产品和过程开发管理程序Word文件下载.docx
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２0１1－7-2６
采购部
向其芹
2011－７－26
中山市中茗电器有限公司
文件名称:
CM－ＱＰM-038
页次：
第 2页共 1２页
版本：
Ａ/0
版次
修订内容
核准
审核
制定
A0
第一版（新发行）
2０１1.07.２6
文件编号
ＣＭ-QPＭ－038
版 本
A／0
文件名称
页码
３／１２
发文部门
生效日期
2011－07-26
1.目的
明确本公司新产品开发的阶段和节点，产品和过程开发的实施要领以及节点管理的实施规定，以使该业务标准化。
2.适用范围
适用于本公司产品和过程的开发控制。
3.术语的定义
⑴ＮDＦ:
无法再现故障。
即由于问题的原因没有估计准确，当模拟出估计的原因后，不能产生预期的结果。
⑵节点：
Miｌestｏme,是项目的两个阶段的分界点,在该点必须确认前面阶段的关键工作已经完成,才能转到下一个阶段。
4.新产品开发的阶段和节点
新产品开发分为下图所示的5个阶段,各阶段之间的节点设定了５个，简要说明见表1。
No.
节点
节点标志
备注
1
本公司选定
本公司是否已选定
在本公司选定之后才能进入“设计完成”阶段
2
图纸确定/工装模具开发安排
是否可以确定和发布图纸，从而做出工装模具开发安排
在图纸确定之后才能做出工装模具开发安排，在工装模具开发安排之后才能进行样件试制，以确定工装模具规范
3
S.Lot
工装模具正规化条件
4
PT1（初期生产准备）
5
PT2（初期生产准备）
满负荷生产备件
满负荷生产所需的4M（人、机、料、法）条件是否足备
中山市中茗电器有限公司
CM-ＱPM-038
版本
Ａ／0
页 码
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5.产品和过程开发的程序
●产品和过程的开发按照表２原则进行,具体业务参照《AＮPQP》
●“设计开发主计划”是非常重要的文件。
●节点会议必须如召开３次以上（设计完毕、生产准备、可否量产）。
阶段
活动
活动说明
责任单位/
职能
形成表单
提交？
1、
组
织
与
策
划
1.1产品/过程设想
利用主机厂提供的输入；
竞争对手的QCD业绩分析；
与公司新技术开发计划相结合，降低NDF；
工程部、
品管部、
生产部、
业务部、
管理层
CM-FOR-04-001
新产品设计可行性分析
N
CM-FOR-04-002
多功能小组组织结构和职责分工
1.2产品品质和可靠性目标的研究
设定PPM、市场索赔率目标；
基于市场调动、索赔分析和竞争对手的基点设定；
建立和完善独创的试验方法/规范与功能/要求之间的基础数据库。
与公司新技术开发计划相结合；
CM-FOR-04-003
产品品质和可靠性目标研究计划
CM-FOR-04-004
ANPQP本公司通讯簿
Y
1.3供方的选定
必要时选定原材料、零部件的潜在供方；
在主机厂指定供方时，应遵从；
CM-FOR-04-005
潜在供方清单
1.4高级管理者的支持
召开评审会，检查资源配备和部门职责，以此强化管理层对主机厂作出的承诺；
CM-FOR-04-006
管理者支持会议纪要
1.5合同前的物流分析
被选定之前作成初始ANPQP物流数据表
CM-FOR-04-007
ANPQP物流数据表
CM-ＱPＭ-038
版 本
A/0
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2、
设
计
完
成
2.1本公司开发主计划
是项目展开的最重要的计划之一，用以证明设计、开发和生产准备的时间进度、关键节点是如何支持实现产品QCD目标的；
应利用主机厂提供的一切可用信息，根据主机厂的要求进行更新；
在工装模具开发安排之前作成；
工程部、品管部、生产部、业务部、管理层
CM-FOR-008
ANPQP本公司开发计划
