ISO9001管理评审.docx
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ISO9001管理评审
2020
年
管
理
评
审
资
料
汇
编
制定：
日期:
审批：
日期：
陆氏钮扣工业有限公司
管理评审资料
文件编号
版本
页次
1/1
1、管理评审计划3
2、管理评审通知4
3、管理评审会议签到表5
4、管理评审会记录6
5、管理评审报告10
6、管理评审输入资料：
a．质量管理体系运行情况汇报17
b．质量方针、目标完成情况21
c．内审报告23
d．纠正和预防措施情况报告26
e．过程绩效及产品质量分析报告28
f.顾客满意度评价报告29
g.顾客满意率综合评价因素统计分析报告30
h.资源配置分析报告31
i.应对风险和机遇的措施有效性分析报告33
管理评审计划
编号：
评审目的：
评审组织的质量方针、质量目标是否适宜，质量管理体系是否适宜、充分、有效。
评审参加部门、人员：
总经理、管代及各部门负责人。
评审内容：
a．质量管理体系建立和运行情况
b．质量方针、目标完成情况
c．内审结果
d．纠正和预防措施实施情况
e．过程绩效及产品质量分析
f.顾客满意度评价
g.资源配置分析
h.应对风险和机遇的措施的有效性分析
各部门评审准备工作要求：
1按评审内容各部门准备书面材料，要有数据
2各部门提出具体改进措施或建议
计划评审时间：
2020年12月30日。
管理评审通知
编号：
评审会议时间：
2020年12月30日
评审会议地点：
大陆工厂三楼会议室
参加人员：
陆锦勤、陈锦兴、陈远亮、陈小青、雷花秀、卢琴、李德军、金彩菊、张华标、杨康生、叶瑞强、韦书群、邓陆等
评审内容要点：
a．质量管理体系建立和运行情况
b．质量方针、目标完成情况
c．内审结果
d．纠正和预防措施实施情况
e．过程绩效及产品质量分析
f.顾客满意度评价
g.资源配置分析
h.应对风险和机遇的措施的有效性分析
管理评审会议签到表
编号：
序号：
时间
2020年12月30日
地点
公司会议室
主持
记录
会议内容
管理评审会议
参加人员
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
会议记录
详见下页《管理评审会议记录》。
管理评审会议记录
时间：
2020年12月30日
地点：
大陆工厂
主持：
谢鸿辉
记录：
卢琴
参加人员：
陆锦勤、陈锦兴、陈远亮、陈小青、雷花秀、卢琴、李德军、金彩菊、张华标、杨康生、叶瑞强、韦书群、邓陆等
谢生：
按照质量管理体系文件要求以及管理评审计划，今天我们召开一次管理评审会议。
本次管理评审的目的主要是对我公司的质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性进行评审；对质量方针和目标的适宜性和有效性进行评审。
本次评审的内容文控中心已经于一星期前将通知发至各部门，要求各部门准备好书面汇报材料。
下面请各部门进行发言。
管理者代表赵文辉：
质量管理体系建立和运行情况：
1.文件化的质量管理体系，主要有质量手册、程序文件和管理性文件、技术文件和作业性文件、质量记录。
2.质量管理体系的运行，首先进行了系统的培训，将质量管理体系的基本要求让每一位员工知晓并付诸实施；然后注重检查监督，认真进行整改活动；再就是认真做好内审工作。
3.对质量管理体系运行的评价：
1）质量管理体系文件结构严谨，内容完整，基本切合本公司的实际。
2）管理机构设置合理，人员职责明确而且配备基本完善，资源配置基本合理。
3）纠正、预防措施被充分重视，相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立。
