TS16949质量管理体系日常检查考核办法文档格式.docx

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3.3检查考核方法

TS16949:

2009管理体系考核办法分为内外部审核、日常的检查考核和体系目标的考核;

3.3.1TS16949:

2009管理体系内外部审核

包括公司内部审核、外部审核所开出的不符合项分布情况,进行具体量化考核(见4.1)。

3.3.2日常检查考核

2009管理体系日常检查考核办法,按照管理体系标准的要求,结合“PDCA”思想,进行具体的检查和考核(参见附录A)。

综合管理部负责组织公司体系运行情况的现场检查,检查各部门程序运行情况,对发现实际运行与程序要求不相符的,出具《不符合报告单》,限期整改。

并按月将其考核结果汇总上报公司管理者代表。

14 奖罚细则

4.1对内外部审核中的不符合,奖罚如下:

a)外审一个严重不符合项,罚受审核部门负责人300元;

内审一个严重不符合项罚受审核部门负责人200元。

b)同一部门凡有四个一般不符合项按一个严重不符合项考核,八个一般不符合项(按二个严重不符合项考核,以此类推;

c)在管理体系审核中,对严重不符合项负有连带责任的相关职能部门及责任人,罚部门负责人200元,责任人100元。

d)凡体系相关重要职能部门未发现不符合项的部门负责人奖励200元;

4.2对当期安排部署的或要求整改的工作一项没有按时完成,罚部门负责人50元,责任人30元;

对当期安排布置的重大及影响全局的重要工作一项没有按时完成,罚部门负责人100元,责任人60元;

严重者按此标准加倍处罚。

4.3对于所有考核结果评价项目,综合管理部制定奖罚方案后报总经理批准,于当月实施奖罚;

对表现突出或逐步提高的部门于每年底给予一次性经济奖励,具体奖励方法由综合管理部制定并报公司总经理批准后实施。

4.4当出现管理体系文件不适合实际运行时,各部门责任人有权利提出对文件进行更改的意见,并填写《文件更改审批表》,经批准后对文件实施更改,但在文件未得到更改前,必须按文件要求执行。

 

编制:

审核:

批准:

附 录 A

2009质量管理体系检查考核表

各部门根据体系标准的要求,结合本部门管理体系的实际运行情况,在综合管理部的统一安排策划下,可参照但不限于日常体系检查考核标准内容进行检查,以此促进公司一体化管理体系日常运行的有效性、符合性。

图ATS16949:

2009质量管理体系检查考核表

检查要求

检查内容

检查方法

涉及部门

4.2.2

质量手册

﹒质量手册说明的剪裁细节是否合理?

﹒质量手册内容的覆盖面是否完整?

﹒质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?

﹒质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果。

﹒对质量手册进行审查时、可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。

﹒审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。

综合管理部

4.2.3

文件控制

﹒组织是否制定了形成文件的程序?

﹒组织的质量体系文件包括哪些?

文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?

﹒文件发布前是否得到批准?

文件的修订是否及时?

修订后是否被重新批准?

﹒识别文件现行修订状态的方法是什么?

是否满足要求?

﹒使用处是否得到有效版本的适用文片?

作废文件是否从发放场所及时撤回?

﹒外来文件是否得到识别?

发放如何控制?

﹒保留作废文件的标识是否清晰?

﹒向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实施情况。

﹒检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。

﹒审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。

﹒了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。

﹒检查质量管理体系文件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。

﹒检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。

﹒产品的变更(标准、工艺、关键件等)。

各部门、车间

4.2.4

质量记录的控制

﹒是否制定了质量记录的控制程序?

﹒质量记录的标识是否清楚?

捡索是否方便?

﹒是否规定了质量记录的保存期?

﹒向负责管理质量记录的部门负责人索阅控制程序,了解其实施情况。

﹒检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。

﹒了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何。

质保部

5.1

管理承诺

﹒最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供那些证据?

﹒最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性?

﹒最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?

﹒组织的成员如何认识这种重要性?

﹒通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

在质量管理体系中是如何体现的?

如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。

领导层

5.2

以顾客

为中心

﹒组织如何确定顾客的需求和期望?

﹒将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?

﹒组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?

﹒通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。

5.3

质量方针

﹒最高管理者是如何认识质量力针的重要性的?

﹒制定的质量方针能否满足标准的要求?

﹒质量方针与质量目标的关系是否明确?

﹒组织采用什么措施传达质量方针?

﹒组织各层次对质量方针的理解程度如何?

﹒质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?

﹒审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适宜性方面得到评审。

5.4策划

5.4.1

质量目标

﹒质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

分解是否适宜?

﹒质量目标是否与质量方针给定的框架一致?

﹒质量目标是否具有可测量性?

测量方法是否明确?

﹒从产品特性及服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。

﹒质量目标对于有形产品和无形产品来说应是可测量的,考察其测量方法的合理性。

综合部、质保部

5.4.2

质量策划

﹒质量策划的输出是否形成了文件?

﹒实现质量目标的资源是否齐备?

﹒质量目标实现的程度如何?

