医用电气设备管理和保养培训.ppt
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医用电气设备管理和保养设备科：
桑红娟2013-5-261第一节第一节医用电气设备的安全管理医用电气设备的安全管理n现代化医院管理的重要课题。
现代化医院管理的重要课题。
n管理规范中既要考虑实际工作的需要和习管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。
资源的共享。
n发达国家对医疗设备均采取法制化监督管发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。
我国理。
我国借鉴借鉴FDA的管理方法。
的管理方法。
n医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例n医用电气设备管理的内容。
医用电气设备管理的内容。
2n医用电气设备管理是一项系统工程，存在医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。
物质运动状态、价值运动状态两种状态。
两种状态的全面动态管理，是经济与技术两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。
相结合的管理方式。
n制度管理、物流管理、质量管理、信息化制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估管理、考核与评估3n医用电气设备管理的分类医用电气设备管理的分类FDA把把1800多种医用装备分成不同层次管理多种医用装备分成不同层次管理nI类：
一般性管理类：
一般性管理II类：
实施标准管理类：
实施标准管理III类：
售前批准管理类：
售前批准管理n医用电气设备管理的医用电气设备管理的3个阶段个阶段前期管理前期管理使用期管理使用期管理使用、维护、更新、改进使用、维护、更新、改进后期管理后期管理报废报废4n临床工程师的定义临床工程师的定义执法和护法者：
执法和护法者：
严格按法规和标准的要求办事严格按法规和标准的要求办事检查员：
检查员：
把安全隐患消灭在萌芽状态把安全隐患消灭在萌芽状态教育者：
教育者：
做好使用人员的培训做好使用人员的培训示范员：
示范员：
带头贯彻好安全防范措施带头贯彻好安全防范措施n中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了究所积极促成了2006年年12月份月份,在杭州举行第二在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。
认证。
5ClinicalEngineering技术提供技术提供技术评价技术评价保养管理保养管理机器改进机器改进研究开发研究开发规格基准规格基准ME教育教育临床医学临床医学6n设备正式交付使用前的管理，决定医用电设备正式交付使用前的管理，决定医用电气设备的原始性能。
气设备的原始性能。
n一、购置计划一、购置计划可行性方案调查可行性方案调查可行性方案调查表可行性方案调查表;医用电气设备计划是购置的依据医用电气设备计划是购置的依据;制定购置计划的基本原则制定购置计划的基本原则经济原则、经济原则、有有效性原则效性原则、先进原则、先进原则第二节第二节医用电气设备的医用电气设备的前期前期管理管理7n二、验收二、验收从外包装到内在质量的检查，进行安装和从外包装到内在质量的检查，进行安装和通电实验，根据说明书提供的技术指标和通电实验，根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备达到良好的各项功能进行调试，保证设备达到良好的工作状态。
工作状态。
