供应商质量审计表Word文件下载.docx
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最后，我们不需要您使用印刷体回答问题，字迹清楚、容易辨认的手写体更符合我们的要求。
我们将对您的答案和任何附加信息保密。
非常感谢您的合作!
现提供以下（部分或全部）文件作为该调查表的证明。
序号
文件名称
证明
第1部分
一般问题
序号
题目
备注
1.1
请描述贵公司的组织结构。
提供组织机构图、企业法人营业执照、等资格证件
（请另附纸）
1.2
贵公司约有多少名员工？
1.3
贵公司是其它公司的分公司和子公司吗？
如果是，请填写名称和地址：
是/否
1.4
您是否有制造第1页中所提到的产品？
如果不是，是否从第三方购买该产品？
是/否
第2部分
质量管理体系
2.1
贵公司有否实施文件化的“质量体系”？
有/否
2.2
该体系需要符合哪些形式上的要求？
2.3
由哪家认可的外部机构来审核其符合性？
2.4
该外部机构最近一次进行审核是在什么时候？
2.5
审核后，有否提供相关的证书？
如果有，请提供证书的复印件。
2.6
贵公司是否符合环境指引和规定？
2.7
对于程序的准备、评审和批准，您是否拥有文件化的程序？
2.8
您是否定期评审和更新这些程序？
如果是，每隔多久进行一次评审和更新？
2.9
如何确保员工得知相关的程序？
第3部分
管理责任
题目
3.1
贵公司内部是否有独立的质量部门？
3.2
规定质量部门要符合哪些责任？
3.3
生产批次记录是否由质量部门正式查验？
第4部分
资源管理
人才开发与培训
4.1
是否有制定员工培训制度？
是否拥有上述培训的记录？
设施与设备
4.2
是否使用专用的生产设备来制造该产品？
4.3
对于关键性设备，是否拥有备用的设备？
4.4
是否设有清洁制造设备的书面程序？
是否拥有主要设备的清洁记录？
4.5
您有否为下列各项设立专门区域？
-制造？
-进货存储？
-待检产品？
-合格和不合格材料？
-产品取样？
-包装和发货？
4.6
在生产过程中使用哪些公用设施（水、气、HVAC）？
这些来自公用设施的产物质量（纯度）如何？
这些公用设施的产物质量是否有定期监控？
4.7
您有否为以下项目设立书面程序：
保洁（建筑物清洁等）？
卫生？
虫害控治？
4.8
更衣室/卫生间/休息室等设施是否与生产和存储区域分开？
4.9
这些设备和建筑物是否能够于必要时阻止非法进入？
4.10
是否拥有针对非法进入、火灾、洪水等情况的报警系统？
电子记录
4.11
是否拥有防止非法侵入计算机系统的程序？
如何防止非法侵入？
4.12
计算机系统的变更是否有进行正式的审批、存档和检验？
校准与维护
4.13
设备维护？
设备与设施的清洁？
生产设备的校准？
控制仪器的校准？
有/否
变更控制
4.14
您是否设有书面程序去对评估所有可能对产品（原料、规格、分析方法、设施、设备等）的生产和控制产生影响的变更？
这些变更是否得到了质量部门的批准？
4.15
如果规格有所变更，有否设立通知客户的制度/程序？
4.16
如果制造方法改变，您是否会于下列情况通XX？
-由贵公司进行生产时？
-由第三方进行生产时？
会如何通知XX?
第5部分
产品实现
客户反馈
5.1
是否拥有评估客户规格与合同的书面程序？
5.2
是否拥有处理投诉和退货的书面程序？
原料管理与采购
5.3
是否拥有针对新原材料供应商的审批制度/程序？
5.4
对于生产过程中所用的原材料，是否拥有认可的供应商名单？
5.5
是否拥有供应商评估系统？
5.6
购进的所有原料是否需要遵守“质量控制”程序？
如果不是，哪个（或哪种）产品不需要遵守“质量控制”程序：
5.7
待检、合格或不合格的原料是否都拥有明确的标识？
这些原料是否有相互分开？
5.8
是否拥有跟踪收货日期、批号和厂家的制度？
是否对所有原材料都实行先进货、先出厂的制度？
生产与过程控制
5.9
是否按照书面的和内部批准的生产规定来制造产品？
提供产品工艺流程图
批量多少
贵公司目前稳定合作的原料供应商的数量储备量为多少
5.10
是否设有并保存完整的制造过程的记录，尤其是：
-所用原材料、配方、数量？
批次或批号？
所用的化学品/溶剂？
所用的设备？
生产过程中的分析结果？
对生产过程中所出现的与书面生产配方的任何
背离 所作的说明？
-生产日期和生产数量？
5.11
该产品是批量生产还是持续生产？
5.12
哪种产品被视为一批？
-每隔一段时间所生产的产品
-预先规定生产数量的产品
-几种批次相混合的产品
-其它产品。
请具体说明
是/否
5.13
不合格的原料是否能根据程序进行返工/重新加工？
5.14
是否拥有足够的注册信息来允许实施改造工作（什么、何时以及通过谁）？
5.15
是否拥有制度/程序去调查和报告标准制造方法的背离情况？
质量部门是否参与此类调查？
包装与标签
5.16
有否为以下各项设立书面程序和规格说明：
-包装工序?
