中检所认可检测机构能力范围Word格式文档下载.docx

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5

人工乳房

YZB/FRC0181-2002硅凝胶乳房假体

化学成

分、表面

YZB/国2152-46-2004

外科植入用氧化

6

髋关节假体

缺点、点

锆陶瓷钴铬钼合金髋关节假体

蚀电位不

7

人工膝关节

Q/PGB003-2001人工膝关节

8

接骨螺钉、骨针

YZB/USA2043-2003

钛骨固定体

YZB/国724-46-2004

钛合金带锁髓内

9

金属髓内钉

钉

YZB/国1070-46-2004

脊柱内固定系

10

脊柱内固定系统

统

第1页

YZB/国0063-2003

医用纳米

HA/聚酰

11

骨修复资料

胺66复合骨修复资料

12

金属矫形用棒

YZB/国0178-2003金属矫形棒

YZB/国723-46-2004钛合金异型接骨

13

金属接骨板

板

外科植入物--接骨板曲折强度

YY0342-2002外科植入物接骨板曲折

14

和刚度测定

强度和刚度测定

15

骨水泥

YZB/国0876-2003

复合型骨水泥

YZB/国1502-2003

可汲取骨折内固定

16

可降解骨钉、骨板

螺钉

17

异体骨修复资料

YZB/国0405-2003

YY/T0470-2004一次性使用宫内节育

18

宫内节育器搁置器

器搁置器

19

宫腔形宫内节育器

GB11234-1995宫腔形宫内节育器

20

Ocu宫内节育器

GB3156-1995Ocu

宫内节育器

21

VCu宫内节育器

GB11235-1997VCu

22

Tcu宫内节育器

GB11236-1995Tcu

23

支架

YZB/GEM0283-2002冠脉支架系统

24

医疗器材生物学评论试验

GB/T16886.3-17医疗器材生物学评论

25

神经修复导管

YZB/国2319-2003

脊髓重修管

第2页

26

人工皮肤

YZB/国1473-2003

YZB/KOR0771-2003硅橡胶鼻部假体和

27

整形资料

面部假体

YY0285.1－1999一次性使用无菌血管

28

一次性使用无菌血管内导管

内导管

第1部分：

通用要求

X射线可

YY0285.2

－1999

一次性使用无菌血

29

造影导管

探测性不

管内导管

第2部分：

YY0285.3

30

中心静脉导管

第3部分：

YY0285.4

31

球囊扩充导管

第4部分：

YZB/国0979-2003

膨体聚四氟乙烯外

32

补片

科补片

YY0285.5

33

套针外周导管

第5部分：

YY0450.1-2003一次性使用无菌血管

34

导引器材

内导管辅件

YY0450.2

-2003一次性使用无菌血管

35

套针外周导管管塞

管塞

YZB/国0026-2002

海藻酸钠微球血管

36

栓塞器材

栓塞剂

截流率、

抗渗水

37

封堵器

YZB/国0091-2003

室间隔封堵器

性、化学

成分不可以

测

GB8368-1998

38

一次性使用输液器

GB8369-1998

39

一次性使用输血器

第3页

一次性使用精细过滤输液

YY18458.1-2001

专用输液器

40

项第1部分：

一次性使用精细过滤

器

输液器

一次性使用滴定管式输液

YY18458.2-2003

41

项第2部分：

一次性使用滴定管式

一次性使用采血机用采血

YY0328-2002一次性使用采血机

42

用采血器

43

一次性使用采血器

YY0115-93一次性使用采血器

44

一次性使用无菌注射器用活塞

YY0311-1998

一次性使用血路产品通

45

一次性使用血路产品

用技术条件

YY19335-2003一次性使用血路产品

一次性使用紫外线透疗血液容

YY0327-2002

一次性使用紫外线透疗

46

血液容器

47

