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*ISO9001及QS9000的说明，并将辅加的要求列明；

*背景资料、用途、目标、应用及推行ISO9000的方法进行总结；

*QS9000管理系统的结构定义；

*描述品质系统的要求与公司组织各部门的相互关系。

第二期：

质量策划、控制计划（APQP）-先过产品及（PPAP）生产部件审批程序

*认识质量策划的好处及原因；

*APQP-先进产品质量策划各阶段的投入及产出描述；

*认识品质计划，APQP的方法使用，相互之间的关系；

*决定APQP对企业的影响；

*描述APQP与QS9000的关系；

*认识PPAP到APQP与QS9000的关系；

*定义及介定APQP在生产过程、评审过程及改善行动阶段的投入产出的来源。

*判定PPAP-部件审批过程对企业内部各部门的影响。

第三阶段：

潜在失效情况及影响分析（FMEA）

*定义何为失效及FMEA如何减低失效的风险；

*定义FMEA在质量策划及预防行动的相互关系；

*介定设计与FMEA过程分别；

*开发一个具体FMEA过程的设计；

*列举典型的失效现象、原因及影响；

*判定FMEA至APQP及QS9000的关系。

第四阶段：

检测系统分析（ESA）

*描述检策系统的术语；

*过程控制模式与检测资料的关系；

*描述品质检测数据与持续不断改进的关系；

*判定（MSA）检测系统分析对公司品质管理系统的关系；

*认识如何在公司内部应用检测数据；

*解释检测系统的分类及资料来源；

*认识分布组合基础常识练习；

*确认图表分析技巧与计算组合应用练习；

*发展更先进的长期分布组合的练习。

QS9000　　　

　　QS9000标准是由美国三大汽车公司（通用、福特和克莱斯勒）结合汽车行业特点，在ISO9000标准的基础上，共同制定的一套完整的质量体系文件。

　　美国三大汽车公司每年在全球的采购量达1300多亿美元，他们对供方提出极为严格的要求，包括质量、服务、价格和技术。

建立基本的质量体系是为了达到持续改进，预防缺陷，减少质量浪费和保持质量稳定的目的。

在QS9000标准诞生之前，三大公司都已经有了各自的质量管理文件。

1988年三大公司决定在ISO9000标准和各公司原有质量管理文件基础上进行协调，开始编制QS9000的参考手册、报告表格和技术术语标准。

1992年又对基本质量体系手册及评审办法进行了协调，在1994年8月首版发行。

1995年2月发行第二版，1998年发行第三版。

现行有效的标准是指质量体系要求（QualitySystemRequimnent-QSR）即QS9000标准第三版。

QS9000的构成

QS9000文件体系由两大部分构成：

　　第一部分"

质量体系要求"

，它由两部分和有关的附录构成。

　　1.以ISO9000为基础的要求，它是在ISO9001标准20个要素基础上增加补充内容而组成，这也是QS9000名称的来源。

　　2.顾客特殊要求，包括了三大公各自的特殊要求和其他整车厂的特殊要求。

第二部分是一系列参考手册，这是QS9000重要组成部分。

目前出版的有：

产品质量先期策划和控制计划（APQP-AdvancedPrductQualityPlanning）潜在的失效模式及后果分析（FMEA-PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）生产件批准程序（PPAP-ProductlonPartApprovalProcess）测量系统分析（MSA-MeasurementSystemsAnalysis）统计过程控制（SPC-StatisticalProcessControl）质量体系评审（QSA-QualitySystemAssessment）第二版，它是用以确定体系是否符合体系要求标准，即认证标准。

QS9000发布以来，已经引起全球范围的反映，迄今为止至少在63个国家用5种文字发行，三大汽车公司要求世界范围内的供应商都要进行第三方QS9000的认证。

QS9000质量管理体系要求引用了许多现代质量管理的新观念、新方法，是一套宝贵的管理文件。

我国推广实施QS9001认证有助于汽车行业企业深化ISO9000系列标准，提高我国汽车工业质量水平，使企业与世界先进管理水平接轨，全面加强企业的市场竞争力，是汽车行业企业取得进入世界市场通行证的重要途径。

返回QS9000管理系统介绍QS9000包括3大部分:

　　第二部分:

汽车制造业的独特要求，包括"

PPAP-部件生产审批过程"

及"

持续性改善及制造能力指数"

。

　　第三部分：

包括"

公司及其货车生产厂独特的个别要求。

---------"

APQP-先进产品质量策划"

；

SPC-统计品质控制"

MSA-检测系统分析"

品质系统审核"

