的质量目标。

5、仓库：

在ISO的要求下，每位员工都按规范化，跟程序做原材料、成品进出仓等。

2、3月份每月盘点账物准确率、成品入库入库正确率、发货出错次数都已达到相应的质量目标，但同样存在不足，就是在物料标识方面，标识不完整或字迹糊模。

环境因素识别、评价和控制：

公司确定的危废处理、使废物最终置于符合环境保护规定范畴内，减少了对环境的污染，

6、人力资源：

文控中心有序的识别各类文件，进行登录、分配发放相关部门，确保各部门及工作场所使用最新版本文件，使文化体系得到了有效的运转。

根据工厂质量手册、职业安全健康、危害管理等程序文件等，人事组制定了年度培训计划，并督促相关部门落实，对新进厂员工进行厂规厂纪、ISO常识、岗位技能等培训，收集了相关的培训教材，指定培训授课人，、并作好相应的记录。

并配合各部门主管对各部门人员进行相应的岗位技能培训。

在培训记录方面需进一步加强。

人事部通过人才引进、招聘，完成了公司各部门、各岗位人力资源的统筹配置；

并优化人力资源，协助各部门进行岗位考核，筛选配备最合适的人选，迫使每位员工始终保持竞争状态。

人力资源质量目标培训计划执行率100%，员工培训合格率≥99%，每个月都能达到目标.公司对重大事故调查处理情况预防措施得力。

公司没有发生重大环境事故。

问

题

点

分

析

经过管理体系运行后的内部审核，需特别注意的部门为生产部、样品室和品管课。

需特别注意的要素为文件控制和记录控制、生产和服务提供的控制。

现对内审中发现的薄弱环节分析说明如下：

1、生产自主检验，进料和制程检验报告记录不具体；

品管课未有每月相关的统计。

2、.样品室的作业指导书不完整，甚至欠缺，生产部门有时在生产相当型体时，没有一个标准的作业指导书。

3、生产部作业员对作业指导书不熟悉；

4、生产现场产品标识不清晰；

管

理

总

结

通过质量方针、目标的评价，认为公司现行的质量方针与质量目标体现对客户的承诺，适应公司的长远发展目标，总体上正确可行的。

通过对产品测试，不存在影响产品安全、质量、环境管理体系变化的内外部因素，对从原材料、生产过程、成品出货等各种存在的危害：

利器刮伤、化学品污染、产品储存所造成的变质、虫害造成的不良，包装时成的碰伤等可能危害进行分行，HRAS的验证以及最终产品的检测表明，束上个过程处于受状态。

公司对危害的识别、分析、预防和改善都有进行。

公司自我完善能力好，因此暂无需要更新体系内容。

公司各部门运作效果良好，组织结构，资源分配合理，公司现在资源，总体上能够满足实际公司的方针和达到公司的管理目标与指标。

编制：

审核

批准

日期

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检查

结果记录

提问

查阅

现场

检查

◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单?

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?

◆记录是否填写正确、字迹清楚？

◆贮存是否便于存取和检索?

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜?

防尘、防蛀等保护措施是否得当?

◆过期记录是否按要求进行处置？

◆现行记录是否完整?

能否提供足够信息?

信息是否可靠、可见证?

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?

◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？

√

◆总经理是否制定并批准书面的产品安全、质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

◆是否定期进行管理评审，确保产品安全、质量、环境管理体系的适宜性、有效性和充分性?

◆是否为每项活动提供充分的资源?

◆组织是怎样做到以顾客、环境和产品安全为关注焦点的？

◆组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求以及对保护环境、保障产品安全的要求?

◆组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、产品安全的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工以及其他相关方的满意?

◆产品安全、质量、环境方针的内容

◆是否与组织的宗旨相适宜?

是否与组织在产品链中的作用相适应?

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模，适合于组织环境影响的性质和规模?

◆是否符合与顾客商定的产品安全要求，符合法律法规的要求？

◆是否对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进、污染预防做出承诺?

◆是否对遵守有关质量、环境、产品安全法律法规和其他要求做出承诺？

◆是否说明沟通的安排？

◆是否提供建立和评审目标和指标的框架?

◆是否与公司的其他方针一致?

◆管理方针的传达与管理

◆如何向全体员工传达的?

◆采取了哪些方式?

◆员工是否了解管理方针?

◆为公众获得管理方针提供了何种方便?

◆公众如何获得管理方针?

◆管理方针是否得到实施？

◆检查绩效测量结果，检查管理目标统计结果，确认方针是否得到实施?

◆管理方针的评审与修订

◆是否有定期评审管理方针的规定?

◆最高管理者是否定期评审过管理方针?

◆如何对管理方针进行修订?

◆评审、修订的依据是什么？

◆是否建立了环境因素识别和评价的程序?

◆有无环境因素识别和评价的程序?

