YSQ01B全胸振荡排痰机说明书之欧阳术创编文档格式.docx

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6.3主要附件的使用………………………………………………………………6

6.3.1充气背心及充气胸带的使用……………………………………………6

6.3.2导气软管的使用………………………………………………………7

6.3.3手控器的使用……………………………………………………………7

6.4治疗仪操作说明…………………………………………………………………7

6.4.1准备工作……………………………………………………………………7

6.4.2操作说明……………………………………………………………………8

6.4.3严重注意事项………………………………………………………………11

6.5维护与保养……………………………………………………………………12

7产品技术参数及原理……………………………………………………………12

7.1主要性能指标…………………………………………………………………12

7.2结构与电气原理方框图………………………………………………………14

8产品售后…………………………………………………………………………15

8.1售后服务………………………………………………………………………15

8.2可能出现的故障和排除方法…………………………………………………15

8.3保险丝的更换方法……………………………………………………………16

8.4包装、储存及运输……………………………………………………………16

8.5产品报废处理…………………………………………………………………16

1产品简介及随机附件清单

全胸振荡排痰机（以下简称治疗仪）是由我公司潜心研制的新一代全胸振荡排痰机。

治疗仪通过向充气背心中的气囊反复充放气，每次加压将迫使气流快速穿越肺叶，推动分泌物从肺壁上脱落，并向口腔移动，到达口腔后通过正常咳嗽或负压吸痰排出。

适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。

随机附件清单

名称

数量

标准全胸充气背心

1件

简易半胸充气胸带

1套

导气软管

2根

手控器

1只

电源线

1根

使用（技术）说明书

1本

产品合格证

1张

产品保修卡

标准全胸充气背心图简易半胸充气带图手控器图

胸围：

90cm～120cm胸围：

80cm～110cm

2治疗原理

正常人可通过正常的黏膜纤毛运动及咳嗽来清除呼吸道黏液。

而当黏液正常清理功能损坏（如纤毛功能失调、呼气的气流、肺过度充气等）或呼吸道黏液分泌过多时，黏液等分泌物将在肺部堆积，引起严重病症，例如慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎等。

全胸振荡排痰机通过向充气背心中的气囊反复充气放气，每次加压将迫使气流快速穿越肺叶，推动分泌物从肺壁上脱落，并向口腔移动，到达口腔后通过正常咳嗽或负压吸痰即可排出。

3适用范围

4禁忌症

房颤、室颤、急性心梗、戴有心脏起搏器患者及不能耐受振动的患者。

5治疗时间与疗程

根据不同的患者，病情严重程度等情况，每天次或上、下午各次，每次

分钟，十天为一个疗程，疗程之间间隔～天。

一般情况下，每天治疗次数及时间越多，治疗效果越明显，且疗效也巩固持久。

或遵医嘱。

产品使用

操作者应熟练掌握治疗仪的操作步骤，并做到动作轻柔、准确，以取得患者的信任，对第一次接受仪器治疗的患者，应耐心解释，说明治疗仪的原理、作用及使用方法，还可让接受治疗后的病友谈体会、谈疗效，使其能积极地配合、愉快地接受治疗。

