梅州康立AFT500E电解质分析仪SOP文件.docx

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梅州康立AFT500E电解质分析仪SOP文件

标准操作程序—概述部分

AFT―500E

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一.前言—————————————2/11

二.仪器的使用环境要求—————————————3/11

三.仪器的安全使用要求—————————————4/11

四.仪器的操作—————————————5/11

4.1开机前准备工作—————————————6/11

4.2开机—————————————7/11

4.3自检—————————————7/11

4.4测试前准备—————————————7/11

4.5测试样品—————————————8/11

五.仪器的校正—————————————9/11

a人工修改参数的计算方法——————————9/11

b自动修改参数的操作———————————10/11

六.日常维护—————————————11/11

6.1每周维护—————————————11/11

6.2每季度维护—————————————11/11

标准操作程序—概述部分

AFT―500E

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一、前言

本文件为深圳康立AFT―500E系列的用户提供一份安全

操作、正确使用AFT―500E电解质分析仪的标准操作程序

（StandardOperatingProcedure（SOP））。

本文件的主要依据为深圳康立电解质分析仪使用说明书。

本文件以AFT―500E为例提供了电解质分析仪的SOP。

但是，

正确使用电解质分析仪是一个方面，同时还需要正确的样

品处理操作及使用可靠的分析用试剂，才可以获得正确可

靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考

本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准

操作程序文件。

标准操作程序—概述部分

AFT―500E

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二、仪器的使用环境要求

1.安装环境条件

1.1环境温度5℃～40℃；

1.2相对湿度≤85%，无凝露；

1.3大气压在86kPa～106kPa；

1.4没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦没有震动；

1.5远离可能引起电磁干扰的用电设备。

2.工作台面积

2.1分析仪：

长×宽×高=300mm×245mm×348mm；

2.2工作位置要求：

距离其他仪器≥0.5m。

3.电源和接地

3.1电源100V―240V～允差±10%；50Hz±3Hz；

3.2消耗功率60VA；

3.3仪器应使用有良好接地的单独三脚插座。

标准操作程序—概述部分

AFT―500E

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三、仪器的安全使用要求

1.防止破损和燃烧WARNING警告

请注意观察下列预防事项以防仪器破损或易燃性。

仪器必需按照操作手册内的安装环境和安装条件正确安装。

当设备须改变环境时，请联系我们公司的技术服务部或销售部。

2．预防人员受伤CAUTION注意

使用仪器时保护自己避免受伤，观察下列预防事项。

在仪器工作中，不要触摸仪器的移动部件。

包括采样针、泵轮。

不要将

手伸进仪器敞开的地方。

3．预防感染CAUTION注意

若仪器错误的处理样品，有感染的风险，为保护自己，请遵守下列要求

不要用裸手接触样品、试剂及废液，使用手套以防感染。

若样品接触到

你的皮肤，立即用大量清水冲洗并咨询医生。

立即擦去仪器上的污物。

标准操作程序—操作部分

AFT―500E

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四、仪器的操作

AFT-500E电解质分析仪是一台利用离子选择电极快速测定人体血液

