医学报告中英翻译版文档格式.docx
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●Istheworkareasufficientforyoutoperformyourdutiessafelyandaccurately?
你的工作是否足够安全、准确地履行你的职责？
GLOBALEUROPEANATMNETWORK泛欧ATM网；
RestrictedAccess限制访问PhaseI段落一
Accesstothebiorepositoryisrestrictedtoauthorizedindividuals.、
进入生物是被禁止的授权人。
NOTE:
Thismaybeaccomplishedthroughtheuseofaccesscodes（securitycodes,usercodes）thatlimitindividuals'
accesstothoseareastheyareauthorizedtoenteroruse.Authorizationisrequiredforaccesstothe
注：
这可能是通过使用访问代码（安全代码，用户代码），限制个人进入这些领域，他们被授权进入或使用。
需要授权为获得：
1.Biorepository生物
2.Specimens,aliquotsandanyextractsthereof标本，样品和任何其提取物
3.Participant/clientandstudyrecords参与者/客户和学习记录
Accesscodes/usercodesmustbemaintainedandcurrent.inactivatedwhenemploymentofanauthorizedindividual'
semploymentends）
接入码/用户代码必须保持和当前（如授权个人的就业结束时，灭活）。
SPACE
空间
Deficienciesinspaceshouldberecordedsothereisincentivetoimprove.Deficienciesinspaceareregardedasminorunlesstheyaresosevereastointerferewiththequalityofworkorqualitycontrolactivitiesandsafety,inwhichcasetheybecomeaPhaseIIdeficiency.Asbiorepositoryoperationsexpandovertime,PhaseIspacedeficienciesmaybecomePhaseIIdeficienciesbythetimeofthenextinspection.
在空间上的不足之处应记录，所以有激励改善。
在空间上的不足被认为是次要的，除非他们是如此严重，以干扰质量的工作或质量控制控制活动和安全，在这种情况下，他们成为一个II期不足。
作为生物行动扩大随着时间的推移，我相空间不足可能成为二期不足，TH的时间下一次检查
AdequateSpace充足的空间
PhaseII
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LaboratoryGeneralChecklistgeneralbiorepositoryhasadequate,convenientlylocatedspacesothequalityofwork,safetyofpersonnel,andpatientcareservicesarenotcompromised.
一般的生物有足够的空间，方便工作人员的安全，质量，和病人护理服务不妥协。
REFERENCESR工具书类
1）MortlandKK,ReddickJH.Laboratorydesignfortoday'
stechnologiesandMed.1997;
28:
332-336
莫特兰公司，雷迪克JH。
实验室设计为今天的技术和市场。
199728:
332-336；
ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute（CLSI）.LaboratoryDesign;
ApprovedGuideline-SecondEdition.CLSIDocumentQMS04-A2.（ISBNX）.ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,940WestValleyRoad,Suite2500,Wayne,PA19087-1898,USA,2007.
临床和实验室标准协会（CLSI）。
实验室设计；
认可指南-第二版。
qms04-a2CLSI文件。
（书号x）。
临床和实验室标准研究所，940西峪道，套房2500，韦恩，PA19087-1898，美国，2007。
AdequateSpacePhaseI
Allofthefollowingareashavesufficientspaceandarelocatedsothereisnohindrancetothework.
所有以下的区域有足够的空间和位置，所以没有任何阻碍的工作。
1.Biorepositorydirector生物董事
2.Staffpathologistsandresearchers病理学家和研究人员
3.Biorepositorytechnician生物技术人员
4.Clericalstaff文书工作人员
5.Chieftechnologist/biorepositorymanager首席技师/生物经理
6.Sectionsupervisors第监事
7.Freezerstoragearea冷库储存区
8.Ambienttemperaturestorage环境温度存储
9.Lavatories厕所
10.Library,conferenceandmeetingroom图书馆，会议和会议室
11.Personnelloungeandlockers人员休息室、储物柜
ENVIRONMENT
环境
Ambientorroomtemperatureandhumiditymustbecontrolledtominimizeevaporationofspecimensandreagents,toprovidepropergrowthconditionsforroomtemperatureincubationofcultures,andnottointerferewiththeperformanceofelectronicinstruments.
