药企自查报告Word文档下载推荐.docx
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制药工程班级：
学号：
姓名：
一、实习简述
在即将毕业的大四第一学期，学校为我们安排了去药厂的实习。
我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。
本次实习主旨在于：
加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识，巩固和深化课堂所学知识，把理论知识和实际生产过程结合起来。
另一方面，通过接触实际生产、工业生产过程。
了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系，培养我们的自学能力，社会实践能力，理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会，参加工作打好基础。
太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发，太原制药厂有二十多个原料药品种（精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别）的生产和销售，主要品种90%以上均出口；
医药中间体、精细化工产品的生产和销售。
医药制剂（青霉素类），山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。
本次实习，我们观看了各药厂的短片介绍，参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等，听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解，并与工厂员工共进午餐，进一步加强了我们对药厂的了解，把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来，树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念，为接下来的工作做好一定的准备。
制药生产车间均
需严格按照gmp生产和安全要求执行，一般人是不允许随意进入的，所以，本次实习，我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间，是一件非常有意义的事情，我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。
二、实习准备
1、实习目的
毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础，另一方面要求学生通过实习了解社会，了解企业，培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。
要学会综合运用所学理论知识、方法和技能，开展实际工作，培养和强化社会沟通能力，培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力，树立新的发展起点和目标。
通过实习，认识社会的需要，发现自身差异，培养锐意创新进取的精神，培养良好的职业精神，以适应毕业后的实际工作需要。
2、实习纪律要求
必须遵守校级校规，服从实习带队教师的统一指挥和安排，不得擅自行动。
必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。
遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定，服从厂方管理。
实习过程中要严肃认真，虚心向技术人员和工人师傅学习，完成实习要求。
要爱护工的生产、生活装置以及花草树木，行为得体、举止文明，
体现大学生的精神风貌，为中北制药争光。
3、相关知识
（1）、太原华卫药业有限公司简介
公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。
“复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。
作为红花注射液的首研单位和标准起草单位，华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发，是目前国内红花注射液单品种产量最大企业，也是国内最大的红花研发、生产基地。
鉴于红花系列产品的研发成果，山西省经贸委等四部门授予我公司“山西省企业技术中心”称号，华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。
1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”，1994年被评为“国家级新产品”，2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书，2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”，目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。
2009年1月，受国家药典委员会的委托，山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”，指定华卫药业为牵头单位，并以本公司的红花注射液生产工艺为标准，开展全国红花注射液的标准提高工作。
（2）、太原制药厂简介
山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业，是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。
公司自2004年重组改制以来，在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大，现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。
公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略，呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。
公司现有制剂品种267个，分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型，另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。
特别是喹诺酮类抗感染药?
“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标；
心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进，质量可靠，深受用户欢迎，曾经获得国家级银质奖章，一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号；
福尔、维宁系列产品治病篇三：
制药厂实习报告
生产实习报告
生命科学学院专业：
生物工程年
级：
三年级姓名：
实习单位：
指导教师：
一、实习目的
二、实习内容
三、实习收获
四、实习意见和建议
五、实习感想
六、实习总结
了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。
本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；
二是，车间实习；
三是，专题讲座。
入场教育预示着专业实习的开始。
我们先是对实习企业进行整体了解：
湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。
股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。
法定代表：
王琼瑶，总经理：
刘若辉。
公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。
公司于2004年元月整体通过国家gmp认证。
公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：
原料药品种14个，制剂品种39。
国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;
国内首仿的品种有拉米夫定片剂。
近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。
2008年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。
2009年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。
然后该公司对其主产品展开了介绍：
（1）抗微生物药
抗生素：
阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌：
氟康唑胶囊
抗病毒：
利巴韦林颗粒、拉米夫定片
（2）消化系统药
蒙脱石散：
勇于承认及儿童急慢性腹泻
多潘立酮片：
胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良（3）心血管系统药
降血压：
马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ace），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素ⅱ受体拮抗剂（arb）,适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ace抑制剂不耐受的患者。
降血脂：
吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。
（4）内分泌系统药
降血糖：
格列齐特片5α-还原酶抑制剂，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（bph）（5）专科用药
曲匹布通片：
用于胆囊炎及胆道疾病；
阿魏酸哌嗪片：
肾炎，肾病综合症
盐酸地芬尼多片：
晕动症、眩晕症；
拉米夫定片：
抗乙肝病
毒首选药物；
碳酸锂片：
精神类药，用于躁狂症；
酒石酸唑吡坦片：
镇静催眠药，失眠症的短期治疗；
甘草锌胶囊：
补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。
最后是厂内安全教育：
在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。
车间实习是本次株洲之行的重头戏。
本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。
紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室：
化验室分为两部分，理化区和微生物区。
理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（ⅰ、ⅱ、ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。
微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。
中心化验室检验的主要内容有：
显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。
常用的药品检验仪器有：
电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。
随后来到了制剂车间：
在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：
纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统
纯水制取系统
目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术——反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。
空气净化系统
药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。
要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。
在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：
①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。
②减少微生物的传播。
③适用于原材料、半成品和产品的贮放
压缩空气系统
压缩空气过程（生产设备用）：
兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段
之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：
一、颗粒剂生产工艺流程
具体过程如下
1、配料
按工艺处方准确配料，例如盐酸地芬尼多片的原辅料为：
盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁；
利巴韦林颗粒的原辅料为：
利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。
2、领料
根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。
3、复合过筛
将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核（每袋称量不超过规定范围的5‰）后并按要求过筛。
4、预混
将原辅料投入多项运动混合机，混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。