◆程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?

◆是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别?

◆是否按程序要求识别环境因素?

◆是否规定了识别的范围和对象？

◆是否有环境因素的清单?

◆受审部门的环境因素有哪些？

◆用什么方法和怎样进行环境因素的识别?

◆是否规定了识别环境因素的方法?

◆方法是否适宜?

◆识别环境因素时，收集了哪些原始资料？

◆是否建立并保持了识别、获得和更新法律法规及其他要求的程序?

◆程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?

◆程序是否明确了获得法规的渠道?

◆程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员?

是否规定了收集频次、途径、登录方法?

◆程序中是否有法律法规和其他要求如何作用于公司的产品、环境因素、产品安全的规定?

◆该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?

◆该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求方面的方法和职责？

◆适用于本公司的法规和其他要求有哪些?

◆受审部门适用的法律法规有哪些？

◆是否建立了法规和其他要求的清单?

有无遗漏?

◆受审部门适用的法规有哪些?

有无遗漏？

◆法规信息是否及时变更?

◆由谁负责？

做得如何？

◆如何向员工和其他相关方传达法律法规和其他要求的信息?

◆法规信息如何进行内、外部沟通?

谁负责?

◆和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈，看其是否充分了解?

◆员工是否意识到不遵守法规的后果?

◆本组织的守法情况及守法证明性文件

◆过去、现在有无违法?

◆各项质量/环境/产品安全标准是否清楚？

有无违背情况?

◆有无守法证明性文件，如新建、扩建项目和技术改造项目的环境评价报告、三同时验收报告、噪声的监测数据等?

◆组织是否设定了管理目标和指标？

◆目标和指标是否形成文件？

◆是否经领导批准?

◆是否分解到有关的职能和层次?

◆目标和指标的实现情况

◆审部门是否均有相应的目标和指标？

◆目标和指标是否具体并尽可能量化?

◆是否设置了必要的可测量参数?

◆是否制定了实施目标和指标的方案?

◆企业资源是否能保证目标和指标的实现?

◆是否明确了执行部门和负责人?

◆是否已向有关人员传达?

◆有关人员是否清楚?

◆有无目标和指标实现的证据?

◆检查绩效测量结果，确认目标和指标是否得到实现?

◆目标和指标是否定期评审、修订？

◆目标和指标是否定期评审、修订?

◆依据什么评审、修订?

◆目标和指标的评审、修订是否体现持续改进?

◆是否制定了管理方案?

◆方案是如何制定、批准的?

◆受审部门有否相应的方案?

◆是否所有的目标和指标都有相应的方案?

◆管理方案的内容是否满足标准要求?

◆是否明确了责任人?

◆是否明确了实现目标和指标的措施、方法?

◆是否明确了时间要求？

◆是否规定了资源保证？

◆如何监督方案的实施?

◆由谁负责方案实施的监督?

◆如何验证方案实施的效果?

◆方案能否保证目标和指标的实现?

◆是否存在一个评审方案的过程?

◆有关人员是否参与方案的制定？

◆是否及时修订方案?

◆什么情况下修订方案？

◆是否进行过修订

◆策划是否满足管理目标及管理体系总要求?

管理体系策划的输出是否形成文件?

◆如何保证策划能满足管理目标及管理体系总要求?

◆现有管理体系策划后形成了多少文件?

有多少份程序文件?

是否满足要求?

◆管理目标是否实现（以此确认管理体系策划的有效性）？

◆是否提供了实施管理目标的资源?

◆实施管理目标的资源是否充足，有多少质检员?

有多少计量员？

有多少设备、计量器具?

对与质量/环境/产品安全有关的人员是否进行了培训?

◆管理体系策划是否体现了持续改进?

◆现有文件是否体现了管理体系的持续改进?

◆管理体系策划是否受控?

更改期间管理体系的完整性是否得到了保持?

◆文件的更改是否受控?

◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限?

◆是否有清晰的组织结构图?

◆相关职能部门或岗位（尤其是从事管理、执行和验证工作的人员）的职责是否得到规定并形成文件?

◆受审部门的职责是什么?

◆是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与管理体系有关的问题?

◆最高管理者的职责、权限

◆最高管理者是否明确其各项职责？

◆最高管理者是否指定了管理者代表（产品安全小组组长）?

是否恰当地明确了管理者代表（产品安全小组组长）的职责和权限?

◆管理者的作用

◆管理者是否为实施、控制和改进管理体系提供必要的资源？

包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?

提供资源的途径是否明确？

◆承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺?

◆管理者如何参与和支持质量/环境/产品安全活动？

◆处理问题人员的职责、权限

◆组织是否指定了负责处理问题的人员?

是否明确了指定人员的职责和权限?

◆指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施?

◆有关职责、权限是如何传达到位的？

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?