等。

　　　推行计划：

认识QS9000汽车业管理系统·

相关的管理工具及参考文件的定义说明；

·

ISO9001及QS9000的说明，并将辅加的要求列明；

背景资料、用途、目标、应用及推行ISO9000的方法进行总结；

QS9000管理系统的结构定义；

描述品质系统的要求与公司组织各部门的相互关系。

质量策划、控制计划（APQP）-先过产品及（PPAP）生产部件审批程序·

认识质量策划的好处及原因；

APQP-先进产品质量策划各阶段的投入及产出描述；

认识品质计划，APQP的方法使用，相互之间的关系；

决定APQP对企业的影响；

描述APQP与QS9000的关系；

认识PPAP到APQP与QS9000的关系；

定义及介定APQP在生产过程、评审过程及改善行动阶段的投入产出的来源。

判定PPAP-部件审批过程对企业内部各部门的影响。

潜在失效情况及影响分析（FMEA）·

定义何为失效及FMEA如何减低失效的风险；

定义FMEA在质量策划及预防行动的相互关系；

介定设计与FMEA过程分别；

开发一个具体FMEA过程的设计；

列举典型的失效现象、原因及影响,·

判定FMEA至APQP及QS9000的关系。

检测系统分析（ESA）·

描述检策系统的术语；

过程控制模式与检测资料的关系；

描述品质检测数据与持续不断改进的关系；

判定（MSA）检测系统分析对公司品质管理系统的关系；

认识如何在公司内部应用检测数据；

解释检测系统的分类及资料来源；

认识分布组合基础常识练习；

确认图表分析技巧与计算组合应用练习；

发展更先进的长期分布组合的练习。

　　QS9000的认可认证程序

　　QS9000的认可认证程序，是通过三大汽车公司授权的认可机构和经其认可的认证机构来完成的。

首先，一个认可机构要向三大汽车公司下属的汽车工业行动集团（AIAG）提出申请，AIAG按照一定程序审核后，由三大公司批准授权。

第二，由授权的认可机构组织其认可的认证机构进行人员培训，具体的培训课由AIAG授权的专门机构负责（目前在亚洲由品士公司负责），AIAG负责QS9000评审员的注册工作。

认证机构具备了从事QS9000注册评审员并按照QS9000标准的相关要求建立相应的认证体系后，可向其认证机构提出申请。

第三，认可机构按照QS9000相关要求对认证机构进行资格审核，将审核结果报AIAG审查批准。

经AIAG批准后的认证机构名录会在美国质量学会（ASQ）的公报和数据库上公布，公布的认证机构即可开展QS9000的认证工作。

　　关于QS9000的几个问题

　　美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）根据汽车行业的特点，编制了QS9000标准，该标准已在欧美国家普遍采用。

在我国，1995年由中国汽车技术研究中心组织翻译了这套标准，并获得美国方面的认可。

随着时间的推移，QS9000标准逐步引起我国政府有关部门、认证机构和汽车行业的广泛关注。

据报道，我国已有四个认证机构得到授权开展QS9000认证工作，已有近十个组织获得了国内认证机构颁发的QS9000证书。

现在，新闻媒介对QS9000认证的宣传越来越多，国外采购商对我国汽车零部件组织提出QS9000认证要求的也越来越多，而我国许多汽车零部件组织对QS9000标准，可以说一知半解，有的甚至一无所知，对QS9000认证也缺乏了解。

那么，QS9000是个什么样的标准？

它与ISO9000有何区别？

QS9000认证对哪些组织适用？

以及已经获得ISO9000认证的组织是否还需要申请QS9000认证？

笔者谈点粗浅认识。

　　一、QS9000标准的由来

　　QS9000标准的编制，最早可追溯到1988年。

在此之前，美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，它们根据各自的情况对供应商所提出有特殊要求，因此，这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。

而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商，所以，这些供应商感到对不同公司的不同要求难以同时满足，也造成了不必要的浪费。

如为了满足某公司的特殊要求，供应商不得不增加投入一些额外的资源。

供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的说法。

此外，ISO9000系列标准的颁布与实施，也给美国三大汽车公司以重要的启迪。

基于这些原因，美国三大汽车公司于1988年正式开始着手编制QS9000标准。

可以说，这套标准主要是以ISO9001标准为基础的，在基本保留了ISO9001标准的全部内容的基础上，增加了美国三大汽车公司对供应商的特殊要求；

这些特殊要求是系统地总结了美国三大汽车公司质量管理经验的结果。

从总体来看，QS9000标准强调的预防为主，尽可能减少在供应环节中出现的质量问题以及由此造成的浪费，指导供应商建立健全质量体系，严格控制质量缺陷，持续不断地提高配套件的产品质量。

　　二、QS9000标准的特点

　　QS9000标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质量体系的模式。

其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。

这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验。

所以说是一种顾客导向型质量管理方法。

　　首先，按顾客的要求进行设计。

在进行市场调研时，必须把握顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。

　　QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。

在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，如供方的CAD和CAE资源的配置，应具有双向接口，可与顾客的系统联接，以便互通信息；

