内审员讨论题和试题文档格式.docx

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返工与返修的区别？

什么是让步接收？

12.不合格品的控制与纠正措施的区别。

13.纠正措施与预防措施的区别。

14.质量记录的作用。

15.什么是程序？

书面程序的内容？

16.什么是质量方案？

什么是质量筹划？

17.质量管理的八项原那么？

18.什么是不合格、不合格品、不合格项〔体系不符合〕？

19.管理评审及内部质量体系审核的区别？

20.质量体系审核分哪三种情况？

21.采用ISO9000族的标准的两种途径是什么？

22.内审的程序与要求是什么？

23.四种通用的产品类别是什么？

练习二GB/T19001理解

以下各题正确的打“√〞，错误的打“╳〞。

1.必须确定验证人员、如检验员。

〔〕

2.公司必须指定一名管理者代表。

3.最高管理者必须定期进展管理评审。

4.必须提供完整的质量管理手册。

5.向认证机构提交的质量手册必须符院合GB/T19001的要求。

6.质量文件对所涉及的员工都是强制性的。

7.公司对所有及顾客签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。

8.公司必须编制全部设计工程的方案。

9.明确设计输入要求并保持记录。

10.必须时应规定设计输出的文件。

11.对质量管理体系有关的全部文件都必须经批准。

12.文件的变更必须有书面程序并按程序进展更改。

13.主要原材料的供给商必须经过评价。

14.所有的产品必须标识。

15.所有投入的材料都必须能追溯到最初的来源。

16.必须编制作业指导书，以确保各工序的质量。

17.所有外购物料必须进展进货检验。

18.顾客财产应由顾客负责验证以确保其质量。

19.所有工序检验必须由专职检验员进展。

20.在产品实现过程的适当阶段对产品特性进展监视与测量。

21.所有经检验的产品必须标识其检验状态。

22.所有废品必须标识。

23.所有返工后的产品必须按程序再检验。

24.返工后的成品一定能满足原来规定的要求。

25.公司必须有需要保存的质量记录。

26.必须进展内部质量审核，应规定审核的准那么、范围、频次与方法。

27.如果程序中有规定，每次内审的结果应形成文件。

28.所有及质量有关的人员都必须按质量手册的要求进展培训。

29.必须保存所有人员培训记录。

30.所有工序都必须进展工骗子能力分析。

31.设计输出应由需方确定，提交供方执行。

32.由于情况紧急成品来不及验证时可放行，但必须有可靠追回程序。

33.过程检验来不及进展时可以先放行，经最终检验与试验证明产品质量符合规定要求即可。

34.法律中规定的要求〔环境保护法〕在设计中，可以不做规定。

35.一个企业获得了质量体系认证书，只不过是证明该企业具有顾客可以承受的根本质量保证能力。

36.企业可以从GB/T19001、GB/T19004中选择适用的一个标准申请体系认证。

37.质量保证就是质量担保，对不合格的产品保修、保换、保退。

38.合同评审包括及供方所签订合同的评审程度最低。

〔　　〕

39.空白表格是文件，已填写的表格不是质量文件。

　　　〔　　〕

40.质量管理的主要任务是建立质量体系并使之有效运行。

41.质量体系运行的重点是质量问题的预防而不是依靠事后的检验。

42.成品检验的目的在于防止不合格的成品出厂。

43.合同评审的重点应是能否满足合同的要求。

44.特殊过程确实认包括材料、设备、人员、程序与计算机系统及软件。

45.产品标识是唯一的、不可变的、检验状态不是唯一性的。

46.文件化是质量体系建立的标志。

47.一个企业只存在一个质量体系。

48.质量管理体系审核有第一方、第二方与第三方三种类型。