从总体上评价，我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效，符合公司质量、生产活动的实际情况，满足ISO9001：
2015标准的全部要求，可以保证能够地向顾客提供满意的产品和服务。
文控中心卢琴：
按照通知要求我们汇报的内容有两个方面：
一是质量方针和目标完成情况。
2020年12月，产品抽检合格率为99%；没有发生顾客和相关方的任何投诉，顾客满意率为96%，均全面达到了质量目标，通过对各部门工作的考核和检查，质量方针已深入人心，并成为指导部门工作的行动指南，质量目标人人明确，并基本做到在各个工作岗位上得到落实，质量方针和目标是充分和适宜的；
第二个方面，是内审以及纠正和预防措施实施情况。
这次内审于2020年12月21-25日进行，对全公司各部门的体系运行工作进行了系统审核，共查出三项不合格项，均已采取了纠正措施加以纠正，经验证纠正措施有效的。
但在审核中我们认为全公司普遍存在对标准、体系文件学习不够，执行不严格。
建议各部门要加强对标准和文件的学习。
我们通过内审不合格项和日常的纠正和预防措施的实施，逐步建立了自我完善的机制。
品管部雷花秀：
我汇报的内容主要是对产品质量检验工作的实施情况。
公司自推行ISO9001：
2015质量管理体系以来，对质量检验工作尤为重视，无论是原材料进货入库还是生产过程中半成品的检验都能认真实施，特别是对成品的检验更是一丝不苟。
经统计，2020年12月进货验证合格率为98%，产品抽检合格率为99%；全年少有顾客投诉现象发生。
营业部张细霞：
我主要是汇报顾客满意度调查情况。
2020我们分三次向有关主要发放顾客满意度调查表，经统计顾客满意度为96%，达到了质量目标的要求。
此次调查工作由于我们人手少，调查的覆盖面小，今后要加强调查的深度和广度。
生产部陈锦兴：
我们在产品的生产过程中加强了过程质量的控制，严格按工艺要求进行生产，加强了各工序质量巡检力度，产品的返工率也明显下降。
通过对生产工艺的检查看出，公司员工增强了过程质量意识，检查情况基本上符合操作规程的规定，确保了整体产品质量符合标准要求，最大限度的满足了顾客对产品质量的要求，也减少了生产中的资源消耗，节约了生产成本。
总经理彭生：
刚才各部门均作了书面发言，从发言的情况看，各部门在公司的质量管理体系的建立和运行上均做了大量的工作，而且取得了一定的效果，现在我作总结：
一是质量管理体系具有适宜性：
主要体现在方针深入人心，目标人人明确，2020年12月经统计质量目标全面完成，不仅方针目标具有适宜性，体系运行与企业的生产经营相适应，而且与公司战略方向保持一致；
二是质量管理体系具有有效性：
通过对质量管理体系的建立和实施，员工的质量意识得到了提高，各部门工作协调一致，工作效率有了提高。
从2020年12月实际质量完成情况看，不仅达到了质量目标，而且产品质量有所提高，体系运行以来没有发生顾客投诉现象；
三是质量管理体系具有充分性：
按照策划的要求，我们的文件化质量管理体系不仅满足了标准的要求，明确了应对风险和机遇的举措；而且切合企业运行的实际，可操作性强，从而提高了企业实际抗风险的能力。
从这三点结论说明我们建立和运行的质量管理体系基本符合标准和体系文件的要求，达到了我们建立和运行质量管理体系的目的。
但体系运行中存在的问题也不容忽视，为此我提出以下二点改进措施：
1、各部门要继续加大对ISO9001标准和公司体系文件的学习，可采用自学与辅导相结合的办法，通过学习提高对标准和文件的理解和执行能力，此项工作由文控中心负责落实；
2、要继续加强质量检验的力度，增加过程检验人员，由人事行政部会同品管部从优秀的生产员工中挑选2名进行培训，择优任用。
管理评审报告
评审目的
根据公司颁布的质量手册、程序文件、管理规定，而评价公司建立实施的ISO9001：