对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效传递；

在批量生产以前，须经顾客的书面批准等。

　　其次，按顾客的要求进行制造。

QS-9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP），产品质量先期策划和控制计划（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC）和测量系统分析（MSA）。

其中，生产件批准程序，实际上就是顾客批准程序（包括样品，小批以及生产要素发生变化），目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足顾客要求的产品。

而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。

当然，如何才能真正按顾客的要求进行制造；

除了供方与顾客的不断沟通之外，还有一点很重要；

即要把顾客的要求层层准确地传递下去，一直到每个制造过程的操作者。

　　第三，按顾客的要求进行检验和试验。

供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、接收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。

同时，测量系统分析是QS9000所规定的主要内容之一，要求将测量系统的误差分析、测量数据的质量控制作为重点，因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态，只有测量系统处于受控状态，其检测数据才能真实可靠，产品质量才能有保证。

QS9000还要求当制造过程出现某种变动时，要按顾客的要求进行产品验证。

　　此外，还有以下几个特点：

（一）它特别强调缺陷率方面的要求，明确提出过程失效模式及后果分析，以防止缺陷的发生，而不只是找出缺陷。

（二）提出行业特殊要求，即必须持续改进，要求贯彻实施全面的持续改进思想体系。

　　（三）有的放矢。

针对产品重要特性和特殊特性，提出严格的控制要求。

　　（四）指出QS9000遵循的基本原则是保证顾客满意，并不断减少质量变差和浪费，使各有关方面都受益。

　　（五）注重质量体系的有效性。

　　三、QS9000标准的应用

　　众所周知，ISO9000族标准的应用已经相当广泛了，涉及的行业众多，而大多是自愿采用的，在标准的选择和使用方面虽有不同的做法，但贯标认证的原则还是属于自愿的。

有的公司对下属组织提出推行ISO9000贯标认证的要求，是迫于市场形势的压力，也是通过与同行业相比较后才做出的决策。

国家政府有关部门从未提出过强制性贯标认证的要求。

但是，对QS9000而言，则情况有所不同，实际上QS9000是一种强制性的标准，因为它是顾客所要求的，供方必须满足。

如果不能满足，则就不能成为其供方。

所以说，虽然应用QS9000标准可以使供方的质量体系得到进一步完善，产品质量会有所提高，但它在国际贸易中势必会成为一个重要的贸易壁垒。

我国汽车行业要参与国际竞争就必须认真对待这个问题。

笔者认为，我们唯一的出路在于尽快贯彻这套标准，提前做好准备，审时度势，一旦有需要时，可以很快达到认证，这样才能在国际竞争中取胜。

　　那么，如何应用QS9000标准，需注意以下两个方面：

　　一是既要考虑到标准的先进性，也要考虑到标准的适用性。

　　QS9000标准包含了ISO9001的基本要求，但又与汽车行业的特点相结合，补充了很多管理内容，其先进性已为世人共识，但在贯彻这套标准时，还需考虑其适用性。

因为，QS9000标准是美国三大汽车公司对其供应商所提出的质量体系要求，对于我国汽车整车组织来说，学习其管理思想是必要的，但在目前阶段，没有必要搞QS9000认证。

可能有的整车组织为了进一步加强组织的质量管理，要贯彻QS9000，甚至打算通过QS9000认证，这也无可厚非，但希望这些组织要做好经济性分析。

笔者的观点是，QS9000对汽车零部件组织完全适用，而且，一旦顾客有要求时，就变成强制性的，这些组织要考虑到现在的和未来的顾客可能会提出这个要求，应提前做好准备。

有条件的可以尽快申请QS9000认证，以便对今后市场的变化能做出快速反应。

　　二是既要考虑到认证的必要性，又要考虑到认证的经济性。

　　这个问题涉及到是直接申请QS9000认证？

还是先通过ISO9000认证，然后再申请QS9000认证？

这要具体问题具体分析，因各组织情况而异。

对于已经获得ISO9000认证的组织，只要在此基础上申请QS9000认证就可以了，这样做费用比较高；

对于没有获得ISO9000认证的组织，可以直接申请QS9000认证，这样做费用最低，但要看组织现有质量管理水平如何；

如果组织打算既要申请QS9000认证，也要申请ISO9000认证，则最好同时进行，这要选择一个具有ISO9000和QS9000双重认证资格的认证机构，这样做就可以经济一些。