中的钾、钠、氯、钙离子含量和pH值（用于校正离子钙）以及测量

尿样中的钾、钠、氯离子含量。

标准操作程序—操作部分

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4．1开机前准备工作

a.检查电源

AFT-500E建议配备容量5KVA以上的断电不间断电源（UPS）。

检查UPS电源应该处在断电保护（Inverter）及AC灯亮的工作状态。

检查该电源应有良好的外部大地连接。

b.检查泵管是否粘连

手动转动泵轮，有“啪”“啪”声发出则说明泵管粘连。

可取下用手捏

动粘连处即可恢复，如仍不行需更换。

c.检查试剂包是否安装到位

新换试剂包应在仪器开机自检时按提示选择全新试剂包，否则将提示

无液体，要求重新自检。

d.检查电极是否安装到位

电极应平整对齐，压紧头按压到位。

标准操作程序—操作部分

AFT―500E

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4.2开机

在确定电源供应为220V～、50Hz交流电，并且有良好接地的情况下，把

仪器的电源插头插入到电源插座上，并接通电源。

4.3自检

a.开机后仪器将会自动运行一次对后备电池、采样架、时钟、液位、A标流

路、B标流路各部分进行诊断的自检过程，自检正常，则各项目后面显示

“√”，如发现错误，则对应项目后面显示“×”，同时蜂鸣器报警，提

示用户是否重新自检；如重新自检后仍无法通过，用户必须关机，参考本

说明书的“常见故障的处理”部分进行相应操作；如果仍然无法解决，请

联系康立公司售后服务部，争取在第一时间解决问题。

b.自检验通过后仪器进入自动两点定标，定标过程就是给各个电极提供一个

初始化的标准。

c.自检通过，两点定标通过后仪器显示主菜单界面。

4.4测试前准备

a.每天测量样品或做质控前必须进行二点定标，并使之通过。

b.两点定标即为先定A标，A标通过后再定B标；

c.主菜单界面选择上下、左右按键将反白光标移动至菜单后按

键确认或直接在主界面按键即可执行两点定标功能。

d.定标时右上方显示的倒计时间为测试的平衡时间30s，仪器进入定A标程

序后，右上角的时间开始倒计时。

各个电极通道的毫伏值栏和浓度栏依次

刷新，电极稳定后，各通道后面显示“＝”。

如果计时至00s仍然得不到

稳定的读数，表明电极不稳定；如果电极相连两次定标的毫伏数相差超出

一定范围，表明电极漂移；如果某电极定标时AB标的毫伏差值超出规定

的范围，表明该电极斜率异常。

出现上述三种情况，都视为定标不合格，

仪器将重新定标，如果三次不合格，仪器将询问是否重新定标。

请参阅

“常见故障的处理”的有关内容进行操作。

e.血清应在取样后1小时内测试，且应分离好并分装出来，分装的样品杯应用蒸

馏水洗净并干燥。

标准操作程序—操作部分

AFT―500E

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4.5测试样品

在主菜单下按“上下”及“左右”键，移动反白光标至对应的样品测试

菜单后按“YES”键进入测试状态。

a.全血及血清样品按按仪器提示，掀起吸样针，将样品放到吸样针下方，

按“YES”键吸样，吸样后按仪器提示压下吸样针，开始自动测样，

测试完成后仪器自动执行清洗过程并打印测试结果。

全血菜单测试后

将执行三次清洗以降低全血样品对管道的污染。

b.尿样样品在测试前需按提示要求将1份尿液加9份A标混匀，然后按

操作提示完成测试。

c.仪器每次完成测试清洗后自动回到待测界面，等待下一个样品测试，如

测试完成可按“NO”键退回至主菜单，或2分钟内无操作动作，仪器自

动返回至主菜单界面。

d.仪器每次累计测试完10个样品后将自动执行一次单点定A标动作，防止

电极因样品污染而产生电位偏差，定标完成后退回至测试界面。

注意：

不可在仪器上进行火焰光度计的试剂或其它生化试剂的测量，因为它

们当中可能含有损害离子选择电极的物质。

标准操作程序—维护部分

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五、仪器的校正

仪器的正确校准是保证仪器测量精度的基础，未经相关培训人员切不可

执行该操作过程。

警告：