5、配粘合剂
用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌，时期均匀分散，配成所以浓度。
篇四：
药厂实习报告
实习报告
所谓实践出真知，在学校学到的永远比不上实践所得到的，也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理，也知道收了我们那么多学费，应该为我们做丁点事，所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。
在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地，第一次走进生产线，看了几个公司的工作流程，感触颇大。
广东永顺生物制药股份有限公司
广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂，成立于1971年，是当时由国家农业部批准，由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业，原隶属于广东省农业厅，2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。
2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司，主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。
永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上，充分发挥原有的优势，把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来，形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。
早上进入永顺制药公司后，一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。
他告诉我们，永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。
随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化。
生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了a级、b级、c级、d级，使药品的纯净度得到了保证。
在参观存放药品的仓库时，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。
在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。
不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。
仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。
参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。
工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。
黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；
同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。
可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。
诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区，占地面积39720平方米，公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线，全部按照gmp高标准建设。
首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米，于2005年1月25日通过gmp认证。
诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发，目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。
公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种，拥有先进的制药设备和检验仪器。
在诺金一上午的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。
随后，在带队人的带领下，我们参观了药大药业的车间，由于其正在为gmp标准进行清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。
广药模拟生产基地
广东药学院药科院的模拟生产基地是我们实习的最后一站。
在这里，带队老师详细的为我们解答这两天实习所遇到的问题，如：
清场后如何确定继续工作时间；
清洁卫生如何按照gmp要求进行等。
很真实的说，这段实习经历对我影响很大。
实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。
在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。
它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。
通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。
让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。
让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
篇五：
一、实习概况
生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。
一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到
学校组织暑期社会实践的目的。
另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此
机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及确定今后的工作方向。
但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。
在实习中，我们本着以多想、多问、
多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的
理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认
真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施
以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严
格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。
二、实习目的：
1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把
理论与相结合；
提实践高实际应
2、用能力，培养独立工作和组织管理能力；
3、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早
日弥补，增强自己适应社会能力。
4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今后专业课的课程学习打下良好基础
5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位
打基础；
三、厂况介绍
1、公司简介
武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家
自然人共同组创建建而成。
于2006年，是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、
滴耳剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业，
座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内，濒临风景
为确保产品品质，公司充分利用国内外的技术和智力资源，深入研究制药的工艺技术和设备，配备60多台套生产和检测设备，形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地，并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资1000余万元，采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施gmp（药品生产质量管理规范）改造过程，同时还编撰了100余万字的gmp管理软件计一千余册，2007年6月公司乳膏剂（含激素类）通过了gmp认证验收并发证。
公司现已有5个品种在全国销售，并得到消费者一致认同。
公司在生产的过程中严格按gmp标准生产每一粒药，保证质量，确保疗效，并能做出慎重承诺。
2、企业文化
公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程，以科技促发展，加强科研队伍建设，加大科研投入，内引外联，以外用制剂特色为根本，以品种系列化为思路，争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。
公司将与时俱进，开拓发展，同心同德致力于医药高新技术成果产业化，在创新和稳定中不断发展壮大企业。
公司利用其自身的研发优势，本着勤劳、开拓、创新的精神，实行品种系列化战略。
坚持以市场为导向，全方位的展开生产销售工作，以做大市场的营销理念，将企业的多个产品，以专业招商代理模式营销，发挥企业产品优势和代理商网络优势，强强联合，完善客户管理系统，加强市场管理，为众多客户提供资源共享平台；
推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。
实现企业的腾飞。
欢迎各界有识之士携手共创美好未来。
3、产品简介
阿昔洛韦乳膏复方醋酸地塞米松乳膏复方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏盐酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液盐酸环丙沙星滴眼液盐酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液
四、实习内容
1、生产设备
（1）灯检机：
适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。
本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。
主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。
可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。
（2）半自动贴标签机：
实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；
避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。
工作过程：
传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。
（2）过滤器：
1、机械过滤器：
机械过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达到过滤的目的。
其内装的填料一般为：
石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。
是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。
2、活性炭过滤器：
活性炭制造工艺包括两个过程：
一是脱水和炭化，二是活化。
由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨大的表面积，具有强大的物理吸附能力。
此外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。
活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：
银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。
精密过滤器：
又称作保安过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用pp熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。
精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、
没有纤维脱落等诸多特点。
用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。
3、微孔过滤器：
为反渗透装置（除盐设备）的保安过滤器。
除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。
（3）反渗透装置：
反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离
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