大肠癌筛查及早诊早治方案广东疾病预防控制中心Word下载.docx
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(3)肠道恶性肿瘤治疗后的随访每6个月至1年复查一次CEA和FOBT。
三、筛查程序
(一)知情同意
所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。
该程序包括两部分:
首先,召集或入户访问参加筛查的对象,集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险,告知知情同意书内容,回答群众的问题。
最后在自愿的原则下签署知情同意书(见附件4-1)。
(二)问卷调查
包括危险因素数学模型评估问卷(见附件4-2)的调查和癌症知晓率(见附件4-3)调查。
知晓率调查包括对癌症综合知识和大肠癌防治知识调查两部分。
知晓率调查应该在大肠癌筛查开始前就完成,可以在登记适龄人群时同时进行,以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。
危险因素数学模型评估问卷调查在正式筛查时进行,内容主要包括被调查者的基本个人信息和九个大肠癌的高危因素。
应保证调查的隐秘性和真实性。
(三)粪便潜血试验(FOBT)
粪便潜血是最为常见的结直肠癌早期指标之一,但仅有50%的结直肠癌和30%腺瘤隐血试验阳性,粪便潜血试验免疫法特异性高,阳性率较低,是一种比较简单、经济、无创、行之有效的检查方法,对结直肠癌的筛选和早期诊断有不可替代的作用。
为提高FOBT的准确性和阳性检出率,应在粪便各处多点采样后统一由化验人员进行免疫法FOBT检测,共检测2次,每次间隔一周。
(四)直肠指检
危险因素数学模型评估阳性或FOBT检测阳性的对象应作为大肠癌高危人群在肠镜检查前进行直肠指检。
在我国,直肠癌占结直肠癌的50%~60%左右,约70%~80%的直肠癌可经直肠指诊发现。
直肠指检简单易行,用来判断中下段直肠癌的周围组织侵犯情况和可切除性。
直肠指检时根据检查需要受检者可取不同体位,如侧卧、仰卧截石位、膝胸位及蹲位。
将全部食指伸入直肠,指尖依次按左右前后触诊,尤要警惕注意高位小的息肉。
(五)肠镜检查
对直肠指检阴性的对象,需要进行进一步的肠镜检查以明确诊断,检查按临床肠镜检查的处理程序进行,包括知情同意,家属陪同等,肠镜检查结果如实并详细登记(肠镜检查的知情同意书,肠镜检查注意事项和结果登记表详见附件4-5和附件4-6)。
四、标本处理及病理诊断
(一)标本处理
活检标本取出时,立即将活检组织展平,使标本平铺贴附在纸上,置入10%福尔马林中固定16到24个小时,然后进行包埋、切片、着色处理及读片。
病理观察不满意时,应作连续切片。
(二)病理诊断
1.癌前病变:
包括异常隐窝、腺瘤和增生性(化生性)息肉。
2.腺瘤:
这种癌前病变被定义为存在上皮内肿瘤。
(1)大体检查分3类:
隆起型、扁平型和凹陷型。
隆起型腺瘤包括有蒂息肉和无蒂腺瘤,扁平型或非突起性腺瘤有黏膜变红、纹理有细微变化。
凹陷型腺瘤常比扁平型或隆起型腺瘤小,有形成腺瘤的趋向。
(2)组织病理学分管状、绒毛状、管状绒毛状以及锯齿状腺瘤:
绒毛状腺瘤典型为无蒂性息肉,表面呈毛发样外观。
管状绒毛状腺瘤是由管状和绒毛状结构混合而成。
锯齿状腺瘤呈锯形牙齿状形态。
3.大肠癌:
是肿瘤侵过黏膜肌层进入黏膜下层。
具有腺癌形态学特点的病变如果局限在上皮或仅侵及固有层,未浸润黏膜肌层进入黏膜下层,肿瘤无转移的危险。
因此,“高级别上皮内肿瘤”比“原位癌”的提法更合适,“黏膜内肿瘤”比“黏膜内腺癌更”合适,有助于避免过度治疗。
大肠癌的组织病理学分为:
黏液腺癌,印戒细胞癌,腺鳞癌,髓样癌,未分化癌以及其他亚型。
镜下形态标准详见WHO《消化系统肿瘤病理学和遗传学》结肠和直肠肿瘤部分(TheWHOClassificationoftumours.Pathology&
GeneticsoftumoursoftheDigestiveSystem.EditedbyStanleyR.Hamilton,LauriA.Aaltonen.IARCPress,Lyon,2000)。
五、早期治疗原则
肠镜检查中,一旦发现大肠内腺瘤或息肉样新生物,应手术摘除或切取病变组织做病理诊断以判别其良、恶性。
对于有蒂或小的广蒂病变,若条件许可,可行镜下圈套摘除或扁平型内镜下黏膜切除并送病理检查。
息肉较大者,行肠段切开摘除或肠段切除等并及时送病理诊断。
手术治疗是目前大肠癌早期治疗确切有效的方法。
六、大肠癌病例的临床分期调查
为比较筛查和临床检出病例的大肠癌分期状况(即早诊率),应调查对照区和筛查区的所有新发大肠癌病例的临床分期状况(调查表见附件4-8),由经过培训的调查员进行调查,分期采用TNM临床分期标准(见附件4-7,附件4-9-1和附件4-9-2)。
同时对大肠癌的治疗情况作一调查(调查表见附件4-10)。
七、队列随访
(一)队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。
随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告,减少漏报和错报,特别是对照人群的漏报和错报。
肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10;
诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%;
死亡医学证明的比例不高于2%。
(二)各点除计算大肠癌粗发病率、死亡率外,还应计算中国调整率和世界调整率。
中调率统一使用中国1982年人口构成数据,世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成(附件4-4)。
结果写入年终报告。
八、质量控制
(一)流行病学部分
1.调查表中的每一个项目,严格按照编码说明进行调查和填写。
填写内容统一使用正楷汉字填写,避免使用草写、简写代替。
2.正式调查进行之前,培训调查员,应该根据当地实际情况,进行预调查。
3.每天完成的调查表,要求在调查现场完成表格的初步审核,主要检查基本信息是否完整,补充不应有的空项、漏项,初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。
4.每天完成的调查表,要求随机抽取2%进行复查,复查后各项目的符合率不得低于90%,并填写筛查日登记表(附件4-11)。
5.设立调查质控小组长,负责该组的问卷调查质控工作。
6.数据要求两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的资料,整理成最终数据库。
(二)大便检查
1.粪便标本收集人员:
进行统一培训。
标本应在8小时内送至检测点。
2.临床检验人员:
进行上岗前的统一培训,严格按照试剂说明书操作,统一阳性判断标准,标本应在24小时内检验完毕。
3.具体检测严格按照说明书。
(三)肠镜检查
应严格诊室及器械的消毒,详细规范参考卫生部2004年版《内镜清洗消毒技术操作规范》。
在筛查个体完成初筛后的第2-3个月内须完成肠镜检查。
统一采用全结肠镜检查,肠道准备建议用离子泻药,以降低成本,但不推荐使用番泻药或甘露醇。
附件4-1:
知情同意书
姓名______________编号:
|__|-|__|__|__|__|__|
大肠癌是我国大中城市发病居第二、三位的主要恶性肿瘤,早期发现、早期治疗的效果比较理想,并且早期发现及早期治疗的技术成熟。
因此,我们开展了这次大肠癌筛查活动。
检查过程
我们需要您二方面的配合,一是调查了解您的一般情况如性别、年龄,住址等,同时请您回答9个简单的问题(有关大肠癌的高危因素暴露史)。
二是请您留取大便,我们将对大便样本进行隐血等检查,然后分析确定您是否为大肠癌的高危个体(即问卷调查和或粪便潜血检查阳性)。
如果是,将建议您进行肠镜的进一步检查,如有必要会取活组织,送病理科检查以做进一步的确诊。
参加检查的危险性
在调查和留取大便的阶段没有危险。
参加检查的好处
这些检查可发现您是否患有大肠癌或癌前病变。
如果您患了大肠癌或癌前病变,我们会优先安排您们进行相应的治疗及定期或不定期的随访。
保密性
我们将对您的资料保密。
我们将储存本项目所取的样品标本和检测结果,并可能在以后的研究中使用,样品标本上贴有带编码的标签,不会出现您的姓名,您的所有信息将会保密。
自愿原则
您的参加系自愿性质,并且在任何时间都有退出的权力。
如果您对本筛查有任何疑问,可以与****单位****医生联系。
电话:
**********。
自我声明
我已充分理解了这份知情同意书,我同意参加这次筛查。
参加者或其亲属代表签字:
日期:
证人声明
我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。
她已经理解并同意参加本项目。
证人签字:
日期:
_______________________________________年______月_____日
附件4-2:
编号:
输机编号:
危险因素数学模型评估问卷
调查对象姓名
性别
年龄
住址
区 街道 社区
幢 单元 室
邮编
家庭电话
出生日期
年月日
单位电话
身份证号码
手机号
说明:
请在下述相应的栏目打“√”或填写内容(大方框内为编码栏,不必填写)
一、本人有无癌症史①有 ②无 ③如有,请具体描述
什么癌:
发病时几岁:
诊断医院:
二、一级亲属(父、母、兄弟姐妹、子女)肠癌史①有②无③不详
谁:
发病时几岁:
在世与否:
发病时几岁:
在世与否:
三、本人有无肠息肉史①有 ②无
四、本人有无慢性腹泻史①有 ②无
五、本人有无慢性便秘史①有 ②无
六、本人有无粘液和或血便史①有 ②无
七、本人有无慢性阑尾炎或阑尾切除史①有②无
八、本人有无慢性胆囊炎或胆囊切除史①有②无
九、近二十年来本人有无不良生活事件史①有 ②无
如有,请打“√”:
①离婚②配偶死亡③一级亲属死亡④子女下岗⑤其他
十、粪便潜血试验免疫法:
①阳性 ②阴性
调查员签名:
调查日期年月日
备注:
1、慢性腹泻指近2年来腹泻累计持续超过3个月,每次发作持续时间在1周以上。
2、慢性便秘指近2年来便秘每年在2个月以上。
3、不良生活事件史须发生在近20年内,并在事件发生后对调查对象造成较大精神创伤或痛苦。
附件4-3:
“大肠癌早诊早治示范基地”基线调查
——癌症防治知识调查表
调查对象姓名:
______________身份证号:
调查时间|_2_||_0_||_0_||__|年-|__||__|月-|__||__|日
第一部分(癌症综合知识)
1.1.您知道我国常见的癌症有哪些?
