品质管理资料质量复习1精编版文档格式.docx

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品质管理资料质量复习1精编版文档格式.docx

c)对不符合项纠正措施进行验证后

d)监督检查之后

()7.认证中的初次审核是指

a)现场审核前的初访

b)预审核

c)组织提出申请后的首次正式审核

()8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方

a)审核计划

b)检查表

c)审核工作文件和表式

()9.“IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写

a)国际审核员和培训认证协会

b)国际认可论坛

c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会

d)国际认证联盟

()10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指

a)审核结论

b)审核发现

c)审核方案

d)审核证据

()11.审核发现指

a)审核中观察到的事实

b)审核的不合格项

c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果

d)审核中的观察项

()12.质量管理体系可以

a)帮助组织实现顾客满意的目标

b)提供持续改进的框架

c)向组织和顾客提供信任

()13.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据

a)ISO9001标准和法律法规

b)质量管理体系文件

c)ISO9004标准

d)合同

()14.如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的

a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款

b)顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能

c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款

d)以上各项都不允许

()15.标准7.5.5中的“搬运”是指

a)制成品交付给顾客间的运输

b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

c)供方将原材料送至组织的运输

()16.下面哪一种情况是审核证据

a)陪同人员质检科长向审核员反映:

“供应科从非合格供方A处采购部件”

b)供应科长承认从非合格供方A处采购部件

c)因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件

d)以上都是

()17.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以

a)宣布停止受审核方的生产/服务活动

b)向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施

c)宣布取消末次会议

d)以上各项都不可以

()18.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为

a)质量信息

b)审核证据

c)检验记录

()19.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应

a)作出结论说:

“质量管理体系不存在不符合项”

b)调整审核范围

c)继续扩大抽样

d)以上各项都不对

()20.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了

a)发现尽可能多的不符合项

b)评估产品质量的符合性

c)建立互利的供方关系

d)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求

()21.质量手册不要求包括

a)质量管理体系的范围

b)形成文件的程序或其引用

c)产品技术要求

d)质量管理体系过程之间的相互作用

()22.餐厅的炊事员都有健康证是在满足

a)顾客规定的要求

b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

c)与产品有关的法律法规要求

d)组织确定的任何附加要求

()23.确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行

a)设计和开发评审

b)设计和开发验证

c)设计和开发确认

d)设计和开发的策划

()24.认证机构的文件管理人员

a)必须是注册的审核员

b)必须获得培训合格证书

c)不需要知道质量管理体系标准和审核的知识

d)都不对

()25.餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热,这是

a)纠正

b)纠正措施

c)预防措施

d)持续改进

()26.一个组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核,这种

审核称为

a)第一方审核

b)第二方审核

c)第三方认证审核

d)以上都不对

()27.用于确定符合质量管理体系要求的程度是

a)质量管理体系过程的评价

b)质量管理体系审核

c)质量管理体系评审

d)都是

()28.与受审核方一起评审不符合是为了使之

a)找出不符合的原因

b)确认审核证据的准确性

c)同意采取纠正措施

d)都对

()29.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时

a)可以直接使用评奖时得到的证据

b)不进行文件初审

c)可以减少审核人日数

d)都不可以

()30.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?

a)质检员按检验规程的要求对A产品进行的检查

b)车间主任说他妻子(设计部文件管理人)可以改图。

c)陪同人员向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件。

d)以上都不是

二、判断题

下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×

()1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

()2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。

()3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

()4.审核范围就是受审方质量管理体系的范围。

()5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

()6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。

()7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。

()8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。

()9.产品的测量必须由专职检验员进行。

()10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。

()11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

()12.审核计划应征得受审核方同意。

()13.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。

()14.第三方审核就是质量认证。

()15.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督。

()16.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。

()17.管理评审就是质量管理体系评审。

()18.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。

()19.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。

()20.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。

()21.审核组应当共同评审审核发现。

()22.只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

()23.GB/T19001-2000标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。

()24.设计输出应包含或引用产品接收准则。

()25.质量方针和目标是质量管理体系文件。

()26.质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。

()27.在质量管理体系审核中,审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。

()28.审核前的现场初访是必须进行的一项重要审核活动。

()29.现场审核前文件评审应确定受审核方质量管理体系文件描述的体系与审核准则的符合性。

()30.第三方认证审核中的初次审核、监督审核和复评都是完整体系审核。

三、填空题(每题1分,共分)

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。

1.“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。

适用于这一情景的条款是

2.“成品仓库雨后漏水,没有及时维修。

3.“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。

4.“用适当的方法来标识未经检验的产品。

5.“质检部编制《成品检验规程》。

6.“人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。

适用于这一情况的条款是_______

7.“检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。

适用于这一情况的条款是________

8.“用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。

9.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。

10.“尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考虑进口国的风俗和习惯。

11.“技术部在讨论开发新产品的方案。

适用于这一情景的条款是______

12.“机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定。

适用于这一情景的条款是______

13.“学校的教师正在给学生上课。

14.“请来的学校教师正在给车间的工人上技术课。

适用于这一情景的条款是________

15.“供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施。

适用于这一情景的条款是_________

四、问答题

1.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。

2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:

“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。

”你作为审核组组长,如何处理?

为什么?

3.简述与审核员有关的审核原则。

4.如何依据GB/T19001:

2000标准,审核“内部审核”过程?

5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。

审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。

这样的审核是否符合要求?

如果请您去审核,您会怎么做?

6.GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明。

7.简述与审核有关的审核原则?

8.审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?

9.如何依据GB/T19001:

2000标准,审核“管理评审”过程?

10.审核计划安排首先审核高层管理者,审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法。

审核组组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。

由于没有发现问题,审核组组长说你们厂的管理职责做得很好,并结束了对高层管理者的审核。

11.举例说明“领导作用”原则在ISO9001:

2000条款中的体现。

(至少写出2个条款)

12.现场审核第一天,审核员发现生产车间XX人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件,第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。

在末次会议上,该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。

你作为审核组组长,如何处理?

13.审核报告应包括的内容有哪些?

14.如何依据GB/T19001:

2000标准,审核“采购”过程?

15.在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:

“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。

”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。

审核员这样的审核是否符合要求?

五、案例分析题

请根据所述情况判断:

如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。

如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。

1.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:

“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。

2.在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:

“不知道应找哪个部门询问产品信息?

”,有2份是顾客抱怨:

“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。

”销售部经理解释:

“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。

3.在质检部,审核员问:

“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?

”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。

审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:

“自行车中轴批量≤500和>

10000时,检验员如何抽样?

”质检部经理说:

“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。

4.设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。

审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。

经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。

5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

6.在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。

但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。

管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有人堆8件,那边大盒中也有堆6件的。

7.术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅

供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。

8.审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。

仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。

审核员问这样不是太浪费了吗?

仓库主任回答说:

有什么办法呢?

仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?

9.车间规定废品率不能大于0.5%。

审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。

审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?

车间主任说:

“是吗?

有这样的情况吗?

不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大”。

10.装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。

国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。

11.审核员在恒温于20±

C的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,就问这是为什么?

装配班长说,因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时,我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱。

审核员说,里面装了什么?

装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35º

C,B件是-20º

C-0º

C,C件是30-50º

C

12.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?

质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?

质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。

审核员问发出过吗?

质检处说我查过,已经发出300台,我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

13.在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一批,抽5件检验。

审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定:

H零件100件为一批,每批抽13件检验。

检验站长说:

“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。

14.对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50%以上不合格,并做了退货处理。

审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗?

采购部部长说:

“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品”。

15.审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高,批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段。

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