2.2设计保证计划
在本公司第一次设计评审之前作成，必须识别、文件化及评审产品设计输入要求，包括：
针对产品质量，寿命，可靠性，耐久性，可维护性，时间计划和成本的目标。
CM-FOR-009
设计保证计划
2.3初始过程流程图
识别特殊特性，在工装模具开发安排之前作成
CM-FOR-010
初始过程流程图
2.4零件/过程特性和制造工序的关系
运用QFD方法识别关键特性、确定控制方法，新成果也要追加到数据库中；
开始策划要在图样发布之前，最初分析要在正规工装初次试制期间完成，分析要在整个项目期间持续；
CM-FOR-011
QFD文件
2.5特殊产品和过程特性
识别主机厂的特殊特性/关键特性，并反映到“控制计划特殊/关键特性图”上，目的是便于FMEA，图样/工程规范的开发，控制计划、作业指导书的开发、过程能力研究计划的制定、过程能力研究等；
多功能小组
CM-FOR-012
ANPQP控制计划关键/特殊性图
2.6设计失效模式和后果分析（DFMEA）
DFMEA管理规定
QC小组活动管理规定
必须利用“过去主要问题一览表”，DFMEA要不断更新。
CM-FOR-013
DFMEA框图/环境极限条件表
CM-FOR-014
过去主要问题一览表
CM-FOR-015
CM-FOR-032
DFMEA及检查表
CＭ－ＱPM－038
版 本
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2、
2.7可制造性和装配工艺性设计
要求与主机厂针对产品的功能和规范进行及时反复沟通、协商，优化设计中的可制造性要求，降低制造成本，借助主机厂，对产品在主机厂的装配工艺性进行评价
CM-FOR-016
产品可制造性和装配设计
2.8设计验证
采取适当的计算、模拟、分析（FTA、QFD，DOE等）和试验活动（过去同类产品的性能、功能、耐久性试验）对产品设计规范进行验证，设计验证基本上是以上的分析，要充分应用类似产品的开发经验
CM-FOR-017
本公司试验报告（设计验证）
原始试验报告
2.9本公司的内部设计评审
按照《设计评审管理规定》
CM-FOR-018
项目危险问题清单/生产准备重大问题报告
Y
CM-FOR-019
设计评审记录
2.10样件试制用控制计划
顾客要求时按照《控制计划管理规定》编制，要不断更新，并为“试生产用控制计划”所取代
CM-FOR-020
样件控制计划
2.11工程产品规范/图样
准备工程规范和图样的资料，如尺寸规范、材料规范、组件清单、性能/可靠性规范、估计重量、标识等，还要准备不属于图样的资料，如计算模拟结果、试验规范
CM-FOR-021
工程图样
CM-FOR-022
工程规范
CM-FOR-023
试验大纲
2.12图样和技术规范的更改要求
在“2.2可制造性和装配工艺性设计”阶段不适用，仅在“2.16设计发布”之后才适用；
可能由主机厂提出，通常是解决品质问题；
可能由公提出，通常为改善可制造性；
CM-FOR-024
ANPQP工程更改更改通知书
CM-QPM－038
版 本
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2.13设备、工装模具、量具、设施的要求
新的或更改的设备（包括试验设备）、工装模具、量具要列入“ANPQP本公司开发主计划”、“ANPQP量具规范/批准表”，和“设备工装计划”等时间表文件之中；
在设备、工装模具开发安排之前决定；
ANPQP本公司开发主计划
CM-FOR-025
ANPQP量具规范/批准表
CM-FOR-026
设备工装计划
2.14高级管理层的支持
召开评审会，检查资源配备和部门职责
CM-FOR-006
高级管理层支持会议纪要
2.15物流评审
在工装模具开发安排之前开展
CM-FOR-027
ANPQP包装规范
2.16重大问题的管理
记录所有可能影响QCD的重大问题；
在第一次内部设计评审之前开始，在产品的整个寿命周期内继续；