准备工作、验收程序、管理制度准备工作、验收程序、管理制度n三、安装调试三、安装调试使用环境的技术要求使用环境的技术要求安装调试步骤安装调试步骤8规划规划安装调试安装调试采购采购试车验收试车验收选型决策选型决策调查研究调查研究制制造造使使用用过过程程设设计计9n内容包括使用与维修两个主要方面内容包括使用与维修两个主要方面n5个目标个目标1、保证医用电气设备医疗工作的、保证医用电气设备医疗工作的安全安全2、保证医用电气设备医疗工作的、保证医用电气设备医疗工作的有效性有效性3、提高医用电气设备的使用率、提高医用电气设备的使用率4、延长医用电气设备寿命、延长医用电气设备寿命5、降低医用电气设备运行费用，追求寿命周期、降低医用电气设备运行费用，追求寿命周期费用最低费用最低第三节第三节医用电气设备的医用电气设备的使用使用管理管理最主要目标10n医用电气设备的使用周期医用电气设备的使用周期新机购入新机购入更新购入更新购入使用使用验收验收保管保管开机检查开机检查定期检查定期检查保养、维修保养、维修报废报废使用安全的教育使用安全的教育故障、事故故障、事故11n安全使用安全使用ME仪器的仪器的原则原则安全的仪器放在安全的环境中，进行正规操作。
安全的仪器放在安全的环境中，进行正规操作。
n使用者必须遵守使用者必须遵守两个原则两个原则1.具有安全使用仪器、设备的知识和技术；具有安全使用仪器、设备的知识和技术；2.具备检查和保养的机制。
具备检查和保养的机制。
n安全使用仪器、设备的注意事项安全使用仪器、设备的注意事项A.充分认识到临床上的充分认识到临床上的ME仪器的各种事故的危仪器的各种事故的危险性和安全问题。
险性和安全问题。
-保证安全的第一步保证安全的第一步临床上应注意的安全问题临床上应注意的安全问题12安全的种类安全的种类内容内容电电的安全的安全电击电击，能量，能量过过大，能量分流，大，能量分流，对对其他其他仪仪器的干器的干扰扰，信息的畸信息的畸变变，功能停止，停，功能停止，停电电等等机械的安全机械的安全落下，落下，压压迫，迫，锐锐利的利的边边棱，接管脱落，橡皮管破裂，棱，接管脱落，橡皮管破裂，血液漏出，超声波的集中等血液漏出，超声波的集中等化学的安全化学的安全医用气体和医用气体和药药品等的品等的误误用，量用，量过过多或多或过过少；机器的少；机器的腐腐蚀蚀、材料的、材料的变质变质；爆炸、火灾等。
；爆炸、火灾等。
热热的安全的安全异常高温，异常低温，集中异常高温，异常低温，集中发热发热，恒温不能保持，恒温不能保持，爆炸，火灾等。
爆炸，火灾等。
放射性的安全放射性的安全放射放射线线的漏出，的漏出，过过大能量照射，大能量照射，过过度集中；度集中；长长期作期作用等。
用等。
光的安全光的安全能量能量过过度集中及向目的物外漏出度集中及向目的物外漏出（反射、折射反射、折射）等。
等。
生物的安全生物的安全由于由于灭灭菌不菌不彻彻底造成底造成细细菌感染，血栓和气泡等的混菌感染，血栓和气泡等的混入，由生理反映等。
入，由生理反映等。
临床上应注意的安全问题临床上应注意的安全问题13n安全使用仪器、设备的注意事项安全使用仪器、设备的注意事项B.掌握安全性的基本知识，了解仪器的基本特性。
掌握安全性的基本知识，了解仪器的基本特性。
掌握基本知识的基础上操作仪器；掌握基本知识的基础上操作仪器；注意事项：
注意事项：
（1）-（6）点；点；一般的注意事项可归纳如下：
一般的注意事项可归纳如下：
a）根据使用场所，要特别注意微电击根据使用场所，要特别注意微电击（microshock）的危险；的危险；b）组合使用时，尊重制造厂的技术工作者或具有组合使用时，尊重制造厂的技术工作者或具有ME安全知识的工作安全知识的工作者等的意见；者等的意见；c）不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插管等的末端不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插管等的末端（应使用橡皮应使用橡皮手套手套）；d）除内部电源仪器外，原则上应接地，最好是用除内部电源仪器外，原则上应接地，最好是用EPR系统。
系统。
e）不使用出了故障的破损的仪器，或有故障的仪器；不使用出了故障的破损的仪器，或有故障的仪器；f）重要的仪器要准备两台，作为故障时备用；重要的仪器要准备两台，作为故障时备用；g）检查电源容量，注意不要超负荷使用检查电源容量，注意不要超负荷使用（停电时，各种重要仪器都要停电时，各种重要仪器都要停用停用）。
14n可能的操作者的教育和培训，定期的安全可能的操作者的教育和培训，定期的安全和电学知识等方面的教育；和电学知识等方面的教育；n更直接的安全管理业务：