　　总之，没有必要将ISO9000认证与QS9000认证分开搞，因为认证一次的费用较高，应考虑认证的经济性。

　　四、QS9000标准的新发展

　　到目前为止，QS9000标准已经修改两次。

1999年1月1日起，第三版的QS9000标准正式生效。

第三版的QS9000对第二版的章节有所调整，基本上还保留了原第二版的风格。

　　修改之处主要有：

　　一是将顾客的特殊要求编为一个独立的章节，意在强调这方面的要求；

　　二是明确如果发生质量问题，又一时难以解决，质量管理人员有权要求停产，待查清问题，并采取措施防止再发生后方可继续生产；

　　三是增加对认证机构信息通报要求，在供方质量体系保持过程中，顾客提出的涉及质量体系的问题，将通报认证机构，让认证机构了解供方质量体系运行情况；

　　四是更加详细地对试验室提出要求，比第二版的规定要具体得多；

　　五是允许供应商使用德国的VDA6.1、意大利的AVS94，或法国的EAQF94质量保证系标准进行内部质量体系审核。

从QS9000认证来看，其发展速度也十分迅猛，尤其在当前国际汽车市场竞争日益加剧的情况下，世界上一些著名的汽车公司大都实行全球采购，因此，给QS9000认证赋予很强的生命力和发展活力。

继美国三大汽车公司对其供应商明确提出QS9000认证的期限之后，日本的丰田、三菱公司以及我国的上海通用公司等也制定了对其供应商限期QS9000认证的时间表。

有资料统计，QS9000标准在全世界67个国家已经发行了四十余万套，有22个国家的认可机构得到美国方面的授权，有78个认证机构获准开展QS9000认证业务，有数百家组织已经获得了QS9000认证证书。

可见QS9000认证的普及速度之快，这不能不引起我们的高度重视。

QS9000与ISO9000的比较

美国通用（CM）、福特（FORD）、克莱斯勒（CRYSLER）三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当的影响，这就是由三大汽车公司制定的QS9000标准于1994年推出后得到越来越多的厂家采用的一个重要的原因。

QS9000标准于1998年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的《供方质量保证手册》、福特公司的《Q101》、通用汽车公司的《追求优秀targetsforexcellence》以及卡车制造的一些要求的基础上进行协调综合后产生的。

ISO9001：

1994标准的第四部分要求被完全采用作为QS9000的基础，其中包括部分对ISO9001标准的解释，但最主要的区别部分体现在其对于质量体系的补充要求中。

QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准，二者的区别归纳如下：

在可适用性上的区别

ISO9001标准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。

然而，QS9000仅适用于为整车厂提供以下产品或服务的内外供方：

生产用原材料；

生产或服务用配件，

（直接为签署QS9000的三大汽车公司或其他OEM顾客提供热处理，喷漆或其他最终服务。

对为三大汽车公司提供软件开发的组织，QS9000标准不适用且QS9000标准中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织（如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织。

在内容上的区别

QS9000从标准的内容上来说比ISO9001标准多，结构上，其分为三个部分：

第Ⅰ部分：

以ISO9000为基础的要求，包括ISO9001标准的第四部分和58个新条款。

第Ⅱ部分：

行业特殊要求，包括3个新增加要素，即生产件批准程序，持续改进，制造能力。

这三个要素工增加9个条款要求。

第Ⅲ部分：

顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求，规定了各自的标识惯例、评审、热处理、材料认定、标签和其他。

另外，QS9000标准还包括9个附录。

QS9000实际上是一套而不是一个孤立的文件，除QS9000质量体系要求标准外，他还包括以下配套手册；

质量体系评定指南（QSA）；

产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；

潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；

生产件批准程序（PPAP）手册；

测量系统分析（MSA）参考手册；

基础统计过程控制（SPC）参考手册；

以上均在QS9000标准内被相互引用，其中包括大量为供方使用的表格。

在风格上的区别

QS9000的作者并不是完全按照ISO9001标准的风格表写起其比哦啊准的，例如ISO9001标准对程序的要求是这样叙述的“供方应建立和保持形成文件的程序以...”，而在QS9000中，“形成文件的体系、方法和过程”都被用来表明可能需要一个程序，但对于什么地方必须形成文件并不象ISO9001标准那样明确。

在取得认证方式上的区别

在方式上基本有以下区别：

第三方认证评审必须采用QS作为审核输入，尽管QSA知识一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。

已获ISO9000注册并不能免除应满足QS9000的要求，即对于需采用QS9000的组织只获得ISO9000注册是不充分的。

克莱斯勒公司要求目前的部件应商于1997年6月31日前取得QS9000的第三方认证注册，而新的供应商应在其部件被使用前取得认证注册。

福特公司目前未对其部件供应商取得QS9000的第三方认证注册提出要求，但在决定是否选定其为供方之前会对其的QS9000实施计划进行仔细考虑。

不管怎样，福特公司要求于1996年6月