CM-FOR-028
样件检验和开发记录
2.17设计确定和工装模具开发安排
确定设计和安排工装模具的开发，确认有能力达到主机厂的QCD目标；
作出制造可行性承诺；
第二阶段的标志性工作，重要的节点；
CM-FOR-029
本公司制造可行性承诺:
零件提交保证书
2.18初始过程能力研究计划
利用控制计划等确定的特性制定研究计划；
CM-FOR-030
过程能力研究计划和结果
2.19生产准备进度确认
重要的节点会议，除确认“本公司开发主计划”，重点是“设计确定和工装模具开发安排”，从而决定生产准备计划，向主机厂提交可接受的项目文件
CM-FOR-031
阶段PPAP资料
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3、
工
装
模
具
正
规
化
3.1本公司的包装要求
文件应说明包装将如何满足运输/搬运、避免玷污、铁路沿线的交货及表述等方面的要求。
CM-FOR-007
物流数据表
包装规范
3.2品质体系程序/品质计划评审
是否符合ISO/TS16949&
ISO9001：
2008的要求；
必须识别、文件化和评审制造过程设计输入要求，包括：
对生产率、过程能力和成本目标。
/
3.3过程流程图
是对“初始过程流程图”的更新；
CM-FOR-040
试生产的过程流程图
及检查表
3.4车间平面布置图
确定检查场所、控制图位置、目视管理的应用、作业指导书、中间返修场所和不良品存放场所的示意图。
CM-FOR-033
CM-FOR-034
车间平面布置图及检查表
3.5过程FMEA
“过程失效模式和后果分析（PFMEA）”是一种预防性分析方法，用于确定和评估过程和设施的潜在的/实际的失效及其后果（包括这一活动以前的经验）；
CM-FOR-035
CM-FOR-036
过程失效模式和后果分析（PFMEA）及检查表
3.6试生产用控制计划
“控制计划”是不断更新的文档，必须反映当前生产的零件、过程和控制系统。
CM-FOR-037
控制计划及检查表
3.7作业指导书
“作业指导书”应便于理解，并为所有直接负责过程作业的操作者提供充分的详细信息。
“作业指导书"
应当在产品的寿命周期内予以维护。
开发部
CM-FOR-038
作业指导书
3.8最终的过程能力研究计划
统计上合理的样本容量。
能有效地代表最终制造条件的过程所生产的样本。
最终的过程能力研究计划
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规化
3.9高级管理层的支持
“高级管理层的支持”有关要求的目的是获取本公司组织内的高层人员（如总经理）的承诺，以达到ANPQP各个阶段的项目目标。
3.10正规工装条件的妥当性确认
在早期使用正规工装试制期间，本公司必须识别试制结果与“工程产品规范/图样”要求相比的任何不合格。
对策必须按照项目的要求来确定（何事、何时、何人）。
（验证/确认图）
样品试验报告
3.11生产准备进度确认
本公司的多职能小组应当使用“ANPQP本公司计划进展状况报告”文件来监测项目的状况。
CM-FOR-039
ANPQP本公司计划进展状况报告
3.12本公司的内部设计评审
本公司的多职能小组应开展内部设计评审，以确认ANPQP各个阶段达到产品和过程目标的计划进度。
项目危险问题清单
4、工艺正规化
4.1本公司的小批量试生产
每次试制均应满足“本公司开发”中指定的条件。
生产准备重大问题报告
4.2过程能力研究
本公司的多职能小组应利用最终计划和正规工艺制造的产品，来开展过程能力研究。
工程部
过程能力研究报告
4.3生产件批准
按《生产件批准管理规定》开展工作；
公司必须符合被顾客认可的产品和过程批准程序，这个产品和制造过程的批准程序必须同时运用于供方。
PPAP申请书
4.4产品和过程妥当性确认试验
本公司必须确认正规工装和正规工艺的产品；
通过试验确认产品达到了性能/功能/可靠性目标。
本公司试验报告