2015质量体系的有效性、适宜性、充分性。
同时，评价公司2020年1月份至2020年12月份之间的经营计划、质量目标的完成率。
评审范围
公司颁布新的质量手册、程序文件等所涵盖的过程，在ISO9001：
2015的基础上，开始实施贯彻ISO9001：
2015质量体系。
同时，也制定和修订了一系列的与对公司实际情况相适应的支撑性文件，并有效实施，使公司的管理走向规范化。
公司在建立质量体系时，对质量方针、质量目标进行了修改。
经过运行，公司最高管理者为评价其运行效果和今年经营计划完成情况，特对如下方面作了评审。
评审类型
■年度常規评审□追加评审
评审地点
三楼会议室
评审日期/时间
2020年12月30日
会议组织
主持人
记录人
与会人员：
卢琴、雷花秀、李德军、陆锦勤、陈小青、陈锦兴、陈元亮、邓陆、金彩菊、张华标等
一、审核情况综述
1.质量方针和质量目标
公司按GB/T19001-2016标准的要求，根据生产实际制定了质量方针和质量目标，并将质量目标在各职能部门进行了分解落实，已充分量化。
各部门员工对方针和目标人人明确，经过对接试运行5个月时间的落实、完成情况的考核，
质量方针深入人心，阶段性目标全面完成。
2.产品实现和监视测量活动
公司能按质量管理体系文件的要求，对产品实现过程进行有效的策划和控制，制定了《生产操作规程》，对关键工序加强了管理。
对产品质量进行严格把关：
原材料采购方面，对供方进行了评定和选择，对每一批的采购物资均进行检验，确认合格后才予接收；在生产过程中加强了过程巡检，及时发现问题；最终产品出厂前进行严格检验。
体系运行以来未发现因产品质量而退货或投诉的情况。
3.遵守法律法规和有关要求的情况
公司能遵守国家有关的法律法规，依据产品标准进行生产、检验、销售以及售后服务活动，没有违法违规现象。
4.资源管理情况
目前公司自有生产车间2万平、办公楼2000平，配备了产品生产所必需的设备工具以及确保产品符合要求所必需的监视和测量设备，对生产设备能做好维护保养，监视和测量设备按规定进行了校准和检定。
员工300人，其中管理和技术人员80人，人事行政部能按管理体系文件要求对员工的意识和技能进行必要的培训，满足了生产要求。
5.不合格品控制情况
公司编制了《不合格品控制程序》，对采购产品的不合格做退货处理，在生产过程中发现不合格作返工或降级处理，确保不合格品不漏检、不转序，并能对不合格的原因进行分析，针对性地采取纠正措施。
6.顾客满意情况
平时能通过电话、传真以及交提货时的交流，与顾客进行沟通，了解顾客对产品和服务的意见，并对主要客户进行了书面的满意度调查，共对30家主要客户发出满意度调查表30份，收回28份，经统计，顾客满意度达到96%。
但从调查的面来看，还不够全面，今后应加强这方面的工作。
7.内部审核情况
通过内审，我们共查出三项不合格项，抽雕刻车间，EWK919668工作单，銅面彈簧急鈕配底笛，除油士高威，4405pcs。
《生产计划表》，表格编号：
LUK’S-PD-QI-0025.0，记录齐全，通过审批。
唛头B2270/15mm在试打测试中，出现崩唛，需要重新开单制作，申请重做时未再进行生产计划编排。
违返ISO9001:
2015条款：
7.1.4过程运行环境；查物控部收发组，抽工作单，单号为：
EWK919756，数量110PCS，有材料申购单，表格编号为：
LUK’S-PU-QI-0015.0，文件齐全，有采购计划，表格编号为：
LUK’S-PU-QI-0095.0，文件齐全。
抽查外发加工单发现供应商：
普利泰滚镀厂，电镀回来的产品未进行来货检验，无任何产品标识。
违返ISO9001:
2015条款：
8.5.2标识和可追溯性；查《出货检验报告》，表格编号为：
LUK’S-QC-QI-0055.0，文件有效；工作单号：