此项调整需慎重，特别是斜率参数，没有两个以上由低到高的已

知靶值的质控作参照，不可改动此参数。

如果只是对某些定值质控血清

进行参照，微调均差参数即可。

按“6”键进入校正参数设置界面。

仪器有斜率和均差两个参数供用户校

正测试结果。

修改参数前需输入固定密码：

55，按“←”将参数恢复为

斜率全部是1.00，均差全部是0.00。

按“1”键输入：

人工修改参数；按

“2”键计算：

自动修改参数；修改后按“YES”键保存。

a.人工修改参数的计算方法

1）准备两种同一厂家、不同浓度的质控液，选择质控液时必须选用浓度差

较大的两种质控液，MH代表高值、ML代表低值。

建议其差值范围分别

在K+（2～4）mmol/L、Na+（30～60）mmol/L、Cl-（25～40）mmol/L。

2）选择恢复设置，将仪器的校正参数斜率置成1.00，均差置成0.00。

仪器

定A/B标通过后，再进行五次单点定A标,各电极的电位mV值变化在

0.3mV内，才能进行测试，测量两种质控液各五次，去掉最高值和最低

值，取余下三个的平均值参与计算，测量值高值为YH，低值为YL。

3）计算校正参数：

其中:

YH,YL分别指质控靶值的高值和低值，XH,XL分别指在康立电解

质测试系统上，测试高值质控和低值质控所得到的平均值。

测试平均值计算方法：

去除最高值，最低值后对剩余值进行平均。

4）选择输入功能，将计算出的参数输入仪器后按“YES”键保存；

5）若有三种不同靶值的质控液（高值、中值、低值），则用高、低两种质控

液按上述方法计算出校正参数，输入参数后再测量中值质控液，稍微调

整均差，使高、中、低三种质控液的测量值都接近靶值。

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b.自动修改参数的操作

1）选择校正参数，再选择恢复参数，使所有的校正参数均置成1.00和0.00；

2）选择质控1后清除数据，用高值质控在质控1中测5个数据，选择质控2

后清除数据，用低值质控在质控2中测5个数据；

3）进入设置菜单，选择校正参数，按“2”选择计算,输入靶值后按“YES”

键确认。

注意：

输入靶值时屏幕左半部份为高靶值，右半部份为低靶值；

4）选择保存参数。

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六、日常维护

6.1每周维护

6.1.1用干净的软布擦拭仪器的外表面。

打开前盖，松开泵管，清洁所有

表面以及泵管、支架上的灰尘。

污垢可用肥皂水或新鲜洗洁精溶液

进行擦拭，不要使用酒精等有机溶剂做清洁剂。

清洁完毕，重新套

上泵管，盖上前盖。

6.1.2使用“维护”程序去蛋白及调理电极。

6.1.3用注射器和吸耳球对整个流路进行清理，整个清理过程需十分小心，

注意不要使用过大压力而造成电极膜损伤。

6.2每季度保养

6.2.1用消毒性水溶液如2%的过氧化氢溶液，蘸湿后清洁仪器所有表面和

泵轮；检查泵管，如挤压变形扭曲或使用过程中出现抽液变少、变

慢或不能抽动的情况，需更换泵管。

6.2.2检查各个电极的内充液,如果内充液不能接触到电极银棒，则Ref电

极需要添加参比内充液，K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-需要更换电极内充液，

更换方法如下：

a.安装K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-电极内充液（通用），逐一按序进行

先拧开触头，然后用注射器吸入可通用的内充液，针口插入腔体内，

勿接触螺纹口，注入腔体3/4位置时（触头螺母不可沾上内充液，否则

在旋紧时电极内的空气无法及时排出，从而将电极传感膜压破。

），

再将触头适度拧紧，用手抓住电极手把使电极处于直立状态，右手指

弹击电极底部多次，排除腔体底部气泡。

b.添加参比电极内充液（专用参比电极内充液）

将参比电极大腔顶部的六角螺帽取下，用专用注射器吸取定量的参比

电极内充液后从该螺帽口直接加入，至整个腔体2/3处即可。

注意：

当电极内充液干涸至不能接触银棒时，除Ref电极可直接加入

内充液外，其它K+、Na+、Ca2+、pH、Cl-电极都应先甩干原存内充液，然后

再滴入1～2滴内充液再甩干后才可注入新内充液。