《中药学综合知识与技能》试题含答案十984Word文档格式.docx

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非处方药专有标识图案分为红色和绿色；

红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

单选题-3

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

A企业法定代表人或企业责任人

B质量管理部门负责人

C质量管理人员

D质量验收人员

第一百二十八条　企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

单选题-4

生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

A5年

B8年

C10年

D15年

《药品管理法》对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，“十年内不得从事药品生产、经营活动“；

单选题-5

我国对野生药材资源实行的保护原则是

A梅花鹿

B马鹿

C刺五加

D当归

【答案】B

国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

一级保护野生药材物种：

系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

一级保护药材名称　虎骨（已被禁止贸易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。

二级保护野生药材物种：

系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

二级保护药材名称　鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。

三级保护野生药材物种：

系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

三级保护药材名称　川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

另外，一级保护野生药材物种是禁止釆猎的。

单选题-6

下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是

A注射剂的说明书

B原料药的标签

C药品包装内标签

D药品包装外标签

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

单选题-7

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A县级药品监督管理部门

B省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

【答案】D

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准。

单选题-8

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；

不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

单选题-9

按第一类精神药品管理的是

A哌醋甲酯片

B酒石酸麦角胺片

C地西泮片

D盐酸二氢埃托啡注射液

盐酸二氢埃托啡注射液属于麻醉药品。

哌醋甲酯片属于第一类精神药品。

单选题-10

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A一次常用量

B3日常用量

C15日常用量

D7日常用量

《处方管理办法》第二十四条：

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；

控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；

其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

单选题-11

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是

A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的

C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的

D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。

经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。

接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

单选题-12

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装

C应当检查箱内的所有最小包装

D可不开箱检查

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

单选题-13

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A国食健字G2012XXXX

B国食健字（2000）第XXXX号

C国食健字J2013XXXX号

D国食健进字（2004）第XXXX号

进口保健食品批准文号格式：

国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

单选题-14

药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于

A化学药品

B中药

C生物制品

D进口药品分包装

本题考查药品批准文号。

药品批准文号的格式为：

国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

单选题-15

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

A戒毒药品信息

B药品信息

C药品广告

D医疗器械信息

第九条　提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

单选题-16

医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A1日常用量

B不超过3日常用量

C不超过7日常用量

D不超过15日常用量

（1）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

（2）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。

（3）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；

控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；

其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

单选题-17

了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅

A【成分】

B【用法用量】

C【不良反应】

D【注意事项】

【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响等。

如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。

处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。

注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。

中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。

尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确“来表述。

多选题-18

某药店的顾客王某被推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。

经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。

关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信息目的、方式和法内，并经消费者同意

B经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示

C经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。

多选题-19

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A详细记录

B分析和处理

C回收销毁药品

D按规定报告

药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》，并报告。

多选题-20

根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A麻醉药品

B儿科处方药品

C老年人处方药品

D妇科处方药品

除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。