BWK902472,产品编号SG490H,掛電代叻，数量:
2405pcs，抽样20pcs，不合格20pcs，有《不合格处理单》，表格编号为：
LUK’S-QC-QI-0465.0，未开出《異常分析與8D改善報告》，文件编号：
LUK’S-QC-QI-001.5.0，给生产部进行纠正预防改善。
同时发现品管部未对客户投诉及不合格品进行有效的统计分析。
违返ISO9001:
2015条款：
10.2不合格和纠正措施。
对所开具的不符合项已落实到相关部门，相关部门均采取了纠正措施。
8.预防和纠正措施情况
公司编制了《纠正和预防措施控制程序》，对平时检查所发现的问题或隐患以及通过内审查出的不合格项，能及时采取措施进行纠正，并能举一反三，防止类似问题发生，具备了自我完善的能力。
9.应对风险和机遇的措施及其有效性
公司编制了《风险和机遇识别/应对控制程序》，对已识别的来自企业内部、外部的各种风险均制订并采取了相应的控制措施，实施效果客户满意，公司和外部供应商都提高了绩效，实现了三赢；这也说明以上应对措施是有效的。
并融入了公司的管理当中。
具体见《风险与机遇评估分析和对应措施记录》。
公司环境分析：
内部环境：
优势：
1）员工队伍稳定；
2）质量部门能够独立行使职权；
3）领导重视质量；
4）质量体系职责分层，组织机构完整；
7）产品质量稳定，在用户中有较高的声誉
劣势：
1）员工质量意识依然薄弱；
2）缺乏有效的质量考核机制；
3）缺少有效的质量事先预防机制；
4）质量管理和质量检验手段还较落后，效率低；
5）收集的质量信息不完整，统计技术的应用没有有效展开；
6）质量成本数据的准确性不够
7）现场管理还不规范
外部环境：
外部机会：
1）国家政策扶持创业；
2）产品受到用户支持和理解；
3）已开展同行业质量部门间的沟通；
4）全社会关注质量，重视质量；
5）行业发展前景较好。
外部劣势：
1）用户对质量要求的提高；
2）国内外行业内部竞争；
3）工业发展对组织的要求更高。
二、评审结论
本次管理评审，根据管理评审程序要求对质量管理体系运行情况进行系统评价，各部门按照评审通知要求进行了专题书面报告，对各自的质量管理活动情况进行评价，现总结如下：
1.量管理体系具有适宜性。
通过评审我公司的质量方针深入人心，质量目标人人明确，并在各自的工作岗位中得到落实，2020年12月经统计质量目标全面完成，因此方针、目标不仅具有适宜性，而且整个体系的运行符合企业的生产经营的实际，符合企业发展的战略方向。
2.量管理体系具有有效性。
通过质量管理体系的建立和实施，员工的质量意识得到了提高，各部门的工作整体协调，配合默契，接口之间的工作效率有了提高，人员配备得到了优化，机构精干，从2020年1-12月份生产完成情况看，不仅达到了质量目标，而且产品质量有所提高，体系运行以来发生少量顾客投诉现象。
通过有效开展内审，使质量管理体系得到持续改进，通过体系的运行，增强了顾客的满意程度，也增强了我们的市场竞争能力。
3.质量管理体系具有充分性。
按照策划的要求，我们所建立的文件化质量管理体系不仅满足了标准的要求，明确了应对风险和机遇的举措，而且切合我们企业运行的实际，可操作性强；从而提高了我们应对市场风险的能力。
三、改进措施
⑴进一步加强对ISO9001标准和质量管理体系文件的培训学习，采用自学与辅导相结合的办法，提高对标准的理解能力和对体系文件的执行能力，由办公室拟定具体计划和措施。
⑵要继续加强质量检验的力度，增加过程检验人员，由人事行政部会同品管部从优秀的生产员工中挑选2名进行培训，择优任用。
四、总经理管理评审总结
经过对体系所有要素的评审，认为目前公司的质量体系是适宜的、充分的和有效的；质量方针的制订基本符合公司的战略目标。
把以质量、效益为管理中心和是否满足顾客需求作为衡量经营管理成败的标准，符合公司经营理念，充分体现了公司对服务和质量的严肃态度，有力地推动质量管理工作的全面开展。