49.文件控制不包括外来文件。

50.检验与试验也是一种验证。

51.编制与使用文件是高增值的活动。

企业申请认证后，认证机构可以及时按排专家对该企业进展咨询。

练习三GB/T19001的应用

根据下述不合格的事实，指出不符合GB/T19001中最适用的一个条款号，并说明理由。

1.在一家大型企业的办公室中，审核员发现对客户的申诉意见没有按书面程序中所述的方法进展处理。

2.审核组同销售主任就他们的作用进展谈话，他告诉审核员有几次把车间工长的分机告诉了客户，如果客户对他们订货有修改时可以直接找工长，以免延误时间。

3.在调查组装工序时，审核员发现一个工人使用的扭力扳手没有被标记成校准系统的一局部，车间主任说这个扭力板手是新买的，不需要校准证书与标志。

4.在一个将电表翻新，然后重新送回使用的修理站中，审核员发现有的电表未经清洁处理就进展修理了。

站长说，应领先清洁后修理，我已经讲过屡次了，还是执行不好。

5.这是一家建筑设计公司，但也对现场工作负责。

审核员及一个工程负责人交谈，他说在大部门工程管理中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家。

6.在一个效劳机构审核中得知，规程中规定在接收与交付货物需要有一位检验员来验证，但每次都要这些部门的人几次去请这位检验员来，这种情况在质保部门每三个月来访时已经向他们反映过了，但没有任何改良。

7.一位电脑操作员负责把某一仓库货物的价钱在电脑上加出总数。

她在一个电脑上把各个分项的总数加在一起，她不知道如果作用某一软件就可以替她完成这项加法。

她学习使用这程序，但出错时总是由另一位操作员帮她解决。

8.在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备事故不能供货，采购部没有同任何其他部门商量的情况下，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。

9.这批塑料托垫到货后被紧急放行，几天后质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求，但已有数十个箱子出厂了，没有人知道是在哪些箱子里有不符合要求的托垫。

10.一家制造楼房用品的企业向审核员出示了客户申诉记录本，这里记录了许多来自用户对幕墙的投诉意见。

11.进一步调查，审核员最终检验与试验是进展100%的检验，用户的申诉都是由于在工地发现聚乙烯包层被撕破。

12.在调查一建筑工地时，审核员发现某些地基没有按质量方案中规定的那样签字表示检验合格。

问是什么原因时，有关的检验员说，当他来到这里为此进展试验时，混凝土就已经浇灌进去了。

13.在一个消毒岗位，操作人员将药水溶度控制在20ppm，下工序检验后说低了，他又控制在60ppm。

14.某产品检验标准规定：

试验温度80℃，保持10小时。

查成品检验报告是48℃，保持15小时，检验组长说这两种方法是等效的。

15.在仓库检查入仓单时，审核员记录了五家供给商的名称，回到采购部检查时，发现有二家供给商不在合格供方名单中，采购主任说，是供给新产品使用的。

16.审核组对一个企业进展了为期两天的审核，判定该企业绝大局部部门缺乏文件化的程序。

17.一家宾馆向电梯厂订购2台升降电梯，合同中规定电梯厂负责安装，电梯制造完成后，由于该厂无力安装造成完不成合同。

18.某家具生产厂的书面程序规定，进厂每一批板材由检验试验室抽样进展钻孔取样检验，合格后加标签。

仓库管理员嫌这样做太费事，改为根据板材的纹路判断板材的型号，用粉笔在板材上写明型号与规格。

19.在生产车间审核员发现一张图纸，上面有一尺寸用钢笔进展了修改，并附有设计科长李XX的签名，车间主任说，此尺寸是这台设备的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。

