安全标准质量标准环保标准文档格式.docx
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组织应制定并保持职业健康安全管理方案，以实现其目标。
方案应包含形成文件的：
a）为实现目标所赋予组织有关职能和层次的职责和权限。
b）实现目标的方法和时间表。
应定期并且在计划的时间间隔内对职业健康安全管理方案进行评审，必要时应针对组织的活动、产品、服务或运行条件的变化对职业健康安全管理方案进行修订。
4.4实施和运行
4.4.1结构和职责
对组织的活动、设施和过程的职业健康安全风险有影响的从事管理、执行和验证工作的人员，应确定其作用、职责和权限，形成文件，并予以沟通，以便于职业健康安全管理。
职业健康安全的最终责任由最高管理者承担。
组织应在最高管理者中指定一名成员（如：
某大组织内的董事会或执委会成员）作为管理者代表承担特定职责，以确保职业健康安全管理体系正确实施，并在组织内所有岗位和运行范围执行各项要求。
管理者应为实施、控制和改进职业健康安全管理体系提供必要的资源。
注：
资源包括人力资源，专项技能、技术和财力资源。
组织的管理者代表应有明确的作用、职责和权限，以便：
a）确保按本标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系绩效报告，以供评审，并为改进职业健康安全管理体系提供依据。
b）确保向最高管理者提交职业健康安全管理体系绩效报告，以供评审，并为改进职业健康安全管理体系提供依据。
所有承担管理职责的人员，都应表明其对职业健康安全绩效持续改进的承诺。
4.4.2培训、意识与能力
对于其工作可能影响工作场所内职业健康安全的人员，应有相应的工作能力。
在教育、培训（和）经历方面，组织应对其能力作出适当的规定。
组织应建立并保持程序，确保处于各有关职能和层次的员工都意识到：
—符合职业健康安全方针、程序和职业健康安全管理体系要求的重要性；
—在工作活动中裨潜在的职业健康安全后果，以及个人工作的改进所带来的职业健康安全效益。
—在执行职业健康安全方针和程序，实现职业健康安全管理体系要求，包括应急准备和响应要求方面的作用和职责；
—偏离规定的运行程序的潜在后果。
培训程序应考虑不同层次的：
—职责、能力及文化程度；
—风险。
4.4.3协商和沟通
组织应具有程序，确保与员工和其它相关方就相关职业健康安全信息进行相互沟通。
组织应将员工参与和协商的安排形成文件，并通报相关方。
员工应：
—参与风险管理方针和程序的制定和评审；
—参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化；
—参与职业健康安全事务；
—了解谁是职业健康安全的员工代表和指定的管理者代表。
4.4.4文件
组织应以适当的媒介（如纸或电子形式）建立并保持下列信息。
a）描述管理体系核心要不比及其相互作用；
b）提供查询相关文件的途径。
重要的是按有效性和效率要求使文件数量尽可能少。
4.4.5文件和资料控制
组织应建立并保持程序，控制本标准所要求的所有文件和资料，以确保：
a）文件和资料易于查找；
b）对文件和资料进行定期评审，必要时予以修订并由被授权人中确认其适宜性；
c）对职业健康安全体系的有效运行具有关键作用的岗位，都可得到有关文件和资料的现行版本。
d）及时将失效文件和资料从所有发放和使用场所撤回，或采取其它措施防止误用；
e）对出于法规和（或）保留信息的需要而留存的档案文件和资料予以适当标识。
组织应建立并保持程序，控制本标准所要求的所有资料。
4.4.6运行控制
组织应识别与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动。
组织应针对这些活动（包括维护工作）进行策划，通过以下方式确保它们在规定的条件下执行：
a）对于因缺乏形成文件的程序而可能导致偏离职业健康安全方针、目标的运行情况，建立并保持形成文件的程序；
b）在程序中规定运行准则；
c）对于组织所购买和（或）使用的货物、设备和服务中已识别的安全风险，建立并保持程序，并将有关的程序和要求通报供方和合同方。
d）建立并保持程序，用于工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计，包括考虑与人的能力相适应，以便从根本上消除或降低职业健康安全风险。
4.4.7应急准备和响应
组织应建立并保持计划和程序，以识别潜在的事件或紧急情况，并作出响应，以便预防和减少可能随之引发的疾病和伤害。
组织应评审其应急准备和响应的计划和程序，尤其是在事件或紧急情况发生后。
如果可行，组织还应定期测试这些程序。
4.5检查和纠正措施
4.5.1绩效测量和监视
组织应建立并保持程序，对职业健康安全绩效进行常规监视和测量。
程序应规定：
—适合组织需要要的定性和定量测量；
—对组织的职业健康安全目标的满足程度的监视；
—主动性的绩效测量，即监视是否符合职业健康安全管理方案、运行准则和适用的法规要求；
—被动性的绩效测量，即监视事故、疾病、事件和其它不良职业健康安全绩效的历史
—记录充分的监视和测量的数据和结果，以便于后而后纠正和预防措施的分析。
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
组织应建立并保持程序，确定有关的职责和权限，以便：
a）处理和调查：
—事故；
—事件；
—不符合；
b）采取措施减少因事故、事件或不符合而产生的影响；
c）采取纠正和预防措施，并予以完成；
d）确认所采取的纠正和预防措施的有效性。
这些程序应要求，对于所有拟定的纠正和预防措施，在其实施前应先通过风险评价过程进行评审。
为消除实际和潜在不符合原因而采取的任何纠正或预防措施，应与问题的严重性和面临的职业健康安全风险相适应。
组织应实施并记录因纠正和预防措施而引起的对形成文件的程序的任何更改。
4.5.3记录和记录管理
组织应建立并保持程序，以标识、保存和和处置职业健康安全记录以及审核和评审结果。
职业健康安全记录应字迹清楚、标识明确，并可追溯相关的活动。
职业健康安全记录的保存和管理应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。
应规定并记录保存期限。
应按照适于体系和组织的方式保存记录，用于证实符合标准的要求。
4.5.4审核
组织应建立并保持审核方案和程序，定期开展职业健康安全管理体系审核，以便：
a）确定职业健康安全管理体系是否：
1）符合职业健康安全管理的策划安排，包括满足本标准的要求；
2）得到了正确实施和保持；
3）有效地满足组织的方针和目标；
b）评审以往审核的结果；
c）向管理者提供结果的信息。
审核方案，包括日程安排，应基于组织活动的风险评价结果和以往审核的结果。
审核程序应既包括审核的范围、频次、方法和能力，又包括实施审核和报告审核结果的职责和要求。
如果可能，审核应由所审核活动无直接责任的人员进行。
这里“无直接责任的人员”并不意味着必须来自组织外部。
4.6管理评审
组织的最高管理者应按规定的时间间隔对职业健康安全管理体系进行评审，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。
管理评审过程应确保收集到必要的信息以供管理者进行评价。
管理评审应形成文件。
管理评审应根据职业健康安全管理体系审核的结果、环境的变化和对持续改进的承诺，指出可能需要修改的职业健康安全管理方针、目标和其它要素。
安全术语
安全：
免除了不可接受的损害风险的状态。
职业健康安全：
影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其它人员健康和安全的条件和因素。
事故：
造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。
事件：
导致或可能导致事故的情况。
风险：
某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。
风险评价：
评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。
可容许风险：
根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。
危险源：
可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
危险源辨识：
识别危险源的存在并确定其特性的过程。
有关职业健康安全管理体系的术语
持续改进：
为改进职业健康安全总体绩效，根据职业健康安全方针，组织强化职业健康安全管理体系的过程。
相关方：
与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或团体。
组织：
绩效：
基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量结果。
目标：
组织在职业健康安全绩效方面所要达到的目的。
职业健康安全管理体系：
总的管理体系的一个部分，便于组织对与其业务相关的职业健康安全风险的管理。
有关审核的术语
审核：
不符合：
任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致伤害、疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。