在生产经营过程中，全体员工都能认真地履行质量职责，为实现质量目标和业务计划指标做不懈的努力，1~12月份实现的指标表明可以达到预定的年度经营计划目标要求。
公司的资源能满足质量体系运行和公司发展的要求。
与顾客要求有关的产品目前不需要进行改进。
要认真对待目前质量体系运行中出现的各种问题，通过体系运行的深入和不断改进，相信公司的质量管理水平会不断提高，促进生产经营的发展。
对于内审过程中发现的不符合项和本次管理评审会上提出的问题，要认真整改。
根据今年的经营计划目标与绩效考核，目前存在以下几个方面的问题，在此次评审过程中，也都体现出来比较明显，在这里，我将这些问题作一个总结：
①体系、产品、过程审核，各部门必须加强，具体指标和考核力度。
每一个指标必须下达到每一个部门，指标既能符合实际情况，又能考核到位。
②顾客信息反馈须快速处理，原因分析要找准，实施整改部门和监督部门都要认真抓落实，讲成效。
③顾客要求和工程更改，各部门要支持，并且做工艺验证。
经常与各部门协调，沟通，并且必须保证产品更改后的质量一定要达到要求。
④根据公司实际情况具体问题具体解决，各部门必须协调沟通，顾全大局，切实为公司整体利益为出发点，既符合各部门特点，又符合公司当前发展，大家多集中讨论，少议论，多建议，上下同心，努力打造新形象，必须保证年初制定的经营目标计划圆满完成。
"
质量管理体系运行情况汇报
总经理、与会各位主管：
现在我对本公司质量管理体系实施和运行情况作汇报，请各位评审。
一、质量管理体系的构成
公司于2020年6月开始对GB/T19001-2016标准进行培训，并按标准要求进行本公司质量管理文件的编制和修订，经过几个月的策划、编制和试行，公司的质量管理体系文件日渐完善。
到现在编制完成的质量管理体系文件有：
1.质量手册
质量手册是公司质量管理活动的纲领性文件，是全体员工从事生产经营活动必须遵循的准则和要求，它明确规定了公司的质量方针和质量目标，规定了质量管理体系的范围，引用了质量管理体系程序的主要内容，并对质量管理体系的过程和相互作用以及组织机构、职责权限等进行了描述，是公司开展质量管理、质量策划、质量控制以及质量改进的总纲。
手册由公司质量管理领导小组编制，经管理者代表审核，总经理批准后发布执行。
2.程序文件、管理性文件
程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的依据，按照GB/T19001-2016标准的要求，对文件控制、记录控制、内审、不合格品控制、纠正措施和预防措施必须建立程序，本公司在建立了以上六个程序的基础上，根据公司实际，又增订了人力资源控制、采购控制、生产过程控制、管理评审控制程序和质量管理考核制度、工艺纪律管理、劳动纪律管理等制度。
程序文件和管理性文件是本公司质量管理体系运行的基础，是对各职能部门的质量管理活动的具体要求，有较强的可操作性，使各职能部门有章可循。
3.技术文件和作业性文件
技术文件和作业性文件是指导操作人员和检验人员进行加工生产和检验检测的一系列的工艺、检验性文件，包括内控标准、图纸、作业指导书、检验规范、操作规程等文件，这类文件是公司产品生产和质量把关的准则，随着产品的升级以及新工艺的实施，技术文件和作业性文件也将不断进行改进和修订。
4.记录
根据GB/T19001-2016标准要求，对质量管理体系有效运行做必要的记录。
这样可以提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据。
本公司在建立质量管理体系之前，就生产和检验方面已经建立了一些记录，但与标准中的记录要求和标识及可追溯性要求还有一定的差距，通过这次质量管理体系的建立运行，完善了相关记录，以确保对质量管理活动做到有据可查。
