疾病预后研究的设计与评价n.ppt

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新疆医科大学公共卫生学院新疆医科大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学教研室流行病学与卫生统计学教研室病因病因临床流行病学的研究内容临床决策分析临床决策分析诊断诊断治疗治疗预后预后循证医学循证医学疾病分布特征及流行病学经典研究方法疾病分布特征及流行病学经典研究方法疾病预后研究的疾病预后研究的设计与评价设计与评价第一节第一节疾病预后研究的概念疾病预后研究的概念一、预后与预后研究的概念一、预后与预后研究的概念预后预后（prognosisprognosisprognosisprognosis）是指疾病发生后是指疾病发生后,对将来对将来发展为各种不同后果发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等伤残、并发症和死亡等）的预测或事件估计，的预测或事件估计，通常以概率表示，如治愈率、复发率、病通常以概率表示，如治愈率、复发率、病死率、死率、55年生存率等。

年生存率等。

预后研究预后研究是关于疾病各种结局发生概率及是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。

其影响因素的研究。

对疾病进行预后研究的意义：

对疾病进行预后研究的意义：

了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治疗方案；疗方案；研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病结局提供依据；结局提供依据；根据预后研究正确评定某项治疗措施的效根据预后研究正确评定某项治疗措施的效果，从而促进临床治疗水平的提高。

果，从而促进临床治疗水平的提高。

二、疾病的自然史与病程二、疾病的自然史与病程疾病自然史疾病自然史（naturalhistorynaturalhistory）是是指不给任何治疗或干预措施指不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病从发生、发的情况下，疾病从发生、发展到结局的整个过程展到结局的整个过程。

疾病自然史包括四个时期：

u生物学发病期生物学发病期（biologiconset）（biologiconset）u亚临床期亚临床期（subclinicalsubclinicalstage）stage）u临床期临床期（clinicalstage）（clinicalstage）u结局结局（outcome）（outcome）研究疾病的自然史对于预后研究研究疾病的自然史对于预后研究的意义在于：

的意义在于：

早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病的预后；的预后；判断治疗的效果；判断治疗的效果；对于一些尚无有效治疗措施的疾病，对于一些尚无有效治疗措施的疾病，如如AIDS、SARS等，它们的预后研究等，它们的预后研究主要是研究其自然史。

主要是研究其自然史。

临床病程临床病程临床病程临床病程是指疾病的是指疾病的临床期临床期，即，即首次出现症状和体征，一直到最首次出现症状和体征，一直到最后结局所经历的全过程。

临床医后结局所经历的全过程。

临床医师可采取不同的医疗干预措施来师可采取不同的医疗干预措施来改变其病程。

改变其病程。

病程的概念与自然史的概念不同病程的概念与自然史的概念不同病程可以因医疗干预而发生改变。

病程可以因医疗干预而发生改变。

尤其是在病程早期采取干预措施，往尤其是在病程早期采取干预措施，往往可以改善预后；而在病程晚期进行往可以改善预后；而在病程晚期进行医疗干预的效果就不那么明显，疾病医疗干预的效果就不那么明显，疾病预后就比较差；预后就比较差；因此，临床医师非常重视疾病临床病因此，临床医师非常重视疾病临床病程的估计。

程的估计。

三、影响疾病的预后因素三、影响疾病的预后因素预后因素预后因素指影响疾病结局的因素，当指影响疾病结局的因素，当患者具有这些因素时，其病程发展过患者具有这些因素时，其病程发展过程中出现某种结局的概率就可能发生程中出现某种结局的概率就可能发生改变。

改变。

预后研究预后研究就是研究这些因素对于疾病就是研究这些因素对于疾病结局的影响。

结局的影响。

对预后因素的研究有助于临床医对预后因素的研究有助于临床医师进行医学干预，包括筛检、及师进行医学干预，包括筛检、及时诊断、积极治疗和改变患者的时诊断、积极治疗和改变患者的不良行为等，从而有利于改善患不良行为等，从而有利于改善患者的预后。

者的预后。

预后因素与危险因素含义不同危险因素危险因素是指作用于健康人，能是指作用于健康人，能增加其患病危险的因素；增加其患病危险的因素；预后因素预后因素是在已经患病的患者中是在已经患病的患者中研究与疾病结局有关的因素。

研究与疾病结局有关的因素。

危险因素危险因素危险因素危险因素年龄年龄年龄年龄男性男性男性男性吸烟吸烟吸烟吸烟高血压高血压高血压高血压高血脂症高血脂症高血脂症高血脂症糖尿病糖尿病糖尿病糖尿病预后因素预后因素预后因素预后因素女性女性女性女性年龄年龄年龄年龄吸烟吸烟吸烟吸烟低血压低血压低血压低血压梗死部位梗死部位梗死部位梗死部位充血性心力衰竭充血性心力衰竭充血性心力衰竭充血性心力衰竭室性心力衰竭室性心力衰竭室性心力衰竭室性心力衰竭急性心肌梗死的危险因素与预后因素之差别急性心肌梗死的危险因素与预后因素之差别健康健康健康健康急性心肌梗死发作急性心肌梗死发作急性心肌梗死发作急性心肌梗死发作结局结局结局结局死亡死亡死亡死亡恢复恢复恢复恢复再梗死再梗死再梗死再梗死危险因素危险因素危险因素危险因素预后因素预后因素预后因素预后因素由上可知：