质量体系标准
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；
e）本标准所要求的记录。
注1：
本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a）组织的规模和活动的类型；
b）过程及其相互作用的复杂程度；
c）人员的能力。
注3：
文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
质量记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d）确保文件保持清晰、易于识别；
e）确保文件保持清晰、易于识别；
f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和所需的控制。
5管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）制定质量方针；
c）确保质量目标的制定；
d）进行管理评审
e）确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应；
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）在组织内得到沟通和理解；
e）在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保：
a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。
b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限；
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录。
5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a）审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程的业绩和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）可能影响质量管理体系的变更；
g）改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）资源需求。
6资源管理
6.1资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源：
a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2能力、意识和培训
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b）提供培训或采取其它措施以满足这些需求；
c）评价所采取措施的有效性；
d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作了贡献；
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
6.3基础设施
组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
适用时，基础设施包括：
a）建筑物、工作场所和相关的设施；
b）过程设备（硬件和软件）；
c）支持性服务（如运输或通讯）。
6.4工作环境
组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
7产品实现
7.1产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a）产品的质量目标和要求；
b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
组织也可将7.3的要求应于用产品实现过程的开发。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
组织应确定：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的需求；
c）与产品有关的法律法规要求；
d）组织确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要法语。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：
提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：
a）产品要求得到规定；
b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c）组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品住处如产品目录、产品广告内容等进行评审。
7.2.3顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
a）产品
b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括顾客抱怨。
7.4采购
7.4.1采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求.对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
应制定选择、评价和重新评价的准则。
评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
7.4.2采购信息
采购住处应表述拟采购的产品，适当时包括：
a）产品、程序、过程和设备批准的要求；
b）人员资格的要求；
c）质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购住处中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：
a）获得表述产品特性的的信息；
b）必要时，获得作业指导书；
c）使用适宜的设备；
d）获得和使用监视和测量装置；
e）实施监视和测量；
f）放行、交付和交付后活动的实施。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a）为过程的评审和批准所规定的准则；
b）设备的认可和人员资格的鉴定；
c）使用特定的方法和程序；
d）记录的要求；
e）再确认。
7.5.3标识和可追溯性
适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.5.4顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。
组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。
顾客财产可包括知识产权。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分。
7.6监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效，必要时，测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；
b）进行调整或必要时再调整；
c）得到识别，以确定其校准状态；
d）防止可能使测量结果失效的调整；
e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
校准和验证结果的记录应予以保持。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。
确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。
8测量、分析和改进
8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
a）证实产品的符合性；
b）确保质量管理体系的符合性；
c）持续改进质量管理体系的有效性。
适应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。
8.2.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a）符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
b）得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的善状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行笄。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原。
跟踪活动应包括对所采取措施
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