研发部内部控制制度循环Word文档格式.docx

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5.制樣組於制樣完成後，應於填寫「新產品製程能力評估表」，並判定其難易程度，交由課長分析。

6.新機種量試或首次投產，研發應填寫「新機種首次投產報告」，作為後續生產時之參考依據。

2、控制重點：

1.樣品製作是否均依據樣品製作通知單。

2.制樣組是否完整紀錄樣品製作過程中的合格與不合格紀錄，交由權責主管判定規格及材料特性。

3.新機種評估是否確實。

1.依據資料

1.1開發與設計作業程序

1.2送樣承認作業程序

1.3紀錄管制作業程序

1.4新機種投產作業規定

2.使用表單:

2.1樣品製作通知單

2.2原樣拆析表

2.3草圖

2.4研發部材料清單

2.5工法表

2.6測試報告

2.7新產品製程能力評估表

2.8新機種首次投產報告

FA-XLD-0702：

樣品測試

XEPEXELECTRONICS（LUO-DING）CO.,LTD銳普電子羅定有限公司--內部控制制度

1.制樣組完成樣品後，制樣人員應將樣品交予品管人員分析。

2.品管人員應依據成品檢驗辦法之規定檢驗樣品。

3.FQC人員於收到樣品後，應該就其產品工法進行確認，並分析其生產難易度，將意見填寫於”新產品製程能力評估表”。

4.FQC人員應紀錄其拆卸樣樣品的紀錄，並對制樣紀錄之說明及內容加以確認，確認無誤後始可交由研發部人員編制BOM表、工程圖及承認書等相關文件。

5.未經品管驗證測試之樣品不得交予客戶承認。

6.成品檢驗人員測試如發現品質或製程有瑕疵，達不到客戶要求時，應將不合格品直接退回給研發部，研發部接到不合格品時，應分析樣品及問題，並提出改善對策。

7.因業務要求補客戶不良品時，若無制令由研發部代為製作者，研發部製作完畢後，應以樣品入庫單入庫，業務部須以銷貨單重新銷貨。

二、控制重點：

1.樣品是否有未經品管檢驗測試就送至客戶處承認。

2.研發部制樣人員是否確實對樣品之工法及難易度表示意見，填寫於難易度係數表。

3.成品檢驗人員的紀錄是否與樣品登記的吻合。

4.品管之檢驗測試紀錄是否與承認書上之規格特性吻合。

5.研發部補不良的產品是否有入庫，業務部是否重新開立銷貨單。

1.依據資料：

1.1送樣承認作業程序。

1.2開發與設計作業程序

2.使用表單

2.1樣品簽收單

2.2檢驗成績表

2.3拆樣紀錄

2.4制樣工法表

2.5材料表

2.6新產品製程能力評估表

2.7樣品入庫單

2.8銷貨單

FA-XLD-0703：

文件製作

1.樣品需經由FQC人員拆樣確認制樣紀錄後，始可交由研發部人員編制BOM表、工程圖及承認書。

2.研發部人員在建立BOM表及承認書資料時，其各項原料，除主要材料外應依據可替代料清單建立至少3種替代料件，以利採購備料。

3.承認書中材料的選定無論客戶是否指定廠商或規格，研發部文員應按公司的標準，主動建立3種以上替代料件供客戶選擇及承認。

4.研發部文員編制BOM表、工程圖及承認書後，需將資料經研發課長及經（副）理確認後，始得送出承認。

5.研發部應登記所送出承認書狀況及簽回資料，並定期將承認書未取回的資料交予業務部參考追蹤，如送出承認書後，客戶未簽回卻直接下單者，業務應請客戶將相關之承認書件傳回，以利確認。