在整个治疗过程中操作者应经常巡视病房，及时听取病人的反映，随时调整治疗强度，并认真仔细地做好治疗效果的评估、记录和分析。

使用环境要求

使用时应避开强电磁干扰（如短波或微波治疗设备）。

治疗仪应放置在洁净、通风的室内，避免阳光直射，确保治疗仪的四周至少有厘米的空隙，保证机箱后侧的散热风扇不被阻塞。

仪器部位图

图YSQ

B型全胸振荡排痰机前面板示意图

电源插座（带保险丝）

产品铭牌

电源开关

图2YSQ01B型全胸振荡排痰机后侧示意图

接口及其他简要说明：

1.导气软管接口——导气管管插入接口。

2.手控——手控器插入接口。

3.电源插座（带保险丝）——电源的输入接口，接AC220V电源。

若熔断请及时更

新的保险丝（更换方法见8.3）。

4.产品铭牌——产品的相关信息，包括仪器名称、产品型号、执行标准、产品编号

主要技术参数、联系方式等。

6.3主要附件的使用

6.3.1充气背心及充气胸带的穿戴

6.3.1.1标准全胸充气背心的穿戴（建议在全胸充气背心里面穿一件棉质衣服）：

a）松开标准全胸充气背心拉带锁扣，将充气背心的左右片分开（图3所示）；

b）穿上充气背心；

c）根据胸围初步调整拉带的长度；

d）将背心左右片拉带上的锁扣锁紧（图4所示）；

e）为了达到最佳的贴合效果，应深呼吸，然后再次调整拉带的长度（图5所示）及前后片刺毛搭；

f）确保充气背心与身体贴合，但不会因为太紧而感觉不适。

图4左右片分开图5锁拉带锁扣图6调整拉带长度

6.3.1.2简易半胸充气胸带的穿戴（建议在简易半胸充气带里面穿一件棉质衣服）：

a）将未充气的简易半胸充气胸带垂直放到患者身体上腋下位置；

b）拉出简易半胸充气胸带以便将患者的身体包住；

c）拉动简易半胸充气带的两端包住患者的胸部，然后使用钩环搭暂时将两端连在一起；

d）让患者深呼吸，然后连接简易半胸充气带的两端，使其与身体贴合，并且确保舒适。

图6简易半胸充气胸带穿戴示意图

6.3.2导气软管的使用

6.3.2.1导气软管与充气背心或充气带的的装接

将两根导气软管的一端与充气背心或充气带的两个接口相连，轻轻地将导气软管旋入接口中，使导气软管固定到位。

图7导气软管与标准全胸充气背心接口连接示意图

6.3.2.2导气软管与治疗仪气道接口的装接

将两根导气软管的另一端连接到治疗仪的两个气道接口，轻轻地将导气软管旋入气道接口中，使导气软管固定到位。

图8导气软管与治疗仪气道接口连接图

6.3.3手控器的使用

6.3.3.1　装接

将手控器插头的凸起部分对准治疗仪上的“手控”插孔定位，手持插头略用力推入即可。

6.3.3.2　拆卸

握持手控器插头上的活动外壳往外拉，即可将插头拔出。

6.4治疗仪操作说明（请对照6.2仪器部位图阅读）

6.4.1准备工作

6.4.1.1根据病人的不同胸围选择合适的充气背心或充气胸带。

6.4.1.2向病人交待治疗时的有关注意事项，使病人配合治疗。

6.4.1.3告知病人治疗所需时间。

6.4.2操作说明

6.4.2.1治疗前的注意事项

1.开机前一定要认真阅读本说明书。

操作者必须熟知使用和操作方法，治疗仪必须由专人负责。

2.通电前检查电源线连接是否良好、导气软管与充气背心是否连好、拧紧，检查无误后再开机。

3.如果治疗仪的电源开关指示灯不亮，请检查供电电源是否有电或治疗仪的电源保险丝是否熔断，如果熔断请及时更换保险丝（见8.3保险丝的更换方法）。

4.充气背心或充气胸带不要直接接触皮肤（建议在使用时内穿棉质衣物）。

5.在上次关机至下次开机的时间间隔必须大于5秒，否则易导致治疗仪程序出错。

6.4.2.2开启电源开关键，治疗仪呈待机状态，触摸显示屏亮，此时屏幕显示：

6.4.2.3按一键飞中键，则进入如下“模式选择”界面:

1.将光标移至“手动模式”，按一键飞中键进入排痰功能手动模式参数设置界面：

注意：

振动频率设置20Hz以上时请警慎使用。

参数设置

a）治疗时间

治疗时间设置是调节空气振动输出的运行时间。

初始值为10分钟，可在1分钟～99分钟之间设置，步距为1min。

旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的治疗时间。

b）压力强度

压力强度设置是调节治疗仪气压输出的强度。

初始值为3档，可在1档～10档之间调节。

旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的压力强度档位。

c）振动频率

振动频率设置是调节治疗仪气流振动输出的频率。

初始值为5Hz，可在5Hz～30Hz之间调节。

旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的振动频率。

注：

操作步骤

a）若需使用手控器，则按照6.3.3要求将手控器与治疗仪装接好。

手控器有“加压”、“启动”、“停止”三项功能（治疗仪处于暂停状态时，手控器不起作用）；

b）按照6.3.1要求穿好合适的充气背心或充气胸带；

c）按照6.3.2要求用导气软管将治疗仪气道接口与充气背心的气道接口相连接；

d）按<

加压>

或手控器启动压力强度输出，<

变为<

启用>

，<

返回>

泄压>

。

此时，若按<

，则压力强度停止输出，<

又变回<

；

e）按<

启动>

或手控器启动振动频率输出，<

暂停>

停止>

若按<

则振动频率暂停输出（压力强度输出保持），<

继续>

，若按<

，振动频率继续输出；

或手控器，则压力强度及振动频率皆停止输出；

f）治疗仪工作时可根据需要调节合适的振动频率及压力强度；

j）必要时也可利用手控器进行快速停机。

2.在模式选择界面选中“自动模式P1～P5”中任一模式，则进入排痰功能自动模式。

选择自动模式P1进入儿童（17岁）模式P1，其参数设置界面为：

治疗参数设置

治疗时间设置是调节自动模式下空气振动输出的运行时间。

初始值为10分钟，可在5分钟～20分钟之间设置，步距为5min。

b）治疗模式

根据程序设定，自动运行。

d）按<

加压键>

或手控器启动空气压力输出；

启动键>

或手控器启动振动频率输出；

f）必要时也可利用手控器进行快速停机。

1.自动模式下手控器的使用同手动模式，<

、<

功能同手动模式。

2.P2、P3、P4模式参数设定同P1。

3.在模式选择界面选中“自定义模式”，进入排痰功能自定义模式的参数设置界面:

治疗时间设置是调节自定义模式下空气振动输出的总的治疗时间。

旋动一键飞旋钮增加或减少，按中键保存退出，设定所需要的总的治疗时间。

b）振动时间

振动时间由4个时段组成，单位是秒（s），用户可以任意调节每个时段的运行时间。

每个时段振动时间初值为治疗时间的1/4。

如振动时间设定为10分钟，则每个时段振动时间初值为150秒。

光标移至“设置参数”，按一键飞中键进入时段Ⅰ振动时间设定，旋转一键飞旋钮，设定时段Ⅰ振动时间，按中键保存退出，进入时段Ⅰ振动频率设置。

旋转一键飞旋钮，设定时段Ⅰ振动频率，按中键保存退出,进入时段Ⅰ压力强度设置。

旋转一键飞旋钮，设定时段Ⅰ压力强度，按中间保存退出,进入时段Ⅱ参数设定，依次设定其余时段参数。

1.若某一时段的振动时间调为0，则该时段将被取消，该时段的振动频率及压力强度参数将无效而不能被调节。

2.由于总治疗时间一定，某一时段的振动时间设定会影响到其他时段的振动时间。

c）振动频率

振动频率设置可分别调节每个时段治疗仪气流振动输出的频率。

每一时段的初始值为10Hz，可在5Hz～30Hz之间调节。

选中不同时段，旋转一键飞旋钮，可设定该时段所需要的振动频率。

振动频率20Hz以上请警慎设置。

d）压力强度

压力强度设置可分别调节每个时段治疗仪气压输出的强度。

每一时段的初始值为5档，可在1档～10档之间调节。

选中不同时段，旋转一键飞旋钮，可设定该时段所需要的压力强度档位。

d）调节每一段的振动时间，前时段增加的时间将从后时段中分取，前时段减少的时间将增加到后时段中；

e）调节每一时段合适的振动频率（注：

振动频率20Hz以上请警慎设置）；

f）调节每一时段合适的压力强度；

g）按<

或手控器启动压力强度输出，此时振动频率及压力强度不可调节；

h）按<

或手控器启动振动频率输出，此时振动频率及压力强度不可调节；

i）必要时可利用手控器进行快速停机。

治疗仪进入工作状态后，状态显示：

“正在治疗”，开始倒计时。

此时可按<

返回主治疗界面进行其它操作，若不按<

，则一分钟后治疗仪自动返回主治疗界面。

治疗过程中，按<

，治疗仪进入暂停状态，暂停时按下<

，治疗仪继续工作进行治疗。

当时间至0时，治疗仪鸣叫，治疗完成自动进入停止状态，所有参数返回初始值。

6.4.2.4治疗过程中以及治疗结束后的注意事项

1.治疗仪不使用时，请关闭电源。

拔去电源线插头。

2.建议首次使用本产品时选择有人看护的环境。

3.使本设备及其电源线远离热源。

4.如果患者发现难以去除上气道中的分泌物（例如患者患有DMD或其它严重的神经肌肉功能失调或神经功能失调），可能在使用本设备的同时还必须采用专门的治疗规程，这些规程可能包括人工或机械辅助咳嗽或其它治疗。