(可多选)
1.肺癌,肝癌,胃癌,食管癌|___|
2.结、直肠癌|___|
3.乳腺癌、宫颈癌|___|
4.前列腺癌、鼻咽癌|___|
1.5.相当一部分癌症有警示症状,只要保持警惕,及时就诊,就可以早期发现,你认为下列哪些症状应该及时去医院检查?
1.肿块,疼痛|___|
2.不明原因的出血|___|
3.不明原因的上腹不适|___|
4.大便习惯改变或功能障碍|___|
5.其它(请注明)
1.2.70年代以来我国患癌症的人数|___|
1.越来越多2.越来越少
3.没有多大变化4.不太了解
1.3.您知道我国癌症的主要危险因素有哪些?
1.吸烟,饮酒|___|
2.各种感染因素|___|
3.不合理的饮食习惯|___|
4.职业危害|___|
1.6.你知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗?
|___|
1.不知道
2.听了宣传后才知道
3.本来就知道
1.4.下列哪些预防措施可以减少癌症的发生?
1.戒烟,少饮酒|___|
2.乙肝疫苗的接种|___|
3.合理膳食和适当的锻炼|___|
4.消除职业危害|___|
1.7你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治1/3的癌症”吗?
1.不知道
3.本来就知道
第二部分(大肠癌防治知识)
2.1.您认为大肠癌能治好吗?
1.不能2.不太了解
3.能4.早期能治好
2.6.下列哪些方法可以治疗早期大肠癌?
(多选)
1.手术治疗|___|
2.不开刀肠镜直视下切除治疗|___|
3.放射治疗(照光)|___|
4.其它|___|
2.2.您知道大肠癌的早期阶段吗?
|___|
1.不知道
2.听了宣传后才知道
3.本来我就知道
2.7.合理饮食、粗细粮搭配等能预防大肠癌吗?
1.能2.不能
2.3.您知道早期大肠癌治疗后应能活多少年?
1.一年左右
2.五年左右
3.大于十年
2.8.经常吃新鲜水果、蔬菜、含粗纤维食物能预防大肠癌吗?
2.9.养成良好的大便习惯,能预防大肠癌吗?
2.4.下列哪些方法可以早期发现大肠癌?
(可多选)
1.大便化验|___|
2.X-线检查|___|
3.肠镜检查|___|
4.其它方法|___|
2.10.经常饮用不洁水容易得大肠癌吗?
2.11.您认为大便带血或腹泻、便秘交替您会到医院
去就诊吗?
|___|
1.会不会
2.5.您认为不参加普查的主要是因为(可多选)
1.不知道检查的好处|___|
2.做肠镜难受|___|
3.查出后有心理负担|___|
4.查出大肠癌治疗不好|___|
5.没有症状,所以不愿检查|___|
6.害怕上当受骗|___|
7.工作忙,没时间|___|
2.11.您知道家属中有大肠腺瘤病(息肉)或大肠癌的人应积极参加普查吗?
1.知道2.不知道
调查者:
_________________
_____年____月___日
癌症防治知识调查表说明
1.编号和输机编号由汇总的工作人员填写,调查员不必填写
2.姓名:
要求统一使用身份证上姓名。
身份证号填写18位或者15位。
3.日期:
按照年-月-日的格式登记,如:
|_2_||_0_||_0_||_3_|-|_1_||_2_|-|_0_||_9_|表示2003年12月9日,一般年输入范围在2003年—2009年,月输入范围在01—12,日输入范围在01—31。
如果调查表中另有输入范围以表中为准。
4.调查员姓名:
均用汉字,如实填写。
5.凡是开放性问题,或选择“其它”选项者均请用文字加以注明。
6.表中各问题涉及到的选项均已列出,填表者不得自己随意增加,如果发现某问题答案超出所列选项范围,请及时与现场负责人联系。
7.统一规定的选项0=否,1=是,除外调查表中特殊标出的选项,如有多个选项,如果是单项选择题,则选哪一项就将那项的序号填入空格中。
8.凡是涉及年龄均填写周岁。
9.凡是涉及出生日期的均以身份证或户口本为准。
10.多项选择题:
在所选择的选项后填1,其他均填0。
例如:
1.1.你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?
