水痘与水痘减毒活疫苗Word文档下载推荐.docx

水痘与水痘减毒活疫苗Word文档下载推荐.docx

《水痘与水痘减毒活疫苗Word文档下载推荐.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《水痘与水痘减毒活疫苗Word文档下载推荐.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

主要通过飞沫和直接接触传播。

在近距离、短时间内也可通过健康人间接传播。

易感人群

人群普遍易感。

但学龄前儿童发病最多。

6个月以内的婴儿由于获得母体抗体，发病较少，妊娠期间患水痘可感染胎儿。

病后获得持久免疫，但可发生带状疱疹。

水痘、带状疱疹有些什么样的发病症状？

水痘病毒感染人体后，首先在呼吸道粘膜和眼结膜等处繁殖，然后进入血液引起第一次病毒血症；

此后病毒在肝、脾和其他器官中复制；

经过大约两周的潜伏期，出现第二次病毒血症；

患者有头痛、全身不适、发热、食欲下降等前驱症状，继而出现有特征性的水疱疹即水痘，平均数量为200-300个，严重者可达上千个，剧烈瘙痒，大多数可感染成脓疱疹，留有疤痕。

由于出疹是此起彼伏，故完全康复至少需要1-2周。

带状疱疹好发于儿童时患过水痘或有水痘病毒感染史的成年人，高发年龄为中老年，多发生在躯干和面部的单侧，特征为按神经节感觉神经纤维所分布区域的皮肤出现的疱疹剧烈疼痛。

水痘、带状疱疹有哪些危害并可引起哪些并发症?

水痘病情轻重差异很大，轻者患儿不能入托、上学，家长则需在家看护，给家庭、学习、工作、经济上造成损失；

而患儿极易遗留令人担心的疤痕。

重者可引起水痘性肺炎、肝炎、脑炎、发热性癫痫、紫癜及中耳炎、关节炎、肾炎、血小板减少症等并发症，甚至可引发死亡。

带状疱疹重症者可引发疱疹后坐骨神经痛、肺炎、脑膜炎甚至失明等并发症，更有因并发症而发生死亡。

妊娠妇女和免疫缺席者感染水痘病毒会有什么后果？

妊娠妇女感染水痘病毒后，可经胎盘传播给胎儿，导致流产、早产、死胎、胎儿低体重等；

饿婴儿则易引发小儿带状疱疹和先天性水痘综合征，表现为：

皮肤疤痕、肢体畸形、眼部异常、中枢神经系统缺陷等。

如果水痘发生于免疫缺陷患者，病情会比一般感染者严重的多，并发症更常见，死亡率大大升高。

水痘和带状疱疹的诊断与鉴别诊断

水痘诊断依据：

1、10-20天前有与水痘或带状疱疹患者接触史，既往未患过水痘；

2、前驱期极短；

3、皮疹呈向心性分布，且斑丘疹、疱疹及痂疹同时可见，大小不一，伴有痒感；

4、疱疹位置表浅，壁很薄，疱液透明或微浑。

水痘的鉴别诊断：

须注意与丘疹性荨麻疹、有疱疹性皮肤损害的疾病、虫咬性皮疹，药物接触性皮炎等相鉴别。

带状疱疹诊断依据：

注意既往水痘病史。

典型病例不难诊断，在某脊神经或脑神经支分布的一个或邻近几个部位皮肤或粘膜疼痛，继而出现集簇性小疱疹，即可诊断本病。

带状疱疹的鉴别诊断：

偶见单纯疱疹呈区带状排列（多见于婴儿）类似带状疱疹，应注意与之鉴别。

在前驱期皮损尚未出现或无疹型病例的神经痛，可能误诊为胸膜炎、心绞痛、胆囊炎或阑尾炎等，必要时应进行相关检查。

数据来源：

张延龄，张晖，《疫苗学》，2006年

水痘的预防

WHO的立场：

世界卫生组织（WHO）认为,在那些水痘是比较重要的公共卫生和社会经济问题,且负担得起水痘疫苗费用及疫苗覆盖率高（85%～90%）的国家,可考虑进行常规儿童期水痘疫苗接种。

此外,可在任何国家提供给无水痘史的个别青少年和成人,特别是那些罹患或传播感染危险性高的人。

疫苗接种是最好的控制措施；

水痘极具传染性，几乎所有孩子或年轻人都经历过水痘，流行病学预防效果研究证明，水痘疫苗的接种具有显著的效益。

数据来源:

WHO网站

我国水痘疫苗的免疫建议：

水痘减毒活疫苗作为儿童常规接种应当逐步推广和扩大。

接种不仅要考虑个体预防,更重要是建立群体免疫,这就需要提高接种率,扩大覆盖面,以长期保持较高的免疫水平,避免青少年和成人病例的增加。

徐冰等.水痘疫苗及其免疫策略.中国计划免疫.2005

水痘减毒活疫苗疫苗株及候选株

1、Oka株

水痘病毒自1970年在日本从1名3岁患水痘儿童疱液中分离成功，继而培育成Oka株（减毒疫苗株）。

1974年后，在日本、欧美等地广为应用，获得良好的免疫效果。

20世纪80年代将Oka株引进中国。

水痘疫苗使用减毒后的V-Oka株具有独特的特征：

是唯一通过WHO认可的疫苗株；

能够预防带状疱疹；

可增强先天性免疫和降低病毒感染后的复发。

2、北京候选疫苗株

1984年，北京生物制品研究所王桂秋等自一名水痘患儿分离获得了一种水痘带状疱疹病毒株—北京VZV84-7株。

随后将该毒株在二倍体细胞连续传代进行减毒，在完成各项临床前研究和少量人体安全试验后进行了人体临床观察，结果疫苗接种后反应轻微，无任何不良反应与不适，未见与疫苗接种相关的发热、皮疹等反应，保护率达96%。

庞成华，彭佩霞等.北京株水痘活疫苗的临床反应、血清学及流行病学效果.中国生物制品学杂志，1994,7（4）：

178-181

什么人应该接种水痘疫苗？

水痘的传播途径极强，未患过水痘的12月龄及12月龄以上儿童都应接种水痘疫苗。

在小学、托幼机构，一旦发生水痘病例，应立即接种疫苗，否则其他易感者难以幸免。

和水痘病人接触的易感者，3天（72小时）内接种疫苗仍可获得保护，已经感染了水痘带状疱疹病毒，接种水痘疫苗不会加重病情和增加疫苗接种副反应，因此可以用于应急接种。

如何接种水痘疫苗？

水痘疫苗为冻干粉针剂，附灭菌注射用水；

使用时，按标示量加入灭菌注射用水，待冻干疫苗完全溶解并摇匀后于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。

水痘疫苗的应急接种

北京市疾控中心于2007年5—7月对北京市4个区（县）49起小学水痘疫情应急接种进行前瞻性观察，将应急接种前发生水痘病例的班级和同楼层或同排平房无病例班级的全体7882名学生作为观察对象；

接种长春祈健生物制品有限公司的水痘减毒活疫苗，采用描述流行病学方法评价水痘疫苗应急接种保护效果，结果显示:

首例病例既往有水痘疫苗接种史的应急接种保护率分别为92．09％和93．06％，均高于首例病例既往无疫苗接种史的学校。

说明应急接种具有较高的保护率，有利于控制水痘疫情。

马蕊等.北京市小学生水痘疫苗应急接种效果及影响因素评价.中华流行病学杂志.2009

水痘疫苗与带状疱疹

2005年Oxman等通过对38546名60岁以上老年人进行为期平均3．12年的随机双盲对照实验研究表明，水痘疫苗可以使带状疱疹的发病率从11例／1000人年降低至5．42例／1000人年，保护率为51．3％，疱疹后神经痛的发病率降低67％，由带状疱疹所致的疾病负担降低61．1％。

OxmanMN，LevinMJ，JohnsonGR，eta1．Avaccinetopreventherpeszosterandpostherpeticneuralgiainolderadults[J]．NEarlJMed，2005，352（22）：

2271—2284．

经济负担

为了了解中国住院水痘病例的疾病负担，长春祈健生物制品有限公司在山东、湖南、甘肃省，按照经济水平在市、县、乡分层抽样，抽取≤14岁住院临床诊断水痘185例，进行入户调查。

结果≤14岁住院临床诊断水痘平均费用是4025.86元（直接费用2952.60元，间接费用为1073.26元）。

全国水痘住院病例的疾病负担总计1.03亿元（按照住院病例占总病例的0.54％测算）。

殷大鹏，鲁甘湘三省2007年水痘住院病例经济负担调查，2009

水痘减毒活疫苗说明书

【组成与性状】

本品系用水痘－带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后冻干制成。

冻干疫苗为乳白色疏松体。

【规格】

本疫苗经稀释用灭菌注射用水重溶后每瓶为0.5ml。

每次人用剂量为0.5ml，所含活病毒量应不低于3.3LgPFU。

【作用和用途】

本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘－带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