20.审核组对一电梯厂审核时发现它及一家宾馆签订的合同中规定，由电梯厂负责安装，电梯制造完成后，由于该厂无力安装造成完不成合同。

质量体系内审员试卷

姓名：

单位：

一、选择题〔每题2分，共20分〕

1．质量认证的根底是〔〕

A．认证条例B．质量法C．标准D．有关的法律、法规与规章

2．特殊过程一般是指〔〕

A．当过程的结果不能通过其后产品的检验与试验完全验证的过程

B．需要对过程参数及产品特性进展监视与控制的过程

C．有特殊质量要求的过程

D．需要加严控制的过程

3．让步是指〔〕

A．对使用或放行不符合规定要求产品的书面认可

B．在产品生产前，允许其偏离原规定要求的书面认可

C．对不合格产品产生原因的书面认可

4．因生产急需要，原材料进厂后来不及验证，可以〔〕

A．经有关领导批准投入使用

B．经有关领导批准后，对产品作出明确标识与记录并有可靠的追回程序，才能投入使用

C．直接投入使用

5．管理者代表是〔〕

A．高层管理层中指定的人B．总经理C．总工程师D．全质办主任

6．对不合格材料进展鉴别与隔离是为了〔〕

A．查明不合格的原因B．防止用于生产C．采取纠正措施D．向分供方索赔

7．可追溯性可涉及〔〕

A．产品B．计量器具C．资料与数据D．A+B+C

8．你公司采购部在向某公司发出订单前，委派你去该公司进展质量体系审核，这种审核中〔〕

A．第一方审核B．第二方审核C．第三方审核D．A+B+C

9．设计验证的方法通常不包括〔〕

A．设计评审B．进展试验与证实C．将新设计及已证实的类似设计进展比拟

D．设计确认

10．受益于公司质量体系的有〔〕

A．公司员工B．顾客C．供货单位D．A+B+C

二、判断题，对画“√〞，错画“╳〞。

〔每题2分，共30分〕

1．管理者代表的职责必须用书面形式加以规定。

2．最高管理层必须定期进展管理评审。

3．所有产品必须标识。

4．质量体系程序文件对所有职工都是强制性的。

5．所有工序必须提供文件化的作业指导书。

6．从GB/T19001、GB/T19004中选择适用的一个标准作为质量体系认证的依据。

7．必须保存所有人员的培训记录。

8．检验与试验也是一种验证手段。

9．如果程序中有规定，每次内审的结果应形成文件。

10．合同评审在签订合同以后进展，这样可以保证评审结论的正确性。

11．编制与使用文件是高增值的活动。

12．一个组织只能建立一个唯一的质量体系。

13．质量保证就是质量担保，对不合格的产品保修、保换、保退。

14．当情况紧急来不及对成品进展检验时，必须有可靠的追回程序才能放行。

15．企业按照ISO9001标准建立质量体系后，必须要进展内部质量审核。

三、简答题〔每题4分，共20分〕

1．什么是第三方？

2．举例说明对供给商进展评价的一些方法。

3．简述内部质量体系审核的程序。

4．简述产品标识及检验状态标识的区别。

5．试述不合格品控制与纠正措施的区别。

四、应用题〔共10分〕

根据你熟悉的企业的实际，编制对品管部进展现场审核的检查表。

五、GB/T19001的应用〔每题4分，共20分〕

根据下述不合格的事实，指出不符合GB/T19001标准中最适用的一个具体条款号，并说明理由。

1．在小型开关组装车间，有一把编号为NO2346的力矩板手，已使用了2年多，检验员从未检查过它是否还能把螺钉准确地拧紧到规定的力矩。

2．一家电梯厂按照合同规定要向某宾馆提供二台升降电梯，且负责这两台电梯的安装，但电梯制造完成后，由于该厂无力安装造成合同无法完成。

3．在一家酒厂进展审核，组长想看看制酒的操作规程，车间主任拿出二份，一份是1994年5月8日发布生效的，另一份是1992年10月15日发布生效的。

4．某家具生产厂的书面程序规定：

进厂的每一批板材由检验试验室抽样进展钻孔取样检验，合格后加标签。

仓库管理员认为这样做太费事，通常是根据板材纹路判断板材的型号，用粉笔在板材上写明型号与规格。

5．某厂已进展了三次内部质量体系审核，共发现了35项不合格项，全部制定了纠正措施方案并按规定期限全部实施，但查完成情况的记录时发现方案编号为93-04-93-08共五项完成情况无记录可查。

沁园春·

雪

北国风光，千里冰封，万里雪飘。

望长城内外， 

惟余莽莽；

大河上下， 

顿失滔滔。

山舞银蛇，原驰蜡象，欲及天公试比高。

须晴日，看红装素裹， 

分外妖娆。

江山如此多娇，引无数英雄竞折腰。

惜秦皇汉武， 

略输文采；

唐宗宋祖， 

稍逊风骚。

一代天骄， 

成吉思汗， 

只识弯弓射大雕。

俱往矣， 

数风流人物，还看今朝。