6.產品正式量產之前，研發部應完成標準流程、SOP及工序平衡表，並經主管確認後，正式發行。

1.BOM表及承認書中的材料、替代料是否一致，廠商的數量及品質是否符合要求。

2.書面文件的核決是否有按照規定辦理。

3.是否所有量產的機種都有承認書件。

4.標準流程、SOP及工序平衡表是否於正式量產之前已備齊，由研發部發行。

1.3文件與資料管制作業程序

1.4技術資料管制作業程序

2.1制樣紀錄

2.2BOM表

2.3工程圖

2.4承認書

2.5送樣登記簿

FA-XLD-0704：

投產前作業

XEPEXELECTRONICS（LUO-DING）CO.,LTD銳普電子羅定有限公司--內部控制制度

依據資料

1.新產品試產或正式投產前，應由研發部召開產前會議，參加的對象應包括品管、製造等單位，並依據研發過程中之紀錄文件，提出檢討報告，讓各單位了解新產品的特性及難易度或應注意的地方。

2.生技課治工具制作人員依作業指導書中的規定製作及準備治工具及機器。

3.生技課依據作業指導書中的規定規劃及準備測試儀器。

1.生產前的會議是否依照程序召開。

2.治工具及機器儀器的準備與製作是否及時，不影響生產線的生產。

1.1開發與設計作業程序

1.2紀錄管制作業程序

1.3新機種投產作業規定

2.1產前會議記錄

2.2治工具設備調撥單

2.3治工具設備申請單

FA-XLD-0705：

設計變更作業

1.製程變更時由製造部填寫製程變更申請單，經製造部主管確認後，將研發部審查，經研發部門經理同意後，由研發部門填寫設計變更通知單通知相關單位及因應。

2.若是客戶要求之變更，應由研發部填寫”設計變更通知單’，並經研發部主管確認可行性及正確性後，通知研發部相關人員修改相關之文件。

3.設計變更來自客戶要求的，應請客戶提供正式之變更通知單以為憑證。

4.如設計變更涉及重新制樣，應依樣品制樣規定辦理。

5.研發部主管於設計變更後，應追蹤相關文件修改的狀況，確認相關之文件包括BOM表、工程圖、承認書、標準流程、SOP、工序平衡表等均已修改，並填”技術資料變更通知單”交予研發部重新發行。

1.設計變更是否經研發部主管確認後才通知相關單位變更文件。

2.設計變更如涉及應重新制樣時其程序是否依照程序辦理。

3.設計變更後相關之文件是否經研發部主管認可後，以「技術資料變更通知單」通知重新發行。

4.客戶通知之變更是否有正式之書面文件。

1.1送樣承認作業程序

1.3製程變更作業程序

1.4技術資料管制程序

1.5文件及資料管制程序

2.1製程變更申請單

2.2客戶ECN

2.3設計變更通知單

2.4BOM表

2.5工程圖

2.6承認書

2.7SOP

2.8工序平衡表

FA-XLD-0706：

外包承認作業

XEPEXELECTRONICS（LUO-DING）CO.,LTD銳普電子羅定有限公司--內部控制制度

一、作業程序

1.外包廠商要承包本公司產品之前，除需按「協力廠商管理辦法」進行評鑑外，並應先請外包廠商進行製樣，製樣後應將樣品交由研發部及品管部測試檢驗，測試檢驗的標準應依照「成品檢驗作業程序」針對外觀及特性予以加強檢驗。

2.如有檢驗不合格者，應要求外包廠商重新製樣，直至符合公司要求標準為止，當製樣的樣品外觀特性都合乎要求後，始由研發部出具機種的承認書。

3.如有新機種欲發包時，應由外包生管挑選二家以上之廠商重新要求進行制樣，合格後始可針對「生產循環—委外加工作業」進行廠商遴選與發包。

二、控制重點

1.外包承認是否按照檢驗規範進行，承認書的發放是否適當。

2.新機種要發包時，外包生管是否都有挑選二家以上廠商進行制樣要求，以維護品質要求。

1.1協力廠商管理辦法

1.2成品檢驗作業程序

2.1外包承認書