4.5包装评价
确认包装满足运输/搬运的交货及表述等方面的要求。
CM-FOR-041
包装评价
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4.6生产用控制计划
“生产用控制计划”确定生产过程期间将要控制的特殊特性和附加的关键特性。
它还说明在特殊特性/关键特性/过程的适应性确认时使用的测量和材料/功能试验。
其目的是防止首次正规工艺产品实物的潜在不合格，并在产品整个寿命周期之内保持为不断更新的文件。
生产控制计划
4.7高级管理层的支持
通过向本公司高级管理提供项目开发所要求的品质、成本和交货期目标的进展状况以及获取其对解决任意未决问题的帮助，来强化本公司高级管理层的承诺
4.8满负荷生产条件确认
所有本公司应在量产之前进行审核。
审核应在体现最终生产时的人、机、料、法条件的批量试生产期间进行。
4.9生产准备进度确认
本公司的多职能小组应当使用“ANPQP本公司计划进展状况报告”文件来监测项目的状况
4.10本公司的内部设计评审
本公司进行“设计评审”是为了再次确认
5、投产后
5.1减少过程变差
此活动适用于产品的整个制造周期。
本公司应不断监测和识别过程变差，并在必要时确定问题根源并实施有效对策。
过程能力研究结果
CM-FOR-042
过程变差分析
5.2反馈的顾客满意度
本公司必须有一套系统来获取顾客反馈的满意度并作出反应
市场部
CM-FOR-043
达到顾客QCD目标的实施计划
5.3初期流动管理
根据项目进展状况的评估，本公司要在投产初期实施额外的活动，并且只有在顾客规定的期限内，所要求的稳定性得到确认之后才可以解除。
CM-FOR-044
初期流动管理活动计划
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5.4工艺更改控制
为把握工艺更改的潜在影响，顾客要求使用更改管理计划之类的通知。
CM-FOR-045
制造设施搬迁申请书
工程更改通知书
5.5设计更改控制
本公司请求设计更改可能有几种情况。
这些情况可能由应用新材料引起，也可能为了易于制造或降低成本引起。
生产件批准申请书
5.6高级管理层支持
在本公司的有关职能部门和高级管理层之间安排定期的内部评审；
管理层
6 节点管理见《节点评审管理规定》
在设计及开发的规定阶段的测量必须被定义,分析并以汇总结果进行报告，作为管理评审输入。
7内部重大问题管理程序
7－1.内部重大问题的界定
在以下活动中确定的所有可能影响项目QCD目标的重大问题:
•设计评审
•生产试制（ＰT1、ＰT2）
•节点会议
•高级管理层支持会议
上述适用于“产品/过程开发阶段”。
•投产后的初期流动管理期间、批量生产期间
该条适用于投产后。
7－2.内部重大问题管理规定
（１）使用“项目危险问题清单/生产准备重大问题报告”记录所有可能影响QＣD的重大问题。
（2）由多职能小组,必要时高级管理层参加，制定对策。
（3）由相关职能实施对策,包括发布设计通知书、生产准备通知书。
（4）将重大问题、对策、确认结果记录在“AＮPQＰ项目开发记录”文件中。
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7-3.内部重大问题管理时间
在本公司第一次内部设计评审之前开始，并且在产品的整个寿命周期内继续。
8、产品和过程的更改按附件《设计变更业务流程》执行
9．相关程序:
1）CＭ-WI-０４-０01技术文件管理规定
2）CM-WI-04-0０２PFMＥA管理规定
3）CＭ-WＩ－04－0０３ 设计评审管理规定
4）CＭ－ＷI－04-00４ 特殊特性管理规定
５）CM-ＷI-０6-0０7生产件批准管理规定
6）ＣM-WI－０2-0０8 样品管理规定
7）CM-WI－02-0０5 初期流动品测定管理规定
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