ISO17025外部供应商控制程序.docx
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ISO17025外部供应商控制程序
ISOIEC17025：
2017文件编号
外部供应商控制程序
（共17页）
此处可填写实验室名称
此处可填写实验室英文名称
发文单位DESIGNDEPARTMENT：
编制PREPARE：
审校CHECK：
审定EXAMINE：
标审STANDARD：
批准APPROVAL：
外部供应商控制程序
1目的
对检测、校准活动有影响的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购进行有效的管理，保证外部支持服务和供应品的质量能够满足实验室检测、校准工作的需求。
2范围
适用于对检测校准结果有影响的易耗品、设备及设备维护、校准服务的提供者，产品和服务的外包供应商以及实验室评审机构、能力验证提供者的选择与管理。
3引用文件
无
4术语
无
5要求
5.1各部门负责服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈。
5.2管理室对所采购的服务、仪器设备和消耗性材料等供应商的档案进行管理。
5.3技术负责人或质量负责人根据职责负责采购申请单的审核。
5.4实验室主任负责服务和供应品采购以及评价结果的批准。
6程序
6.1采购申请
6.1.1专业室负责人根据实际情况将工作中所涉及的采购需求组织填写“采购申请表”，经审核后交由实验室负责人审批。
6.1.2实验室负责人审批“采购申请表”，审批通过后管理室按研究所内规定实施采购。
6.2供应商选择和评价
6.2.1供应品采购供应商由研究所职能部门统一管理，根据实验室“采购申请表”的要求选择合格供应商。
服务供应商由实验室控制并管理。
6.2.2当没有合格供应商时，组织人员寻找能够满足采购需求的供应商，对所寻找到的供应商进行评价，并填写“供应商评价表”，由实验室负责人对其批准，批准后方加入到“合格供应商名册”中。
6.2.3对供应商的评价，应遵循优质、优价的原则，要求其具备相应的资质、良好的质量信誉和资信情况。
对供应商的评价至少包括如下内容：
a）被评价供应商的资信能力；
b）供应商的供应业绩；
c）价格；
d）交付情况；
e）服务情况。
6.2.4为确保供应商所提供的服务或供应品能够持续满足实验室的需求，需定期对合格供应商进行复评，并填写“供应商质量年度评审表”，如不通过评审的要求，则需从“合格供应商名册”中移除，复评周期为一年。
6.3采购实施
6.3.1“采购申请表”确认供应商后交由实验室主任或其授权人员审批，通过后方可执行采购。
6.3.2管理室负责安排采购的具体执行，并签订采购合同。
采购合同中针对服务的采购，应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求，明确双方的责、权、利等。
供应品的采购由研究所职能部门实施，实验室应明供应品的名称、规格、型号、类别、等级、明确的标识、图纸、检查说明、质量要求、质量标准及其他技术资料、验收时间和方式等。
6.4验收
6.4.1实验室主任对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品验收总负责。
6.4.2外部支持服务验收
外部支持服务完成后，由质量负责人组织相关人员对供应商所完成的服务根据实际情况进行验收，如不满足采购计划对所采购服务的要求，则应要求提供服务的供应商进行整改，直到满足要求为止。
6.4.3仪器设备的验收
技术负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收，验收内容包括：
包装是否完好，仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求，相应配件是否齐全；安装质量是否符合要求，仪器设备运转是否正常，技术性能、指标是否达到规定要求；是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效。
6.4.4消耗性材料的验收
各专业组织相关人员对所采购的消耗性材料进行验收，验收内容包括：
所采购的消耗性材料是否符合采购合同中所要求的种类、规格型号、技术要求、数量、标识、包装，外观有无变形、过期、破损；进货单的规格、型号、数量、质量是否与计划和采购合同一致，合格证、生产许可证和其他质量证明手续是否齐全等。
6.4.5档案管理
验收完成后，相关负责人需要将采购申请表、技术资料、资格证书、附件等交由管理室统一归档处理。
7附录
附录A文件产生的记录表格及填表说明
附录A文件产生的记录表格及填表说明
A.1采购申请表
采购申请表
№
采购品类别
o仪器/设备o消耗品o服务o其它
采购内容
采购品名称
规格
数量
备注
说明：
使用部门：
申请人：
日期：
审核
意见：
审核人：
日期：
批准
意见：
批准人：
日期：
保存期：
5年
A.2供应商评审记录
供应商评审记录
№
供应商
地址
联系人
电话
供应品类别
□仪器/设备□消耗品□服务□其它
主要供应品
名称
型号
评价内容
评价
服务期限
□首次□定期□不定期
服务质量
□优质□良好□一般□差
技术水平
□优质□良好□一般□差
服务价格
□较高□合理□较低□低
交货/能力
□优质□良好□一般□差
售后/服务
□优质□良好□一般□差
质量保证能力
1营业执照□有□无
2质量管理体系认证□有□无
3产品认证□有□无
4是否具备法定计量机构（及其授权范围）□有□无
5实验室认可资格（及其能力附表）□有□无
注：
以上内容如有请提供复印件
评价结论
评价
评价意见：
建议：
□列入合格供应商名册
□暂不列入合格供应商名册
质量负责人：
日期：
批准
批准意见：
实验室主任：
日期：
保存期：
5年
A.3合格供应商名录
合格供应商名录
序号
供应商名称
服务类别
评审日期
有效日期
№
A.4供应商质量年度评审表
供应商质量年度评审表
评价年度
评价日期
供应/服务商
联系人
分类
□仪器/设备□检测消耗品□服务
评价项目
结果
品质
（总分40分）
计算方法：
品质得分=（本年度交货合格批次数/本年度交货批次总数）×100%×40分
*本年度交货合格批次数=次
*本年度交货批次总数=次
◆品质得分分评价人：
职务：
日期：
交期
（总分20分）
计算方法：
交期得分=（本年度交货及时批次数/本年度交货批次总数）×100%×20分
*本年度交货及时批次数=次
*本年度交货批次总数=次
◆交期得分分评价人：
职务：
日期：
价格
（总分20分）
计算方法：
□高（0～5分）□偏高（6～10分）
□满意（11～15分）□很满意（16～20分）
◆价格得分分评价人：
职务：
日期：
配合度
（总分20分）
计算方法：
□差（0～5分）□一般（6～10分）
□满意（11～15分）□很满意（16～20分）
◆配合度得分分评价人：
职务：
日期：
总分
评价结论
●90分以上（含）：
A类供应商，优先采购
●70分以上（含）：
B类供应商，部分采购
●60分以上（含）：
C类供应商，限期改善，根据改善效果决定是否继续采购
●60分以下：
D类供应商，取消合格供应商资格
评价意见：
结论：
是否纳入下年度合格供应商名册？
□是□否
审核人：
职务：
日期：
批准人：
职务：
日期：
保存期：
5年
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