由上可知：

从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可以看出，有些因素是相同的，且作用相似，以看出，有些因素是相同的，且作用相似，如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增加，预后也不好；但有些因素却是相反的，加，预后也不好；但有些因素却是相反的，如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌梗死后低血压则预后不佳。

梗死后低血压则预后不佳。

影响疾病预后的因素影响疾病预后的因素影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下6666个方面：

个方面：

个方面：

个方面：

疾病本身的特点疾病本身的特点疾病本身的特点疾病本身的特点早期诊断，早期治疗早期诊断，早期治疗早期诊断，早期治疗早期诊断，早期治疗患者本身状况患者本身状况患者本身状况患者本身状况依从性依从性依从性依从性医疗条件医疗条件医疗条件医疗条件社会、家庭因素社会、家庭因素社会、家庭因素社会、家庭因素第二节第二节描述疾病预后常用的描述疾病预后常用的方法与指标方法与指标一、描述疾病预后常用的方法一、描述疾病预后常用的方法疾病预后研究包括预后的评价及疾病预后研究包括预后的评价及预后因素的研究，疾病有多种转预后因素的研究，疾病有多种转归，转归又受多因素的影响，因归，转归又受多因素的影响，因而预后研究是多因多果的。

而预后研究是多因多果的。

临床流行病学各种研究类型均可选择，包临床流行病学各种研究类型均可选择，包括描述性研究、病例对照研究、回顾性队括描述性研究、病例对照研究、回顾性队列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研究及随机对照研究等，但预后研究的最佳究及随机对照研究等，但预后研究的最佳研究方案是队列研究，包括回顾性队列研研究方案是队列研究，包括回顾性队列研究和前瞻性队列研究。

究和前瞻性队列研究。

疾病预后评定研究疾病预后评定研究u疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计方案是队列研究。

方案是队列研究。

方案是队列研究。

方案是队列研究。

疾病预后因素研究设计疾病预后因素研究设计u疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群中进行研究。

因此，疾病危险因素研究的各种设中进行研究。

因此，疾病危险因素研究的各种设中进行研究。

因此，疾病危险因素研究的各种设中进行研究。

因此，疾病危险因素研究的各种设计方案也同样适用于预后因素的研究。

计方案也同样适用于预后因素的研究。

计方案也同样适用于预后因素的研究。

计方案也同样适用于预后因素的研究。

疾病预后因素的研究设计流程疾病预后因素的研究设计流程和疾病疾病预后因素的研究设计流程和疾病危险因素的研究设计流程相似。

危险因素的研究设计流程相似。

一般可以从回顾性临床资料中进行筛一般可以从回顾性临床资料中进行筛选出相关预后因素，然后通过病例对选出相关预后因素，然后通过病例对照研究，以及进一步进行前瞻性队列照研究，以及进一步进行前瞻性队列研究加以论证，从而确定是否为预后研究加以论证，从而确定是否为预后因素。

因素。

病因研究步骤（复习）分析性研究分析性研究描述性研究描述性研究病因推断病因推断验证病因假设验证病因假设（即判断有无统计学联系）（即判断有无统计学联系）提出病因线索提出病因线索形成病因假设形成病因假设推断暴露和疾病推断暴露和疾病之间的因果关系之间的因果关系队列研究队列研究流行病学实验流行病学实验病例对照研究病例对照研究横断面研究横断面研究纵向研究纵向研究疾病监测疾病监测生态学研究生态学研究队列研究的设计方法队列研究的设计方法预后试验研究预后试验研究已确诊患者已确诊患者已确诊患者已确诊患者试验组试验组试验组试验组对照组对照组对照组对照组结局结局结局结局结局结局结局结局随访随访随访随访随访随访随访随访随机分组随机分组随机分组随机分组预后队列研究预后队列研究已确诊患病的群体已确诊患病的群体已确诊患病的群体已确诊患病的群体结局结局结局结局随访随访随访随访队列研究设计应用于预后研究的优缺点队列研究设计应用于预后研究的优缺点优点：

优点：

优点：

优点：

可以追踪一个或多个队列可以追踪一个或多个队列可以追踪一个或多个队列可以追踪一个或多个队列在观察多种类型疾病转归在观察多种类型疾病转归在观察多种类型疾病转归在观察多种类型疾病转归可同时论证多因多果的联系可同时论证多因多果的联系可同时论证多因多果的联系可同时论证多因多果的联系记录客观，论证力强记录客观，论证力强记录客观，论证力强记录客观，论证力强缺点：

缺点：

缺点：

缺点：

随访时间很长随访时间很长随访时间很长随访时间很长要对没一个研究对象全程随访要对没一个研究对象全程随访要对没一个研究对象全程随访要对没一个研究对象全程随访失访的问题失访的问题失访的问题失访的问题疾病预后研究设计应注意事项：

疾病预后研究设计应注意事项：

1.队列研究的起始点亦即零点时间2.研究对象的来源与分组3.随访与失访需要提醒的是需要提醒的是采用一般病例分析方法研采用