﹒质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?

﹒质量策划的更改是否受控?

更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?

﹒审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果,并体现了持续改进的要求。

﹒质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分折、管理评审等方面的审核来了解。

﹒审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划?

审查如何传达至相关部门的?

技术

质保

5.5职责权限和沟通

5.5.l

职责和权限

﹒对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?

﹒部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?

﹒各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?

﹒查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件,并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。

﹒查质量负责人职责权限有否文件规定。

综合部

5.5.2

管理者代表

﹒管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?

效果如何?

﹒询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。

﹒查阅有关规定,并通过询问、了解予以证实。

5.5.3

内部沟通

﹒组织内沟通工具有哪些?

﹒各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?

﹒审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否被有效地利用。

﹒审核内部沟通时,目的是捡查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果。

主要捡查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定;

是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动;

管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。

5.6

管理评审

﹒最高管理者如何认识管理评审的重要性?

﹒是否保存了管理评审的记录?

﹒管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?

﹒上次管理评审的改进措施是否得到实施?

有效性如何?

﹒对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?

﹒查阅有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。

﹒管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动,作了哪些管理评审的准各工作。

﹒管理评审的输入是否完备,输出是否明确?

﹒抽查1—2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。

﹒向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防治施的实施情况,要求其出示有关证据。

各部门

6资源管理

6.1

资源的提供

﹒最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?

﹒为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?

﹒提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?

﹒针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。

﹒审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。

﹒结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。

﹒通过产品不合格情况、反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。

6.2

人力资源

﹒组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力?

﹒是否对人员能力的胜任情况进行了考核?

人员的安排是否满足需求?

﹒是否按需求安排了培训?

﹒是否评价了培训的有效性?

﹒员工的质量意识如何?

﹒是否保持了适当的培训记录?

﹒在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况,并在关键部门加以验证。

﹒通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。

﹒通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。

6.3

设施

﹒为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备?

﹒设施、设备是否符合实现产品的需要?

是否得到了维护?

﹒通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。

﹒观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况。

技术中心

维修中心、车间

6.4

工作环境

﹒组织所处的工作环境条件是否满足需要?

是否得到了管理?

﹒捡查组织是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因素,如何管理的?

生产部

各车间

7产品实现

7.1

实现过程

的策划

﹒是否确定了产品实现过程?

﹒对产品实现过程是否形成了必要的文件?

对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?

是否明确了必要的资源?

﹒是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?

﹒是否规定了必要的质量记录?

﹒是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划?

﹒由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络。

﹒审查质量手册中质量体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况,包括剪裁的合理性。

﹒查相关文件并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录,实施效果如何?

﹒查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体系所覆盖,对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同,是否制定了相应的质量计划,是否满足要求。

7.2

与顾客

有关的过程

7.2.1

顾客要求的识别

﹒组织如何确定顾客的要求?

﹒顾客要求是否形成了文件?

﹒强制性标准和法律、法规要求有哪些?

是否进行了有效控制?

﹒组织应从产品明示规定的耍求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。

﹒审核组织关于识别顾客要求的相关规定,包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。

﹒审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果,如合同草案、市场调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。

﹒索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单,判定其文本的有效性。

﹒审核结果应能表明,组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾容的要求。

市场部、生产部

7.2.2

产品要求

的评审

﹒对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求?

﹒评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?

﹒产品要求更改后.相关文件是否被及时更改?

相关人员是否了解了更改情况?

﹒向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求评审的文件,检查其规定内容是否符合标准的要求,是否包含组织确定的附加要求。

组织确定的附加要求的目的是什么,能否达到预期效果。

﹒抽取数份产品要求评审的记录。

检查其是否按规定要求进行了评审,并检查其后续的跟踪措施记录,了解产品要求评审的效果。

﹒询问是否存在产品要求发生更改的情况,当更改发生时,组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员。

并到相关部门核实其是否收到了产品要求更改的通知单。

市场部、生产部、技术中心

7.2.3

顾客沟通

﹒组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉方面与顾客的沟通作了哪些安排?

﹒这些安排是否得到了实施?

﹒实施的效果如何?

﹒检查组织是否在产品提供的前、中、后都按排了与顾客的有效沟通。

以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。

检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定,包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息;

检查实施这些活动的结果,包括产品提供是否能获得与产品有关的信息,产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。

7.3设计

和(或)开发

7.3.1设计和(或)

开发策划

﹒组织对产品设计和(或)开发是否进行了策划?

策划的阶段是否符合产品的特点?

﹒策划的输出是否形成了文件?

是否包含了策划的阶段、活动和职责权限?

﹒对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确?

是否进行了管理?

沟通的效果如何?

﹒必要时,策划的输出是否随设计和(或)开发的进展而更新?

﹒向设计和(或)开发部门的负责人索阅有关控制设计和(或)开发活动的文件,并询问其实施情况。

﹒抽查数份正在进行或已完成的设计计划表,查看活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准等情况。

﹒如有其他部门参与设计和(或)开发活动(如检验部门、组织以外的研究所等),则查阅与这些部门的接口文件。

7.3.2

设计和(或)

开发输入

﹒设计和(或)开发输入是否形成文件?