-标签工序?
5.17
最终产品的标签是否标明了：
-成份名称?
-数量?
-毛重?
-净重?
-质量等级?
-有效期?
-贵公司的名称和地址?
-储存条件?
5.18
如何确保产品标识具有可追踪性？
5.19
温度是影响产品质量的关键因素吗？
是否有监察储存和运输温度？
5.20
如何确保桶/罐清洁和不受损坏？
第6部分
测量、分析和改进
质量保证
6.1
所提供的全部产品是否拥有规格说明？
如果是，请提供这些规格说明的复印件。
6.2
所提供的每件产品是否都有一份”分析证明书”？
6.3
所提供的每件产品是否都通过了合格测试？
6.4
所有产品在交付客户之前是否都进行了正式检验？
如果是，谁负责检验这些产品？
6.5
质量保证是否规定了以下项目的有效期和复检日期？
-原材料?
-半成品?
-成品?
6.6
该产品是否拥有有效期？
如何确定有效期？
6.7
是否拥有发行、修订、取代和撤消与质量相关的所有文件的程序？
这些文件的存档期限是多久？
质量控制
6.8
是否会向XX科技供应的产品进行“质量控制”分析？
如果否，请提供实验室的名称和地址并直接回答6.17中的问题。
6.9
是否拥有书面的取样程序？
6.10
是否由质量控制人员根据书面程序对每批产品进行取样？
如果由生产人员进行取样，请说明“质量控制”部门是如何参与的？
6.11
是否保留了成品的样品，以便用于未来参考？
如果是，样品将保留多久？
6.12
是否拥有实施质量控制分析的书面程序？
6.13
是否拥有记录、报告和保存原始分析数据的程序？
6.14
内部标准是否与国际标准相一致？
6.15
是否根据书面程序对分析设备进行校准并使之符合标准？
6.16
是否有为不合格结果设立调查的书面程序？
纠正与预防措施
6.17
如果出现不合格产品，是否拥有系统/程序去作出纠正和预防，以防止再次出现类似问题？
检测与审核
6.18
是否拥有内部审核计划？
6.19
有否实施供应商审核？
第7部分
质量保证
一般问题
7.1
是否允许江西XX科技有限公司审核贵公司？
7.2
您有否把任何由江西XX科技有限公司而来的经营活动转包给第三方？
是否告知了江西XX科技有限公司?
是否经过江西XX科技有限公司的同意?
7.3
是否有为生产/控制记录进行存档？
如果有，保存期限是多久？
7.4
是否有为提供给江西XX科技有限公司的样品进行存档？
7.5
是否会把如下变更告知江西XX科技有限公司？
-过程？
-设备？
-分析测试方法？
-规格？
7.6
您是否拥有独立的质量部门？
7.7
质量保证职责是否包括：
-审批所有的生产配方
-审批新的（优质）生产原料
-评估和审批以下产品规格：
-原材料？
-半成品？
-成品？
-包装材料？
-批准对产品质量具有潜在影响的变更。
-评审完整的产品记录
-合格或不合格：
-批准验证协议和报告
-规定和评估标准存储条件
-参与产品质量投诉的后续处理
-产品召回或客户退货
7.8
您是否拥有针对上述所有职责的管理程序（如适用）？
如果否，哪种职责没有相关的管理程序以及为什么没有：
7.9
您是否拥有制度/程序去调查和报告标准制造方法的出现背离情况？
调查是否由质量部门批准？
验证
7.10
是否对以下方面进行了（初始）鉴定/验证？
-过程
-清洁
-生产设备
-实验室分析
-实验室设备
上述制度是否有定期评审？
7.11
产品质量评审是否有定期进行？
7.12
您是否拥有清洁制造设备的书面程序？
这些程序是否经过了验证？
7.13
所购进的全部生产原料是否都符合质量控制程序？
是否（至少）对全部生产原料进行了鉴定实验？
7.14
是否拥有针对成品的质量稳定性计划？
厂房与设施
7.15
是否使用相同的设备与厂房生产高毒性的产品（如除草剂、杀虫剂）？
7.16
第8部分
产品来源信息
8.1
您向江西XX科技所提供的原料来自什么？
（如、化学品、矿物、植物等）
8.2
如果计划改换原料，您是否会通知客户？
污染控制
8.3
采用什么预防措施来防止交叉污染（例如，与其它固体或液体发生交叉污染）
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