◆各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系？

◆是否有定期进行管理评审的规定?

◆评审的时间间隔是怎样规定的？

◆是否按规定的时间进行管理评审?

◆管理评审是否由总经理亲自主持?

◆是否制定了沟通的程序？

◆组织是否有沟通的程序?

程序中是否对沟通的方式、内容做了规定?

程序制定过程中是否听取了员工的意见?

◆程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?

◆外部人员获取管理方针的途径和方法是否可行?

是否方便？

◆受审部门应为管理评审提供什么资料？

◆管理评审的输入是否充分?

◆受审部门应为管理评审提供什么资料?

◆管理评审的输入是否包括下列内容：

①内、外部审核结果，以前管理评审后续措施实施情况的报告；

②方针、目标和指标、管理方案实施情况；

③验证活动结果的分析情况，体系更新活动的评审结果；

④紧急情况、事故和撤回的情况，不符合、纠正和预防措施实施情况；

⑤对沟通活动（包括顾客等相关方的反馈、建议等）的评价情况的；

⑥监视和测量情况报告，过程的业绩及产品符合性报告，环境绩效趋势，法规及其他要求符合性报告；

⑦来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告，来自各部门经理关于局部有效性的报告；

⑧环境因素识别与评价的总体报告；

⑨可能引起管理体系变化的企业内外部要求，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等；

⑩改进的建议

◆如何进行产品开发验证?

◆是否对产品开发输出符合产品开发输入进行了验证?

◆采用何种验证方法?

是否能满足验证要求?

◆验证的结果及跟踪措施是否予以记录?

◆验证后的结果是否得到贯彻?

◆如何进行产品开发确认?

◆是否进行了产品开发确认?

采用何种确认方法?

◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?

◆确认的时间、方法是否恰当?

确认的结果及跟踪措施是否予以记录?

◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求?

◆产品开发的更改

◆产品开发的更改是否形成文件？

是否对更改进行了评价?

◆技术资料更改如何进行标识和审批?

◆是否对产品开发更改进行了适当的验证和确认?

更改实施前是否进行了批准?

◆更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录?

◆技术资料的更改如何下达和执行?

◆产品特性的描述

◆是否对终产品的特性进行了描述?

描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要?

◆适用时，终产品特性描述的内容是否包括以下方面：

1.产品名称或类似标识；

2.与产品安全有关的化学、生物和物理特性；

3.预期的保质期和贮存条件；

4.包装；

5.与产品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；

6.分销方法

◆原料、辅料以及与产品接触材料的特性描述

◆是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述?

◆适用时，特性描述的内容是否包括以下方面：

1.化学、生物和物理特性；

2..配制辅料的组成3.生产方法；

4.包装和交付方式；

5.贮存条件；

6.使用或生产前的预处理；

7原料和辅料的接收准则或规范，接收准则和规范中应关注与原料和辅料预期用途相适宜的安品安全要求

◆预期用途描述时的基本要求

◆预期用途描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要?

◆必要时，是否对预期用途的描述进行了更新?

◆预期用途的内容

◆在终产品的特性描述中，是否对预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内?

◆预期用途中是否说明了产品的适用人群?

是否对其中的易感人群（不宜使用本产品的人群）做了特别的说明?

◆过程步骤和控制措施的描述（工艺描述）内容及要求

◆是否有描述各工序相关参数的工艺文件（工艺描述）?

是否与流程图、实际情况相符?

◆描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要?

◆控制措施是否包括但不限于下列措施：

◆危害识别和可接受水平的确定

◆是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害?

◆危害识别时，是否考虑了如下信息：

①原料、辅料、接触材料本身的安全危害及其控制措施，生产过程引入、增加和控制的产品安全危害．以及对组织控制范围外产品安全危害的控制措施；

②本组织的历史经验，如本组织曾发生的产品安全危害；

③外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；

④来自产品链中，可能与终产品、中间产品和消费产品的安全相关的产品安全危害信息。

◆是否指出了每个产品安全危害可能被引入的步骤?

◆在识别危害的同时，是否确定了危害的可接受水平？

◆终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：

①由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则；

②与产品链下一环节组织（经常是顾客）沟通的规范，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品；

③考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准，产品安全小组规定的可接受的最高水平；

缺乏法律规定的标准时，通过科学文献和专业经验获得

◆是否描述了危害评价的方法?

◆是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害?

是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能？

◆是否记录了产品安全危害评价的结果?

◆是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施（或控制措施组合）?

是否对控制措施的有效性进行了评价?

◆是否对所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过操作性前提方案对其进行管理?

◆是否将对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件?

是否保存了控制措施评价结果的记录?

◆关键控制点（CCP）的控制措施是否由计划来管理?

其余危害的控制措施是否由操作性前提方案来管理?

◆《危害分析工作单》是否正确?