洛汀新药品说明书Word文件下载.docx

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1.常见的有：

头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。

最常见的为头痛和咳嗽。

2.少见的有：

症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。

血管神经性水肿罕见。

【禁忌】

1.已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。

2.有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿病史者。

3.孕妇（见【孕妇与哺乳期妇女用药】）。

【注意事项】

1.过敏样反应和相关反应因为ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽（包括了内生的缓激肽）的代谢反应，所以服用了ACE抑制剂（其中包括了洛汀新）的病人可能会感到一些不良的反应，其中的部分可能相当严重。

2.血管性水肿使用ACE抑制剂（包括洛汀新）已经报告发现过面部、唇部、舌头、声门和喉头的水肿。

如出现该症状，要立即停服本品，并谨慎地监护病人，直到肿胀消失。

如果只是发生了面部和唇部的水肿，这种症状不经过抗组胺或不治疗均可消失。

伴喉部水肿和休克的血管水肿可能致命。

发生舌、声门或喉部水肿需要立刻给予适当的治疗

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚无本品在儿童中的安全性和有效性研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠期妇女不宜应用本品（见【禁忌】）。

1.孕妇

孕妇服用ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。

在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。

在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损，包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。

由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。

此外，还有早产、胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告，但是尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂有关。

在孕早期使用ACE抑制剂和先天缺陷发生风险的增加相关。

一旦确认怀孕，应该立刻停止使用ACE抑制剂，并且经常性对胎儿的生长发育进行监测。

对于准备怀孕的女性，也应该避免使用ACE抑制剂（包括洛汀新）。

对于生育年龄的女性，应该具体告知服用ACE抑制剂（包括洛汀新）后可能带来的潜在风险。

只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后，才能给药。

2.哺乳期妇女

曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳，但最大浓度仅为血浆中的%。

能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。

尽管对母乳喂养的婴儿不可能产生不良影响，但仍不主张哺乳期服用本品。

老人注意事项：

老年患者使用本品与成年人一样。

【药物相互作用】

1.用利尿剂或体液不足者，用ACE抑制剂治疗初期.偶有血压过低。

提前停用利尿剂2-3日，再开始本品治疗，可减少低血压的发生。

（见【用法用量】和【注意事项】）。

2.用ACE抑制剂患者应避免与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯喋啶及阿米洛利等药）合用，以及避免补钾或补含钾的电解质溶液，因为这可能导致血清钾显著增加。