环境或室内温度和湿度必须控制，以尽量减少试样和试剂的蒸发量，以提供适当的生长条件，室温培养的文化，而不是电子乐器的性能。
ClimateControl控制气候PhaseI
Theroomtemperatureandhumidityareadequatelycontrolledinallseasons.在所有季节里，房间的温度和湿度都得到了充分的控制。
遵守的依据
✓Temperatureandhumidityrecords,ifspecificrangesarerequiredforinstrumentand/orreagentuse温度和湿度记录，如果特定的范围是必需的仪器和/或试剂使用
✓
HVACPhaseI
HVACunits,ifpresent,areproperlyservicedandfunctioningtomaintainappropriatecompressoractivity.
暖通空调机组，如果存在，正确的维修和运作，以保持适当的压缩机活动。
EvidenceofCompliance:
✓Recordsofmaintennce
✓保养记录
HallwayObstructions
走廊障碍物
Passagewaysareunobstructed.
通道通畅。
EnvironmentMaintenance
环境维护
PhaseI
Floors,wallsandceilingsarecleanandwell-maintained.
地板、墙壁和天花板都很干净，保养得很好。
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LaboratoryGeneralChecklist
EnvironmentMaintenance
Benchtops,cupboards,drawersandsinksarecleanandwell-maintained.
台面，橱柜，抽屉和水槽的清洁和保养。
EnvironmentMaintenancePhaseII
Thereareoxygensensorsorsufficientairflowtopreventasphyxiationinareaswhereliquidnitrogenisused.
有氧传感器或足够的气流，防止窒息的地方是用液态氮。
COMMUNICATIONS
通信
Communicationswithinthebiorepositoryshouldbeappropriateforthesizeandscopeofthebiorepository.Messagesshouldbetransferredefficientlytoallsections.在生物通信应适当的生物的大小和范围。
信息应该有效地传送到所有的部分。
**REVISED**07/28/2015
Hand-OffCommunication手断通讯PhaseI
Thebiorepositoryimplementsaprocedureforeffective“hand-off”communication.
建立并实施有效的程序“交班”通信。
Thebiorepositorymusthaveaprocedureforcommunicatinginformationaboutpendingprocesses,qualityoroperationalissueswhenresponsibilityis“handedoff”fromonepersontoanother,suchasatachangeinshift,orwhentheresponsibilityforacaseistransferredfromonepathologisttoanother.Theprocedureshouldincludeprovisionforaskingandrespondingtoquestions.
该生物必须有一个程序挂起过程信息沟通，质量或操作问题时，责任是“移交”从一个人到另一个，这样的在移的变化，或者当一个案件的责任是从一家转移到另一个。
程序应包括询问和回答问题的规定。
✓Logsormessageboardsshowingcommunicationbetweenshiftsordepartments显示移动或部门之间的通信的日志或消息板
BiospecimenChainofCustody、生物保管链PhaseI
Thebiorepositoryimplementsapolicyandprocedurefortrackingbiospecimenchainofcustody.建立并实现了一个生物的跟踪监管链的政策和程序
Chainofcustodyisusedtomaintaintheintegrityofthebiospecimenbyprovidingrecordsofthecontrol,transfer,andanalysisofbiospecimens.
保管链是用来提供控制，转账记录保持生物的完整性，并分析生物检材。
Theintentofthisrequirementistohaveasysteminplacetoensureadequaterecordsofthe"
lifehistory"
ofthebiospecimen.Chainofcustodyprovidesatraceablerecordthatguaranteesunbrokencontroloverbiospecimensanditscontainersfrominitialcollectiontofinaldisposition.Thisisachievedwithaccurateandeffectivelabeling,trackingand这个要求的目的是有一个系统来保证“生活史足够的记录”的生物。
保管链提供了一个可追溯的记录，保证不间断的在生物标本，从最初的采集到最终处置的容器控制。
这是实现准确和有效的标签，跟踪和报告。
Chainofcustodyrequiresthatfromthemomentthebiospecimenisreceivedeverytransferbetweendepartmentsberecorded.监管链的要求，从目前的生物是每收到一个部门之间的转移记录。
✓LogsormessageboardsshowingspecimenmovementthroughbiorepositoryAND日志或留言板通过生物标本运动表现
✓Workflowdiagrams工作流程图
INVENTORYANDSTORAGEOFSUPPLIES库存和库存的储存
InventoryControlPhaseI
Thereisaneffectivesupplyinventorycontrolsysteminoperation.
