3C检查表Word下载.docx

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21－8条款；

22－9条款；

23－10条款；

8.对检查表中未涉及的检查项目，应使用空白检查表补充完整。

现场检查表

部门

领导层

负责人

陪同人员

日期

条款

检查内容

观察结果

Y/N

不符合报告单编号

1.1

核查申报材料是否有调整，如有调整，应更正或补充材料，

更正部分应加盖企业章。

（注：

在观察结果栏记录有无变更）

职责

1．了解领导层是否清楚产品认证的模式、检测依据、产品标志的使用、产品一致性的要求。

2、是否指定了质量负责人？

并授予其职责？

－负责建立满足本文件要求的质量管理体系，并确保其实施和保持；

－确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；

－建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

－建立文件化的程序，确保不合格和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。

3、质量负责人职责履行情况及能力如何？

－按《实施规则》要求建立、实施和保持质量管理体系情况。

－是否建立认证标志的保管和使用程序文件？

（组长下现场前，已做文审的，可以免查）

－质量负责人是否具有能力胜任本职工作？

（可通过对相关活动审核后予以证实）

审核员：

组长：

第页共页

审核记录

1．2

4.3

8

1.2

1.1

2.2

2.3

.

9

目前资源满足要求情况如何？

（自我评价）

－人力资源（管理、技术、检验、关键、特殊工序）

－生产设备、检测设备

－厂房、仓库等设施及动力

－环境（特别要求时）

内部质量审核

1．如何实施内审、制造过程审核、产品审核。

2．是否审核了产品一致性

3．是否审核了对工厂的投诉

4．发现了哪些问题，是否采取了纠正措施？

认证产品质量监督抽查情况

顾客对认证产品质量投诉及其处理情况

1．了解部门资源的配置情况，是否能满足认证的要求。

2．部门的职责及接口关系是否明确。

3．是否获得必要的文件，是否均为有效版本。

4．记录是否清晰、完整，便于查询。

5．认证产品的一致性情况

第页共页

迎检人员

1.2

4.4

4．4

4．2

2．2

4．1

4．3

4．5

6.1

主要职责

在生产现场，每个班次（包括夜班），是否有负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产?

在制品情况

工艺流程（标出关键工序、特殊工序）

生产设备和操作人员的配置和能力。

设备维护保养

工装、模具的配置及管理

环境条件是否满足工艺要求。

巡查现场设备是否与“清单”一致，是否完好。

巡查工位器具的配置能否满足产品防护的要求。

巡查各工序是否获得必要的文件。

抽查工序（注意覆盖一般工序、关键工序、特殊工序）

－操作人员是否熟悉工艺并按规定操作

－过程参数监控是否有效

－首件检验是否按规定实施。

－工序检验是否按规定实施。

－抽查计量器具、检验/试验仪器设备是否带检定有效标识。

－是否与“清单”一致。

5

6.2

7

2.1

例行检验和确认检验是否按规定实施。

检验/试验仪器设备运行检查情况

查不合格品是否按规定标识、隔离及处置。

认证产品一致性

（1）主要自制件的一致性

（2）主要采购件的一致性

（3）加贴认证标志情况（总装生产现场）

指定试验是否符合规定

1.认证产品技术文件是否齐全？

（应覆盖认证产品种类及其产品单元）

--产品图纸

--产品标准或有关产品技术规范

--工艺

--外购、外协件明细表

--必要时，提供采购规范

2．认证产品标准或产品规范是否低于产品认证标准的要求？

（应覆盖认证产品种类）

1．抽查工艺能否正确指导生产和操作，并能满足生产过程控制的需要？

2．抽查工艺文件是否与设计文件一致，以确保产品的一致性。

与申报材料是否一致（产品描述/认证产品规格型号汇总表）

2.2

2．3

3.1

3.2

文件控制（管理、技术文件）

1．文件发布前是否由授权人批准（以确保其适宜性）？

2．文件发放是否能确保在使用处获得相应文件的有效版本？

3．文件的更改控制

4．作废文件的控制。

1．质量记录是否按规定管理，贮存期是否符合规定。

2．保存的记录是否清晰、完整。

供应商（供方）的控制

（会签合格供应商名单）

1.在供应商的选择、评定、管理程序中是否包括了对关键零部件.或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求？

