中国药典版纯化水检验记录docWord下载.docx
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性状
质量标准
及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（无色的澄清液体，无臭、无味）
内控标准：
Q-30-007-F（无色的澄清液体，无臭、无味）
检验方法与操作步骤
取本品置光亮处目视、鼻闻检查，应为无色的澄清液体，无臭、无味
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次2/10
酸碱度检查
中国药典2010年版二部（显色反应符合规定）
Q-30-007-F（显色反应符合规定）
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；
另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
本品10ml+甲基红液（批号：
）
显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液（批号：
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次3/10
硝酸盐检查
中国药典2010年版二部（≤0.000006%）
Q-30-007-F（≤0.000006%）
取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO
）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。
0.1%二苯胺硫酸溶液批号：
标准硝酸盐溶液批号：
无硝酸盐的水批号：
颜色比较：
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次4/10
亚硝酸盐检查
中国药典2010年版二部（≤0.000002%）
Q-30-007-F（≤0.000002%）
取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算）加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO
）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液批号：
盐酸萘乙二胺溶液批号：
标准亚硝酸盐溶液批号：
无亚硝酸盐的水批号：
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次5/10
氨检查
中国药典2010年版二部（≤0.00003%）
Q-30-007-F（≤0.00003%）
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；
如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，颜色不得更深。
碱性碘化汞钾试液批号：
氯化铵溶液批号：
无氨水批号：
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次6/10
电导率检查
中国药典2010年版二部（25℃，≤5.1μS•cm-1）
Q-30-007-F（25℃，≤3.5μS•cm-1）
取本品100ml，调节温度至25℃，按照电导率仪的使用操作规程测定其电导率，应符合内控标准规定。
电导率仪型号/编号：
温度：
电导率：
μScm-1
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次7/10
易氧化物检查
中国药典2010年版二部（高锰酸钾反应颜色不完全消失）
Q-30-007-F（高锰酸钾反应颜色不完全消失）
取本品100ml加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
稀硫酸溶液批号：
高锰酸钾滴定液批号：
反应后颜色：
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次8/10
不挥发物检查
中国药典2010年版二部（遗留残渣≤1mg/100ml）
Q-30-007-F（遗留残渣≤0.9mg/100ml）
取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣应符合内控标准规定。
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
继续干燥1小时后恒重总重量：
遗留残渣重量：
mg
纯化水检验记录REC-（Q-30-007-F）-V06页次9/10
重金属检查
中国药典2010年版二部（≤0.00001%）
Q-30-007-F（≤0.00001%）
取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。
硫代乙酰胺试液批号：
标准铅溶液批号：
标准铅溶液用量：
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