植入式给药装置

YY0332-2005

48

软组织扩充器

YY0333-2002

YY0334-2002

硅橡胶外科植入物通用

49

外科植入用硅橡胶

要求

50

子宫颈扩充器

YY0091-1992子宫颈扩充器

YY0336-2002

一次性无菌使用阴道扩

51

一次性无菌使用阴道扩充器

张器

YY0337.1-2002

气管插管

52

常用型插管及接头

YY0337.2-2002

53

柯尔型气管插管

柯尔（Cole）型插管

YY0338.1-2002

气管切开插管

54

成人用气管切开插管

YY0338.2-2002

55

小儿用气管切开插管

第4页

56

呼吸道用吸指引管

YY0339-2002

YY91040-1999麻醉呼吸设施：

圆锥接

57

麻醉呼吸设施：

呼吸管路

头：

锥体和锥套

58

一次性使用输注泵

YY0451-2003

YZB/国0198-2002

一次性胰岛泵用输

59

泵用输液器

液器

YZB/MAL0216-2003

60

心肌保护液灌输管

YZB/USA1967-2003心肌保护液灌输管

61

主动脉灌输管

YZB/USA0669-2003

熔融指

数、曲折

62

医用输液、输血、注射用具聚

YY0114-1993

医用输液、输血、注射

模量、悬

乙烯专用料

柒聚乙烯专用料

臂梁冲击

强度不可以

63

输血（液）用具用软聚氯乙烯

GB15593-1995输血（液）用具用软聚

塑料

氯乙烯塑料

64

YY0242-1996

丙烯专用料

用具聚丙烯专用料

65

集尿袋

GB/T17257.1~17257.4-1998

GB/T16932.1~16932.3-1997

尿汲取器

66

尿汲取用具

具

GB7544-2004

天然胶乳橡胶避孕套技

67

避孕套

术要乞降试验方法

68

医用橡胶手套

GB10213-1995医用橡胶手套

第5页

69

硅橡胶泵管

YY91048－１９９９硅橡胶泵管

70

硅橡胶输血（液）管

YY0031-1990硅橡胶输血（液）管

71

二甲基硅油

中国药典２０００年版

羟丙基甲基纤维素（含药、不

72

含药）

医用输血、输液、注射用具化

GB/T14233.1医用输血、输液、注射器

73

学剖析

具检测方法

第一部分:

化学剖析方法

医用输血、输液、注射用具生

GB/T14233.2医用输血、输液、注射器

74

物学试验

第二部分:

生物学试验

注射器注射针及其余医疗器材

GB/T1962.1和GB/T1962.2注射器和注

75

6%圆锥接头

射针及其余医疗器材

GB12256-1990注射针针管刚度试验方

76

注射针针管刚度

法

77

医用脱脂棉

YY0330-2002

白度不可以

78

医用脱脂纱布

YY0331-2002

79

医用橡皮膏

YY0148-1993

80

石膏绷带:

粉状型

YY/T1117-2001石膏绷带:

81

胶粒型

YY/T1118-2001石膏绷带:

82

可汲取止血资料

YZB/国0024-2003

胶原蛋白海绵

83

生物蛋白胶

YZB/国2311-1003

医用生物蛋白胶

YZB/苏0470-2003

皮部创面无机引诱

84

敷料创伤资料

活性敷料

第6页

85

医用缝合针

硬度不可以

YY0043-1991医用缝合针

86

带线缝合针

YY0166-2002带线缝合针

87

非汲取性外科缝线

YY0167－1998非汲取性外科缝线

88

可汲取性外科缝合线

YY1116-2002可汲取性外科缝合线

89

表皮缝合资料

YZB/USA1655-2003皮肤缝合器

YY0245.1-1997,YY0245.2-1996符合

90

符合器

91

医用粘合剂

YZB/国0941-2003医用粘合剂

YY0321.2-2000

一次性使用麻醉穿刺

92

一次性使用麻醉穿刺包

包

一次性使用麻醉穿用

93

一次性使用麻醉穿用针

针