是否按批准要求执行？

2．供应商的选择、评价、管理是否符合规定程序。

3．抽查关键外购、外协件是否均有合格供应商。

4．抽查合格供应商档案保存是否完整。

5．对合格供应商是否进行控制（对外购、外协件中的问题及时向供方反馈、并跟踪其改进效果）

抽查产品一致性是否符合规定。

关键零部件和材料（采购产品）检验/验证。

1.工厂是否建立关键零部件和材料的检验及确认检验程序？

程序中是否包括了检验项目、方法、频次和判定准则？

2．查外购、外协件的进货检验/验证文件是否能覆盖认证产品。

3．对关键零部件和材料是否按规定实施了确认检验（可由供方提供确认检验报告，应覆盖不同种类认证产品）。

3．2

4

4.1.1

4.1.2

4.1.3

4．是否按程序规定实施了检验/验证？

（应覆盖不同类别产品的外购外协件的进货检验记录）

5.记录是否清晰、保存是否完整。

生产过程控制

1．工厂是否对关键生产工序（过程）进行识别并确认？

2．采取了那些措施进行控制。

3．如何掌握过程的受控情况。

工厂是否对关键生产工序（过程）进行过程能力研究？

是否达到规定或/顾客要求？

在适当的时机是否进行了作业准备验证

1．是否识别生产过程对环境的要求。

2．如何保证环境满足要求

设备的维护保养

（核对关键生产设备明细表，对有出入的，应在该表中更正，审核员签名及日期）

1.工厂是否建立并实施工装和关键设备预防性维护系统？

2．工装和关键设备预防性维护系统规定是否适宜？

3．是否清楚直接影响生产进度和产品质量的设备有那些。

4．对上述设备如何保证正常运转。

5．如何保证上述设备发生故障能及时修复。

6．是否按规定，对生产设备实施了维护保养。

第页共页

款条

4.5

4.6

对工装、模具进行验证的规定是否适宜。

查工艺文件中规定的工装、模具是否配备。

对未配置的，如何保证产品质量。

是否按规定对工装进行验证。

是否按规定对工装进行维护。

过程检验

1．过程检验的安排是否适宜。

能否确保总成及另部件与认证样品一致。

2．抽查检验记录，是否符合规定。

工厂是否建立并实施产品的可追溯系统？

1.工厂采用何种方法进行过程监控？

包括统计技术。

2.是否分析统计结果，并采取纠正措施，实施质量改进？

例行检验和确认检验

1．例行检验

--成品的例行检验文件是否满足该产品认证实施规则的要求。

--是否按程序文件的规定进行了例行检验？

（应覆盖产品类别，至少应抽取10个样本。

不足10个单元的，应全查）。

2．确认检验

--成品的确认检验文件能否满足该产品认证实施规则的要求，

--是否按程序文件的规定进行了确认检验？

不足10个单元的，应全查

是否与认证产品一致。

6

6．2

6.3

检验试验仪器设备

（核对主要检测设备明细表，对有出入的，应在该表中更正，审核员签名及日期）

资源

1．配置的检验试验设备及其能力是否能满足认证产品的检验试验要求？

2．检验试验人员能力是否符合要求？

（按岗位能力要求观察）

是否制订了检验/试验操作规程？

操作人员是否按规程操作？

（观察）

在质量计划或工艺文件中是否规定对测量系统进行分析？

是否规定了测量系统分析的频率？

查看分析记录，是否满足测量系统分析的接受准则。

实验室管理

工厂是否定义内、外部实验室的实验范围及能力？

外部实验室是否得到ISO/IEC17025认可（或被顾客接受）

校准和检定

1、是否规定了校准或检定周期？

且规定的周期是否合理？

2、是否按规定的周期实施了校准或检定？

校准或检定是否能溯源至国家或国际标准？

（要覆盖各类检验/试验仪器设备）

3、当自校准时，是否规定了校准的方法、验收准则和周期？

是否按规定的周期校准？

4、校准状态是否能被使用和管理人员方便地识别？

5、应保存校准或检定记录，并符合质量记录控制的要求。

不合格品控制

1．是否建立了不合格品控制程序文件？

其内容包括：

不合格品的标识、隔离、处置及职责、权限和采取的纠正、预防措施（必要时）？

2．是否按程序文件规定对不合格进行了控制？

--对不合格品进行了标识、隔离（现场观察）和处置。

--工厂是否制定了返修、返工作业指导书。

--返修、返工后的产品是否重新进行了检验。

--必要时，采取了纠正、预防措施。

—未经确定或可疑状态的产品，是否列为不合格品。

—废旧产品是否按不合格品进行控制。

3、是否保留了不合格品的处置记录并符合质量记录控制的要求。

认证产品的一致性

1．认证产品一致性控制文件是否适宜。

2．对影响一致性的变更因素和变更前向认证机构申报并获批准做了明确规定？

内部审核

1、是否建立了内部质量审核程序？

该程序是否规定了策划和实施审核以及报告结果和保存记录的职责与要求？

（包括：

制造过程审核、产品审核）

2、是否按规定的间隔和审核方案的安排进行了内部审核？

3、内部审核是否覆盖了《实施规则》（或《通则》）要求的全部范围（包括一致性）？

顾客对工厂投诉是否作为内审的输入

4、审核中发现的问题是否采取了纠正、预防措施？

5、内审结果和纠正、预防措施应形成记录，并符合质量记录的控制要求

制造过程审核

1.是否进行了制造过程审核的策划，是否包含了过程审核的频次及内容？

2.制造过程审核是否按规定的频次及内容实施审核？

3.制造过程审核的结果是否形成对持续改进的输入。

产品审核

1.是否进行了产品审核的策划，是否包含了产品审核的频次及内容？

2.产品审核是否按规定的频次及内容实施？

3.产品审核的结果是否形成对持续改进的输入。

10

3．1

1．1

包装、搬运和储存

1．包装材料和方式是否影响产品的符合性

2．产品包装中，随机文件是否齐全。

3．储存条件和方式是否影响认证产品的符合性？

4．工厂是否规定了检查库存品状态周期？

是否按检查周期进行检查？

巡查库中是否有变质和超过贮存期的产品。

库中的外购件和外协件是否均从合格供方处进货。

库中是否有未认证的产品，加贴了认证标志。

审核组长：