草药重金属和农药残留限量标准汇总Word文件下载.docx

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黄芪

丹参

白芍

西洋参

金银花

阿胶

枸杞子

山楂

滑石粉

40

白矾

冰片

鹿角胶

30

玄明粉

芒硝

10

石膏

西瓜霜

龟甲胶

地龙

煅石膏

〔二〕药用植物与制剂外经贸绿色行业标准〔WM/T2-2004〕

适用X围：

药用植物原料与制剂的外经贸行业品质检验

重金属与砷盐限量：

重金属总量≤20.0mg/kg。

铅〔Pb〕≤5.0mg/kg。

镉〔Cd〕≤0.3mg/kg。

汞〔Hg〕≤0.2mg/kg。

铜〔Cu〕≤20.0mg/kg。

砷〔As〕≤2.0mg/kg。

农药残留限量：

六六六（BHC）≤0.1mg/kg。

DDT≤0.1mg/kg。

五氯硝基苯（PB）≤0.1mg/kg。

艾氏剂（Aldrin）≤0.02mg/kg。

二、 

##〔##中药材标准第一册〕

表1：

药材中重金属限度

重金属

限度〔不多于〕

2.0mg/kg

0.3mg/kg

5.0mg/kg

0.2mg/kg

表2：

药材中农药残留限度

有机氯农药

艾氏剂与狄氏剂〔两者之和〕

0.05mg/kg

氯丹〔顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和〕

滴滴涕〔4,4’-滴滴依、4,4’-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,4’-滴滴涕之和〕

1.0mg/kg

异狄氏剂

七氯〔七氯、环氧七氯之和〕

六氯苯

0.1mg/kg

六六六〔α,β,δ等异构体之和〕

林丹〔γ-六六六〕

0.6mg/kg

五氯硝基苯〔五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和〕

三、澳门：

〔技術性指示第02/2003號〕

1、 

口服或经黏膜吸收的中成药与传统药物：

重金属种类

上限

砷（无机）

每日1500.00微克

镉（水溶性）

每剂3500.00微克

每日179.00微克

每日36.00微克

2、 

外用中成药与传统药物：

5.00ｐｐｍ

150.00ｐｐｍ

20.00ｐｐｍ

0.50ｐｐｍ

四、新加坡：

（1995年药物决议（禁止销售与供给）（修正案））

铅〔Pb〕≤20mg/kg。

汞〔Hg〕≤0.5mg/kg。

铜〔Cu〕≤150mg/kg。

砷〔As〕≤5mg/kg。

镉〔Cd〕≤5mg/kg。

五、 

马来西亚

重金属与砷盐限量:

：

铅〔Pb〕≤10mg/kg。

六、泰国

草药原料与产品

镉（Cd）≤0.3mg/kg。

砷〔As〕≤4mg/kg。

七、 

韩国

重金属限量〔药品安全厅公示第2005-62号〕：

1、植物性生药：

铅〔Pb〕≤5mg/kg。

砷〔As〕≤3mg/kg。

2、鹿茸：

3、生药萃取物与制剂：

总重金属≤30mg/kg。

农药残留限量〔药品安全厅公示第2004-197号〕

1、所有植物性生药：

农药名称

许可标准〔mg/kg〕

总BHC（α,β,γ与δ-BHC的和）

总DDT（p,p'

-DDD,p,p'

-DDE,o,p'

-DDT与p,p'