有一个有效的供应库存控制系统的运作。
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LaboratoryGeneralChecklistAneffectiveinventorycontrolsystemminimizesemergencyrequisitionsandshortagesofsupplies.注：
一个有效的库存控制系统最大限度地减少物资应急需求和短缺。
✓Awrittenproceduredetailingrelevantpersonnel,whentoordersuppliesandlevelsofbufferstockrequired一个写程序，详细介绍了相关人员，在订购时需要和层次的缓冲库存
REFERENCES工具书类
1）ChapmanJ.Savingmoneywithcomputerizedmaterialsmanagement.Advance/Lab.1999:
8（9）:
16-18查普曼J.存钱电脑资料管理。
提前/实验室1999（9）：
16-18
IntrabiorepositoryStorage
intrabiorepository存储PhaseI
Theintrabiorepositorystorageareaissufficientandfreeofclutter.intrabiorepository存储区域是足够的和无杂波。
POWER能源
EmergencyPower紧急备用动力；
PhaseII
Emergencypowerisadequateforthefunctioningofthebiorepository.
应急电源是足够的生物功能。
Emergencypowersupplymustbeadequateforrefrigerators,freezers,incubators,etc.,toensurepreservationofspecimens.注：
应急电源必须有足够的冰箱，冰柜，孵化器，等，确保保存的标本。
EmergencyPowerLoadTesting应急电源负载测试PhaseII
Loadtestingisperformedtoensurethatemergencypowerisadequateforthefunctioningofthebiorepository.负载测试是确保应急电源是足够的生物功能。
Emergencypowersupplymustbeadequateforrefrigerators,freezers,incubators,etc.toensurepreservationofspecimens
应急电源必须有足够的冰箱，冰柜，孵化器，以确保保存标本等。
ContingencyPlans应急计划PhaseII
Contingencyplansareinplaceintheeventthattheback-upgeneratorisnotoperationalandifthereisnotenoughfuelpresenttooperatethegenerator.应急计划在发生故障的情况发生时，备用发电机不能运行，如果没有足够的燃料来操作发电机。
✓WrittencontingencyplanAND书面应急计划
✓Scheduleoffueldeliveries
✓燃料交付时间表
SAFETY
安全
Requirementsinthissectioncoverthegeneralsafetyprogramfortheentirebiorepository.
在这一部分要求覆盖整个生物一般安全程序。
Withrespecttofiresafety,ifachecklistrequirementconflictswithregulationsoftheAuthorityHavingJurisdiction.stateandlocalfirecodes）,theregulationsoftheAuthorityHavingJurisdictiontakeprecedence.
关于消防安全，如果清单要求的冲突与有管辖权的机关的规定（即国家和地方消防规范），具有法律规定的权力语言优先。
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LaboratoryGeneralChecklistPOLICIES,PROCEDURES,ANDRECORDS
安全政策，程序和记录
●Samplingofsafetypoliciesandprocedures安全政策和程序抽样
●Adequateemergencylighting充足的应急照明
●Howareyourbiorepository'
ssafeworkpracticesreviewed?
你的生物的安全工作实践的回顾吗？
●Isthereaspecificexampleofanoccupationalinjuryorillnessthatrequiredmedicaltreatment?
Whatstepsweretakentoaddresstheincident?
是否有一个具体的例子，一个职业伤害或疾病，需要医疗？
采取了哪些措施来解决这一事件？
●Foranyoccupationalinjuryorillnessthatrequiredmedicaltreatment
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