若必须合用，则应密切监测血钾水平。

3.服用ACE抑制剂且同时接受锂治疗的病人中有报告称血清锂浓度上升和发现锂中毒的症状。

因此对于上述合并治疗需谨慎对待，建议经常性地检测血清中的锂浓度。

如果同时使用了利尿剂，发生锂中毒的风险可能会有所上升。

4.已经发现在和消炎痛同时使用时.ACE抑制剂的抗高血压疗效会被降低。

但是在一次对照的临床试验中，消炎痛并没有影响到洛汀新的抗高血压疗效。

5.糖尿病病人接受胰岛素或口服降糖药治疗同时服用ACE抑制剂（包括贝那普利）时，有罕见的发生低血糖的病例。

因此需要警告这类病人可能发生的低血糖反应，并进行相应监控。

6.接受注射用金制剂（金硫丁二钠）治疗同时接受ACE抑制剂治疗的患者，有罕见的亚硝酸盐样反应（包括面红，恶心、呕吐及血压过低）。

【药理作用】

本品是一种前体药，水解后成活性物质贝那普利拉，可抑制血管紧张素转换酶（ACE），阻止血管紧张素Ⅰ转化成血管紧张素Ⅱ。

这样就可以减少由于血管紧张素Ⅱ而引发的一系列症状，即血管收缩和生成醛固酮（后者将导致肾小管对钠和水的重吸收以及提高心输出血量）。

洛汀新减少血管舒张导致的反射性交感兴奋性的心率加快。

1.高血压

和其它的ACE抑制剂一样，洛汀新也可以通过抑制激肽酶减少血管扩张物质缓激肽的降解，此抑制作用有助于提升其抗高血压的疗效。

洛汀新可以普遍降低各期高血压病人的坐位、卧位和立位血压。

在大部分病人中，按照口服单次剂量后1个小时就开始发挥降压疗效，在2到4小时达到最大的抗高血压效果。

抗高血压疗效的持续时间为服用以后至少24小时。

在重复给药时，每剂服用的最大降压效果在1周之后达到，并且在长期治疗过程中得到保持。

抗高血压效果的保持和病人的人种、年龄、以及基线的血浆肾素活性无关。

洛汀新的抗高血压疗效和病人饮食中的含钠量没有明显的关系。

突然中断使用洛汀新后不会发生血压的突升。

在一项健康人群的研究中，单独剂量的洛汀新可以导致肾血流量的增加，但是对肾小球过滤率没有影响。

洛汀新和噻嗪类利尿剂的抗高血压作用是可以协同的。

联合使用洛汀新及其它降压药物，包括β-受体阻滞剂和钙拮抗剂通常可以得到更强的降压效果。

2.充血性心力衰竭（CHF）

对于先前使用洋地黄和利尿剂进行治疗的CHF病人而言，洛汀新可以导致心输出量和运动耐量增加，以及降低肺动脉楔压，全身血管阻力和血压。

心律会轻度降低。

在CHF病人中使用洛汀新还可以有助于减少疲劳、水肿等不良反应和改善NYHA等级。

临床试验已经显示每天一次的用药量即可以持续24小时地改善血流动力学方面的表现。

3.进行性慢性肾功能不全

在一项为期3年的多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验中，583名病因不同且血清肌酐在到4mg/dL（肌酐清除率在30到60mUmin）的肾病患者（患有或不患有高血压）被随机分组，每天一次服用10mg的安慰剂或者洛汀新。

为了能够对血压进行控制，对两个研究组中病人必要时使用其它一口服的抗高血压药物。

与安慰剂组相比，洛汀新组发生血清肌酐值翻倍或需要进行血液透析的危险降低了53%。

与此同时，洛汀新还可以降低血压和显著降低蛋白尿。

对于患有多囊肾的病人.在服用洛汀新同时没有发现肾功能减退速度的延缓。

但是洛汀新仍旧可以在这些病人中使用来控制高血压。

【贮藏】

密封，在30℃以下贮存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H

【说明书修订日期】

2009年4月15日

【生产企业】

企业名称：

北京诺华制药有限公司

生产地址：

Routede1'

Etraz1260Nyon，Switzerland

彼司克

奥美拉唑肠溶胶囊

OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

本品主要成份为：

奥美拉唑。

其化学名称为：

5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。

分子式：

C17H19N3O3S分子量：

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

口服，不可咀嚼。

消化性溃疡：

一次20mg（一次l粒），一日l-2次。

每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。

反流性食管炎：

一次20-60mg（一次1-3粒），一日1-2次。

晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。

卓-艾综合征：

一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg（1—6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。

本品常见不良反应为：

头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。

偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。

罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；

血管水肿、发热及过敏性休克；

白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；

可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；

男子女性型乳房；

口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；

脱发、光过敏、多形性红斑；

肝性脑病（先前有严重肝病者），黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；

支气管痉挛；

关节痛、肌痛、肌肉疲劳；

间质性肾炎；

视力模糊。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。

本品在以下情况下请勿使用：

吞咽困难或疼痛；

呕血；

便血或黑便。

这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。

肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。

假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

孕期、哺乳期妇女慎用。

如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

婴幼儿禁用

虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，对哺乳期妇女也应慎用。

尚不明确。

应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。

奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。

应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

质子泵抑制剂。

本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

密封，在干燥处保存。

24个月。

广东彼迪药业有限公司

广东省开平市月山镇月山工业园A区12号之一

艾洛松

糠酸莫米松乳膏

MometasoneFuroateCream

本品每支含糠酸莫米松10毫克。

辅料为：

己二醇、磷酸、丙二醇硬脂酸盐、硬脂酸、20聚烃氧基脂、二氧化钛、辛烯基琥珀酸铝淀粉、白蜡、白凡士林及纯水。

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

局部外用。

取本品适量涂于患处，每日1次。

1.使用本品的局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。

2.长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：

刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。

皮肤破损者禁用。

1.不得用于皮肤破溃处。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人，对本品更敏感，故使用时应谨慎。