选择答案1、3和4。
则填表如下:
1.1.你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?
1.肺癌,肝癌,胃癌,食管癌|1_|
2.结、直肠癌|_0_|
3.乳腺癌,子宫颈癌|_1_|
4.前列腺癌,鼻咽癌|_1_|
附件4-4:
中国和世界标准人口构成表
年龄组(岁)
世界标准人口构成*
中国1982年人口构成
0-
2.40
2.07
1-
9.60
7.36
5-
10.00
11.03
10-
9.00
13.13
15-
12.49
20-
8.00
7.41
25-
9.22
30-
6.00
7.27
35-
5.40
40-
4.82
45-
4.72
50-
5.00
4.07
55-
4.00
3.38
60-
2.73
65-
3.00
2.12
70-
2.00
1.43
75-
1.00
0.86
80-
0.50
0.37
85-
0.12
合计
100.00
*系世界卫生组织1985年公布的世界人口年龄构成
附件4-5:
关于建议参加肠镜检查的告知书
__________同志,您好。
在前一阶段的大肠癌筛查中,筛查结果显示你属于大肠癌的高危个体,因此,建议你作进一步的肠镜检查,以排除肠道疾病。
***县(市)大肠癌筛查项目领导小组
肠镜检查知情同意书
_______________有肠镜检查的适应症。
在肠镜检查过程中,医护人员将以良好的医德医术、严格按照操作规范为患者服务。
肠镜检查一般是安全的,但仍有一定的并发症,有可能出现:
①诱发肠穿孔、大出血;
②肠绞痛③肠系膜撕裂和浆膜撕裂;
④肠镜未能到达回盲部;
⑤偶有心律失常、心跳骤停等其他并发症或意外死亡等。
并有行急诊手术可能。
针对上述情况,我科已采取了防范措施并做好了应急准备。
但上述并发症仍可导致医疗费用的增加,并可能产生严重后果,如急诊手术、伤残或死亡。
上述情况医生已讲明。
经慎重考虑,仍要求行该项检查,并愿意承担相应的风险和费用,我代表患者及家属全权负责签字。
患方代表签字:
与患者关系:
_____年_____月_____日
**医院**科
电子结肠镜检查需知及预约通知单
您预约的检查时间:
_____年___月___日下午____时;
地点:
**医院**楼*楼内窥镜中心
检查注意事项:
1)肠道准备:
检查前一天流质,如:
牛奶,豆浆,果汁等。
2)检查当天禁食,在肠镜预约时间前5小时服用导泻剂(如下午检查,则早晨7点服用导泻剂),服用方法如下:
*将3包药粉用8斤(4000ml)温开水化开,需在3-4小时内(上午11点前)将4000ml药水全部喝完,时间越短导泻效果越好。
3)解出水样便后,可在年月日午____时来内镜中心等候检查,如无水样便请于上午10时来内镜中心。
4)检查当天需家属1人陪同按预约时间来内镜室等候。
女性病人在月经期禁止肠镜检查。
5)肠镜检查后①避免激烈运动(如骑自行车等);
②若出现明显腹痛,大便出血及其他不适,请及时来我院就诊。
6)凡有高血压,心,肺,脑及精神疾病史者,务必告知通知您做肠镜的医生和为您做肠镜检查的医生。
有些病如精神病发作期,心动过缓,严重高血压是不适合做肠镜检查,需在药物控制后,才可考虑做肠镜检查。
7)请按时来院接受检查.若有特殊情况不能按时行肠镜检查,敬请提前通知内镜中心。
********
附件4-6:
肠镜检查结果登记表
姓名
性别
出生年月
检查时间
直肠指检结果
有无肿块:
,距肛cm,点钟,
占据肠腔/(填写几分之几)
息肉个数
病变部位1
距肛cm,
点钟
病理切片号
病理诊断
最大直径
形状
有无蒂
蒂形状
颜色
有无出血
病变部位2
病变部位3
其它病变:
1、息肉个数如实填写。
2、部位为距肛**cm(以退镜长度为准),并以肠前壁正中为时钟12点位置,肠后壁正中为6点钟,顺时针描写在肠腔的位置。
3、最大直径如实填写。