5.如果对儿童或残障、智障患者使用本设备，应在整个治疗过程中密切看护。

6.切勿向本设备的任何开口部位投入或塞入任何异物。

6.4.3严重注意事项

1.如果患者状况不宜使用全胸振荡排痰机，切勿使用本设备，否则可能导致人身伤害或设备损坏。

2.治疗期间请勿进食，否则可能会引起窒息。

3.头部受伤或颈部受伤尚未稳定及脑、肺部由于血流动力不稳出现活动性出血的患者不宜使用本设备。

4.对于缺乏言语表述能力或肢体存在障碍的患者，需在医生看护下使用本设备，并密切关注患者使用本产品的状态。

5.治疗过程中请配合体位引流使用。

6.5维护与保养

6.5.1充气背心的有关说明：

——放置阴凉处，避免接触具有腐蚀性的化学品；

——建议使用清洁剂和温水清洁充气背心。

请勿使用过多腐蚀性强的清洁剂；

要清除顽固污垢，请使用标准的家用清洁剂和柔软鬃刷。

要软化已经干结的顽固污垢，可能首先需要浸透污渍；

——充气背心需要更换时必须从本公司或者本公司授权的经销商处购买。

6.5.2治疗仪应定期进行保养。

清洁治疗仪之前，必须关掉电源开关并断开电源线。

禁止对设备使用任何蒸汽清洁仪，禁止将治疗仪浸入水中或任何溶液中，过度潮湿有可能会损坏设备的机械装置。

在清洁治疗仪时，用柔软的干布蘸一点水擦拭。

不要让任何清洁液流在治疗仪的任何部位。

6.5.3治疗仪不使用时，应放置在通风干燥的地方。

6.5.4治疗仪应防潮、防高温，尽量减少搬运，避免强烈振动。

6.5.5无论何种情况下，如需打开治疗仪的机箱，请先切断供电电源，以防电击引起人身伤害。

6.5.6如治疗仪不能正常工作，只能由经过本公司特别培训的人员才可维修，切勿自行开箱

维修。

7产品技术参数及原理

7.1主要性能指标

7.1.1运输和贮存条件：

a）环境温度范围：

40℃～50℃；

b）相对湿度范围：

10％～80％；

c）大气压力范围：

500hPa～1060hPa。

7.1.2工作条件：

a）环境温度：

5℃～40℃；

b）相对湿度：

30％～85％；

c）大气压力：

860hPa～1060hPa；

d）电源要求：

AC220V±

10％，50Hz±

2％；

e）输入功率：

300VA。

7.1.3治疗仪的压力范围：

0.5kPa～3.2kPa,步距增量1（0.3kPa），误差为±

15％或±

0.2kPa,取大者。

7.1.4治疗仪的振动频率范围为5Hz～30Hz，频率连续可调，步距增量为1Hz，误差为±

20％。

7.1.5治疗仪的工作模式：

治疗仪具有手动模式、五种自动程序模式及用户自定义模式。

五种自动程序模式及用户自定义模式详见7.1.5.1～7.1.5.5运行图。

7.1.5.1自动程序模式P1运行方式如下图：

f3=8Hz

f2=7Hzf4=7Hz

f1=6Hz

t1=t/4t2=t/4t3=t/4t4=t/4

7.1.5.2自动程序模式P2运行方式如下图：

f3=10Hz

f2=8Hzf4=8Hz

f1=7Hz

t1=t/4t2=t/4t3=t/4t4=t/4

7.1.5.3自动程序模式P3运行方式如下图：

f3=12Hz

f2=10Hzf4=9Hz

f1=8Hz

t1=t/4t2=t/4t3=t/4t4=t/4

7.1.5.4自动程序模式P4运行方式如下图：

f3=13Hz

f2=11Hzf4=10Hz

f1=9Hz

7.1.5.5自动程序模式P5运行方式如下图：

f3=15Hz

f2=13Hzf4=11Hz

f1=10Hz

7.1.5.6用户自定义模式：

振动频率f1～f4，压力强度q1～q4及各治疗时段持续时间t1～t4均可由用户自定义。

7.1.6治疗仪的定时功能：

a）手动模式定时时间1min～99min，步距为1min，误差为±

10％；

b）自动模式、自定义模式定时时间分四档，分别是5min、10min、15min和20min，误差为±

10％。

7.1.7运行模式：

治疗仪可连续运行。

7.1.8外形尺寸：

长410mm×

宽310mm×

高268mm。

7.1.9重量：

主机20kg。

7.2结构与电气原理方框图

7.2.1结构组成

治疗仪由主机、手控器、导气软管和充气背心组成。

其中导气软管采用PVC材料。

充气背心采用TPU高强度复合面料；

充气背心分标准全胸充气背心及简易半胸充气胸带。

机壳采用塑料外壳。

7.2.2电气原理方框图

8产品售后

8.1售后服务

8.1.1治疗仪在使用前操作者应得到专业人员的使用指导。

8.1.2一年内免费维修；

三年保修（保修期内只收取材料成本费，免人工费）；

终身维护。

下列原因所造成的故障将不在保修范围之列：

——产品遭到误用、事故、运送或其它实质性损伤，疏忽、水淹、水灾或其他液体侵入；

——产品缺陷或问题是由于使用非本公司的产品或配件的；

——擅自拆装、改装产品而造成的故障；

——因缺乏合理的保养和未达到环境使用要求而造成的故障；

——在使用、搬运过程中不慎摔打、跌落造成的故障；

——没有按照使用说明书的正确指示进行操作而造成的故障；

——未通过我公司的许可而进行维修造成的故障。

在要求提供保修服务时，请直接以电话、传真的形式与我公司联系。

如果问题不在本公司有限保证的范围内，或者根据上述条款所导致的有限保证之不适用、作废或失效，将向客户收取维修或产品更换的成本以及所有维修或产品更换所导致的其它相关成本。

8.2可能出现的故障和排除方法

全胸振荡排痰机是一种电子产品。

在用户长期使用过程中，有可能出现某些故障。

由于用户的维修能力和检测设备所限，有的故障不一定能修好，需要报修。

有些故障，用户可以修好。

下面列举几种故障现象及产生的可能原因，仅供用户维修时作为参考。

故障分析与排除示例表

故障现象

原因分析

排除方法

开机后触摸显示屏不亮

1.电源未接通。

2.电源保险丝熔断。

1.检查有无AC220V供电电源，治疗仪的电源插头与插座是否连接良好。

2.更换新的保险丝。

（见保险丝的更换方法）

显示“风机没有连接或不正常”

仪器故障

致电厂家客服部

显示“鼓膜泵没有连接或不正常”

充气背心不振动

1.正在使用手控器，手控器连接松。

2.没有按手控器启动。

3.导气软管与气道接口及充气背心没有连接或连接不好。

1.如果正在使用手控器，确保其已牢固连接到手控插座中。

2.再按一下手控器以启动治疗仪工作。

3.确保导气软管与气道接口及充气背心已可靠连接。

说明：

维修用资料如电路图、元器件清单、图注、校正细则等，只提供给经厂方培训合格的维修人员和单位。

8.3保险丝的更换方法

拔出电源电缆后，将位于电源插座中的保险丝夹持件撬出，取出熔断的保险丝，插入新的保险丝，型号为φ5×

20mm玻璃管F3AL（快速熔断型），再将保险丝夹持件推入。

8.4包装、储存及运输

治疗仪外部运输包装采用木箱，包装后的治疗仪，应贮存在环境温度为40C