4.用药7日后症状未缓解，应咨询医师或药师。

5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品，使用本品咨询医生或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为局部外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

密闭，25℃以下保存。

36个月。

2007年09月30日

通用名称：

艾司唑仑片

商品名称：

英文名称：

EstazolamTablets

拼音全码：

AiSiZuoLunPian

【主要成份】艾司唑仑。

【成份】

化学名：

8-氯-6-苯基-4H-[1,2,4]三氮唑-[4,3α][1,4]苯并二氮杂卓

C16H11ClN4

分子量：

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】本品主要用于抗焦虑、失眠。

也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。

【规格型号】1mg*20s

【用法用量】成人常用量、1.镇静，一次1～2mg（1～2片），一日3次。

2.催眠，1～2mg（1～2片），睡前服。

3.抗癫痫，抗惊厥，一次2～4mg（2～4片），一日3次。

1.常见的不良反应：

口干，嗜睡，头昏，乏力等，大剂量可有共济失调，震颤。

2.罕见的有皮疹，白细胞减少。

3.个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。

停药后，上述症状很快消失。

4.有依赖性，但较轻，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

【禁忌】

慎用者：

1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。

2.肝肾功能损害。

3.重症肌无力。

4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。

5.严重慢性阻塞性肺部病变。

1.用药期间不宜饮酒。

2.对其它苯二氮药物过敏者，可能对本药过敏。

3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。

4.癫痫患者突然停药可导致发作。

5.严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。

6.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。

7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。

8.对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。

【儿童用药】18岁以下儿童，用量尚未确定。

【老年患者用药】老年人对本药较敏感，抗焦虑时开始用小剂量。

注意调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险。

孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。

分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应慎用。

哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。

与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。

与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。

【药物过量】过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。

超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。

如有兴奋异常，不能用巴比妥类药。

【药理毒理】

本品为苯二氮卓类抗焦虑药。

可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。

①具有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。

可明显缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。

②抗惊厥作用：

能抑制中枢内癫痫病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。

③骨骼肌松弛作用：

小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制，抑制多突触反射。

④遗忘作用：

在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立，一过性影响近事记忆。

⑤可通过胎盘，可分泌入乳汁。

⑥有成瘾性，少数患者可引起过敏。

【药代动力学】口服吸收较快，口服后3小时血药浓度达峰值，2～3天血药浓度达稳态。

t1/2为10～24小时，血浆蛋白结合率约为93%。

经肝脏代谢，经肾排泄，排泄较慢。

【贮藏】密封。

【包装】药用PVC硬片、PTP铝箔泡罩包装。

每片1mg，每板20片，每盒1板。

【有效期】24

月

【批准文号】国药准字H

【生产企业】河南太龙药业股份有限公司

活动专题

复方丹参滴丸

FuFangDanCanDiWan

【主要成份】丹参、三七、冰片。

【性状】本品为棕色圆珠形滴丸；

气香、味稍苦。

【适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；

冠心病心绞痛见上述证候者。

【规格型号】27mg*180s

【用法用量】口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；

或遵医嘱。

【不良反应】偶见胃肠道不适。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇慎用。

【药物相互作用】

1、本品经大鼠心肌缺血实验，可见其显著改善由垂体后叶导致的心电图异常，说明对心肌缺血有保护作用。

2、另外观察了本品对大鼠冠脉流量的影响，结果其可明显增加冠脉流量。

【贮藏】密封（10~30

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，180丸/盒。

【有效期】48

【批准文号】国药准字Z

【生产企业】天津天士力制药股份有限公司