掌握仪器使用情更直接的安全管理业务：
掌握仪器使用情况，建立必要的制度。
况，建立必要的制度。
15二、ME仪器的检查和保养n对仪器设备进行检查和保养，消除危险的起因对仪器设备进行检查和保养，消除危险的起因未雨绸缪！
未雨绸缪！
防患于未然！
防患于未然！
n检查和保养工作包括四项：
检查和保养工作包括四项：
预防性维护，开关机检查，预防性维护，开关机检查，定期检查，定期检查，故障检查。
故障检查。
16n1.1.预防性维护预防性维护PM（PreventMaintenance）概念：
概念：
在事故发生前就掌握在事故发生前就掌握ME仪器的故障、性仪器的故障、性能和安全性的降低情况，早期进行处理，事先能和安全性的降低情况，早期进行处理，事先防止发生事故的思想。
防止发生事故的思想。
17实施细节：
实施细节：
1.（前提基础前提基础）调查医院仪器现状及分别编号；调查医院仪器现状及分别编号；2.编制编制PM工作计划表，不同科室分别安排工作计划表，不同科室分别安排PM周周期，每次按不同级别要求进行工作；期，每次按不同级别要求进行工作；3.PM工作步骤进行编号，作好标记及记录。
工作步骤进行编号，作好标记及记录。
PM分级：
分级：
D-外观检查外观检查C-外观外观+性能检查性能检查B-外观外观+性能性能+电安全检查电安全检查A-外观外观+性能性能+电安全电安全+校准检查校准检查18n2.开机开机（关机关机）检查检查概念：
概念：
应用仪器进行诊疗工作前，每次使用时应用仪器进行诊疗工作前，每次使用时都必须进行安全的基本检查，叫都必须进行安全的基本检查，叫开机检查开机检查。
在。
在诊疗工作后进行检查时发现有安全性降低或故诊疗工作后进行检查时发现有安全性降低或故障问题等，叫障问题等，叫关机检查关机检查。
说明：
不同仪器的检查项目有所不同。
说明：
不同仪器的检查项目有所不同。
讨论基本项目和应该注意的问题。
讨论基本项目和应该注意的问题。
19n开机检查的完成者：
开机检查的完成者：
仪器操作者仪器操作者n开机检查开机检查最基本两点：
最基本两点：
安全性必备条件的处理安全性必备条件的处理和可靠性的重要性能的检查。
和可靠性的重要性能的检查。
n安全性必备条件的处理安全性必备条件的处理基本项目：
基本项目：
n可靠性的重要性能可靠性的重要性能基本项目：
基本项目：
20n关机检查内容：
关机检查内容：
除检查仪器外，观察使除检查仪器外，观察使用该仪器的患者状态用该仪器的患者状态（发红、烫伤、外伤发红、烫伤、外伤等等）也很重要。
可以防止事故波及到下一也很重要。
可以防止事故波及到下一个患者。
特别对于治疗用仪器尤其重要。
个患者。
特别对于治疗用仪器尤其重要。
n实施细节：
实施细节：
一般先按仪器类别准备开机一般先按仪器类别准备开机（关机关机）检查的明细表，按一定方式进行检查的明细表，按一定方式进行检查。
检查。
21电电手手术术刀刀的的开开关关机机检检查查明明细细表表浮浮地地型型电电手手术术刀刀22n3.定期检查定期检查SM（ScheduledMaintenance）概念：
概念：
有计划定期进行仔细检查有计划定期进行仔细检查，以便早期，以便早期发现不良问题，内容大致可分为发现不良问题，内容大致可分为安全安全和和性能性能两两个方面。
个方面。
安全的项目：
安全的项目：
14点点p162对同一项目进行定期测量，可及时掌握仪器性能，对同一项目进行定期测量，可及时掌握仪器性能，降低故障情况，也能预先估计更换零件或更新仪器降低故障情况，也能预先估计更换零件或更新仪器的时间。
的时间。
性能的项目：
性能的项目：
12点点p162应当对每类仪器进行深入的研究后决定检查项目。
应当对每类仪器进行深入的研究后决定检查项目。
各种仪器的检查项目的标准或规格，由国际各种仪器的检查项目的标准或规格，由国际IEC标标准和国内准和国内GB规格来决定。
定期检查的容许值可参照规格来决定。
定期检查的容许值可参照标准来确定。
标准来确定。
充分理解标准和规格是非常必要的。
充分理解标准和规格是非常必要的。
检查明细表检查明细表表表7-3用用户户用用电手术刀电手术刀定期定期检查检查用明用明细细表表2
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