﹒是否及时评审了设计和(或)开发输入的适宜性?

﹒设计和(或)开发的输入的要否完整?

﹒询问设计和(或)开发部门的负责人是如何规定设计输入的,设计输入的形式是什么。

﹒在设计和(或)开发部门查阅数份设计和(或)开发输入记录(如设计任务书),并追溯到销售部门查是否满足产品要求,是否满足相关法律、法规及强制性标准的要求,是否有含混、矛盾之处。

﹒查数份设计和(或)开发输入的评审记录,其内容是否适当,相关部门的人员是否参加了评审。

7.3.3

设计和(或)开发输出

﹒设计和(或)开发输出文件有哪些?

﹒设计和(或)开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准?

﹒设计和(或)开发输出是否满足输入的要求?

如何证实?

﹒在设计和(或)开发部门查数套设计和(或)开发输出文件,检查总目录中列出的输出文件的完整性是否满足规定要求,设计和(或)开发输入中所规定的产品性能指标和有关法律、法规要求是否得到满足,检验测试及监控规程是否齐全,并查设计说明书中是否有安全、操作、维护等的说明。

﹒到检验部门了解这几套设计和(或)开发输出规定的检验验收规范是否齐全、合理,是否可以作为验证和确认的依据。

﹒到采购部门了解设计和(或)开发部门是否为这几套设计产品提供了采购材料的清单,清单是否与图纸相符。

﹒查这几套设计和(或)开发输出文件发放前的评审记录。

7.3.4

开发评审

﹒在设计和(或)开发过程中是如何体现系统的设计和(或)开发评审?

﹒设计和(或)开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求?

﹒在评审中识别出的问题是否得到了解决?

﹒评审记录是否包括了评审结果和跟综措施?

﹒在设计和(或)开发部门设计和(或)开发评审记录的总目录。

判定是否进行了各阶段的评审。

﹒索要数套设计和(或)开发文件,查看有无各阶段(方案阶段、第一次设计阶段、样品试制阶段、定型设计阶段)设计评审计划。

﹒查这几套设计和(或)开发过程中各阶段的评审记录,查看参加会议的名单,是否有专家和部门代表,评审内容是否适当。

﹒查询评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。

﹒到市场、采购、质保、生产等部门了解是否参加了这几套产品设计和(或)开发阶段的评审会议,对设计有什么意见。

7.3.5

开发验证

﹒是否实施了设计和(或)开发的验证?

﹒验证活动能否确保输出满足输入的要求?

﹒是否记录了验证的结果及跟踪措施?

﹒查数效套产品设计和(或)开发各阶段(首次设计阶段、样品试制阶段和定型设计阶段)的设计验证记录。

查记录中是否记载了验证方法(用其他计算方法、与类似设计比较、实验和证实等)。

﹒查验证记录中的决定是否得到落实。

7.3.6

开发确认

﹒是否实施了设计和(或)开发确认?

﹒确认的时间、方法是否符合规定要求?

﹒如果实施局部确认,局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求?

﹒是否记录了确认结果及跟综措施?

﹒查数个产品的设计和(或)开发记录,记录中是否反映了满足顾客要求的问题(如使用方便、操作灵活、运行可靠、维修方便、美观、耐用等),这些问题是否得到了解决。

﹒向质保、市场、生产等部门了解设计和(或)开发确认活动进行的情况以及顾客的要求和意见。

7.3.7

设计和(或)

开发更改

的控制

﹒设计和(或)开发更改是否形成了文件?

﹒是否对更改进行了评价?

﹒如有验证和确认活动,采用的方法是否符合规定要求?

﹒实施更改前是否得到了批准?

﹒是否记录了更改的结果及跟踪措施?

﹒查数套产品设计和(或)开发图纸中更改的标识和批准情况,看这几个产品设计和(或)开发相关文件的修改情况。

﹒查阅数份更改通知单以及更改后的验证和确认记录。

以核实是否满足规定要求。

﹒到﹒相关部门查看这几套产品设计和(或)开发文件修改后的下达情况。

7.4采购

7.4.1

采购控制

﹒是否规定了对供方的选择和定期评价准则?

实施情况如何?

﹒对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?

﹒是否记录了评价的结果和跟踪措施?

﹒索要合格供方名录,从中抽查数个合格供方的有关记录、业绩,包括是否都进行了评审,并且按采购合同要求的能力选择了不同的评价方法,有关部门是否参加了评价,是否对其进行了有效控制,控制的方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况,是否有控制记录。

﹒抽查数份采购合同,是否均在合格供方范围内。

采购部

7.4.2

采购信息

﹒是否清楚、明确规定了采购产品的信息?

﹒规定应该具备哪些采购文件?

﹒采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?

评审的方式是否有效?

﹒抽查数套采购文件,包括标准产品、非标准产品、关键产品或批量大的产品,判定其采购文件是否齐备,是否经审批,其中标准产品是否写明了规格和型号、非标准产品是否写明了具

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