【接种对象】

12个月龄以上的水痘易感者。

【用法与剂量】

加入疫苗附带的稀释用灭菌注射用水，重溶后0.5ml，待完全溶解摇匀后使用。

上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。

【禁忌】

患严重疾病，发热者应推迟接种；

已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者。

【副反应及处理】

注射后一般无副反应。

偶有轻微局部反应，罕见轻度或中度发热、一过性皮疹，一般不超过3天，必要时可对症治疗。

【注意事项】

（1）溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。

（2）小瓶有裂纹、标签不清或溶解不好者均不可使用。

（3）疫苗溶解后立即接种。

（4）白血病、肿瘤患者及免疫缺陷等高危患者，应在医生的指导下慎用。

【保存、运输及使用期限】

于2-8℃避光保存和运输。

在盒签（或瓶签）标明的失效期前使用。

【有效期】

18个月。

插页1

长春祈健生物水痘减毒活疫苗包装规格

西林瓶，每盒含疫苗和稀释用灭菌注射用水各1支、说明书1分，复溶后0.5ml/瓶。

胜豆士研发历程

长春祈健水痘减毒活疫苗

1.采用WHO（世界卫生组织）确认的世界上唯一水痘病毒疫苗生产减毒株（Oka株），及最先进生产工艺，在获国家GMP认证的现代化疫苗生产线中生产，质量稳定可靠，符合WHO标准；

2.欧盟标准的生产基地，硬件设施国内一流。

3.出口韩国、印度等国家。

4.经多年临床验证，证明安全有效。

长春祈健水痘减毒活疫苗流行病学调研结果

1、大量人群接种，表现优异的安全性

接种疫苗后副反应轻微，发生率低，具有良好的安全性。

中国食品药品检定研究院临床结果。

2、广泛现场流调，验证高水平免疫原性

接种疫苗6周后，血清抗体阳转率高达98.89%，

血清抗体几何平均滴度处于高水平。

表明长春祈健水痘减毒活疫苗具有良好的免疫原性和免疫效果。

3、持续5年跟踪观察，证实稳固的免疫持久性。

接种疫苗后，连续观察5年，血清抗体阳转率和血清抗体几何平均滴度没有显著变化。

这表明长春祈健水痘减毒活疫苗具有良好的免疫持久性和保护效果。

数据来源于《冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察》，该论文发表于《中国生物制品学杂志》2006年7月第19卷第4期。

4、稳定性高

8℃放置92周病毒滴度不变

22℃放置30周病毒滴度不变

37℃放置1周病毒滴度下降0.39logPFU/ml，不超过一个对数指标。

37℃放置4周，病毒滴度下降缓慢。

王连成.冻干水痘减毒活疫苗的稳定性，生物制品学杂志，2002

5、关于突破性病例：

文献报道接种水痘疫苗者在接触野生型水痘病毒时会发生“突破性”水痘，发生率年平均为1%-4%，此发生率不随接种疫苗后的时间延长而提高。

据文献报道接种水痘疫苗6年内，发生“突破性”水痘病率平均每年为2.72%。

赵凯.医学生物制品学[M].第二版，北京：

人民出版社，2007:

801

1993-2003年美国12个月~12岁间儿童接种1剂次与2剂次单抗原水痘疫苗后数年累计突破性水痘发病率（单位：

人年）

“突破性”水痘通常病程短、症状轻、无发热或仅有低热。

接种祈健生物的水痘减毒活疫苗后，“突破性”水痘病例发生率仅为0.08%，低于文献报道。

马福宝.冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究（I），2009

上生

水痘减毒活疫苗包装规格

水痘减毒活疫苗包装规格：

冻干水痘减毒活疫苗

是全面引进世界著名疫苗研究和开发机构日本大阪大学微生物病研究会（Biken）新的技术工艺和关键疫苗基质Oka株而制成；

经多年临床验证，证明安全有效，健康儿童接种1针后，免疫效果与国外同类产品一致。

稳定性更好

一流的疫苗基质

采用WHO认可的唯一用于水痘疫苗生产的毒株Oka株。

冻干水痘减毒活疫苗使用的工作细胞株MRC-5人二倍体细胞引进于ATCC原制实验室；

冻干水痘减毒活疫苗流行病学调研结果

临床症状轻微，疫苗安全可靠

《国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究》该论文发表于《中国计划免疫》2000年12月第6卷第6期

经国家有关部门严格检定，验证其高水平免疫原性

有效性评价------------上生

水痘减毒活疫苗与进口疫苗组血清抗体阳转率和几何平均滴度比较（下面两个图合成一个）

优良的热稳定性

中国药品生物制品检定所曾对上生

水痘减毒活疫苗和国外减毒活疫苗进行了疫苗滴度和热稳定性检测，证明上生

水痘减毒活疫苗和国外水痘减毒活疫苗具有相同的病毒滴度，而上生

水痘减毒活疫苗的热稳定性更好。

水痘减毒活疫苗效力检测及结果评价

疫苗批号

病毒滴度

37℃7天

残余滴度

下降

154A

4.2

3.3

0.9

效价

t=1.391

P﹥0.05

稳定性

t=5.386

P﹤0.01

115A

4.1

3.1

1.0

156A

4.0

3.0

169A

4.5

3.5

170A

4.6

3.4

1.2

平均

4.28±

0.259

1.02±

0.11

沪9601

3.8

3.2

0.6

沪9602

0.7

沪9701

3.7

0.5

4.033±

0.208

0.6±

0.1

《中国生物制品学杂志》1998年第11卷第3期