由以上四个方面组成的质量管理体系文件，在体系运行的过程中，能有效地指导公司的质量管理活动，公司文件化的质量管理体系基本形成。
二、质量管理体系的运行
编制了质量管理体系文件，建立文件化的管理体系只是运行质量管理体系的第一步，其是否适宜、充分和有效，将有待于质量管理体系的实施运行以及对它的检验（验证）。
我们从以下几个方面推行管理体系：
1）组织各级人员对GB/T19001-2016标准进行宣讲、培训，特别着重以程序文件为主的各类质量管理体系文件的学习和讨论。
在做法上以骨干、中层管理人员、检验员为重点进行宣讲和培训，加深对质量管理体系文件的认识和理解。
在宣讲中还着重对员工在质量管理体系运行中做记录怕麻烦的模糊认识及不认真填写记录的态度进行了纠正，从而使大家认识到“该说的要做到，做到就要有记录”，记录是质量管理运行中提供已完成活动或达到的结果的客观证据的文件，是质量管理体系运行的需要，不是无谓的麻烦。
2）认真进行整改活动
持续改进是企业发展的永恒主题。
由于部分员工总是习惯于过去的常规做法，在体系运行中常常出现不规范的举动，各职能部门的主管能及时发现问题加以纠正。
如：
产品的标识、检验状态标识的运用，记录的填写、信息传递与接口衔接等，而在运行过程中常有忘记做标识、状态不清或互混、记录不全或不准确、信息传递不畅或遗忘等问题，这对质量管理体系运行带来不应有的损失。
发现此类问题后，有关责任部门能逐个分析产生问题的原因，帮助责任人真正理解以上各项质量管理活动的实质，通过讲解、示范，使责任人明白了有关的质量管理的意义，使整个质量管理体系运行日趋正常。
3）认真做好内审工作
内审是公司进行质量管理体系自我检查和自我完善的重要活动。
文控中心根据GB/T19001-2016标准的要求，编制了内部审核控制程序，并制订了审核方案。
2020年12月21-25日进行了为期一周的内审工作，对各职能部门按其职责分工所执行的条款进行了全面的、详尽的审核，共发现了三项一般不符合，其责任部门针对不符合现象进行了分析，查找产生的原因，分别采取了纠正措施，经内审员跟踪验证，不符合已纠正到位，纠正措施有效。
三、对质量管理体系运行的初步评价：
1）质量管理体系文件文字简洁，结构严谨，内容完整，符合GB/T19001-2016标准要求，能有效地指导本公司的质量管理活动，在运行中没有出现逻辑混乱、含意模棱两可、接口不清、表述错误及重大遗漏等问题，文件内容基本切合本公司的实际。
2）管理机构设置合理，人员职责明确而且配备基本完善，资源配置基本合理，体系运行正常，产品质量有所提高，成本相应降低，质量管理收到成效。
3）纠正、预防措施被充分重视，相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立，信息系统已开始运行，为今后质量管理体系的继续完善、巩固和持续运行提供了很重要的基础。
从总体上评价，我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效，符合公司质量、生产活动的实际情况，满足GB/T19001-2016标准的全部要求，可以保证能够稳定地向顾客提供满意的产品和服务。
只要持之以恒，不断改进，公司必将逐步提高质量管理水平和产品质量，适应市场需求，促进公司更大的发展。
综上所述，我公司建立的质量管理体系充分的、适宜的和有效的，符合GB/T19001-2016标准的要求，可以接受第三方的审核。
管理者代表：
日期：
质量方针和质量目标完成情况的分析报告
一、质量方针、目标的制定和贯彻落实
公司质量管理体系实施，公司领导层根据生产实际和产品特点制定了“环环互扣，商机共图。
”的质量方针，在质量方针给定的框架内制定了公司长期的质量目标：
“a.产品一次
升级会员 