-DDT的和）

艾氏剂（Aldrin）

0.01

安特灵（Endrin）

狄氏剂（Dieldrin）

甲氧DDT（Methoxychlor）

1.0

赛灭宁（Cypermethrin）

0.5

安杀番（Endosulfan）（α,β-硫丹和硫酸硫丹的和）

灭螨猛（Chinomethionat）

盖普丹（Captan）

2.0

五氯硝苯（Quintozene,PB）

四氯异苯腈（Chlorothalonil）

陶斯松（Chloropyrifos）

甲基益发灵（Tolylfluanid）

扑灭宁（Procymidone）

2.个别生药：

生药许可标准生药许可标准生药许可标准

1）萘苯酰草胺（Napropamide）

桔梗0.1芍药0.1黄芪0.1

2）二甲基二硫代氨基甲酸盐（Dimethyldithiocarbamates）

红花0.1

3）待凯利（Difenoconazole）

甘草0.05

4）迈克尼（Myclobutanil）

芍药0.1

5）毕芬宁（Bifenthrin）

川穹0.5红花0.1

6）赛普洛（Cyprodinil）

7）亚灭培（Acetamiprid）

黄芪0.1红花0.1

8）三唑锡（Azocyclotin）

当归0.2

9）亚托敏（Azoxystrobin）

甘草0.05当归0.1黄芪0.1

10）亚乙基双二硫代氨基甲酸酯（Ethylenebis-dithiocarbamates）

红花0.3

11）双胍辛胺（Iminoctadine）

芍药0.3红花0.1

12）益达胺（Imidacloprid）

红花0.1黄芪0.3

13）赛速安（Thiamethoxam）

黄芪0.1

14）多菌灵（Carbandazim）

芍药0.05

15）溴虫腈（Chlorfenapyr）

川穹0.05

16）戊唑醇（Tebuconazol）

当归1.0

17）三泰隆（Triadimenol）

18）三泰芬（Triadimefon）

芍药0.01

19）赛福宁（Triforine）

20）赛福唑（Triflumizole）

黄芪0.1芍药1.0

21）芬瑞莫（Fenarimol）

黄芪0.5

22）二甲戊乐灵（Pendimethalin）

当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2

芍药0.2红花0.1

23）芬普宁（Fenpropathrin）

24）福赛绝（Fosthiazate）

柴胡0.02

25）甲基锌乃浦（Propineb）

芍药0.2

26）派灭净（Pymetrozine）

红花0.05黄芪0.05

27）勿落菌恶（Fludioxonil）

八、 

日本

铅〔Pb〕≤20PPM

砷As2O3≤2PPM

1、中药材：

〔生药农药残留量的行业标准〕

黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、

牡丹皮

BHC总量≤0.2mg/kg

DDT总量≤0.2mg/kg

2、中药制剂：

〔汉方与生药制剂农药残留量的行业标准〕

1）有机氯类农药：

含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方与生药制剂

2）有机磷类农药：

含有远志、山茱萸、苏叶与陈皮的汉方制剂

对硫磷≤0.5mg/kg

甲基对硫磷≤0.2mg/kg

杀扑磷≤0.2mg/kg

马拉硫磷≤1.0mg/kg

3）菊酯类农药

含有远志、苏叶、大枣、陈皮与枇杷叶的汉方制剂

氰戊菊酯≤1.5mg/kg

氯氰菊酯≤1.0mg/kg

九、 

德国

重金属限量：

汞〔Hg〕≤0.1mg/kg。

镉（Cd）≤0.2mg/kg。

十、 

法国

十一、英国

砷〔As〕食品总量≤1mg/kg，草药≤5mg/kg。

铅〔Pb〕食品总量≤1mg/kg，草药≤5mg/kg。

锡〔Sn〕食品总量≤200mg/kg，

铜〔Cu〕食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。

锌〔Zu〕食品总量≤50mg/kg。

十二、加拿大

1、草药材：

铅〔Pb〕≤10mg/kg；

铬〔Cr〕≤0.2mg/kg。

镉（Cd）≤0.3mg/kg；

砷〔As〕≤5mg/kg。

汞〔Hg〕≤0.2mg/kg。

2、草药产品：

铅〔Pb〕≤0.02mg/day；

铬〔Cr〕≤0.006mg/day。

镉（Cd） 

≤0.02mg/day；

砷〔As〕≤0.01mg/day。

汞〔Hg〕≤0.02mg/day。

十三、美国

〔一〕美国药典：

草药

重金属总量 

10-20mg/kg；

铅〔Pb〕3-10mg/kg。

汞〔Hg〕＜3mg/kg；

砷〔As〕＜3mg/kg。

〔二〕NSFInternationalDraftStandard（DraftStandardNSF173-2001）

饮食补充剂

1、饮食补充剂原料：

铅〔Pb〕≤10mg/kg；

铬〔Cr〕≤0.2mg/kg。

2、饮食补充剂产品：

镉（Cd）≤0.02mg/day；

砷〔As〕≤0.01mg/day。

十四、WHO

〔一〕WHO推荐：

〔QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate（2005年）〕

镉〔Cd〕≤0.3mg/kg。

〔二〕最大日摄入量

HeavyMetalsPbCdHgAsWHOPTWI0.0250.0070.0050.015WHOADI（ug）2146043128

ADI：

AcceptableDailyIntake

PTWI：

Provisionaltolerableweeklyintake（mg/Kgbodyweight,week）PTWI×

60/7=ADI

十五、欧盟：

〔欧洲药典5.0版〕

欧洲药典中的植物药

Substance

Limit（mg/kg）

Alachlor

0.02

Aldrinanddieldrn（sumof）

0.05

Azinphos-methyl

Bromopropylate

3.0

Chlordane（sumofcis-,trans-,andOxythlordane）

Chlorfenvinphos

chlorpyrifos

Chlorpyrifos-methyl

Cypermethrin（andisomers）

DDT（sum）

Deltanerthin

Diazinon

Dichlorvos

Dithiocabamates（asCS2）

Endosulfan

Endrin

Ethion

Fenitrothion

Fenvalerate

1.5

Fonofos

Heptachlor

Hexachlorobenzene

Hexachlorocyclohexaneisomers

Lindane（γ-Henxachlorocyclohexane）

0.6

Malathion

Methidathion

Parathion

Parathion-methyl

Permethrin

Phosalone

Piperonylbutoxide

Pirimiphos-methyl

4.0

Pyrethrins（sumof）

Quintozene（sumof）